IL PERCORSO DELLA TERAPIA ANTITUMORALE NEL DAY HOSPITAL ONCOLOGICO DELL’ ARNAS “GARIBALDI NESIMA” Daniela Sambataro Dirigente Medico Oncologia Medica ARNAS Garibaldi Catania 6-7 Novembre 2015 GESTIONE DELLA TERAPIA ANTITUMORALE IN UFA-ONCOLOGIA-EMATOLOGIA: APPROVVIGIONAMENTO, PRESCRIZIONE, PREPARAZIONE, DISTRIBUZIONE, SOMMINISTRAZIONE, DISPENSAZIONE TERAPIA ORALE, IMMAGAZINAMENTO STOCCAGGIO E CONSERVAZIONE Data creazione 03/05/2013 Ultima revisione 07/06/2013 Pag. 1 di 32 COD. 1.Scopo della precedura …definire le modalità operative relative all’ intero processo di gestione della terapia antitumorale, identificando la tracciabilità delle attività…dei profili di responsabilità… a tutela di tutti i pazienti…e degli operatori sanitari. identificazione visita ambulatoriale degenza ordinaria anamnesi familiare, fisiologica, patologica, oncologica visita clinica compilazione cartella clinica Data e firma STRATEGIA DIAGNOSTICO-TERAPEUTICA LINEE GUIDA NCCN ESMO AIOM DIPARTIMENTO appropriatezza prescrittiva STRATEGIA DIAGNOSTICO-TERAPEUTICA Degenza Ordinaria Diagnostica invasiva di alta complessità Gestione delle complicanze della patologia o della terapia Somministrazione di terapie di alta complessità Day Hospital Diagnostica invasiva di bassa complessità Terapia iniettiva che richieda monitoraggio intensivo Day Service Terapia iniettiva FILE F Terapie orali REGIONE SICILIANA Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione “Garibaldi, S. Luigi-S.Currò, Ascoli-Tomaselli” Presidio Ospedaliero “Garibaldi-Nesima” Struttura Complessa di Oncologia Direttore: Dr. Roberto Bordonaro Modulo di proposta diagnostico-terapeutica. Cognome Età Nome Data di nascita < 70 anni PS (ECOG-WHO) > 70 anni PS (ECOG-WHO) Scheda n° Data di compilazione Grado di priorità ADL IADL CIRS Diagnosi Comorbidità Setting terapeutico a) primaria b) adiuvante c) della fase avanzata (fini curativi) d) della fase avanzata (fini palliativi) e) integrazione con radioterapia f) terapia di supporto/gestione della tossicità Data approvazione Schema e Programma terapeutico farmaci Dose mg/mq Dose totale Visto: il Direttore Giorno riciclo REGIONE SICILIANA Azienda Ospedaliera DI Rilievo Nazionale e di Alta Specializzazione “Garibaldi, S. Luigi-S.Currò, Ascoli-Tomaselli” Presidio Ospedaliero “Garibaldi-Nesima” Struttura Complessa di Oncologia Medica Direttore: Dr. Roberto Bordonaro SCHEMI DI SOMMINISTRAZIONE DI CHEMIOTERAPIA ANTIBLASTICA revisione maggio 2013 Nome del protocollo/numero indicazioniPROTOCOLLO DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEGILATA (Caelix)-TRABECTEDINA n. 395 INDICAZIONI Carcinoma ovarico platino parzialmente sensibile SCHEMA schema Doxorubicina liposomiale pegilata (Caelix) 30 mg/mq g. 1 Trabectedina 1,1 mg/mq g. 1 Ripetere dopo 21 giorni timing Note di somministrazione LA SOMMINISTRAZIONE DI TRABECTEDINA DEVE ESSERE EFFETTUATA ATTRAVERSO UN ACCESSO VENOSO CENTRALE (SISTEMA TOTALMENTE IMPIANTABILE O CVC) 1 SF 100 ml EV premedicazione 5 HT3 antagonista Terapia antiemetica (Granisetron o Ondansetron o Tropisetron) PREMEDICAZIONE 30 minuti prima DESAMETASONE 20 mg diluizione 2 SG 5% 250 ml EV 3 SF 4 SF 500 ml EV CVC 5 SF DOXORUBICINA LIPOSOMIALE PEGILATA 30 mg/mq TRABECTEDINA 1.1 mg/mq principio attivo/dose 90 min tempi 180 min NOTE Emesi moderata Stravaso doxorubicina liposomiale pegilata irritante Trabectedina necrosi richiede CVC Eritrodistesia palmo-plantare Neutropenia: febbre o infezioni devono essere prontamente trattate tossicità Cardiotossicità: doxorubicina è potenzialmente cardiotossica Reazione infusionale acute Trabectedina è epatotossica BIBLIOGRAFIA Trabectedin Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin in Recurrent Ovarian Cancer Bradley J. Monk⇓, Thomas J. Herzog, Stanley B. Kaye, Carolyn N. Krasner, Jan B. Vermorken, Franco M. Muggia, Eric Pujade-Lauraine, Alla S. Lisyanskaya, Anatoly N. Makhson, Janusz Rolski, Vera A. Gorbounova, Prafull Ghatage, Mariusz Bidzinski, Keng Shen, Hextan Yuen-Sheung Ngan, Ignace B. Vergote, Joo-Hyun Nam, Youn Choi Park, Claudia A. Lebedinsky and Andrés M. Poveda JCO 2009 Note bibliografiche http://www.tvcn.nhs.uk/protocols--guidelines/protocols/gynaecology/ http://www.bccancer.bc.ca/NR/rdonlyres/827122B7-ABF2-4626AC51-36103629BA12/63158/GOOVLDOX_Protocol_1Apr2013.pdf http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Yondelis_1.asp#axzz2UrenTO00 