Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Voltaren Dolo® Liquid Caps
NOVARTIS CONSUMER HEALTH
Che cosa sono le Liquid Caps Voltaren Dolo e quando si usano?
Le Liquid Caps Voltaren Dolo contengono diclofenac potassico, una sostanza che appartiene al gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS, inibitori della sintesi delle prostaglandine) noti per le
loro proprietà analgesiche, antipiretiche e antinfiammatorie.
Le Liquid Caps Voltaren Dolo sono indicate esclusivamente nel trattamento per brevi periodi (3 giorni al massimo) di dolori quali mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori alle articolazioni ed ai
legamenti, mal di schiena, dolori da traumi, nonché per abbassare la febbre nel corso di stati influenzali.
Quando non si possono usare le Liquid Caps Voltaren Dolo?
- Se Lei è allergico a uno dei componenti o se ha avuto in passato difficoltà respiratorie o reazioni cutanee simili a quelle delle allergie dopo assunzione di acido acetilsalicilico o altri antidolorifici o
antireumatici, i cosiddetti medicamenti antinfiammatori non steroidei;
- In gravidanza e durante l’allattamento (vedere anche il paragrafo «Si possono somministrare le Liquid Caps Voltaren Dolo durante la gravidanza o l’allattamento?»);
- In presenza di ulcere gastro-duodenali attive o di sanguinamentigastro-intestinali (ciò può manifestarsi con feci nere, sangue nellefeci o vomito di materiale simile alla posa di caffè) ;
- In presenza di infiammazioni intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa;
- In presenza di grave limitazione della funzione del fegato o dei reni;
- In presenza di insufficienza cardiaca grave;
- Nel trattamento dei dolori dopo un intervento di un bypass coronarico (o dopo l’impiego di una macchina cuore-polmone);
- Nei bambini sotto i 14 anni; in questi soggetti l’uso di Liquid Caps
Voltaren Dolo non è stato testato. Per questo motivo, le Liquid Caps
Voltaren Dolo non vanno usate nei bambini sotto i 14 anni.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione delle Liquid Caps Voltaren Dolo?
Durante il trattamento con le Liquid Caps Voltaren Dolo, possono comparire ulcerazioni della mucosa, raramente sanguinamenti o, in casi isolati, perforazioni del tratto gastrointestinale superiore.
Queste complicanze possono comparire in qualsiasi momento durante il trattamento, anche senza sintomi premonitori. Per ridurre questo rischio, va usata la dose efficace più bassa possibile e per la
durata più breve possibile della terapia. Si rivolga al suo medico se compare mal di stomaco, che lei pensa possa essere causato dall’assunzione del medicamento.
I pazienti anziani possono essere più sensibili al medicamento, rispetto ai giovani adulti. È particolarmente importante che i pazienti anziani riferiscano immediatamente al medico l’eventuale comparsa
di effetti collaterali.
Nelle seguenti situazioni, può assumere le Liquid Caps Voltaren Dolo solo su prescrizione medica e sotto il controllo del medico:
- se è attualmente in trattamento per una grave malattia;
- se in passato ha sofferto di un’ulcera gastrica o duodenale;
- se ha già avuto in passato un infarto miocardico, un ictus o una trombosi venosa, o se presenta fattori di rischio (quali elevata pressione arteriosa, diabete, valori elevati dei grassi nel sangue, fumo);
per determinati antidolorifici che agiscono in maniera simile, i cosiddetti inibitori della COX-2, è stato messo in evidenza, a dosi elevate e/o nel trattamento a lungo termine, un aumento del rischio di
infarto miocardico e di ictus. Non è noto se questo rischio sussista anche con le Liquid Caps Voltaren Dolo;
- se soffre di una malattia del cuore o dei reni, se assume medicamenti contro l’ipertensione arteriosa (es. diuretici, ACE-inibitori) o in presenza di un aumento della perdita di liquidi corporei, in seguito
ad esempio a forte sudorazione o a diarrea: l’assunzione delle Liquid Caps Voltaren Dolo può compromettere la funzione renale, che a sua volta può provocare un aumento della pressione arteriosa e/o
ritenzione di liquidi corporei (edemi);
- se è affetto da una malattia del fegato;
- se è in trattamento con farmaci che fluidificano il sangue (anticoagulanti) o soffre di disturbi della coagulazione o di altre malattie ematiche, compresa la «porfiria epatica», una patologia rara;
- se è un soggetto asmatico;
- se assume altri prodotti analgesici o antireumatici (ad esempio acido acetilsalicilico, aspirina, ibuprofene) o altri antinfiammatori (corticoidi);
- se assume dei farmaci per il trattamento del diabete (esclusa l’insulina), dei farmaci che aumentano il volume delle urine (diuretici), dei farmaci per il trattamento delle infezioni (antibiotici chinolonici),
dei farmaci antidepressivi (inibitori selettivi della captazione della serotonina), dei farmaci contenenti una delle seguenti sostanze: litio, fenitoina, digossina, metotressato o ciclosporina, sulfinpirazone
(medicamento contro la gotta), voriconazolo (antimicotico).
Le Liquid Caps Voltaren Dolo contengono sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere le Liquid Caps Voltaren Dolo.
Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre d’altre malattie, soffre d’allergie o assume o applica esternamente altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa).
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! In caso di vertigini o disturbi visivi, Lei non deve guidare un
veicolo né utilizzare macchinari.
Si possono somministrare le Liquid Caps Voltaren Dolo durante la gravidanza o l’allattamento?
