Metotrexate per la sclerosi multipla. Valutazione Cochrane
Il metotrexate è un farmaco immunosoppressore che agisce inibendo un enzima necessario alla sintesi del
DNA. In questo modo riduce la replicazione delle cellule in rapida proliferazione come i linfociti. Il farmaco
interferisce anche con la produzione delle citochine pro-infiammatorie.
Obiettivi
Valutare efficacia e sicurezza del trattamento orale con metotrexate.
Criteri di selezione
Studi clinici randomizzati di confronto tra metotrexate, somministrato ad una dose di almeno 7.5
mg/settimana e per un periodo minimo di tre mesi, e placebo. La selezione degli studi è stata fatta
indipendentemente da due revisori.
Raccolta dei dati
Due revisori hanno valutato la qualità degli studi ed hanno estratto i dati dagli articoli secondo i criteri definiti
nel protocollo della revisione. Come criteri di qualità gli studi dovevano soddisfare i seguenti requisiti:
a) metodo corretto di assegnazione delle persone ai gruppi di trattamento a confronto;
b) cecità della persona rispetto al trattamento assunto (metotrexate o placebo) e cecità dei medici che
avevano misurato gli esiti clinici;
c) analisi dei dati secondo il principio dell’intenzione al trattamento.
Risultati principali
E’ stato incluso un solo studio di 60 persone con SM progressiva primaria o secondaria. I risultati hanno
evidenziato una riduzione, statisticamente non significativa, del peggioramento della disabilità e del numero
di ricadute in favore del trattamento con metotrexate. Non vi era alcuna differenza tra farmaco e placebo per
quanto riguardava il tempo intercorso tra l’inclusione nello studio e l’occorrenza della ricaduta. Gli effetti
avversi minori erano frequenti sia nelle persone trattate con metotrexate (87%) sia in quelle trattate con
placebo (90%). Non erano riportati eventi avversi maggiori.
Conclusioni dell’autore
Non vi sono prove sufficienti che dimostrino l’efficacia del metotrexate. Non sono disponibili in letteratura dati
sugli effetti di questo trattamento a lungo termine. A breve termine non sono stati segnalati eventi avversi
maggiori.
In parole semplici
E’ necessario che siano condotti ulteriori studi sull’impiego del metotrexate nella sclerosi multipla (SM). La
SM è una malattia immunitaria del sistema nervoso, sicché i farmaci che influenzano il sistema immunitario,
come il metotrexate, potrebbero giovare ai soggetti affetti da questa malattia. La ricerca attuale suggerisce
che il metotrexate può risultare utile a questi pazienti, ma la reale dimensione dell’effetto è sconosciuta.
Inoltre, il metotrexate determina effetti collaterali potenzialmente gravi. Finché non saranno condotti studi di
ricerca più ampi, sarà troppo presto per poter dire se gli effetti positivi di questo farmaco abbiano maggior
peso dei suoi effetti collaterali.
Gruppo: Gruppo Cochrane sclerosi multipla
Fonte: Gray O et al. Methotrexate for multiple sclerosis. The Cochrane Database of Systematic Reviews
2004, Issue 2. Art. No.: CD003208. DOI: 10.1002/14651858.CD003208.pub2.
Data: febbraio 2004
Link: http://www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clsysrev/articles/CD003208/frame.html
Traduzione: Liliana Coco, Gruppo Cochrane Sclerosi multipla, Istituto Nazionale Neurologico Carlo Besta,
Milano; Diego Inghilleri
Revisore scientifico: Graziella Filippini, Gruppo Cochrane Sclerosi multipla, Istituto Nazionale Neurologico
Carlo Besta, Milano