IL DIRETTORE IL FARMACISTA Dr. ROBERTO BORDONARO Dr.ssa GIUSEPPINA FASSARI siti internet acquisizione consenso informato coinvolgimento del paziente nel processo di cura paziente come parte integrante del percorso di cura indispensabile per l’efficacia terapeutica aumento il grado di compliance favorisce l’adesione alla terapia farmacologica DIARIO CLINICO paziente data PS Firma / timbro terapia parametri tossicità ARNAS GARIBALDI CATANIA Struttura Complessa Oncologia Medica Resp. oncol/R. Bordonaro Approvata da: Resp. UFA/G . Fassari Ultima Revisione: Maggio 2013 Revisione #: Prima stesura Modulo #: Direttore: dott. Roberto Bordonaro Dati paziente Approvata da: schema regime Eventuali modifiche dose Via di somministrazione tempi data farmaci Rilevazione infermiere Firma e timbro REDAZIONE DELLA CARTELLA INFERMIERISTICA SOMMINISTRAZIONE INFERMIERE uso del farmaco precauzioni di impiego controindicazioni reazione avverse da farmaco interazioni scheda di prescrizione farmaco prescritto scheda di preparazione farmaco pervenuto dall’ UFA Nome del farmaco dose via di somministrazione data e ora di preparazione data di scadenza aspetto della preparazione (precipitati, limpidezza, colore) integrità dei contenitori riconoscimento del paziente assorbente impermeabile Vene infiammate o sclerotiche Vasi di piccolo calibro Zone circolazione sanguigna e linfatica compromessa Zone irradiate Fossa anticubitale Vena cefalica e basilica Vene mediane avambraccio Vene dorsali della mano Flessione del polso e della mano Vene degli arti inferiori Kit precostituito Linea guida scritta per il trattamento dello stravaso Tutto il materiale necessario per il trattamento Modulo di raccolta dati per la documentazione dell’evento All. 1 SCHEDA DI RILEVAZIONE STRAVASO U.O_________________________ data ______________________ora__________ PAZIENTE NOME______________________COGNOME___________________________ Data di nascita________________________ AREA DI STRAVASO_________________________________________________ FARMACO Farmaco stravasato_________________________________________________________ Concentrazione della soluzione_______________________________________ Quantità stravasata : ml____________ TRATTAMENTO ESEGUITO □ Antidoto (ml)____________________________________________ □ Terapia sistemica/antidolorifico______________________________ □ Impacco caldo____________________________________________ □ Impacco freddo___________________________________________ □ Altro___________________________________________________ TIPO DI LESIONE □ Eritema □ Flebite □ Vescica □ Ulcera □ Necrosi □ Edema Altro___________________________________________________ DOLORE □ Presente □ Assente Firma Medico Firma Infermiere ______________________ __________________ SCHEDA di FOLLOW-UP Controllo nr________ U.O_________________________ data ______________________ora___________ PAZIENTE NOME___________________________COGNOME_________________________ Data di nascita________________________ TIPO DI LESIONE □ Eritema □ Flebite □ Vescica □ Ulcera □ Necrosi □ Edema Altro________________________________________________________________ DOLORE: □ Presente □ Assente Terapia antidolorifica_________________________________________________ Medicazione eseguita__________________________________________________ ____________________________________________________________________ Terapia domiciliare prescritta___________________________________________ _____________________________________________________________________ _____________________________________________________________________ Firma Medico _______________________ Firma Infermiere _______________________ SMALTIMENTO DEI MATERIALI contenitori specifici e identificabili Strumenti per monitorare il successo del processo Evidenziare eventuali problemi da approfondire INDICATORI Cod Titolo n. schede anamnesi correttamente compilate/ totale dei pazienti ricoverati n. consensi correttamente formalizzati/ totale pazienti ricoverati n. prescrizioni non conformi/ totale pervenute in UFA n. stravasi/ totale somministrazioni …… Valore attuale Valore atteso Valore target IL PERCORSO DELLA TERAPIA ANTITUMORALE NEL DAY HOSPITAL ONCOLOGICO DELL’ ARNAS “GARIBALDI NESIMA” Daniela Sambataro Dirigente Medico Oncologia Medica ARNAS Garibaldi Catania 6-7 Novembre 2015