CANNABIS TERAPEUTICA –
TEORIA E PRATICA - 9° ed.
Dr. Marco Ternelli – [email protected] www.farmagalenica.it –
www.preparazionigaleniche.it
Ultimo aggiornamento: 14 Marzo 2016
PARLIAMO DI QUALCOSA CHE…
— … è conosciuta in tutto il mondo
— … viene presentata come la cura a moltissime patologie
— … a dosi eccessive e prolungate può dare problemi
— … è dimostrato che fa male
— … causa dipendenza psicologia
— … ha un giro miliardario di €/$
… E INVECE …
SITUAZIONE ATTUALE? GRIGIA
— Capacità produttiva
Olandese attuale: 1500
Kg/anno
— Fabbisogno olandese
(primario): 400 Kg/anno
— Nuovi mercati: Germania e
Finlandia
— Chiusura mercato Canadese
— Rimozione limiti burocratici
tra Paesi
- LA CANNABIS Alcune informazioni generali
VARIETÀ (strain) - 1
— Sativa
— Indica
— Ruderalis
— Ibridi
La classificazione (tassonomia) ha perso importanza
originale perché in natura per lo più sono ibride e
classificazione può essere fatta su genomica, fenotipo,
profilo terpenico*, botanica.
VARIETÀ (strain) - 2
CANNABIS INDICA
CANNABIS SATIVA
VARIETÀ (strain) - 3
CANNABIS INDICA
— Provenienza: montagne
dell’Asia (India e Cina).
— Pianta piccola, compatta e
cespugliosa (“grappolo”).
— Tempi di fioritura più rapidi
(6 – 9 settimane)
CANNABIS SATIVA
— Provenienza: equatoriali
(Tailandia, Cambogia,
Giamaica, Messico).
— Pianta più grossa e ariosa
(alta fino a 6 metri)
— Tempi di fioritura più lunghi
(9 – 12 settimane) = costo
maggiore.
VARIETÀ (strain) - 4
CANNABIS INDICA*
CANNABIS SATIVA*
— Ricca in CBD.
— Ricca in THC.
— Effetto «stone»
— Effetto «high»
— Effetto sul corpo: migliora
gusto, tatto e udito,
rilassamento, effetto
soporifero, antistress.
Ma anche ->
— Effetto cerebrale,
energetico, stimolante,
creativo, allegro, aumento
concentrazione.
<- ma anchE
Cannabis studiata per:
—
Dolore (neuropatico, oncologico)
—
Ictus
—
Spasticità da Sclerosi Multipla
—
Cancro al cervello, alla prostata, al seno, ai
polmoni
—
Nausea e vomito in chemioterapia
—
Leucemia
—
Artrite reumatoide
—
Allergie
—
Asma bronchiale
—
Malattie autoimmuni (lupus eritematoso)
—
Malattie neurodegenerative (morbo di Alzheimer,
morbo di Parkinson
—
Patologie cardiovascolari
—
Sindromi ansioso-depressive
—
Schizofrenia
—
—
Stimolazione appetito nell'AIDS e cancro
Malattie infiammatorie croniche intestinali (morbo
di Crohn, colite ulcerosa)
—
Sindrome di Tourette
—
Sindromi da astinenza nelle dipendenze
—
Spasticità nelle lesioni midollari
(tetra/paraplegia)
—
Glaucoma resistente
—
Epilessia
—
Fibromialgia
—
Traumi cerebrali
- FARMACOLOGIA DELLA CANNABIS Quello lì è il THC
IN PRINCIPIO ERA IL …
THC & CBD, ma non solo
— 2 i componenti più noti,
studiati e utilizzati
— Cannabis contiene oltre 101
cannabinoidi
— Cannabis contiene oltre 700
sostanze diverse:
fitocomplesso!
— Agiscono sul Sistema
Cannabinoide Endogeno =
CANNABINOMA
DONDE STANNO?
— Peli ghiadolari: TRICOMI
— Presenti su piante maschili
(poco) e femminili (molto)
— Accumulano goccioline di
resina nel glande
— Raccolta a mano = hascish
— Ingrandimento 50x
THC & THCA – WTF?
