ORDINE DEI FARMACISTI DELLA PROVINCIA DI VENEZIA
Parco Scientifico Tecnologico – Palazzo Lybra
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CIRCOLARE N. 10
Venezia-Marghera, 11 agosto 2014
PROT. N.1293/56
Campagna di comunicazione sul Progetto Farmastampati: locandina esplicativa e manuale
utente
La Determina AIFA 14 aprile 2014, n. 371, in vigore dal 3 giugno ed operativa per i farmacisti dal 3
luglio u.s, ha individuato le tipologie di variazioni dell'autorizzazione all’immissione in commercio
dei medicinali per le quali è autorizzato lo smaltimento delle scorte, subordinandolo alla consegna
da parte del farmacista del foglio illustrativo aggiornato.
Le Organizzazioni dei Produttori hanno realizzato il Progetto Farmastampati, che rappresenta un
utile strumento per la gestione delle scorte dei medicinali che hanno subito modifiche al proprio
foglio illustrativo, sulla base di quanto stabilito dalla suindicata Determina AIFA.
Per informare i cittadini di questa importante innovazione, è stata promossa una Campagna di
comunicazione rivolta al pubblico, con la diffusione di una Locandina esplicativa delle motivazioni
per cui, all'atto della dispensazione di un farmaco, il farmacista potrà consegnare una copia
aggiornata del foglio illustrativo.
La locandina può essere scaricata dalla home page del sito federale www.fofi.it e stampata per
esporla al pubblico negli esercizi autorizzati alla dispensazione di medicinali. Dalla stessa home
page i farmacisti potranno scaricare anche il manuale utente, che permette di accedere al Sistema
Farmastampati per la stampa dei fogli illustrativi aggiornati.
Linee di indirizzo servizi farmacie di comunità (territoriale aperta al pubblico)
La Direzione generale della Programmazione sanitaria del Ministero della Salute, in collaborazione
con i rappresentanti di tutte le professioni (FOFI, FNOMCeO, IPASVI, SIMG e SIFO), ha realizzato
un manuale contenente le “Linee di indirizzo sugli strumenti per concorrere a ridurre gli errori in
terapia farmacologica nell’ambito dei servizi assistenziali erogati dalle Farmacie di comunità”. Il
documento è anche scaricabile dal sito federale www.fofi.it nelle aree riservate agli Ordini e ai
farmacisti.
Il Manuale, che è stato presentato a Roma lo scorso 20 giugno, è rivolto a tutti i professionisti
coinvolti a vario titolo nella gestione del paziente ed evidenzia il ruolo sociale e sanitario che nel
corso degli anni ha assunto la Farmacia di comunità, individuando al contempo strategie e
metodologie di lavoro condivisibili, al fine di garantire la qualità dell’assistenza e la prevenzione
degli errori in terapia.
Nell’ottica di favorire un’integrazione tra i diversi profili professionali, il Manuale, oltre ad
identificare il ruolo del farmacista di comunità nella gestione del paziente cronico, definisce le aree
di competenza di ogni professionista e le possibili forme di collaborazione al fine di garantire la
presa in carico del paziente, la continuità e la sicurezza delle cure.
AIFA - Nota Informativa importante su Fentanil cerotto transdermico
Per opportuna conoscenza e a fini di divulgazione, si trasmette la nota informativa concordata tra
l’AIFA e l’Agenzia europea dei medicinali (EMA), contenente importanti informazioni
sull’esposizione accidentale a fentanil per via transdermica (cerotti transdermici).
Come evidenziato nella nota, infatti, si sono verificati casi di esposizione accidentale e alcuni di
questi, riguardanti i bambini, hanno avuto esito fatale.
Il PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), nell’ambito di una revisione condotta a
livello europeo, ha osservato che la mancanza di visibilità del cerotto può aver contribuito a questi
casi, raccomandando, pertanto, di migliorare la visibilità di tali cerotti.
