Istituto di Sperimentazione Preclinica e Molecular Imaging (ISPeMI)

Istituto di Sperimentazione
Preclinica e Molecular Imaging
(ISPeMI)
PON 2007-2013
ASSE I: “Sostegno ai mutamenti Strutturali”
Obiettivo Operativo 4.1.1.4. “Potenziamento delle strutture e delle dotazioni scientifiche e
tecnologiche”
22 gennaio 2013
Soggetti attuatori
•
Fondazione Ri.MED (Ri.MED): soggetto proponente
•
Istituto Sperimentale Zootecnico per la Sicilia (ISZS)
•
Istituto Zooprofilattico Sperimentale della Sicilia “A.
Mirri” (IZS)
Sintesi
Finanziamento
RICHIESTO
Finanziamento
AMMESSO
Progetto di Potenziamento
€ 34,447,498
€ 9,455,000 (27,45%)
Progetto di Formazione
€ 2,220,000
€ 945,000 (42,57%)
€ 36,667,498
€ 10,400,000 (28,36%)
Tot: Progetto
Finalità
•
Creazione di un Istituto Interaziendale, costituito da una rete
integrata di laboratori per trasferire i risultati dalla ricerca preclinica
alla clinica e dal paziente al laboratorio.
•
thoughtin campo veterinario di natura
Valorizzazione delle competenze
scientifica, formativa e commerciale.
•
Formazione di personale altamente specializzato in grado di
partecipare e/o condurre progetti di sperimentazione pre-clinica.
Sintesi del progetto: potenziamento
OR1 (IZS) : Centro di Sperimentazione Preclinica su piccoli animali
Interventi strutturali previsti:
• Area di stabulazione per roditori e lagomorfi autorizzata a stabilimento di
allevamento e stabilimento utilizzatore ai sensi dell’art. 10 e 12 del
DLgs.116/92
• Area di chirurgia sperimentale e micro-chirurgia autorizzata alla didattica
• Area chirurgica e di molecular imaging (risonanza magnetica 7T)
• Area di laboratorio di sperimentazione preclinica costituita da: area per
biologia cellulare (suddivisa in 2 laboratori); laboratorio di biologia
molecolare; area per microscopia; area di stoccaggio del materiale
biologico.
Sintesi del progetto: potenziamento
OR2 (ISZS): Centro di Sperimentazione Preclinica su grandi animali
Interventi strutturali previsti:
• Stabilimento di allevamento (DLgs 116/92), Precision Livestock Swine
Farmer (PLSF) per la produzione di animali Specific Pathogen Free
(SPF)
• Stabilimento utilizzatore, autorizzato per la chirurgia sperimentale e la
didattica di chirurgia in open e videolaparoscopia, costituito da sala
operatoria, area di monitoraggio pre-operatorio, area di degenza postoperatoria, locali autoptici e di lavaggio animali e locali di servizio.
• Area per ecografia, ecoendoscopia e risonanza per grandi animali
• Area di laboratorio composta da area per la biologia cellulare (suddivisa
in 2 laboratori, area per bioreattori, laboratorio di biologia molecolare,
area per microscopia, area di stoccaggio del materiale biologico
Sintesi del progetto: potenziamento
OR3 (Ri.MED): Centro di Medicina Molecolare e Molecular Imaging
Interventi strutturali previsti:
• Utilizzo di area per laboratorio di medicina molecolare composta da area
per genomica, proteomica e test di immunologia, stanza per microscopia
ed area di bancaggio dei campioni patologici e sperimentali
• Area di imaging molecolare con sala per risonanza magnetica a 3T e
relativo locale tecnico
• Sistema informatico per l’elaborazione e l’archivizione dei dati
Sintesi del progetto: formazione
Durata: 18 mesi
Metodologia: Modulo comune di base interdisciplinare e successivi percorsi
specifici per ogni figura professionale
Figure in formazione:
–
Anestesista
–
Biologo
–
Chirurgo
–
Radiologo
–
Stabularista
–
Tecnico di laboratorio
–
Tecnico di radiologia
–
Veterinario
ISPeMI: flusso attività
Istituto ISPeMI: Centri funzionali
Centro di Medicina Molecolare e Molecular Imaging (Ri.MED, ISMETT, UPMC)
Studio su campioni patologici e modelli cellulari:
• Studio dei meccanismi di patogenesi
• Identificazione di biomarkers di patologia
• Molecular imaging su modelli cellulari e tissutali
• Sviluppo di strategie terapeutiche innovative, farmacologiche e cellulari
• Sviluppo di test diagnostici innovativi
Studio sull’uomo:
•Organizzazione trial clinici per reagenti e farmaci, metodiche
