Concetto di rischio e sua valutazione - Digilander

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Il concetto di rischio e sua valutazione
Il rischio è definito come:
Rischio Entità × Probabilità
Ossia, il prodotto tra la probabilità che si manifesti un danno, e l’entità del danno
stesso.
IL rischio può essere ridotto investendo nelle misure necessarie affinché gli
elementi del prodotto possano essere ridotti. Supponiamo che la curva rischiocosto sia descritta dalla seguente legge esponenziale:
r(c)=rn e-αc
Laddove r n rappresenta il rischio naturale, ossia il rischio che si ha prima di
applicare le misure di protezione, e lo si può prendere, ad esempio, pari a 100
unità arbitrarie; α è una costante che dimezza il rischio in corrispondenza a 1000
unità di costo, e c è naturalmente il costo.
Per determinare il valore di α sarà sufficiente risolvere la seguente equazione:
rn
=rn e-1000α
2
da cui si ottiene:
α=
ln2
≅ 6,93*10-4
1000
Uno dei possibili metodi per definire il livello di rischio accettabile consiste nel
considerare il rischio incrementale , ossia valutare la diminuzione di rischio
conseguibile per unità di costo. In formula:
β(c) -
dr
=αrn e-αc
dc
e il rischio incrementale a costo nullo sarà pari a:
β 0 = β c=0 =αrn ≅ 6,93*10-2
Potrebbe essere interessante valutare quanto siano i costi che riducono il rischio
incrementale di un fattore pari ad una potenza di dieci. Questi costi saranno dati
dalla formula:
Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html
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β=
β0
10
n
=αrn e-αcx
laddove con n si è indicata la generica potenza di dieci, e con c n il corrispondente
valore del costo. Risolvendo questa ultima equazione si ottiene l’espressione dei
costi:
1
c n = ln10n
α
Ad esempio, il costo che riduce il rischio incrementale di un fattore dieci, c 1 , è
dato da:
c1 =
1
ln10 ≅ 3323
6,93*10-4
mentre il costo c 2 , che riduce il rischio incrementale di un fattore cento è circa il
doppio di c 1 :
c2 =
1
ln102 ≅ 6645
-4
6,93*10
Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html
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Bibliografia
Safety Evaluation of Medical Devices, 2 n d Edition - Shayne Cox Gad
Strumentazione Biomedica – prof. Guido Avanzolini
Disponibile gratuitamente sul sito web: http://juribendini.mrw.it/index.html