Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Voltaren Dolo® forte 25 mg Confetti
NOVARTIS CONSUMER HEALTH
Che cosa sono i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg e quando si usano?
I confetti Voltaren Dolo forte 25 mg contengono diclofenac potassico, una sostanza che appartiene al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS, inibitori della sintesi delle prostaglandine)
noti per le loro proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie. L’effetto subentra entro 30-60 minuti e dura all’incirca 4-6 ore.
I confetti Voltaren Dolo forte 25 mg sono indicati nel trattamento per brevi periodi (3 giorni al massimo) di dolori quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori alle articolazioni ed ai legamenti,
mal di schiena, dolori da traumi, nonché per abbassare la febbre nel corso di stati influenzali.
Quando non si possono usare i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
– Se lei è allergico a uno dei componenti o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o
antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
– In gravidanza e durante l’allattamento (cfr. anche il paragrafo «Si possono somministrare i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg durante la gravidanza o l’allattamento?») ;
– In presenza di ulcere gastro-duodenali attive o di sanguinamenti gastro-intestinali (ciò può manifestarsi con feci nere, sangue nelle feci o vomito di materiale simile alla posa di caffè) ;
– In presenza di infiammazioni intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
– In presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni;
– In presenza di insufficienza cardiaca grave;
– Nel trattamento dei dolori dopo un intervento di un bypass coronarico (o dopo l’impiego di una macchina cuore-polmone);
– Nei bambini sotto i 14 anni; in questi soggetti l’uso dei confetti Voltaren Dolo forte 25 mg non è stato testato.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione dei confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
Durante il trattamento con i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg, possono comparire ulcerazioni della mucosa, raramente sanguinamenti o, in casi isolati, perforazioni del tratto gastrointestinale superiore.
Queste complicanze possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, va usata la dose efficace più bassa possibile e per la
durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se compare mal di stomaco, che lei pensa possa essere causato dall’assunzione del medicamento.
I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicamento, rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico l’eventuale comparsa
di effetti collaterali.
Nelle seguenti situazioni, può assumere i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg solo su prescrizione medica e sotto sorveglianza medica:
–se è attualmente in trattamento per una grave malattia;
–se in passato ha sofferto di un’ulcera gastrica o duodenale;
–se ha già avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali elevata pressione arteriosa, diabete, valori elevati dei grassi nel sangue, fumo);
per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di
infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg;
–se soffre di una malattia del cuore o dei reni, se assume medicamenti contro l’ipertensione arteriosa (es. diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di un aumento della perdita di liquidi corporei, in
seguito ad esempio a forte sudorazione o a diarrea: l’assunzione dei confetti Voltaren Dolo forte 25 mg può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione
arteriosa e/o ritenzione di liquidi corporei (edemi);
–se è affetto da una malattia del fegato;
–se è in trattamento con farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) o soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie ematiche, compresa la «porfiria epatica», una patologia rara;
–se è un soggetto asmatico;
–se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
–se assume dei farmaci per il trattamento del diabete (esclusa l’insulina), dei farmaci che aumentano il volume delle urine (diuretici), dei farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici chinolonici),
dei farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della captazione della serotonina), dei farmaci contenenti una delle seguenti sostanze: litio, fenitoina, digossina, metotressato, ciclosporina, sulfinpirazone
(medicamento contro la gotta) o voriconazolo (antimicotico).
I confetti Voltaren Dolo forte 25 mg contengono saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre d’altre malattie, soffre d’allergie o assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa). Questo medicamento può ridurre la
capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In caso di vertigini o disturbi visivi, lei non deve guidare un veicolo né utilizzare macchinari.
Si possono somministrare i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Se è in gravidanza o desidera una gravidanza, prenda i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg solo dopo aver consultato il suo medico. Nell’ultimo trimestre di gravidanza, non assuma i confetti Voltaren
Dolo forte 25 mg.
Allattamento
Non assuma i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg durante l’allattamento, tranne quando il medico non l’abbia espressamente consentito.
Come usare i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
Quanti confetti Voltaren Dolo forte 25 mg bisogna assumere?
Non assuma un dosaggio superiore a quello raccomandato. È importante impiegare la dose efficace più bassa possibile per il controllo del dolore e non assumere Voltaren Dolo forte 25 mg Confetti
più a lungo del necessario.