Gravidanza
Se è in gravidanza o desidera una gravidanza, prenda il diclofenac solo dopo aver consultato il suo medico. Nell’ultimo trimestre di gravidanza, non assuma le Liquid Caps Voltaren Dolo.
Allattamento
Non assuma le Liquid Caps Voltaren Dolo durante l’allattamento, tranne quando il medico non l’abbia espressamente consentito.
Come per gli altri antinfiammatori, l’uso di diclofenac (la sostanza attiva contenuta nelle Liquid Caps Voltaren Dolo) può diminuire la possibilità di una gravidanza. Tale effetto cessa non appena
s’interrompe il trattamento. Consulti il suo medico nel caso desideri una gravidanza o pensi di avere difficoltà a rimanere incinta.
Come usare le Liquid Caps Voltaren Dolo?
Adulti e bambini sopra dei 14 anni:
Da 1 a 2 Liquid Caps Voltaren Dolo, massimo 3 volte al giorno. Assumere le Liquid Caps Voltaren Dolo integre con un bicchiere d’acqua, preferibilmente prima dei pasti. All’apparizione del dolore è
possibile, in caso di necessità, assumere una dose iniziale di 2 Liquid Caps Voltaren Dolo.
L’intervallo tra una dose e l’altra deve essere di almeno 4-6 ore.
Dose massima giornaliera:
Salvo diversa prescrizione medica, la dose massima è di 6 Liquid Caps Voltaren Dolo nelle 24 ore.
Se ha assunto accidentalmente più Liquid Caps Voltaren Dolo della dose raccomandata, consulti immediatamente il suo medico.
Il trattamento con le Liquid Caps Voltaren Dolo non deve superare i 3 giorni e il farmaco deve essere assunto unicamente per trattare i dolori sopra citati. Qualora i dolori persistano o peggiorino, consulti
il suo medico per accertarne la causa; potrebbero essere dovuti a una malattia seria.
Bambini sotto i 14 anni:
Le Liquid Caps Voltaren Dolo non devono essere somministrate a bambini sotto i 14 anni. Finora l’impiego e la sicurezza delle Liquid Caps Voltaren
Dolo non sono stati testati su bambini d’età inferiore ai 14 anni.
Pazienti anziani: I pazienti anziani possono sviluppare una maggiore sensibilità al farmaco rispetto ai soggetti adulti più giovani. È quindi importantissimo che i pazienti anziani segnalino subito al medico
eventuali effetti collaterali.
Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali possono avere le Liquid Caps Voltaren Dolo?
L’assunzione delle Liquid Caps Voltaren Dolo può provocare, in rari casi, i seguenti effetti collaterali che necessitano talvolta un trattamento medico.
Informi immediatamente il suo medico e sospenda l’assunzione del farmaco se si manifestano una o più delle seguenti reazioni:
- intenso dolore allo stomaco;
- vomito di sangue, sangue nelle feci o colorazione nera delle feci;
- reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, talvolta accompagnata da eruzioni cutanee, collasso;
- respiro affanoso o fiato corto, senso di soffocamento (segni che indicano l’asma);
- dolore toracico (segno che indica un infarto cardiaco), svenimento, innalzamento della pressione sanguigna;
- cefalea violenta e improvvisa, rigidità della nuca, difficoltà di eloquio, convulsioni;
- reazioni cutanee con eruzione di vescicole, esfoliazioni, cute violacea, formazione di vescicole nella bocca o negli occhi;
- gonfiore del viso, dei piedi o delle gambe;
- modifica del colore o della quantità delle urine;
- colorazione gialla della pelle o degli occhi (segni che indicano infiammazione o insufficienza del fegato);
- sanguinamento o formazione insolita di lividi, febbre alta o mal di gola persistente.
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Altri effetti indesiderati:
Nella maggior parte dei casi, gli altri effetti indesiderati non sono gravi. Alcuni sono stati riferiti solo a dosaggi più elevati di diclofenac e per trattamenti di maggiore durata. In caso di bisogno, consulti il
suo medico o il suo farmacista.
Effetti indesiderati frequenti (possono insorgere in 1-10 pazienti su 100):
- dolori addominali, mal di stomaco, diarrea, nausea, vomito, flatulenza,
- cefalea, vertigini,
- eruzioni cutanee.
Effetti indesiderati rari (possono insorgere in 1-10 pazienti su 10 000):
- affaticamento inconsueto.
Effetti indesiderati rarissimi (possono insorgere in meno di 1 paziente su 10 000):
- stipsi, infiammazione della mucosa buccale, alterazione del gusto,
- formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi, tremore,
- disturbi visivi, acufeni (ronzio nelle orecchie), palpitazioni,
- modifiche dell’umore, disturbi del sonno, confusione mentale.
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
I medicamenti devono essere conservati in luogo inaccessibile ai bambini.
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C), nella confezione originale e al riparo dalla luce.
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Il medico, il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Che cosa contengono le Liquid Caps Voltaren Dolo?
Una Liquid Cap Voltaren Dolo contiene 12,5 mg di diclofenac potassico, il colorante E104 e altri sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione
58’196 (Swissmedic)
Dove sono ottenibili le Liquid Caps Voltaren Dolo?
Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia senza prescrizione medica.
Confezione da 10 e 20 Voltaren Dolo Liquid Caps, capsule gelatinosemorbide.
Titolare dell’omologazione
Novartis Consumer Health Suisse SA, 3007 Berna.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2011 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
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