Al fine di prevenire il potenziale pericolo per la vita a seguito di esposizione accidentale a fentanil,
l’AIFA ricorda agli operatori sanitari l’importanza di fornire informazioni chiare ai pazienti e a chi si
prende cura di loro (caregivers) sul rischio di trasferimento accidentale del cerotto, ingestione
accidentale dei cerotti e sulla necessità di smaltire gli stessi in modo appropriato.
Conversione in legge, con modificazioni, del decreto-legge 24 giugno 2014, n. 90, recante
“Misure urgenti per la semplificazione e la trasparenza amministrativa e per l’efficienza
degli uffici giudiziari”
La FOFI con circolare n.8926 del 07 agosto 2014, informa che il Parlamento ha definitivamente
convertito in legge il D.L. 90/2014 (la circolare completa è reperibile nel sito
www.farmacistivenezia.it – circolari FOFI) , si riporta quanto di interesse:
Obbligo assicurativo per gli esercenti le professioni sanitarie
Dal prossimo 15 agosto decorre l’obbligo assicurativo anche per gli esercenti le professioni
sanitarie.
L’articolo 27 contiene modificazioni alla disciplina in materia di responsabilità professionale degli
esercenti le professioni sanitarie.
In via preliminare, si evidenzia che, a seguito dell’approvazione di un emendamento nel corso
dell’esame del provvedimento alla Camera dei Deputati, è stato chiarito l’ambito soggettivo di
applicazione dell’obbligo assicurativo degli esercenti delle professioni sanitarie.
In particolare, è fatto obbligo a ciascuna azienda del Servizio sanitario nazionale (SSN), a
ciascuna struttura o ente privato operante in regime autonomo o accreditato con il SSN e a
ciascuna struttura o ente che, a qualunque titolo, renda prestazioni sanitarie a favore di terzi di
dotarsi di copertura assicurativa o di altre analoghe misure per la responsabilità civile verso terzi
(RCT) e per la responsabilità civile verso prestatori d'opera (RCO), a tutela dei pazienti e del
personale.
Tale innovazione normativa si applica, dunque, a tutti gli enti che, a qualunque titolo, rendano
prestazioni sanitarie a favore di terzi; pertanto, i farmacisti dipendenti dei suddetti enti - tra cui
rientrano, tra gli altri, anche le farmacie e le parafarmacie - non sono tenuti a stipulare in prima
persona una polizza assicurativa, ma devono essere assicurati con onere a carico del proprio
datore di lavoro.
Pure per i farmacisti dipendenti pubblici, l’obbligo di copertura assicurativa è posto in capo al
datore di lavoro pubblico.
Con riferimento alla stipula di una convenzione collettiva per adesione da parte della Federazione
degli Ordini, nel far seguito alla circolare n. 8916 del 25 luglio u.s. (la circolare completa è
reperibile nel ns. sito – circolari FOFI), la scrivente segnala che quest’ultima modificazione
all’ambito soggettivo dei destinatari dell’obbligo assicurativo ha comportato la necessità di
rinnovare la procedura di negoziazione della suddetta convenzione, per adeguarla al quadro
normativo innovato.
Conseguentemente, in considerazione dei tempi ristretti, della chiusura aziendale delle società
assicuratrici per la pausa estiva, nonché dell’obbligo di rispettare criteri di trasparenza sulla base
delle indicazioni richieste all’Antitrust in relazione alla decisione AS 1147 pubblicata sul Bollettino
n. 20 del 27 maggio 2013, la conclusione di tale procedura richiederà un periodo superiore rispetto
al termine del 15 agosto p.v. di entrata in vigore dell’obbligo.
Si informa inoltre che l’Associazione dei Titolari di Farmacia di Venezia, offre gratuitamente a tutte
le farmacie iscritte ed al loro personale laureato, la copertura assicurativa prevista dalla normativa
in esame; che prevede una copertura fino a 3.000.000 di euro a farmacia.
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SEGRETERIA: ORARIO DI RICEVIMENTO NEL MESE DI AGOSTO
Mattina: da Lunedì a Venerdì: 10.00 – 12.00
IL SEGRETARIO
Dr.ssa Laura Grigoletto
Pomeriggio: CHIUSO
IL VICE PRESIDENTE
Dr. Antonio Forace