— THCA è acido carbossilico
(acido
tetraidrocannabinolico) THCCOOH
— THCA NON è psicoattivo
— THCA è precursore del THC
— THCA -> decarbossilazione ->
THC
— THCA ha qualche attività:
antinfiammatoria, sedativa,
inibizione spasmi.
LA DECARBOSSILAZIONE
DECARBOSSILAZIONE =
ATTIVAZIONE?
I TERPENI
— FONDAMENTALI!
— Effetto “enturage”
— Attività antinfiammatoria,
antibiotica, analgesica.
— Attenuano effetti negativi
THC (perdita memoria,
ansia)
— Mircene, alfa-pinene, betacariofillene, ecc..
I TERPENI 2 (la vend…)
— Possono essere coinvolti in
diverse attività.
— Facilitano trasporto dal
sangue?
— Alterano legame recettore –
cannabinoidi?
— Molto da studiare, ma è
dimostrato come
“COMPLESSO VS
PURIFICATO”, sia migliore!!
SISTEMA ENDOCANNABINOIDE
Aiuta il corpo
“a sentire meno dolore, a
controllare il movimento
(spasmi), a rilassarsi, a
mangiare, a dimenticare
(stress post – traumatico), a
dormire e a proteggere il
sistema nervoso.” [cit.]
Sistema CB1 e CB2
— Sono recettori transmembrana e hanno
funzione inibitoria: il
legame col cannabinoide
blocca le funzioni di
ingresso sodio e fuoriuscita
potassio = inibizione
cellulare.
— Anandamide
(“beatitudine”): omologo
endogeno THC
— 2-arachidonilglicerolo
Sistema CB1 e CB2
— I CB1 si trovano principalmente a livello CENTRALE,
nelle stazioni principali delle strutture del dolore:
talamo, nervi spinali e dorsali, amigdala.
— I CB2 si trovano principalmente sulle cellule
infiammatorie, macrofagi, microglia.
— Non è un sistema lineare e semplice, ma E-S-T-R-E-M-AM-E-N-T-E complesso, presente in TUTTI gli esseri
viventi (anche primitive).
Sistema CB1 e CB2
— Errato pensare di creare
un farmaco che agisca
SOLO su una singolo
recettore e avere l'effetto.
— Futuro: modulatori del
metabolismo dei
cannabinoidi endogeni,
piuttosto che
agonisti/antagonisti.
FAIL!
IERI - FAIL
OGGI - FAIL
OGGI – DOPPIO FAIL
Sistema CB1 e CB2
— I cannabinoidi endogeni sono degli eicosanoidi,
appartengono alla famiglia delle prostaglandine.
— Varie sostanze presenti che non hanno azione sullo
stesso recettore lavorando in sinergia, ma ognuno ha
una sua attività.
— Titolazione solo su 2 sostanze (THC e CBD), quindi non si
può sapere cosa andranno a fare gli altri principi del
fitocomplesso.
CBD - Cannabidiolo
— Cannabidiolo non agisce solo su recettori CB1 e CB2, ma
ha effetto di bilanciamento.
— Non ha proprietà psicotrope/allucinogene.
— Modula l’azione del THC a livello cerebrale, limitando in
questo modo gli effetti collaterali provati durante il
cosiddetto “sballo” (high)
— Così come il THC, non funziona nel dolore post
operatorio.
— E’ LUI il vero “medical use”?!
Cannabinoidi e… SISTEMA
IMMUNITARIO
— Sistema complesso, esiste
forse un CB3?
— Letterature molto
discordante.
— Calo attivazione macrofagi
e infiltrazione leucociti.
— Nell’ultimo tempo,
indentificata attività
IMMUNOMODULANTE.
Cannabinoidi e… SCLEROSI MULTIPLA
— Beneficio terapeutico
nell’alleviare i sintomi di
spasticità.
— Miglioramento della
spasticità, della qualità del
sonno e del dolore.
— Effetti neuroprotettivi e
antiinfiammatori,
rallentando i processi
degenerativi della sclerosi
e di altre malattie
degenerative.
Cannabinoidi e… ALZHEIMER
— Inibizione nell’azione
eccitatoria del
neurotrasmettitore
glutammato, contrastando i
danni ossidativi che si
manifestano a livello dei
neuroni.
— Effetto inibitorio dei
cannabinoidi su specie
reattive dell’ossigeno
(azione antiossidante), sulla
tossicità del glutammato e su
fattori di necrosi tumorale.
