Scioglie il muco! PROSPANEX® sciroppo per la tosse

PROSPANEX sciroppo per la tosse
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PROSPANEX sciroppo per la tosse –
scioglie il muco!
®
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contie
– non
alcol
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eri
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colo
Scioglie il muco!
L’espettorante vegetale per tutta la famiglia1,2
• efficacia paragonabile ad ACC4 e all’ambroxolo5
• effetto espettorante e bronco-spasmolitico3
• vegetale e ben tollerabile1,2,4
Adatto anche ai ­bambini
di età i­ nferiore a 2 anni*
*dietro prescrizione medica
Rimborsabile ­
cassa malati
Informazione breve
PROSPANEX® – Composizione: 5 ml di sciroppo per la tosse contengono 35 mg di estratto secco di foglie d’edera (rapporto
droga/estratto 5 – 7,5:1). Agente estraente: etanolo 36,3 % (V/V). Questo p
­ reparato contiene sostanze aromatiche, conservanti:
sorbato di potassio (E 202), sorbitolo e altri eccipienti. 5 ml di sciroppo contengono 1,926 g di sorbitolo come sostituto dello
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zucchero = 0,16 unità pane (UP) (1 UP = 12 g di carboidrati). PROSPANEX sciroppo per la tosse non contiene alcol, zuccheri (con
sorbitolo) né coloranti. Indicazioni/possibilità di utilizzo: in caso di formazione eccessiva di muco ­denso, tosse da raffreddamento.
Dosaggio/utilizzo: adulti: 7,5 ml 3 volte al giorno; bambini in età scolare dai 6 anni e ragazzi: 5 ml tre volte al giorno; bambini in età
prescolare dai due anni: 2,5 ml 3 volte al giorno. Contro­indicazioni: ipersensibilità a uno dei componenti. Avvertenze e misure
preventive: nei bambini al di sotto dei 2 anni utilizzare solo dietro prescrizione medica. Interazioni: finora non si c­ onoscono
interazioni in caso di assunzione contemporanea di PROSPANEX® sciroppo per la tosse e altri farmaci. Quindi il preparato può essere
combinato anche con altri farmaci. Gravidanza/­allattamento: ad oggi i dati empirici non evidenziano alcun rischio per il nascituro.
Non sono tuttavia state condotte ricerche scientifiche sistematiche. Effetti indesiderati: molto raramente a seguito dell’assunzione
di f­ armaci contenenti edera è possibile che si verifichino reazioni allergiche (stress respiratorio, tumefazioni, arrossamenti cutanei,
prurito). Nelle persone sensibili, molto raramente possono verificarsi ­disturbi gastro­intestinali (nausea, vomito, diarrea). Alla
comparsa di reazioni allergiche è opportuno sospendere l’utilizzo del farmaco. Dato il contenuto di sorbitolo, è possibile un effetto
lassativo correlato ­all’assunzione di PROSPANEX® sciroppo per la tosse. ­Confezioni: 100 ml e 200 ml. Categoria di vendita: D,
rimborsabile cassa malati. Titolare dell’autorizzazione: Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Azienda
produttrice: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, D-61138 Niederdorfelden. Informazioni dettagliate sono disponibili su
www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: aprile 2008).
Fazio S et al. (2009) Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical
practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 9657 patients. Phytomedicine 16(1):17-24.
PROSPANEX® sciroppo per la tosse: www.swissmedicinfo.ch (Informazioni aggiornate a: aprile 2008). 3 Runkel F et al. (2005)
In-vitro-Studien: Ein Beitrag zum Wirkmechanismus von Efeu. Pharmazeutische Zeitung 4/05: 19-25. 4 Bolbot Y et al. (2004)
Comparing the efficacy and safety of high-concentrate (5 – 7,5:1) ivy leaves extract and Acetylcysteine for treatment of children
with acute bronchitis. Drugs of Ukraine November 2004. 5 Maidannik et al. (2003) Efficacy of Prospan application in children’s
diseases of respiratory tract. Pediatrics, Tocology and Gynecology 2003; 4:1-7.
NOUVO
2
www.zellermedical.ch
85320/1013/600
1
L’espettorante vegetale
1,2
per tutta la famiglia
PROSPANEX sciroppo per la tosse –
più di un espettorante
PROSPANEX sciroppo per la tosse –
azione paragonabile ad ACC
Panoramica degli effetti farmacodinamici3
Efficacia
®
®
3
Disturbi
ostruttivi delle
vie respiratorie
con muco denso
Trattamento con
PROSPANEX®
Diametro
ridotto
Broncodilatazione
Muco viscoso
Broncospasmolitico3
Espettorante3
– Secretolitico3
– Secretomotorio3
Diametro
ridotto
Muco viscoso
Secretolisi
Clearance
mucociliare
Broncodilatazione
Studio controllato,
multicentrico, aperto
della durata di 7 – 10
giorni
120
Percentuale di pazienti con tosse (%)
Effetti farmacodinamici
dell’edera Helix L.
4
Dosaggio:
PROSPANEX®
sciroppo per la tosse:
bambini dai 2 ai 6 anni
5 ml 3 volte al giorno;
bambini dai 7 ai 10
anni 10 ml 3 volte al
giorno
Acetilcisteina:
bambini dai 2 ai 6 anni
100 mg – 200 mg
3 volte al giorno;
bambini dai 7 ai 10
anni 300 mg – 400 mg
3 volte al giorno
100
80
60
40
20
Acetilcisteina
(n = 25)
0
Secretolisi
Clearance
mucociliare
Baseline
PROSPANEX® sciroppo per la tosse ha un effetto
­espettorante e bronco-spasmolitico3
Dopo 7 giorni
Dopo 10 giorni
PROSPANEX® sciroppo per la tosse – efficacia eccezionale4
PROSPANEX sciroppo per la tosse –
per tutta la famiglia
PROSPANEX sciroppo per
la tosse – più tollerabile di ACC
Dosaggio
Tollerabilità
®
Bambini in età prescolare
con meno di 2 anni dietro
prescrizione medica2
®
4
Adulti2
7,5 ml 3 volte al giorno
Studio controllato,
multicentrico, aperto
della durata di 7 – 10
giorni
70
Valutazione da parte dei medici in %
Bambini in età prescolare
dai 2 anni2
2,5 ml 3 volte al giorno
Bambini in età scolare dai
6 anni e ragazzi2
5 ml 3 volte al giorno
PROSPANEX® sciroppo per la tosse – dietro prescrizione
medica già per bambini di età inferiore ai 2 anni 2
PROSPANEX®
sciroppo per
la tosse (n = 25)
Dosaggio:
PROSPANEX®
sciroppo per la tosse:
bambini dai 2 ai 6 anni
5 ml 3 volte al giorno;
bambini dai 7 ai 10
anni 10 ml 3 volte al
giorno
Acetilcisteina:
bambini dai 2 ai 6 anni
100 mg – 200 mg
3 volte al giorno;
bambini dai 7 ai 10
anni 300 mg – 400 mg
3 volte al giorno
60
50
40
30
20
10
Acetilcisteina
(n = 25)
0
molto buona
buona
PROSPANEX® sciroppo per la tosse –
tollerabilità eccezionale4
moderata
insufficiente
PROSPANEX®
sciroppo per
la tosse (n = 25)