ENANTONE 3,75 mg/2 ml

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ENANTONE 3,75 mg/2 ml
polvere e solvente per sospensione
Informazioni per l’uso
Gentile Signora/e,
in questa scheda, che non sostituisce il foglietto illustrativo presente nella
confezione del medicinale, potrà trovare alcune informazioni in forma chiara e
semplice, che Le potranno essere d’aiuto per l’utilizzo del farmaco. Per qualsiasi
ulteriore dubbio si rivolga al medico o al farmacista.
Che cos’è Enantone 3,75 mg/2 ml?
E’ un farmaco che contiene, come principale responsabile della sua azione, la
LEUPRORELINA, sostanza molto simile ad un ormone naturale, prodotto da cellule del
sistema nervoso. Tale sostanza agisce su di una ghiandola chiamata “ipofisi” modificando
il rilascio da parte di quest’ultima degli ormoni che stimolano i testicoli e le ovaie.
Si presenta sotto forma di polvere racchiusa in un flacone, che, prima di essere iniettata,
deve essere sciolta nel liquido contenuto nella siringa presente nella confezione del
farmaco.
Come si usa Enantone 3,75 mg/2 ml?
Per l’utilizzo del farmaco occorre procedere nel seguente modo: togliere il cappuccio
protettivo sulla parte terminale della siringa pre-riempita ed inserire l’ago, quindi, dopo
aver levato il cappuccio protettivo di materiale plastico dal flaconcino contenente la
polvere, iniettare il contenuto della siringa pre-riempita nel flacone contenente la polvere
ed agitare per qualche secondo fino ad ottenere un liquido lattescente uniforme. A questo
punto occorre aspirare tale liquido nella siringa pre-riempita ed iniettarlo per via
intramuscolare o sottocutanea (sottopelle).
Negli adulti il dosaggio necessario è pari ad un flacone da somministrare una volta al
mese. Nei bambini la dose necessaria è pari a mezzo flacone se il peso è inferiore ai 20
kg oppure un flacone se il peso è uguale o superiore ai 20 kg, una volta al mese.
Deve essere somministrato una volta al mese in quanto è formulato in modo da
permettere, dopo la somministrazione, una continua ed uniforme liberazione di
leuprorelina dalla sede dell’iniezione, nell’arco di un mese circa.
Per quanto riguarda la durata della terapia è bene attenersi alle indicazioni del medico.
Quando Enantone 3,75 mg/2 ml non deve essere usato o deve essere usato
con cautela?
Non deve essere usato nei pazienti molto sensibili a leuprorelina o ad una qualsiasi delle
sostanze presenti nel farmaco e riportate sulla confezione alla voce “eccipienti”, inoltre in
presenza di sanguinamenti vaginali di cui non è nota la causa, durante la gravidanza e
l’allattamento.
Deve essere usato con cautela e sotto controllo medico particolarmente attento nei
pazienti (uomini) con ostruzione delle vie urinarie, con metastasi vertebrali o segni di
compressione midollare.
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A.S.L. 9 IVREA S.C. FARMACIA
Direttore Dr.ssa Laura Rocatti
Responsabile del progetto: Dr.ssa Liliana Actis Grosso
Farmacista Progetto Area Informazione Indipendente: Dr. Corrado Ottino
Quali sono i possibili disturbi dovuti a Enantone 3,75 mg/2 ml?
Oltre agli effetti benefici ogni farmaco può presentare effetti indesiderati. Il più comune è
rappresentato dalle vampate di calore dovute alle modificazioni ormonali causate dal
farmaco. Altri effetti indesiderati di tipo ormonale riscontrati nell’uomo sono rappresentati
da: diminuzione della libido, perdita della massa ossea, impotenza, diminuzione del
volume dei testicoli e, nella donna, da: diminuzione della libido, cicli mestruali irregolari,
secchezza vaginale, riduzione del volume mammario, ecc.... Possono inoltre essere
presenti disturbi di tipo generale, quali: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, febbre,
prurito, caduta dei capelli, insonnia, modificazione del peso corporeo, depressione, ecc…
E’ possibile si verifichi irritazione nel punto dove viene fatta l’iniezione.
Come si conserva Enantone 3,75 mg/2 ml?
Va conservato a temperatura non superiore a 25°C, al riparo della luce, nella confezione
originale assieme al foglietto illustrativo e in un luogo non accessibile ai bambini.
E’ importante sapere che…
Prima del trattamento, le donne in età fertile devono essere sottoposte ad attenti
controlli per escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento devono essere
adottati metodi contraccettivi non ormonali. Tali metodi devono essere mantenuti fino
alla ripresa del ciclo mestruale.
Il farmaco non deve essere miscelato nella stessa siringa con altri prodotti.
E’ necessario informare il medico nel caso in cui gli effetti indesiderati dovessero
persistere.
Il farmaco non deve essere utilizzato oltre la data di scadenza indicata sulla
confezione.
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Direttore Dr.ssa Laura Rocatti
Responsabile del progetto: Dr.ssa Liliana Actis Grosso
Farmacista Progetto Area Informazione Indipendente: Dr. Corrado Ottino
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