foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO
ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per curare
disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere
all’aiuto del Medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per
assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al Farmacista
• consultate il Medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di
trattamento
LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE 40 mg/ml gocce orali, soluzione
pipazetato cloridrato
COMPOSIZIONE:
1 ml (pari a ca. 25 gtt.) contiene:
- Principio attivo:
Pipazetato cloridrato 40 mg
- Eccipienti
Polietilenglicole 400; alcool etilico; acido citrico; aroma Limone; acido cloridrico; saccarina;
sodio idrato; vanillina; caramello solido; acqua distillata.
COME SI PRESENTA:
LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE si presenta in forma di gocce per uso orale.
Il contenuto della confezione è un flacone contenente 25 ml di gocce orali.
CHE COSA È:
LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE è un sedativo della tosse.
Il pipazetato esplica un'attività a livello centrale, deprimendo l'eccitabilità del centro della
tosse nonchè a livello dei recettori nervosi periferici, attenuando gli stimoli irritativi
provenienti dalle vie aeree superiori; presenta inoltre un'attività antispastica bronchiale e
lievemente anestetica locale.
TITOLARE DELLA AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO:
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano
Su licenza:
Meda Pharma GmbH & CO KG
Bad Homburg - Germania
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PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE:
A. Nattermann & Cie GmbH
Nattermanallée 1
50829 Colonia (Germania)
sanofi-aventis S.p.A.
Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA)
PERCHÈ SI USA:
LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE si usa come sedativo della tosse.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO:
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista
chimico.
QUANDO PUO’ ESSERE USATO SOLO DOPO AVER CONSULTATO IL MEDICO:
Gravidanza (vedere “cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”)
COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO:
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità
sotto il diretto controllo del Medico.
Lisomucil Tosse Irritante deve essere usato solo dopo aver consultato il Medico ed aver
valutato con lui il rapporto rischio / beneficio del proprio caso.
Consultate il Medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una
maternità.
QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L’EFFETTO DEL
MEDICINALE:
Nessuna interazione nota.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista.
È IMPORTANTE SAPERE CHE:
Poichè il prodotto può dare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che potrebbero
condurre autoveicoli o usare macchine pericolose.
Avvertenze speciali
Lisomucil Tosse Irritante gocce contiene alcool etilico. Per chi svolge attività sportiva, l’uso di
medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai tests antidoping in rapporto
ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.
COME USARE QUESTO MEDICINALE:
- Adulti:
15-25 gocce sino a tre volte al giorno.
- Bambini: da 2 a 6 anni:
8 gocce sino a 3 volte al giorno
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da 6 a 12 anni: 10 gocce sino a 3 volte al giorno
da 12 anni in su: 20 gocce sino a 3 volte al giorno
Le gocce vanno diluite in un poco di liquido (acqua, succhi di frutta, latte o tè).
Nelle tossi particolarmente resistenti, con recrudescenza notturna, è consigliabile ripetere la
somministrazione di una dose singola prima di andare a letto, onde assicurare il riposo
notturno.
Se dopo alcuni giorni di trattamento non si ottengono risultati utili, consultare il Medico.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del Medico.
Consultate il Medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi
cambiamento recente nelle sue caratteristiche.
Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.
Il flaconcino delle gocce è dotato di chiusura avente lo scopo di render difficoltosa l'apertura
da parte dei bambini.
Modalità di apertura: Per l'apertura del flaconcino applicare una leggera pressione al tappo di
plastica e contemporaneamente svitarlo in senso antiorario (vedi figura).
Per richiudere, girare in senso orario, applicando sempre una leggera pressione al tappo,
assicurandosi poi che sia nuovamente ben chiuso.
COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE:
In caso di estremo sovradosaggio, quando venga ingerito un intero flacone in una sola volta,
si possono avere nei bambini avvelenamenti con rischio della vita. Per questo motivo far
bene attenzione alle prescrizioni posologiche.
In caso di ingestione/ assunzione accidentale di una dose eccessiva di LISOMUCIL TOSSE
IRRITANTE avvertire immediatamente il Medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
EFFETTI INDESIDERATI:
Sono stati riferiti sonnolenza, nausea, vomito, insonnia, orticaria e raramente tachicardia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia
opportuno consultare il Medico o il Farmacista.
E’ importante comunicare al Medico o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati non
descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in
farmacia (modello B).
SCADENZA E CONSERVAZIONE:
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Proteggere dalle fonti di calore.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Custodire il prodotto con molta attenzione fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto
conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL
FARMACO: Novembre 2009
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