di medicina rigenerativa
•Trasferimento alla clinica di tecniche di diagnostica ed
imaging molecolare
•Uso di tecniche di tracking cellulare nell’uomo
•Applicazione di tecniche chirurgiche innovative
Centro di Sperimentazione Preclinica
su piccoli animali (IZS)
Centro di Sperimentazione Preclinica
su grandi animali (ISZS)
• Analisi dei modelli sperimentali mediante studi di biologia
• Analisi dei modelli sperimentali mediante studi di biologia
cellulare, genomica, proteomica e molecular imaging
• Chirurgia sperimentale e microchirurgia
• Produzione di ceppi murini geneticamente modificati
cellulare, genomica, proteomica e molecular imaging
• Chirurgia sperimentale- organi artificiali
• Produzione di suini SPF
Prodotti
Servizi
Impatto
•
Potenziamento delle attività e delle finalità degli Enti promotori
•
Protenziamento dell’ attività produttiva regionale in campo
biomedico e veterinario
•
Valorizzazione delle potenzialità imprenditoriali e di ricerca
traslazionale del territorio
•
Sviluppo
di
prodotti
nazionale/internazionale
•
Potenziamento delle capacità di attrazione di iniziative di ricerca
traslazionale ad elevato contenuto tecnico-scientifico con forti
potenzialità industriali
e
servizi
per
il
mercato
Proiezione nazionale e Internazionale
Integrazione con il territorio regionale:
– Distretto Micro e Nano Sistemi
–
–
–
–
Distretto Biomedico
Distretto AMAR
Laboratorio Pubblico/Privato
Imprese: Myrmex, Fidia Farmaceutici, ST Microelectronics
Collaborazioni e reti nazionali ed internazionali:
– CNR, ISS, Universita’ di Genova, Universita’ di Milano
–
–
–
–
University of Pittsburgh, McGowan Institute for Regenerative Medicine
Cluster ALISEI
Infrastruttura Italiana di Medicina Rigenerativa (IRMI)
European Infrastructure for Translational medicine (EATRIS)
Fondazione Ri.MED
La ricerca della Fondazione Ri.MED è attiva su due fronti:
•
Ricercatori post-doc in formazione presso l’Università di Pittsburgh o presso
centri d’eccellenza europei,
•
Ricercatori, biologi e tecnici che operano presso le strutture dell’Unità di
Medicina Rigenerativa e Tecnologie Biomediche all’interno dell’Istituto
Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione (ISMETT)
Unità di Medicina Rigenerativa e Tecnologie
Biomediche
Laboratorio
Sperimentale
 Medicina Rigenerativa
 Immunobiologia
Laboratorio
di Pre-clinica
GMP
Facility
 Modelli animali per
rigenerazione dei tessuti
 Medicina Molecolare
 Biotecnologie
 Modelli animali per
chirurgia sperimentale
 Terapie cellulari
14
Laboratorio di Ricerca Preclinica
• Programma congiunto: ISMETT, UPMC, Ri.MED, ISZS
• Inizio attività Gennaio 2008
• 230 procedure chirurgiche effettuate
• Obiettivo: Studi di ricerca preclinica per le malattie terminali d’organo →
Malattie epatiche: aumento dell’uso della tecnica di trapianto “split”
Modelli di sperimentazione preclinica su “grandi
animali” in ISMETT
Resezione epatica, small for size syndrome
Modello di insufficienza epatica dopo resezione in maiale
Group A: Left lobe resection (2 cases)
Group B: Left + median lobe resection (2 cases)
Group C: Left+ median + right lobe resection
obtaining an extended resection leaving
the remaining tissue and the caudate
lobe surrounding the IVC (14 cases)
Weight Criterion
Group C1: RWBW < 2.3 (5 cases)
Group C2: RWBW ≥ 2.3 (9 cases)
RWBW: Liver resected weight expressed as a percentage of total body weight
SFSS: Small-for-size syndrome
IVC: Inferior vena cava
16
Modelli di sperimentazione preclinica su “grandi
animali” in ISMETT
Trapianto di fegato parziale (split liver), small for size syndrome
Modello di insufficienza epatica dopo trapianto parziale di fegato in maiale
Group
Partial Liver Graft
GRWR
TLW
SFSS induction
A
20% of recipient weight
0.56
147.7
0% (i.o. death)
B
30% of recipient weight
0.64 ± 0.11
188.43 ±
44.1
75%
C
60% of recipient weight
0.89
384.01
0% (i.o. death)
Control
Whole Liver Graft
88.6 ±
12.0
576.5 ±
118.6
0%
GRWR: Graft-to-recipient weight ratio
TLW: Transplanted liver weight (gr.)
