PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE
TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione che può essere usato per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO 15 mg/5 ml sciroppo
destrometorfano bromidrato
Che cosa è
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO è un sedativo della tosse.
Perch é si u sa
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo si usa per il trattamento sintomatico della tosse.
Qua ndo non deve esse re u sa to
ipersensibilità al principio attivo o verso sostanze correlabili dal punto di vista chimico o
ad uno qualsiasi degli eccipienti,
donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento (vedere “Cosa fare durante la
gravidanza e l’allattamento”).
bambini di età inferiore a 2 anni.
In pazienti asmatici.
in caso di assunzione contemporanea di bevande alcoliche
Durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Pre ca u zio n i per l’u so
Durante la terapia con LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è sconsigliabile l’assunzione
di alcool.
Utilizzare questo farmaco solo come raccomandato. Non superare le dosi consigliate. Sono
stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in bambini ed adolescenti. La
maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di
stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Qua l i medicin a l i o alime n t i possono mod if ica r e l’e f fe t t o del med ici n a l e
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Il destrometorfano bromidrato non deve essere impiegato contemporaneamente a farmaci
contenenti inibitori delle monoamino ossidasi. L'alcool può accentuare gli effetti indesiderati
del farmaco.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.
E’ impor t a n t e sape re che
Non usare per trattamenti protratti. Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati
apprezzabili consultare il medico. Somministrare con cautela nei soggetti con alterata
funzionalità epatica.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2014
Qua ndo può esse r e u sa t o solo dopo aver con su l t a t o il Medico
• Altre terapie somministrate per via orale.
• E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati
in passato.
Cosa fare duran t e la gravid a n za e l’al l a t t a m e n t o
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e nell’allattamento l’uso di LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo è
controindicato.
Effe t t i su l l a capacit à di guid ar e veico l i e sul l ’ u so di macch i n a r i
Poiché il prodotto può dare sonnolenza, di ciò devono tener conto coloro che intendono
condurre autoveicoli o attendono ad operazioni richiedenti integrità dello stato di vigilanza.
In for ma z io n i impor t a n t i su alcu n i eccip ie n t i
Il prodotto contiene saccarosio e sorbitolo, di ciò si tenga conto in caso di diabete e di diete
ipocaloriche.
In caso di intolleranza agli zuccheri, consultare il medico prima di usare LISOMUCIL TOSSE
SEDATIVO.
Il prodotto contiene metile e propile para-idrossibenzoati che possono causare reazioni
allergiche anche ritardate.
Come usa re ques t o med ici n a l e
• Quanto
Adulti : 1 cucchiaio da thé 3-4 volte al giorno,
Bambini sopra i 2 anni : da ½ a 1 cucchiaino 3-4 volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del Medico.
• Quando e per quanto tempo
Il prodotto va somministrato preferibilmente dopo i pasti.
Se dopo un breve periodo di trattamento non si osservano risultati apprezzabili, è
consigliabile rivolgersi al medico.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
• Come
Usare il prodotto non diluito.
Cosa fare se si è pre sa un a dose ecce ssiva di med ici n a l e
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di LISOMUCIL TOSSE
SEDATIVO sciroppo avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.
Segni e sintomi di sovradosaggio includono:
sintomi neurologici inclusi sonnolenza, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza,
disturbi del linguaggio, eccitazione, confusione mentale, sonnolenza, visione sfuocata e
nistagmo.
Disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione (vedere sezione “effetti indesiderati”).
Disturbi del sistema immunitario: eruzione orticarioide.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito.
Dosi massicce possono provocare coma, depressione respiratoria e convulsioni
In caso di depressione respiratoria somministrare nalossone e prestare assistenza
respiratoria. In caso di convulsioni intervenire con benzodiazepine.
SE HA QUALSIASI DUBBIO SULL’USO DI LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo,
RIVOLGERSI AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2014
Effe t t i in de sid erat i
Come tutti i medicinali, LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO sciroppo può causare effetti
indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la terapia possono verificarsi:
Patologie del sistema nervoso:
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
sintomi neurologici inclusi sonnolenza, vertigini, capogiri, senso di vuoto alla testa,
stanchezza, disturbi del linguaggio e nistagmo; per dosi elevate: confusione mentale,
eccitazione.
Distonia specialmente nei bambini.
Disturbi del sistema immunitario:
frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
reazioni cutanee allergiche come rash con prurito, orticaria, eruzione fissa da farmaci,
angioedema, broncospasmo, anafilassi.
Disturbi psichiatrici:
frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione.
Patologie gastrointestinali:
per dosi elevate: nausea, vomito, stipsi.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti
indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia
opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il
farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo
foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere
segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione degli effetti indesiderati
contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Scade n za e con se rvazio n e
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente
conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla
confezione.
Conservare a temperatura inferiore ai 25°C.
Il flacone è dotato di una chiusura di sicurezza a prova di bambino che richiede per
l'apertura un movimento razionale. Per l'apertura premere il tappo contro la capsula e
svitare. Per richiudere riavvitare.
Conservare il flacone ben chiuso e al riparo dalla luce.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI.
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2014
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto
conservate tanto la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
100 ml di sciroppo contengono:
Pr in c ip io a t t i v o : destrometorfano bromidrato 0,3 g
Eccip ie n t i : saccaro sio , sorb i t o lo al 70%, metile para-idrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma d’arancia, acqua depurata.
Come si pre se n t a
LISOMUCIL TOSSE SEDATIVO si presenta in forma di sciroppo per uso orale.
Il contenuto della confezione è un flacone di 100 ml.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMI SSI ONE IN COMMERCIO
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano.
PRODUTTORE
Unither Liquid Manufacturing - Officina di Colomiers (Francia).
REVI SI ONE DEL FOGLI O ILL U ST RATI V O DA PARTE DELL’AGENZIA ITALI ANA
DEL FARMACO:
Documento reso disponibile da AIFA il 24/06/2014
