Esiti psicosociali, relativi all'efficacia e alla soddisfazione in seguito al trattamento con tadalafil una volta al giorno vs sildenafil citrato al bisogno in uomini con disfunzione erettile Francesco Montorsi1 Eusebio Rubio-Aurioles2 Hartmut Porst3 Bronwyn Stuckey4 Antonio Martin Morales5 Geoff Hackett6 Edward D Kim7 Vladimir Kopernicky8 Patrick Burns 8 Teena M West 9 1 Ospedale San Raffaele, Milano, Italia 2 Asociación Mexicana para la Salud Sexual A.C. (AMSSAC), Città del Messico, Messico, 3 Private practice of Urology/Andrology, Amburgo, Germania, 4 Istituto per la ricerca medica Keogh , Nedlands, WA, Australia, 5 Urología Andrología integradas y Medicina Sexual, Malaga, Spagna, 6 Good Hope Hospital, Sutton, Coldfield, UK, 7 Graduate School of Medicine, Università del Tennessee , Knoxville, TN, USA, 8 Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN, USA, 9 Intercontinental Information Sciences, Eli Lilly Australia Pty Ltd, Macquarie Park, Australia Scopo del lavoro: Un trattamento efficace della disfunzione erettile (DE) che tenga conto del suo impatto psicosociale rimane un sfida aperta. Questo studio ha messo a confronto gli esiti psicosociali e quelli relativi all'efficacia e alla soddisfazione tra tadalafil una volta al giorno (1/die), sildenafil citrato al bisogno (PRN) e tadalafil PRN. Materiali e Metodi: Studio clinico globale, di fase IV, randomizzato, in aperto, di confronto con un farmaco attivo in uomini con DE trattati in precedenza con successo con un inibitore della fosfodiesterasi-5. I pazienti randomizzati (N = 378) nello studio avevano un'età media di 56 anni; il 69% di essi ha riferito l'utilizzo in precedenza di tadalafil PRN e il 61% di sildenafil PRN. I pazienti sono stati randomizzati in base a un disegno crossover 3 x 3; tadalafil 1/die, tadalafil PRN e sildenafil citrato PRN. Per ogni periodo di trattamento di 8 settimane sono stati raccolti i dati relativi alla variazione tra il baseline e l'endpoint per i domini delle preoccupazioni temporali e della spontaneità della Psychological and Interpersonal Relationship Scale (PAIRS, Scala di relazione interpersonale e psicologica) e per i domini della funzione erettile e della soddisfazione globale dell'International Index of Erectile function (IIEF, Indice internazionale per la funzione erettile) (dati presentati come media DS in tabella). I confronti fra tadalafil 1/die e sildenafil PRN e fra tadalafil PRN e sildenafil PRN sono stati condotti utilizzando la differenza della media dei minimi quadrati (media LS ES) con un intervallo di confidenza (IC) al 95% a due code. Risultati: Risultato Tadalafil 1/die Tadalafil PRN Sildenafil PRN PAIRS - Preoccupazioni -0,300,58 -0,170,55 0,00,53 temporali PAIRS - Spontaneità 0,100,50 0,070,49 -0,050,49 IIEF - Funzione erettile 8,686,94 9,547,00 9,707,01 IIEF - Soddisfazione globale 2,602,61 2,842,58 2,872,55 Il punteggio del dominio delle preoccupazioni temporali si è ridotto (-0,310,03; IC: -0,36/-0,25; p<0,001) e quello del dominio della spontaneità è cresciuto (0,150,03; IC: 0,10/0,20; p<0,001), in entrambi i casi in modo statisticamente significativo, con il trattamento con tadalafil 1/die vs sildenafil PRN. Il punteggio del dominio della funzione erettile è risultato inferiore in modo statisticamente significativo con tadalafil 1/die vs sildenafil PRN (-0,850,30; IC: -1,43/-0,27; p = 0,04), ma non statisticamente differente fra tadalafil PRN e sildenafil PRN (-0,050,29; IC: -0,62/0,53; p = 0,866). Non è stata osservata alcuna significatività statistica nella soddisfazione globale dell'IIEF fra tadalafil 1/die e sildenafil PRN (-0,220,11; IC: -0,44/0,00; p = 0,055). Messaggio Conclusivo: Questo studio indica la superiorità di tadalafil 1/die rispetto a sildenafil PRN nel migliorare gli esiti psicosociali, ma non quelli relativi alla soddisfazione, negli uomini con DE. Parole chiave (3 parole): tadalafil, sildenafil citrato, disfunzione erettile. I dati contenuti in questo Abstract sono stati presentati alla Canadian Urology Association (CUA) conference 2010: Eusebio Rubio-Aurioles, Hartmut Porst, Antonio Martin-Morales et al. Psychosocial and satisfaction outcomes following tadalafil OaD versus sildenafil citrate PRN treatment in men with ED. Canadian Urological Association - 65th Annual Meeting. Abstract #UP100. Printed in: Canadian Urological Association Journal. 2010;4(3, Suppl 1):S82-83.