Esiti psicosociali, relativi all`efficacia e alla soddisfazione in seguito

Esiti psicosociali, relativi all'efficacia e alla soddisfazione in seguito al trattamento con tadalafil
una volta al giorno vs sildenafil citrato al bisogno in uomini con disfunzione erettile
Francesco Montorsi1 Eusebio Rubio-Aurioles2 Hartmut Porst3 Bronwyn Stuckey4 Antonio Martin Morales5 Geoff
Hackett6 Edward D Kim7 Vladimir Kopernicky8 Patrick Burns 8 Teena M West 9
1
Ospedale San Raffaele, Milano, Italia 2 Asociación Mexicana para la Salud Sexual A.C. (AMSSAC), Città del Messico, Messico, 3 Private
practice of Urology/Andrology, Amburgo, Germania, 4 Istituto per la ricerca medica Keogh , Nedlands, WA, Australia, 5 Urología Andrología
integradas y Medicina Sexual, Malaga, Spagna, 6 Good Hope Hospital, Sutton, Coldfield, UK, 7 Graduate School of Medicine, Università del
Tennessee , Knoxville, TN, USA, 8 Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN, USA, 9 Intercontinental Information Sciences, Eli Lilly Australia Pty Ltd,
Macquarie Park, Australia
Scopo del lavoro: Un trattamento efficace della disfunzione erettile (DE) che tenga conto del suo
impatto psicosociale rimane un sfida aperta. Questo studio ha messo a confronto gli esiti psicosociali
e quelli relativi all'efficacia e alla soddisfazione tra tadalafil una volta al giorno (1/die), sildenafil
citrato al bisogno (PRN) e tadalafil PRN.
Materiali e Metodi: Studio clinico globale, di fase IV, randomizzato, in aperto, di confronto con un
farmaco attivo in uomini con DE trattati in precedenza con successo con un inibitore della
fosfodiesterasi-5. I pazienti randomizzati (N = 378) nello studio avevano un'età media di 56 anni; il
69% di essi ha riferito l'utilizzo in precedenza di tadalafil PRN e il 61% di sildenafil PRN. I pazienti
sono stati randomizzati in base a un disegno crossover 3 x 3; tadalafil 1/die, tadalafil PRN e sildenafil
citrato PRN. Per ogni periodo di trattamento di 8 settimane sono stati raccolti i dati relativi alla
variazione tra il baseline e l'endpoint per i domini delle preoccupazioni temporali e della spontaneità
della Psychological and Interpersonal Relationship Scale (PAIRS, Scala di relazione interpersonale e
psicologica) e per i domini della funzione erettile e della soddisfazione globale dell'International
Index of Erectile function (IIEF, Indice internazionale per la funzione erettile) (dati presentati come
media DS in tabella). I confronti fra tadalafil 1/die e sildenafil PRN e fra tadalafil PRN e sildenafil
PRN sono stati condotti utilizzando la differenza della media dei minimi quadrati (media LS  ES) con
un intervallo di confidenza (IC) al 95% a due code.
Risultati:
Risultato
Tadalafil 1/die
Tadalafil PRN
Sildenafil PRN
PAIRS - Preoccupazioni
-0,300,58
-0,170,55
0,00,53
temporali
PAIRS - Spontaneità
0,100,50
0,070,49
-0,050,49
IIEF - Funzione erettile
8,686,94
9,547,00
9,707,01
IIEF - Soddisfazione globale
2,602,61
2,842,58
2,872,55
Il punteggio del dominio delle preoccupazioni temporali si è ridotto (-0,310,03; IC: -0,36/-0,25;
p<0,001) e quello del dominio della spontaneità è cresciuto (0,150,03; IC: 0,10/0,20; p<0,001), in
entrambi i casi in modo statisticamente significativo, con il trattamento con tadalafil 1/die vs
sildenafil PRN. Il punteggio del dominio della funzione erettile è risultato inferiore in modo
statisticamente significativo con tadalafil 1/die vs sildenafil PRN (-0,850,30; IC: -1,43/-0,27; p =
0,04), ma non statisticamente differente fra tadalafil PRN e sildenafil PRN (-0,050,29; IC: -0,62/0,53;
p = 0,866). Non è stata osservata alcuna significatività statistica nella soddisfazione globale dell'IIEF
fra tadalafil 1/die e sildenafil PRN (-0,220,11; IC: -0,44/0,00; p = 0,055).
Messaggio Conclusivo: Questo studio indica la superiorità di tadalafil 1/die rispetto a sildenafil PRN
nel migliorare gli esiti psicosociali, ma non quelli relativi alla soddisfazione, negli uomini con DE.
Parole chiave (3 parole): tadalafil, sildenafil citrato, disfunzione erettile.
I dati contenuti in questo Abstract sono stati presentati alla Canadian Urology Association (CUA) conference 2010:
Eusebio Rubio-Aurioles, Hartmut Porst, Antonio Martin-Morales et al. Psychosocial and satisfaction outcomes following tadalafil OaD
versus sildenafil citrate PRN treatment in men with ED. Canadian Urological Association - 65th Annual Meeting. Abstract #UP100. Printed
in: Canadian Urological Association Journal. 2010;4(3, Suppl 1):S82-83.