Pagina 1 di 3 Il concetto di rischio e sua valutazione Il rischio è definito come: Rischio Entità × Probabilità Ossia, il prodotto tra la probabilità che si manifesti un danno, e l’entità del danno stesso. IL rischio può essere ridotto investendo nelle misure necessarie affinché gli elementi del prodotto possano essere ridotti. Supponiamo che la curva rischiocosto sia descritta dalla seguente legge esponenziale: r(c)=rn e-αc Laddove r n rappresenta il rischio naturale, ossia il rischio che si ha prima di applicare le misure di protezione, e lo si può prendere, ad esempio, pari a 100 unità arbitrarie; α è una costante che dimezza il rischio in corrispondenza a 1000 unità di costo, e c è naturalmente il costo. Per determinare il valore di α sarà sufficiente risolvere la seguente equazione: rn =rn e-1000α 2 da cui si ottiene: α= ln2 ≅ 6,93*10-4 1000 Uno dei possibili metodi per definire il livello di rischio accettabile consiste nel considerare il rischio incrementale , ossia valutare la diminuzione di rischio conseguibile per unità di costo. In formula: β(c) - dr =αrn e-αc dc e il rischio incrementale a costo nullo sarà pari a: β 0 = β c=0 =αrn ≅ 6,93*10-2 Potrebbe essere interessante valutare quanto siano i costi che riducono il rischio incrementale di un fattore pari ad una potenza di dieci. Questi costi saranno dati dalla formula: Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html Pagina 2 di 3 β= β0 10 n =αrn e-αcx laddove con n si è indicata la generica potenza di dieci, e con c n il corrispondente valore del costo. Risolvendo questa ultima equazione si ottiene l’espressione dei costi: 1 c n = ln10n α Ad esempio, il costo che riduce il rischio incrementale di un fattore dieci, c 1 , è dato da: c1 = 1 ln10 ≅ 3323 6,93*10-4 mentre il costo c 2 , che riduce il rischio incrementale di un fattore cento è circa il doppio di c 1 : c2 = 1 ln102 ≅ 6645 -4 6,93*10 Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html Pagina 3 di 3 Bibliografia Safety Evaluation of Medical Devices, 2 n d Edition - Shayne Cox Gad Strumentazione Biomedica – prof. Guido Avanzolini Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html