SFSS: Small-for-size syndrome
i.o.: intra-operative
ISZS
Stazione di ricerca dell’Assessorato Regionale delle Risorse Agricole e Alimentari con
le seguenti finalità:
• Conservazione e il miglioramento genetico delle razze autoctone siciliane di
interesse zootecnico
• Tutela del patrimonio faunistico selvatico
• Miglioramento delle tecniche di coltivazione e utilizzazione delle specie
foraggere idonee all'ambiente siciliano
• Ricerca scientifica e la sperimentazione nel settore della zootecnia
• Formazione professionale nel settore agro-zootecnico
• Assistenza tecnica alle aziende zootecniche.
Apparecchiature richieste (ISZS)
Laboratorio:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Cella frigorifera 4°C
Microscopio ottico con apparecchio fotografico a corredo
Microscopio a fluorescenza con apparecchio forografico a corredo
Microscopio invertito
Microscopio invetito a fluorescenza con apparecchio fotografico
Cappa a flusso laminare classe II
Frigorifero a due ante
Congelatore -20°C
Congelatore a -80°C
Incubatore a CO2
Termociclatore fast
Termociclatore Real Time PCR
Termoblocco
Termomixer
Celle elettroforetiche con relativo alimentatore
Transilluminatore con acquisitore di immagini
Apparecchiature richieste (ISZS)
Laboratorio:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Centrifuga minispin
Centrifuga refrigerata per eppendorf da banco
Centriguga refrigerata da banco
Contenitore azoto liquido per crioconservazione
Cisterna azoto liquido
Macchina produttrice di ghiaccio
Vortex
Kit pipette
Forno a microonde
Armadio chimico
Cappa chimica
Lavostoviglie per vetreria
Autoclave
Sistema acquisizione immagini biologia molecolare
Sistema per fertilizzazione animale
Apparecchiature richieste (ISZS)
Imaging:
– Risonanza magnetica
– Ecografo
Sala operatoria:
–
–
–
–
–
–
Tavolo operatorio
Tavolo operatorio radiologico
Lampada scialitiche
Strumentario chirurgico
Elettrobisturi
Dissettore ultrasuoni
Apparecchiature richieste (ISZS)
Sala operatoria:
–
–
–
–
–
Riscaldatori liquidi
Pompe peristaltiche
Pompe siringhe
Sistema infusione rapida
Sistema recupero sangue
Allevamento:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Autoclave
Sterilizzatrice perossido
Carrelli per animali
Carrelli materiali
Tavolini trasporto animali
Gabbie metaboliche
Scaffali
Bilancia digitale
Sistema identificazione animali
Apparecchiature richieste (ISZS)
Allevamento:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Frigorifero
Cella frigorifera
Microscopio ottico
Lampada infrarossi
Tavolo operatorio
Carrello anestesia
Strumentario chirurgico
Kit fecondazione
Lampada scialitica
Elettrobisturi
Ecografo
IZS
Sperimentazione Pre-clinica su piccoli
animali
Area virologia
– Impianto cellule staminali
– Valutazione scaffolds sintetici e naturali
– Valutazione del potenziale differenziamento di cellule staminali cardiache
– Studi di cellule staminali tumorali
– Valutazione efficacia farmaci antitumorali
Area biologica molecolare
– Farmacogenetica in campo animale
– Sviluppo piattaforme in microarray
– Analisi prognostica dei tumori in modelli animali
– Sviluppo di kit diagnostico-prognognostico in microarray
– Analisi quantitativa dei profili di metilazione
Sperimentazione Pre-clinica su piccoli
animali
Dipartimento territoriale-area
– Monitoraggio sul territorio delle principali malattie infettive degli animali
e delle zoonosi
– Isolamento e caratterizzazione delle specie batteriche responsabili di
malattie infettive (brucellosi, tubercolosi, salmonellosi)
– Esami autoptici sugli animali
Sperimentazione Pre-clinica su piccoli
animali
Laboratorio stabulario
