roflumilast - Associazione Italiana Pazienti BPCO

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ROFLUMILAST
cos’è, come agisce,
e altre informazioni
utili sulla nuova
terapia per la BPCO
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ROFLUMILAST
cos’è, come agisce, e altre informazioni
utili sulla nuova terapia per la BPCO
Roflumilast: cos’è, come agisce
e altre informazioni utili sulla nuova terapia
per la BPCO
Come indicato nel recente aggiornamento delle linee guida
GOLD, gli inibitori della fosfodiesterasi 4 (PDE4), sono una nuova
classe di farmaci per il trattamento della BPCO, il cui sviluppo è
stato sostenuto dall’esigenza di allargare le possibilità di trattamento della malattia.
Roflumilast è il primo farmaco di questa classe, disponibile
anche in Italia da novembre 2011 ed è indicato per il trattamento
dei pazienti con BPCO severa, affetti da bronchite cronica (tosse
e produzione di espettorato cronici), e con riacutizzazioni frequenti.
Gli studi clinici hanno dimostrato che roflumilast riduce le riacutizzazioni della BPCO, sia moderate che severe, e migliora la
funzionalità respiratoria, agendo in modo specifico contro l’infiammazione nei polmoni che è la causa dei sintomi e della progressione della BPCO.
Roflumilast è un farmaco innovativo, con un meccanismo
d’azione diverso da quello degli altri farmaci utilizzati nel trattamento per la BPCO; anche per questo motivo l’Associazione Italiana Pazienti BPCO ha sentito la necessità di pubblicare questo
booklet, per offrire ai pazienti una serie di informazioni utili sul
nuovo trattamento.
Si ringrazia il professor Francesco Blasi per la revisione.
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Che tipo di farmaco è roflumilast?
Roflumilast è un farmaco messo a punto per contrastare l’infiammazione
dei polmoni in modo specifico, bloccando l’azione della fosfodiesterasi 4
che è un enzima che partecipa al processo infiammatorio che causa la
BPCO. Di conseguenza, riducendo l’infiammazione nei polmoni, roflumilast aiuta ad alleviare i sintomi e il peggioramento della malattia.
Quando è indicato?
Roflumilast è indicato per trattare i pazienti con BPCO severa, che hanno
tosse ed espettorato cronici (bronchite cronica) e frequenti riacutizzazioni.
Non viene usato da solo ma in “aggiunta” al trattamento con broncodilatatori inalatori.
Roflumilast riduce l’infiammazione
della BPCO in modo specifico,
proteggendo il paziente
dalle riacutizzazioni della malattia
Come si usa?
Roflumilast è disponibile in compresse gialle, a forma di D da 500 microgrammi.
Deve quindi essere assunto per bocca, con un po’ d’acqua, alla dose di
una compressa ogni giorno alla stessa ora.
Può essere assunto con o senza cibo e contemporaneamente al tratta-
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mento con broncodilatatori.
Se si è dimenticato di assumere la compressa alla solita ora
■ prendere la compressa non appena ci si accorge di averla dimenticata
Se si è saltato un giorno
■ riprendere la compressa il giorno successivo alla stessa ora
e continuare il trattamento come da indicazioni del medico.
Non raddoppiare la dose.
Roflumilast è un farmaco che deve essere
assunto per bocca, una compressa
una volta al giorno, in aggiunta
alla terapia con broncodilatatori
Quali sono gli effetti benefici di roflumilast?
Roflumilast non è un broncodilatatore, ma un farmaco capace di
ridurre l’infiammazione della BPCO, all’origine della difficoltà di
respiro e degli episodi di riacutizzazione dei sintomi (tosse ed
espettorato).
Questo significa che gli effetti del farmaco non sono immediati
e che possono passare alcune settimane prima che il farmaco
cominci a fare effetto. Per questo motivo, è importante continuare a prendere roflumilast ogni giorno e per il tempo prescritto
dal medico.
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Per avere benefici dalla terapia con
roflumilast, occorre assumere
regolarmente il farmaco come prescritto
dal medico, anche se non si hanno
sintomi o non si osserva un vantaggio
immediato
Roflumilast ha effetti collaterali?
Come tutti i farmaci, anche roflumilast può avere effetti indesiderati.
