Compliance, tollerabilità ed efficacia della terapia once a day con

Compliance, tollerabilità ed efficacia della
terapia once a day con Tadalafil 5 mg:
qual è il paziente ideale?
UNIVERSITA’ DEGLI STUDI DI TORINO
A.S.O. S. Giovanni Battista – Molinette – Torino
Divisione Universitaria di Urologia II - Direttore Prof. D. Fontana
Unità di Andrologia - resp. Prof.ag. Luigi Rolle
L.Rolle, C.Ceruti, M.Timpano, O.Sedigh, E.Galletto, M.Falcone, M.Preto,
D.Fontana
SCOPO DEL LAVORO
La terapia di primo livello del deficit erettile si avvale con successo degli inibitori della
fosfodiesterasi 5; i dati di efficacia, di sicurezza e di tollerabilità delle tre molecole e delle
varie modalità di somministrazione non differiscono significativamente, e la scelta
prescrittiva è di solito affidata a criteri empirici. In particolare non sono disponibili criteri di
scelta, basati sulle caratteristiche del paziente, per la terapia giornalera “once a day” con
Tadalafil 5 mg rispetto alla terapia on demand.
MATERIALI E METODI
Abbiamo valutato prospetticamente tra i pazienti afferenti al nostro ambulatorio di
andrologia da novembre a dicembre 2011, 50 pazienti consecutivi con diagnosi di DE, età
media 57 anni (23-72), obiettivata con IIEF-5 score, a cui è stato proposta terapia con
Tadalafil 5 mg “once a day” da assumere per 3 mesi. Dei 50 selezionati, 46 erano affetti
da deficit erettile isolato, mentre in 4 casi il deficit erettile rientrava nel corteo
sintomatologico di Induratio Penis Plastica (pazienti con curvatura non grave e rapporti
compromessi dal DE). È stata stilata un’anamnesi sulle caratteristiche del disturbo
erettile, sulle principali comorbidità sistemiche e abitudine al fumo. Gli effetti terapeutici,
sono stati valutati con i questionari IIEF, EDITS, SEP-2 e SEP-3. L’analisi statistica è stata
eseguita con SPSS 20, utilizzando i test Chi Square e Wilcoxon.
RISULTATI
35 pazienti hanno accettato e completato la terapia; i motivi del drop out sono stati motivi
economici (5 pz), consiglio del MMG (3), non accettazione di una terapia medica
continuativa (3), effetti collaterali (2), insufficiente risposta (2). Tra i pazienti che hanno
completato la terapia, 24 (68%) hanno riferito un beneficio sulla qualità dell’erezione.
L’IIEF basale era 37 [9-58], mentre risultava significativamente aumentato rispettivamente
a 47,4 [16-75] dopo 1 mese (p<0,001) e 49,8 [17-75] (p<0,01) dopo 3 mesi. I pazienti che
hanno avuto beneficio dalla terapia con Tadalafil 5 mg “once a day” avevano più
frequentemente una relazione stabile, al contrario dei non responders che avevano
piuttosto rapporti occasionali (p=0,019). Un altro fattore predittivo della risposta è stato il
valore di IIEF di partenza, rispettivamente 44 [12-48] nei responders e 31 (9-45) nei non
responders. La media dei rapporti mensili dei responders è risultata doppia rispetto ai non
responders (8 VS. 4). Se vuoi concludere che aumentano, devi dire quanti erano
prima
La risposta positiva alla terapia è risultata inoltre aumentata nei soggetti non fumatori,
rispetto ai soggetti ex fumatori e nei soggetti senza comorbidità cardiovascolari e diabete
(pur in modo non statisticamente significativo). Non è stata invece evidenziata alcuna
relazione fra età dei pazienti e risposta positiva alla terapia.
Dei 35 pazienti che hanno completato la terapia, 9 hanno lamentato effetti indesiderati lievi
(in particolare dispepsia e cefalea).
CONCLUSIONI
La terapia con Tadalafil 5 mg “once a day” risulta uno strumento efficace in mano
all’andrologo nella gestione del deficit erettile. Dal nostro studio, pur con i limiti della
numerosità del campione, si evidenzia come una maggior risposta terapeutica si ottenga
nei pazienti con DE lieve-moderato, con una relazione stabile e contribuisca ad un
aumento del numero di rapporti; l’effetto terapeutico, già evidente dopo un mese di
terapia, aumenta ulteriormente nei due mesi successivi. E’ interessante notare che quasi il
20% dei pazienti non ha seguito la terapia per motivi (economici e soggettivi) non legati ad
efficacia o effetti indesiderati del farmaco.
Se e’ troppo lungo togli l’induratio penis plastica che confonde solo