— Potenziale azione
neuroprotettiva
Cannabinoidi e… ALZHEIMER (?)
— Ultimi studi (inizio 2015)
hanno però dimostrato una
alterazione dei falsi ricordi
nell’uso prolungato della
cannabis (almeno 2 anni).
— Possibile perdita di
memoria.
— Distorsione della realtà.
Cannabinoidi e… SPERMATOGENESI
— Recettori CB2 hanno una
funzione nella
spermatogenesi.
— L'attivazione del CB2 sulle
cellule del Sertoli induce
l'apoptosi = calo capacità
riproduttiva
— Effetto REVERSIBILE.
Cannabinoidi e… SCHIZOFRENIA
— Cannabis e schizofrenia:
causa diretta o scatena in
soggetti predisposti
geneticamente?
— Studi epidemiologici: uso
di cannabis in età giovanile
determina un significativo
aumento di schizofrenia
cronica nell'età adulta.
GENETICA: È “TUTTO” LI
— Molti recettori del sistema
endocannabinoide sono
POLIMORFI*.
— La stessa dose a pazienti
diversi può dare effetti
MOLTI diversi.
— Se si potesse sapere in
anticipo…
Cannabinoidi e… APOPTOSI
— THC/CBD: azione pro
apoptotica,
antiproliferativa, anti
vascolarizazione, anti
migratoria.
— Coadiuvante della terapia
oncologica, riduce
mortalità da oppioidi.
— Diversi studi hanno
dimostrato in vitro (e in
vivo) l’attività pro
apoptotica.
Cannabinoidi e… DEPRESSIONE
— Con la cannabis non si
CURA depressione.
— Serve un modulatore.
— Pochissimi studi disponibili.
Cannabinoidi e… DIABETE
— Molte ricerche mostrano
come la cannabis abbia un
effetto IPOGLICEMIZZANTE.
— Recente studio evidenzia
però che l’uso di Cannabis
a partire dalla giovane età,
aumenta del 50% la
probabilità di sviluppare
PREdiabete.
Colpa del CRAVING?*
Cannabinoidi e… GLAUCOMA
— Potente effetto riduzione
pressione.
— Ampiamente dimostrato.
— Lasciata come alternativa
in caso di fallimento di
normali terapie.
— Fumata, orale o COLLIRIO
GALENICO*
- EFFETTI DELLA CANNABIS Cioè Zio …
EFFETTI INIZIALI CANNABIS
— Sonnolenza
— Rilassamento
— Voglia di ridere
— Appetito
— Buon umore
— DIPENDENZA?
DIPENDENZA?
— Psicologica OK.
— Fisica: revisione di studi
indicano un 10% di
possibilità di sviluppare
dipendenza, ma sono
riferiti ad USO LUDICO.
— Uso medico ha dosi molto
più basse, ma se usata per
lungo periodo NON
sospendere bruscamente.
EFFETTI ALTE DOSI CANNABIS
— Allucinazioni visive e
uditive
— Problemi di equilibrio
— Rallentamento movimenti e
riflessi
— Sentimenti di panico
— Perdita conoscenza
EFFETTI COLLATERALI COMUNI
— Euforia
— Tachicardia
— Ipotensione
— Cefalea
— Vertigini
— Bruciore e rossore degli occhi
— Bruciore della gola
— Secchezza delle fauci
— Debolezza muscolare
SEGNALAZIONE ADR CANNABIS
EFFETTI COLLATERALI “LUNGO
TERMINE”
— Reazioni di panico
— Ansia*
— Depersonalizzazione
— Apatia
— Falsi ricordi
— Psicosi tossica
INTERAZIONI PRINCIPALI
— Antidepressivi
— Oppioidi e oppiacei
— BDZ
— Antibiotici macrolidi
— Alcool
— CYP2C9, CYP3A4
— FANS
— Carbamazepina
— Ca - antagonisti
- SITUAZIONE CANNABIS IN ITALIA Pánta rêi…
DOPPIA FACCIA (come tante…)
1. Sostanza d’abuso
2. Sostanza/Farmaco stupefacente
CANNABIS FARMACO
— La Cannabis confezionata in contenitori per uso
farmaceutico, è esportato direttamente dal Ministero
della salute, del welfare e dello sport olandese.