Adulti e bambini sopra dei 14 anni:
1 confetto Voltaren Dolo forte 25 mg, massimo 3 volte al giorno. Assumere i confetti con abbondante acqua, preferibilmente prima dei pasti. L’intervallo tra una dose e l’altra deve essere di
almeno 4-6 ore.
Dose massima giornaliera: Salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 3 confetti nelle 24 ore.
Per quanto tempo bisogna assumere i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
Il trattamento con Voltaren Dolo forte 25 mg Confetti non deve superare i 3 giorni e il farmaco deve essere assunto unicamente per trattare i dolori sopra citati. Qualora i dolori persistano o peggiorino,
consulti il suo medico per accertarne la causa; potrebbero essere dovuti a una malattia seria.
Se ha assunto una quantità di Voltaren Dolo forte 25 mg Confetti superiore alla dose prescritta?
Se ha assunto accidentalmente più confetti della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.
Bambini e adolescenti sotto i 14 anni:
I confetti Voltaren Dolo forte 25 mg non devono essere somministrati a bambini sotto i 14 anni. Finora l’impiego e la sicurezza dei Voltaren Dolo confetti non sono stati testati su bambini d’età inferiore ai
14 anni.
Pazienti anziani: I pazienti anziani possono sviluppare una maggiore sensibilità al farmaco rispetto ai soggetti adulti più giovani. È quindi importantissimo che i pazienti anziani segnalino subito al medico
o al farmacista eventuali effetti collaterali. Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne
parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali possono avere i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
L’assunzione o l’impiego di confetti Voltaren Dolo forte 25 mg può provocare, in rari casi, i seguenti effetti collaterali che necessitano talvolta un trattamento medico.
Informi immediatamente il suo medico e sospenda l’assunzione del farmaco se si manifestano una o più delle seguenti reazioni:
– intenso dolore allo stomaco;
– vomito di sangue, sangue nelle feci o colorazione nera delle feci;
– reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, talvolta accompagnata da eruzioni cutanee, collasso;
– respiro affanoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l’asma);
– dolore toracico (segno che indica un infarto cardiaco), svenimento, innalzamento della pressione sanguigna;
– cefalea violenta e improvvisa, rigidità della nuca, difficoltà di eloquio, convulsioni;
– reazioni cutanee con eruzione di vescicole, esfoliazioni, cute violacea, formazione di vescicole nel cavo orale o negli occhi;
– gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe;
– modifica del colore o della quantità delle urine;
– colorazione gialla della pelle o degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza del fegato);
– sanguinamento o formazione insolita di lividi, febbre alta o mal di gola persistente.
Seite 1
Altri effetti indesiderati: Nella maggior parte dei casi, gli altri effetti indesiderati non sono gravi. Alcuni sono stati riferiti solo a dosaggi più elevati di diclofenac e per trattamenti di maggiore durata. In caso
di bisogno, consulti il suo medico o il suo farmacista.
Effetti indesiderati frequenti (possono insorgere in 1-10 pazienti su 100):
– dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza,
– cefalea, vertigini,
– eruzioni cutanee.
Effetti indesiderati rari (possono insorgere in 1-10 pazienti su 10 000):
– affaticamento inconsueto.
Effetti indesiderati rarissimi (possono insorgere in meno di 1 paziente su 10 000):
– stipsi, infiammazione della mucosa buccale, alterazione del gusto,
– formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore, – disturbi visivi, acufeni, palpitazioni,
– modifiche dell’umore, disturbi del sonno, confusione mentale.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
I medicamenti devono essere conservati in luogo inaccessibile ai bambini.
Conservare 15-30 °C.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contengono i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
Il principio attivo dei confetti Voltaren Dolo forte 25 mg è il diclofenac potassico. Un confetto contiene 25 mg di diclofenac potassico e sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione
58094 (Swissmedic)
Dove sono ottenibili i confetti Voltaren Dolo forte 25 mg?
Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica.
Confezione da 10 confetti Voltaren Dolo forte 25 mg.
Titolare dell’omologazione
Novartis Consumer Health Suisse SA, 3007 Berna.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nel dicembre 2010 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
Seite 2
