Scheda tecnica

MARBODEX®gocce auricolari, sospensione per cani
1 ml contiene:
Principi attivi:
Marbofloxacina .................................................................. 3,0 mg
Clotrimazolo ..................................................................... 10,0 mg
Desametasone ................................................................... 0,9 mg
(equivalente a desametasone acetato.............................. 1,0 mg)
Eccipienti
Gallato di propile (E310)………………………………………1,0 mg
FORMA FARMACEUTICA
Gocce auricolari, sospensione
INFORMAZIONI CLINICHE
Specie di destinazione
Cani
Indicazioni per l’utilizzazione, specificando le specie di destinazione
Trattamento dell’otite esterna di origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri
sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare Malassezia pachydermatis, sensibile a
clotrimazolo.
Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di sensibilità dei batteri isolati.
Controindicazioni
Non somministrare a cani che presentano perforazione della membrana del timpano.
Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
Non somministrare a cagne gravide o in allattamento.
Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Pulire e asciugare meticolosamente il condotto uditivo esterno prima del trattamento.
L'otite di origine batterica e micotica è spesso di natura secondaria. Occorre individuare e curare la
causa sottostante.
Reazioni avverse (frequenza e gravità)
Possono essere osservate le consuete reazioni avverse associate a farmaci corticosteroidi
(alterazioni dei parametri biochimici ed ematologici, come ad esempio aumento della fosfatasi
alcalina e dell'aminotransferasi, talvolta limitata neutrofilia).
È noto che l'uso prolungato ed intensivo di preparati corticosteroidi ad uso topico provoca effetti a
livello locale e sistemico, inclusi soppressione della funzione surrenalica, assottigliamento
dell'epidermide e ritardata guarigione delle ferite.
In rare occasioni, l'uso di questo prodotto può essere associato a perdita dell'udito, soprattutto nei
cani anziani ed è per lo più di natura transitoria.
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FICHA TECNICA PARA VADEMECUM
Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione
Non somministrare a cagne gravide o in allattamento.
Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione
Nessuna conosciuta
Posologia e via di somministrazione
Uso auricolare.
Una goccia del preparato contiene 71 µg di marbofloxacina, 237 µg di clotrimazolo e 23,7 µg di
desametasone acetato.
Agitare bene per 1 minuto prima dell'uso.
Applicare dieci gocce nell'orecchio una volta al giorno per 7-14 giorni.
Dopo l'applicazione, è possibile massaggiare brevemente e delicatamente la base dell'orecchio per
consentire al preparato di penetrare nella parte inferiore del condotto uditivo.
Dopo 7 giorni il veterinario valuterà la necessità di prolungare il trattamento per un'altra settimana.
Quando il prodotto è destinato all'uso su più cani, usare una cannula per ciascun soggetto.
Tempo di attesa
Non pertinente.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
Periodo di validità
Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Periodo di validità dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Confezioni
-Scatola contenente 1 flacone da 10 ml e 2 cannule
-Scatola contenente 1 flacone da 20 ml e 2 cannule
-Scatola contenente 1 flacone da 30 ml e 2 cannule
(E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.)
NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
Flacone da 10ml AIC n.104752011
Flacone da 20ml AIC n.104752023
Flacone da 30ml AIC n.104752035
Solo per uso veterinario
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile
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