— Importazione da parte dei fornitori italiani autorizzati
(abbattimento tempi: in giornata o 1 settimana max)
— Strutture pubbliche possono comunque fare richiesta
diretta di importazione (tempi medi di attesa: 1-2
mesi).
5 grammi
50 grammi
250 grammi
BUONO ACQUISTO
ESEMPIO
TIPI DI CANNABIS LEGALE
VARIETÀ
BEDROCAN®
BEDROBINOL®
BEDIOL®
BEDICA®
BEDROLITE®
THC
19/22* %
12 %
6,5 %
14 %
0,4 %
CBD
<1%
<1%
8%
<1%
9%
Profilo
Terpenico
SATIVA
SATIVA
SATIVA
INDICA
SATIVA
In rosso le varietà legalmente disponibili in Italia a Gennaio 2016
IL CURIOSO CASO DEL BEDROCAN
19% o
22%?
Il curioso caso del Bedrocan
Il curioso caso del Bedrocan
— Non si tratta di Cannabis con 2 titoli diversi (QUINDI 2
cannabis diverse), come invece potrebbe essere
“Valeriana ES 0.1%” e “Valeriana ES 0.3%”.
— Ma della stessa identica cannabis, il cui titolo cambia a
seconda della metodica d’analisi, cambiata a inizio
2015 dai laboratori d’analisi Olandesi.
— NON ricalcolare il dosaggio con coefficiente di
correzione!!!!!!!
“Bedrocan 19%” e
“Bedrocan 22%” SONO LA
STESSA IDENTICA COSA!
LA PROVA
Il curioso caso del Bedrocan
— Assolutamente NON fare
conversioni con la
percentuale che il Medico
indica in ricetta.
— Se sono prescritti 100mg di
Bedrocan 19%, pesare
100mg di Bedrocan.
— Se sono prescritti 100mg di
Bedrocan 22%, pesare
100mg di Bedrocan.
ASPETTO (non attesa…)
BEDROCAN BEDROBINOL
BEDIOL
Cannabis Farmaco e cannabis «di
strada»
— Difficoltà far capire la fondamentale differenza.
— Cannabis farmaceutica è TITOLATA.
“1 grammo di cannabis”
NON
VUOL
DIRE
NULLA
CONTENUTO THC MEDIO
CANNABIS NON ° FARMACEUTICO
0.5-1% foglie grandi
1-3% foglie piccole
5-10% fiori
14-25% olio
> 60% nella resina
1 grammo di cannabis…
Bedrocan: 220mg THC
Cannabis = ?? THC
“1 grammo di cannabis”
— Di sole infiorescenze femminili essiccate (Bedrocan,
Bediol, ecc…) a titolo THC/CBD noto e costante?
— Di sole infiorescenze a titolo THC/CBD a titolo
sconosciuto e variabile?
— Di mix infiorescenze, foglie, steli, ecc…?
Cannabis ° Farmaceutico e cannabis
«di strada»
Cannabis ° Farmaceutico e cannabis
«di strada»
Olanda = cannabis CERTIFICATA
Mercato Nero
Bedrocan BV
— Presenza microbi
— Sterilizzazione Raggi G
— Pesticidi
— Non impiegati (insetti
predatori)
— Metalli pesanti
— Adulteranti (polvere vetro,
talco, amfetamine)
— Scarso o assente controllo
condizioni ambientali
— Alimentazioni “controllata”
— Assenza adulteranti
— Controllo luce, aria,
pressione, temperatura,
umidità, pH, ecc…
Olanda = cannabis CERTIFICATA
ETICHETTA GALENICA
— Tutto quello richiesto dalle NBP.
— «Soggetto alla disciplina del DPR 309/90 e succ.
modifiche, Tabella dei Medicinali sez. ABCDE J»
— DOPING. «Per chi svolge attività sportiva: l’uso del
farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping
e può dare positività ai test antidoping».