– Formazione in endoscopia trans parietale e trans luminale sia su simulatori
che su modello animale
– Sperimentazione di strumentario ed apparati chirurgici nuovi su simulatori e
su modello animale
– Sperimentazione didattica in ambito chirurgico
– Produzione di materiale didattico e scientifico in forma elettronica o
cartacea, ai fini della divulgazione e/o per uso durante l’attività dell’Istituto
– Sviluppo protocolli di ricerca che prevedono l’utilizzo di animali per finalità
scientifiche
– Gestione, produzione e vendita di linee murine geneticamente modificate in
condizione controllate
Apparecchiature richieste (IZS)
Laboratorio:
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
–
Cella frigorifera + 4°C
Microscopio ottico con apparecchio fotografico a corredo
Microscopio ottico
Miscroscopio a fluorescenza con apparecchio fotografico
Microscopio invertito
Microscopio invertito a fluorescenza
Stereomicroscopio
Cappa a flusso laminare classe II
Frigorifero a due ante
Congelatore -30°C
Congelatore -80°C
Incubatore CO2
Termociclatore fast
Termoblocco
Celle elettroforetiche con relativo alimentatore
Transilluminatore con acquisitore di immagini
Apparecchiature richieste (IZS)
Laboratorio:
–
–
–
–
Centrifuga refrigerata per micropiastre ed eppendorf da banco
Termociclatore Real time PCR
Contenitore azoto liquido
Macchina produttrice ghiaccio
Imaging:
– Risonanza Magnetica (Micro-MRI-7T)
– Colonna per laparoscopia HD
Sala operatoria:
– Microscopio operatorio
– Strumentario microchirurgia
– Tavolo operatorio basculante
Allevamento:
– Materiale per allevamento (carrelli, gabbie, autoclave, scaffali, etc…)
Formazione
•
Selezioni: per titoli, colloquio e valutazione della conoscenza della lingua inglese in
base alla figura professionale ad opera di una commissione formata da persone
indicate dai soggetti attuatori.
•
1. Modulo comune
Durata:
1 mese
Docenti:
Insegnamenti:
personale ISMETT, Fondazione Ri.MED, ISZS, IZS
principi di biologia cellulare e molecolare, microbiologia,
igiene, anatomia comparata, zoonosi, legislazione nazionale
ed europea sulla sperimentazione animale, benessere
animale ed etica della sperimentazione animale, GxP (Good
Laboratory, Good Manufacturing and Good Clinical
Practice), proprietà intellettuale e trasferimento tecnologico,
management e infine anche di tecniche di laboratorio.).
Formazione
2. Moduli specializzanti.
Durata:18 mesi
Ad ogni figura in formazione sarà assegnato un tutor (scelto tra il personale dei
soggetti attuatori) e un progetto da svolgere.
Attività ed insegnamenti specifici in base alle figure professionali tramite
seminari, lezioni frontali, addestramento
tecnico individuale, attività guidata di
laboratorio, training on the job.
Formazione
•
Verifiche:
– Intermedie: la prima dopo 3 mesi e dopo a cadenza semestrale
– Finale: preparazione e discussione di un report in italiano o in inglese (in base
alla figura professionale) contenente i risultati ottenuti nel progetto assegnato
dal tutor
•
Valutazione finale:
– Valutazione del report finale da parte di una Commissione composta da
esperti dei tre Enti
Verifica intermedia
Radiologo
Tecnico di laboratorio
Anestesista
Chirurgo
Veterinario
Stabularista
Manager della ricerca
Biologo
Tecnico di laboratorio
Verifica finale
dicembre-14
novembre-14
ottobre-14
settembre-14
agosto-14
luglio-14
giugno-14
maggio-14
aprile-14
marzo-14
febbraio-14
gennaio-14
dicembre-13
novembre-13
ottobre-13
settembre-13
agosto-13
luglio-13
giugno-13
maggio-13
Modulo comune
aprile-13
formazione
Selezione
Figure in
marzo-13
Cronogramma Formazione
Moduli specializzanti