FI Lisomucil sedativo tosse sciroppo

PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE
TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista.
Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo
destrometorfano bromidrato
Che cosa è
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO è un sedativo della tosse.
Perché si usa
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo si usa per il trattamento sintomatico della tosse.
Quando non deve essere usato
 ipersensibilità al principio attivo o verso sostanze correlabili dal punto di vista chimico o
ad uno qualsiasi degli eccipienti,
 donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento (vedere “Cosa fare durante la
gravidanza e l’allattamento”).
 bambini di età inferiore a 2 anni.
 In pazienti asmatici.
 Durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Precauzioni per l’uso
Durante la terapia con LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è sconsigliabile l’assunzione di
alcool.
Utilizzare questo farmaco solo come raccomandato. Non superare le dosi consigliate. Sono
stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in bambini ed adolescenti. La
maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di
stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Il destrometorfano bromidrato non deve essere impiegato contemporaneamente a farmaci
contenenti inibitori delle monoamino ossidasi. L'alcool può accentuare gli effetti indesiderati
del farmaco.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ importante sapere che
Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili consultare il medico. Somministrare con cautela nei soggetti con alterata
funzionalità epatica.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il Medico
 Altre terapie somministrate per via orale.
 E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati
in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
In gravidanza e nell’allattamento l’uso di LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è
controindicato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò devono tener conto coloro che intendono
condurre autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrità dello stato di vigilanza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Il prodotto contiene saccarosio e sorbitolo, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete
ipocaloriche.
In caso di intolleranza agli zuccheri, consultare il medico prima di usare LISOMUCIL TOSSE
SEDATIVO.
Il prodotto contiene metile e propile para-idrossibenzoati che possono causare reazioni
allergiche anche ritardate.
Come usare questo medicinale
 Quanto
Adulti: 1 cucchiaio da thé 3-4 volte al giorno,
Bambini sopra i 2 anni: da ½ a 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del Medico.
 Quando e per quanto tempo
Il prodotto va somministrato preferibilmente dopo i pasti.
Se dopo un breve periodo di trattamento non si osservano risultati apprezzabili, è
consigliabile rivolgersi al medico.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
 Come
Usare il prodotto non diluito.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
Dosi massicce possono provocare coma, depressione respiratoria e convulsioni. L'assunzione
di alte dosi di destrometorfano può provocare nausea, vomito, eccitazione, confusione
mentale, sonnolenza, visione sfocata, movimenti involontari degli occhi, orticaria.
In caso di depressione respiratoria somministrare nalossone e prestare assistenza
respiratoria. In caso di convulsioni intervenire con benzodiazepine.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LISOMUCIL TOSSE
SEDATIVO sciroppo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la terapia possono verificarsi per dosi elevate: nausea, vomito, vertigini, confusione
mentale, eccitazione, lieve sonnolenza.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia
opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il
farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
Il flacone è dotato di una chiusura di sicurezza a prova di bambino che richiede per
l'apertura un movimento razionale. Per l'apertura premere il tappo contro la capsula e
svitare. Per richiudere riavvitare.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.
Conservare il flacone ben chiuso e al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto
conservate tanto la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
100 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,3 g
Eccipienti: saccarosio, sorbitolo al 70%, metile para-idrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma d’arancia, acqua depurata.
Come si presenta
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO si presenta in forma di sciroppo per uso orale.
Il contenuto della confezione è un flacone di 100 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano.
Produttore e controllore finale
Unither Liquid Manufacturing - Officina di Colomiers (Francia).
Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2010