ETICHETTA GALENICA
- COME SOMMINISTRARE LA CANNABIS Dolci biscottini J
CUCINA “MODERNA”
FORME FARMACEUTICHE
—
Inalazione
—
Cartine
—
Capsule apribili per tisana
—
Capsule orali decarbossilate*
—
Cannabis Olive Oil
—
Tintura
—
Resina
—
Supposte
—
Gel transdermico
—
Fumo*
FUMO
— Non permette di dosare il
farmaco
— Non è accettato da alcuni
pazienti
— Non è via somministrazione
medica*
— Fino al 40% di THC distrutto
— Danni da fumo
- RIPARTIZIONE DELLA CANNABIS Un po’ a me, un po’ a te
CARTINA: passaggi fondamentali
— NO cartine “vecchia
scuola”, ma buste chiuse
— No cartina madre +
embrice
— NO grindare
(deterioramento >)
— UNA-AD-UNA
Il problema delle PERDITE
Partenza
Arrivo 1
Arrivo 2
Conservazione Cannabis Cartine
— Il contenuto di THCA
tende a diminuire con il
tempo.
— Processo accelerato dal
calore, ossigeno e luce.
— Inattivazione completa
dopo 2 anni.
— Per NBP, comunque
massimo 6 mesi (25%
del…).
Conservazione Ottimale Cannabis
EVOLUZIONE DELLA CARTINA
— Domanda: come
ottimizzare in un colpo solo
1. La velocità tecnica di
preparazione (farmacista)
2. La praticità della
preparazione (paziente)
3. L’efficacia dell’estrazione
4. La conservazione della
dose
EVOLUZIONE DELLA CARTINA
— Micronizzazione (ENORME
perdita di materiale se…)
— Polvere titolata
— Rapidità di esecuzione
— Conservazione migliore
— Superficie d’esposizione
migliore
— No problema “spaccio like”
CANNABIS POLVERE MICRONIZZATA
EVOLUZIONE DELLA CARTINA 2
— Decarbossilazione (1 anno
solo per spiegare bene
questo…)
— Micronizzazione
— Incapsulamento polvere
CON OLIO
— GASTRORESISTENZA (no
gastroprotette Dr. Kaps)
— PRONTE ALL’USO
(ancora sperimentale)
La «via» è fondamentale
Preparazione TISANA
Preparazione TISANA Cannabis
“Ministeriale”
“Alternativa”
— 15 minuti di ebollizione
totali
— Fino a 40 minuti di
ebollizione totali
— Con coperchio
— Con e senza coperchio
— Solo uso di acqua
— Acqua e latte (o solo latte)
Preparazione TISANA Cannabis
— DECOTTO!!!! No INFUSO!
— Solvente elettivo: acqua (utilizzatori esperti consigliano
latte intero)
Preparazione VAPORIZZATORE
Non “UN”, ma “IL”
— Volcano Medic e Volcano
Digital
— Easy Valve o Solid Valve
— Temperatura di esercizio
consigliata: 210 °C (varia in
base a estrazione voluta)
— Inalazione senza danni da
fumo
— Costo elevato
Preparazione: GRINDARE
GRINDARE
VAPORIZZAZIONE
Fase 1
Fase 2
VAPORIZZAZIONE
Fase 3
Fase 4
DOSAGGIO
— ESTREMAMENTE VARIABILE
— Dipende da numerosi
fattori:
— sesso, età e peso del
paziente
— patologia
— variabilità genetica
individuali
— terapie concomitanti
— via di somministrazione
DOSAGGIO
— Valutazione del medico caso per caso.
— Inizio con dosi basse.
— Mancanza di riferimento.
— Non confondere dose THC e dose infiorescenze.
— ASSOLUTAMENTE non fare raffronti con cannabis
autocoltivata/illegale per enorme differenza THC/CBD e
titolazione.
ESEMPIO DI CALCOLO ERRATO
Tisana
Olio Oliva
— 100 mg di Bedrocan 22%
THC
— 5 grammi di Bedrocan 22%
THC
— Estrazione in 100 ml acqua
— Estrazione in 50 ml olio
— Ci sono 22 mg di THC nella
tisana finale?
— Ci sono 1100 mg di THC
nell’olio finale?
— ASSOLUTAMENTE NO!
— ASSOLUTAMENTE NO!
DOSAGGIO – ESEMPI DI MINIMA
— ATTENZIONE! Nella pagina
successiva, non è scritta via
di somministrazione
— Dosaggio ematico, orale o
contenuto nella cannabis?
