Italienska Istruzioni al paziente per l'uso di Menopur® 600 UI /1200 UI Prima di iniziare la somministrazione di Menopur, verificare la disponibilità di tutte le parti necessarie: 4. Collegare l'ago miscelatore alla siringa miscelatrice. 5. Togliere la protezione dalla punta dell'ago miscelatore. 1. Flacone di Menopur (600 UI tappo arancione / 1200 UI tappo blu) 2. Siringhe miscelatrici pre-riempite (1 siringa nella confezione da 600 UI / 2 siringhe nella confezione da 1200 UI) 3. Ago miscelatore 4. Salviette disinfettanti 5. S iringhe monouso per iniezioni (9 siringhe nella confezione da 600 UI / 18 siringhe nella confezione da 1200 UI) 3. Ago miscelatore Miscelazione 1. 2. Siringa miscelatrice pre-riempita (1 per 600 UI / 2 per 1200 UI) 5. Siringhe monouso per iniezioni (9 per 600 UI / 18 per 1200 UI) Inserire l'ago della siringa miscelatrice attraverso il centro della membrana di gomma sul flacone di Menopur e iniettare lentamente il liquido nel flacone. Nota: PAD 1. Flacone di Menopur 4. Salviette disinfettanti Si noti che il flacone di Menopur contiene farmaco a sufficienza per un trattamento di più giorni. Se è stato prescritto Menopur da 600 UI, passare al punto 2. Se è stato prescritto Menopur da 1200 UI, continuare la lettura qui di seguito. Menopur deve essere conservato in frigorifero prima della miscelazione. Preparazioni 1. 2. 3. Togliere il tappo dal flacone di Menopur. Impugnare la seconda siringa miscelatrice contenuta nella confezione. Ripetere l'operazione descritta al punto 2 del paragrafo "Preparazioni" anche con questa siringa. In seguito, collegare la siringa all'ago miscelatore (ancora inserito nel flacone) e iniettare lentamente il liquido nel flacone. 2. In seguito, togliere la siringa miscelatrice con l'ago dal flacone di Menopur. 3. Ruotare con delicatezza il contenuto del flacone di Menopur in modo che la polvere si dissolva. Non scuotere il flacone. Togliere la protezione di gomma dalla siringa miscelatrice. Svitare il manicotto protettivo nero dall'ago miscelatore. Assicurarsi che la punta dell'ago si trovi sopra il livello del liquido nel flacone di Menopur, quindi svitare la prima siringa miscelatrice dall'ago. Lasciare l'ago inserito nel flacone di Menopur da 1200 UI. 4. A questo punto il farmaco è pronto per l'uso o per essere conservato a temperatura ambiente (≤ 25°C) per 28 giorni al massimo. MENOPUR Iniezione 1. 2. Impugnare una siringa monouso per iniezioni e togliere la protezione dell'ago. Posizionare il flacone di Menopur su una superficie piana e solida. Inserire l'ago attraverso il centro della membrana di gomma sul flacone di Menopur. Premere lo stantuffo fino in fondo alla siringa. Capovolgere il flacone di Menopur e la siringa come mostrato nell'illustrazione ed estrarre la dose desiderata di Menopur facendo riferimento alla scala graduata sulla siringa. Nota: Il flacone di Menopur contiene farmaco a sufficienza per un trattamento di più giorni. Di conseguenza, è necessario estrarre soltanto la dose esatta prescritta dal medico. 3. Disinfettare e iniettare seguendo le istruzioni fornite dal medico/dall'infermiere. Usare una mano per premere la pelle sul fianco destro o sinistro. Infilare l'ago nella pelle con un angolo di 90˚. Premere lentamente lo stantuffo, fino in fondo. Una volta svuotata la siringa, estrarre l'ago. 4. Variare il punto dell'iniezione seguendo le istruzioni fornite dal medico/dall'infermiere. 5. Gettare tutte le siringhe usate in un contenitore per rifiuti, ad esempio un cartone di latte vuoto. 6. Il farmaco rimasto nel flacone di Menopur può essere conservato a temperatura ambiente (≤ 25°C) per 28 giorni al massimo. IMPORTANTE! Prima della miscelazione: Menopur deve essere conservato di norma in frigorifero; può tuttavia essere conservato, per 48 ore al massimo, a temperatura ambiente (≤ 25°C), ad esempio durante il trasporto. Dopo la miscelazione: Menopur può essere conservato a temperatura ambiente (≤ 25°C) per 28 giorni al massimo. MENOPUR® 600 UI e 1200 UI - (HMG - gonadotropina della menopausa umana) polvere e solvente per soluzione per iniezioni Indicazioni: mancanza di ovulazione, inclusa PCOS (sindrome dell'ovaio policistico), in donne che non hanno risposto al trattamento con clomifene citrato. Iperstimolazione ovarica controllata per indurre lo sviluppo di follicoli multipli per le tecnologie riproduttive assistite (ART), inclusi fertilizzazione in vitro / trasferimento embrionario (IVF / ET), "trasferimento intratubarico del gamete" (GIFT) e iniezione intracitoplasmatica dello spermatozoo (ICSI). Dosaggio: Menopur è previsto per la somministrazione sottocutanea (SC) o intramuscolare (IM) dopo la ricostituzione con apposito solvente. NOTA: Menopur da 1200 UI deve essere ricostituito con due siringhe pre-riempite con solvente prima dell'uso. La soluzione ricostituita è prevista per iniezioni ripetute e può essere utilizzata per 28 giorni al massimo. Codice ATC: G03GA02. Dimensioni delle confezioni: Menopur da 600 UI: 1 fiala, 1 siringa pre-riempita e 9 siringhe monouso. Menopur da 1200 UI: 1 fiala, 2 siringhe pre-riempite e 18 siringhe monouso. Rx, sistema di farmacovigilanza. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC): Ferring Läkemedel AB, Malmö. Per un riepilogo completo delle caratteristiche del prodotto (SPC 3/12/2010) e le informazioni sui prezzi, consultare www.FASS.se. Ferring Läkemedel AB, Box 4041, 203 11 Malmö, Svezia Telefono: +46 (0)40 691 69 00, Fax: +46 (0)40 691 69 95, [email protected], www.ferring.se