Gli studi su circa 12mila pazienti hanno dimostrato che il farmaco è ben
tollerato. Di solito, gli effetti indesiderati che possono manifestarsi sono di
lieve e modesta entità e, come osservato dalle autorità sanitarie che ne
hanno approvato l’uso, i benefici di roflumilast sono superiori alle conseguenze degli effetti collaterali.
Gli effetti indesiderati più comuni del trattamento con roflumilast sono diarrea e perdita di peso. Gli studi clinici hanno evidenziato che si tratta di effetti transitori; nelle persone che hanno avuto questi effetti indesiderati, si
è notato che si verificano nelle prime settimane di trattamento e si risolvono proseguendo la cura (di solito in 4 settimane circa).
La perdita di peso è più evidente nelle persone obese.
Diarrea. La diarrea da farmaci è un problema ben conosciuto e gestibile
attraverso la reintegrazione di liquidi, sali e zuccheri; per cui occorre as-
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utili sulla nuova terapia per la BPCO
sumere molti liquidi, pasti leggeri, limitare il consumo di frutta,
verdura, latticini, alcol e caffè.
Non assumere di propria iniziativa farmaci che inibiscono la motilità intestinale per alleviare i sintomi: ogni decisione in tal senso
deve essere presa dal medico.
Rivolgersi al proprio medico in caso di diarrea grave (più di 5
evacuazioni al giorno).
Perdita di peso non dovuta a modifiche dello stile di vita (maggior esercizio fisico o variazioni della dieta).
Durante il trattamento con roflumilast occorre pesarsi regolarmente, prendendo ogni volta nota del peso riscontrato.
Alla visita di controllo, il proprio medico sarà così in grado di verificare un’eventuale perdita di peso e, se è il caso, di intervenire
dando consigli e indicazioni dietetiche per aumentare l’apporto
nutrizionale di calorie.
Rivolgersi al proprio medico in caso di significativa perdita di
peso (2 kg) nell’arco di 1 settimana.
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Identikit di roflumilast
■ Cos’è
E’ il primo farmaco ad azione antinfiammatoria specifica per la BPCO.
■ Perché si usa
Per prevenire le riacutizzazioni della BPCO.
■ Come si usa
Si usa in aggiunta al trattamento con broncodilatatori.
Si assume per bocca (1 compressa, 1 volta al giorno) indipendentemente
dai pasti.
■ Quando si manifestano gli effetti benefici
Dopo alcune settimane di terapia (non è un broncodilatatore).
■ Quali sono gli effetti indesiderati?
La diarrea che, se compare, tende a risolversi spontaneamente proseguendo il trattamento (4 settimane circa).
La perdita di peso che è più significativa nei pazienti obesi.
■ Chi lo prescrive?
Lo specialista pneumologo. Roflumilast non può essere prescritto dal medico di medicina generale.
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Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus
L’Associazione Italiana Pazienti BPCO Onlus ha lo scopo
di accrescere sulla base delle più recenti acquisizioni scientifiche la conoscenza della malattia e della sua gestione da
parte dei pazienti e dei loro familiari, al fine di migliorarne le
condizioni di salute e la qualità della vita. Si rende interlocutore delle Istituzioni, per conseguire interventi, anche di
tipo legislativo, mirati a migliorare la tutela del paziente cronico respiratorio, a promuovere campagne di informazione,
di educazione e di prevenzione e a sostenere la ricerca
scientifica medica e farmacologica.
Per maggiori informazioni visitate il sito:
www.pazientibpco.it
Altri contatti:
Presidente: Francesco Tempesta
E-mail: [email protected]
Vicepresidente: Fausta Franchi
E-mail: [email protected]
Tel. 06 33251581
Fax. 06 33259798
Numero Verde:
(lun-ven 10.00-13.00)
broncopneumopatia cronica ostruttiva
è il notiziario dell’Associazione.
Per richiederlo, inviare un messaggio di posta elettronica a [email protected]
Supplemento a FOCUS BPCO n. 3 Dicembre 2011
Direttore Responsabile: Anna Maria Angela Invernizzi - Redazione: Francesco Tempesta - Supervisione scientifica: Francesco Blasi
Impaginazione e grafica: Effetti srl - Stampatore: Magicgraph - Direzione, amministrazione: Via Gallarate, 106 - 20151 Milano Tel. 02/3343281 - Registrazione presso il Tribunale di Roma n. 579/2007 del 21 dicembre 2007