— INDIVIDUALITÀ della
risposta
DOSAGGIO – ESEMPI DI MINIMA
ADIPOCITI
— I cannabinoidi sono
liposolubili e si accumulano
nel tessuto adiposo che li
rilascia lentamente.
— Questo fa sì che in alcuni
casi le prime
somministrazioni possano
sembrare poco o per nulla
efficaci
— Il successivo rilascio di
principi attivi da parte del
tessuto adiposo innalza la
frazione attiva circolante.
— Ma attenzione a THC-A
ADIPOCITI 2
TOLLERANZA
— Quando una certa dose di
sostanza, dopo somministrazioni
ripetute, produce un effetto
minore di quello ottenuto alla
prima somministrazione, oppure
quando si debbano utilizzare
dosi maggiori per ottenere gli
effetti iniziali.
— Un indizio utile per determinare
la dose massima tollerata è la
comparsa di effetti collaterali:
se compaiono sarà necessario
ridurre leggermente la dose
- ESTRATTI DELLA CANNABIS Ecco perché esiste il Farmacista
PERCHÉ L’ESTRAZIONE
— Anche il decotto in acqua è un
estratto
— Garanzia del Lavoro del
Farmacista
— Praticità d’uso
— Possibilità di conoscere
concentrazione fissa THC/ml
— Concentrazione delle sostanze
estratte in volume ridotto
— Odore J
— Evitare abusi
— Risparmio per > biodisponibilità
PROBLEMI ESTRAZIONE
— Che solvente?
— Quali quantità?
— In che rapporto?
— Quale metodica?
— Molteplici metodiche
— Cosa c’è dentro all’estratto
finale?
La soluzione: SCIENZA!
Estrazione 1: OLIO
Estrazione 2: ALCOOL
Estrazione 2B: ALCOOL PLUS
MA…
DM 9/11/2015
TITOLAZIONE THC/CBD!!!!!!!!
DM 9/11/2015
“Al momento non esistono studi su eventuali effetti
collaterali o tossicità acuta di preparazioni vegetali
definite come «olio» o «soluzione oleosa» di cannabis, che
consistono in non meglio specificati estratti di cannabis in
olio e/o altri solventi. Pertanto per assicurare la qualità
del prodotto, la titolazione del/i principio/i attivo/i deve
essere effettuata per ciascuna preparazione magistrale
con metodologie sensibili e specifiche quali la
cromatografia liquida o gassosa accoppiate alla
spettrometria di massa ovvero il metodo di estrazione
deve essere autorizzato ai sensi della normativa vigente.”
RICORDA CHE
NELLA TISANA che prepara il
paziente a casa, NESSUNO SI
INTERESSA DI COSA È STATO
ATTIVATO E, SOPRATTUTTO,
QUAL È LA CONCENTRAZIONE
DELL’ESTRATTO ACQUOSO
(tisana)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!
DM 9/11/2015 - FAI DA TE
Costi (STIME, IVA NON inclusa):
—
LC/UV: 18.000€
—
GC/MS: 70.000€
—
LC/MS: 65.000
—
Colonna HPLC: 500/600€
—
Reattivi, gas, standard: 500 – 2000€
—
Vetreria, micropipette, pompe,
consumabili: 600€
—
Manutenzione/anno: 1000 - 2000€
—
Convalida metodo e strumento: 2000 –
4000€
DM 9/11/2015 – LAB. ESTERNO
— Costi: da 100€ in su AD
ANALISI (“per ogni singola
preparazione magistrale”)
— TEMPI??? Settimane!! E le
feste?
Uno scorcio di HPLC in Farmacia
Uno scorcio di HPLC in Farmacia
Oltre l’estrazione…
OLIO DI CANNABIS INCAPSULATO!
CANNABIS USO TOPICO!
Un nuovo «Di Bella»?
Un nuovo «Di Bella»!
— Estrazione: la via!
— Internet - Passaparola:
fonte di indicazioni
terapeutiche
— Bianco e Nero, Ying e Yang.
— Pericolo “Vannoni di turno”
— Dov’è la verità?
Il rischio?
ATTENZIONE!
— Olio di cannabis (Cannabis
Olive Oil o RSO/FECO)
viene a volte scambiato per
l’olio ottenuto dai semi di
canapa (Hemp Oil).
