ENANTONE 3,75 mg/2 ml polvere e solvente per sospensione Informazioni per l’uso Gentile Signora/e, in questa scheda, che non sostituisce il foglietto illustrativo presente nella confezione del medicinale, potrà trovare alcune informazioni in forma chiara e semplice, che Le potranno essere d’aiuto per l’utilizzo del farmaco. Per qualsiasi ulteriore dubbio si rivolga al medico o al farmacista. Che cos’è Enantone 3,75 mg/2 ml? E’ un farmaco che contiene, come principale responsabile della sua azione, la LEUPRORELINA, sostanza molto simile ad un ormone naturale, prodotto da cellule del sistema nervoso. Tale sostanza agisce su di una ghiandola chiamata “ipofisi” modificando il rilascio da parte di quest’ultima degli ormoni che stimolano i testicoli e le ovaie. Si presenta sotto forma di polvere racchiusa in un flacone, che, prima di essere iniettata, deve essere sciolta nel liquido contenuto nella siringa presente nella confezione del farmaco. Come si usa Enantone 3,75 mg/2 ml? Per l’utilizzo del farmaco occorre procedere nel seguente modo: togliere il cappuccio protettivo sulla parte terminale della siringa pre-riempita ed inserire l’ago, quindi, dopo aver levato il cappuccio protettivo di materiale plastico dal flaconcino contenente la polvere, iniettare il contenuto della siringa pre-riempita nel flacone contenente la polvere ed agitare per qualche secondo fino ad ottenere un liquido lattescente uniforme. A questo punto occorre aspirare tale liquido nella siringa pre-riempita ed iniettarlo per via intramuscolare o sottocutanea (sottopelle). Negli adulti il dosaggio necessario è pari ad un flacone da somministrare una volta al mese. Nei bambini la dose necessaria è pari a mezzo flacone se il peso è inferiore ai 20 kg oppure un flacone se il peso è uguale o superiore ai 20 kg, una volta al mese. Deve essere somministrato una volta al mese in quanto è formulato in modo da permettere, dopo la somministrazione, una continua ed uniforme liberazione di leuprorelina dalla sede dell’iniezione, nell’arco di un mese circa. Per quanto riguarda la durata della terapia è bene attenersi alle indicazioni del medico. Quando Enantone 3,75 mg/2 ml non deve essere usato o deve essere usato con cautela? Non deve essere usato nei pazienti molto sensibili a leuprorelina o ad una qualsiasi delle sostanze presenti nel farmaco e riportate sulla confezione alla voce “eccipienti”, inoltre in presenza di sanguinamenti vaginali di cui non è nota la causa, durante la gravidanza e l’allattamento. Deve essere usato con cautela e sotto controllo medico particolarmente attento nei pazienti (uomini) con ostruzione delle vie urinarie, con metastasi vertebrali o segni di compressione midollare. 1/2 A.S.L. 9 IVREA S.C. FARMACIA Direttore Dr.ssa Laura Rocatti Responsabile del progetto: Dr.ssa Liliana Actis Grosso Farmacista Progetto Area Informazione Indipendente: Dr. Corrado Ottino Quali sono i possibili disturbi dovuti a Enantone 3,75 mg/2 ml? Oltre agli effetti benefici ogni farmaco può presentare effetti indesiderati. Il più comune è rappresentato dalle vampate di calore dovute alle modificazioni ormonali causate dal farmaco. Altri effetti indesiderati di tipo ormonale riscontrati nell’uomo sono rappresentati da: diminuzione della libido, perdita della massa ossea, impotenza, diminuzione del volume dei testicoli e, nella donna, da: diminuzione della libido, cicli mestruali irregolari, secchezza vaginale, riduzione del volume mammario, ecc.... Possono inoltre essere presenti disturbi di tipo generale, quali: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, febbre, prurito, caduta dei capelli, insonnia, modificazione del peso corporeo, depressione, ecc… E’ possibile si verifichi irritazione nel punto dove viene fatta l’iniezione. Come si conserva Enantone 3,75 mg/2 ml? Va conservato a temperatura non superiore a 25°C, al riparo della luce, nella confezione originale assieme al foglietto illustrativo e in un luogo non accessibile ai bambini. E’ importante sapere che… Prima del trattamento, le donne in età fertile devono essere sottoposte ad attenti controlli per escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento devono essere adottati metodi contraccettivi non ormonali. Tali metodi devono essere mantenuti fino alla ripresa del ciclo mestruale. Il farmaco non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri prodotti. E’ necessario informare il medico nel caso in cui gli effetti indesiderati dovessero persistere. Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. 2/2 A.S.L. 9 IVREA S.C. FARMACIA Direttore Dr.ssa Laura Rocatti Responsabile del progetto: Dr.ssa Liliana Actis Grosso Farmacista Progetto Area Informazione Indipendente: Dr. Corrado Ottino