— Olio con nessuna attività
terapeutica!
— Olio alimentare come olio
di oliva, mais, girasole,
ecc…
OLIO VS ALCOOL
Olio di oliva (FU)
Etanolo 96% (FU)
— Impossibile evaporare olio
— Possibile evaporazione
totale/parziale alcool
— Grosse quantità da
ingurgitare
— Possibilità di concentrare
principi attivi
— Assunzione sublinguale o
orale (es. Dibase®)
— Assunzione tramite
incapsulamento dose
— Sapore e odore aromatico
— Consistenza oleosa
— Sapore amaro
— Consistenza appiccicosa
— Perdita terpeni volatili
La NASCITA dell’OdC in Farmacia
— PREMESSA: il Dr. Marco Ternelli
non ha BREVETTATO nulla J
— A Giugno 2014 conosce il lavoro
pubblicato da Romano &
Hazekamp.
— Appassionato di Legislazione,
scopre che…
— Nasce il facsimile della “ricetta
medica dell’olio di cannabis”.
— Condivisa con ACEF* che
diffonde il “verbo” a convegni,
Medici e Farmacie
GRAMMI e MILLILITRI
— 50 ml NON sono 50 grammi
— Densità = 0,92
— L’olio iniziale si
APPESANTISCE dei
cannabinoidi estratti, per
cui…
V finale > V iniziale
Come pressare, spremere e
filtrare la Cannabis?
— A mano? NO!
— Pistola da silicone? SEEE…
— Batticarne? COME NO…
— Pressapatate? FIGURIAMOCI
— TORCHIO CON SIRINGA
FARMAGALENICA! YES!
CRITICHE (smontate) ALL’OLIO
— Ma il metodo Romano &
Hazekamp non è pubblicato su
rivista scientifica…
— Ma il Farmacista non può fare
estratti…
— Ma non si sa qual è il titolo
dell’olio…
— Ma che olio usa il Farmacista?
Toscano, marocchino, ecc… K
— Ma il residuo potrebbe
contenere THC…
I problemi vanno RISOLTI, non
lasciati perdere. Quindi…
IL METODO R. & H.
— Nulla vieta ad un medico di
indicare le modalità
TECNICHE con cui il
farmacista può lavorare.
— In passato, quando il medico
voleva lasciare libertà al
farmacista, indicava in
ricetta F.S.A..
— Nulla vieta, anziché indicare
ogni passaggio, di fare
riferimenti ad un documento
esterno (libro, articolo,
pubblicazione, ecc…)
NON SI POSSONO FARE ESTRATTI
«Cannabis, sostanze e
preparazioni vegetali, inclusi
estratti e tinture».
(DM 23/01/2013)
Cos’è un decotto?
CONCENTRAZIONE DELL’OLIO
SOLUZIONE 3
— GC/MS o HPLC/MS o
sensibile e selettivo
SOLUZIONE 4
— TLC in Farmacia tramite
AlphaCAT* o similari.
CHE OLIO USA IL FARMACISTA?
— Oli diversi = risultati
diversi?
— Esiste una cosa chiamata
FU.
— Esiste l’olio di oliva FU (con
monografia)
— Altro? J
IL RESIDUO PUÒ CONTENERE THC
— “Può” è condizionale
— Analisi di laboratorio
pubblico certificato ISO su
residui alcolici e oleosi.
— Se c’è THC, è possibile
sviluppare una metodica di
DISTRUZIONE del THC
residuo?
— Se non c’è THC… qual è il
problema?
IL RESIDUO PUÒ CONTENERE THC
EXT ALCOLICO
— Se con metodica
standardizzata R&H = NO
RESIDUO DI THC!
EXT OLIO
— Se con metodica
standardizzata R&H = SI
RESIDUO DI THC (legato a
olio imbibito?)
— Dr. Marco Ternelli sviluppa
metodica per distruggere
THC
— Analisi di laboratorio ISO
— NO RESIDUO DI THC!
IL RESIDUO PUÒ CONTENERE THC
PRERISCALDARE? NI!!!!!
— Preriscaldamento cannabis
145° in stufa
— Distrugge parte terpenica
— Rimuove parte acida
— Si può preriscaldare senza
perdere terpeni? Allora si!
THE END