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SCHEDA PRODOTTO
con valutazione economica semplificata
I dati originali riportati nella scheda sono proprietà del Laboratorio SIFO di Farmacoeconomia, Firenze
Poiché il prodotto innovativo preso in esame determina un beneficio clinico incrementale, la VES viene impostata come
analisi del rapporto tra costo incrementale ed efficacia incrementale (CEA).
Data di stesura della scheda:
Data di aggiornamento della scheda:
Terapia innovativa, nome del prodotto
(principio attivo nel caso di farmaco):
Terapia innovativa, nome commerciale:
Terapia innovativa, informazioni sul prodotto
e sul prezzo:
PER I FARMACI: specificare fonte e data dell’
informazione, ditta produttrice, forma farmaceutica,
dosaggio, quantità totale per confezione.
PREZZO: farmaci di classe A (prezzo al pubblico
comprensivo di IVA); farmaci classe H (prezzo exfactory comprensivo di IVA).
PER I DISPOSITIVI: specificare fonte e data dell’
informazione, quantità totale per confezione e prezzo
comprensivo di IVA.
Terapia riferimento, nome del prodotto
(principio attivo nel caso di farmaco):
Terapia riferimento, nome commerciale:
Terapia di riferimento, informazioni sul
prodotto e sul prezzo (vedi sopra):
Indicazione terapeutica:
Abstract del principale studio clinico:
Indirizzo scheda prodotto su web:
http//www.osservatorioinnovazione.org/sXXX.pdf
Terapia innovativa
Farmaco 1
Farmaco 2
Nome generico
Nome commerciale
1
Farmaco 3
Farmaco 4
Note
BSA(mq)
Peso(kg)
Dose per somministrazione (da
esprimere in mg, UI, MU, fiale o
compresse)
Numero complessivo di somministrazioni nel ciclo
Numero di cicli per paziente
(media o mediana)
Dose totale per paziente
Prezzo unitario (da esprimere in
euro per mg, UI, MU, fiala o
compressa)
Spesa per paziente
Totale =
Nota: una terapia quotidiana continuativa avente durata di N giorni va modellata come un unico
ciclo di terapia costituito da N somministrazioni.
Terapia di riferimento
Farmaco 1
Farmaco 2
Farmaco 3
Farmaco 4
Note
Nome generico
Nome commerciale
BSA(mq)*
Peso(kg)§
Dose per somministrazione
N. complessivo di somministrazioni nel ciclo
No. cicli per paziente (media o
mediana)
Dose totale per paziente
Prezzo unitario
Spesa per paziente
Totale =
Note:
Valutazione economica semplificata
Beneficio clinico incrementale per paziente
(descrivere; ove possibile esprimere il
beneficio sia in mesi sia in anni di
OS/PFS/DFS guadagnati ovvero in eventi
OS (espresso sia in mesi che in anni) =
2
evitati specificando la tariffa per il
trattamento dell’evento non evitato):
Controvalore economico del beneficio
incrementale per paziente [A]:
Terapia di riferimento, costo per paziente [B]:
Costo suggerito per paziente riconoscibile
alla terapia innovativa secondo criterio di
costo/efficacia, ([A]+[B]):
Terapia innovativa, costo reale per paziente:
Rapporto tra costo reale per paziente e costo
suggerito per paziente:
Terapia innovativa, prezzo unitario reale:
Terapia innovativa, prezzo unitario
suggerito:
Rapporto tra prezzo unitario reale e prezzo
unitario suggerito:
Nome e cognome dell’estensore della
scheda:
Costo per anno di vita guadagnato dalla
terapia innovativa (ICER):
ABBREVIAZIONI: OS = overall survival, PFS = progression free survival, DFS = disease free survival, ICER =
incremental cost-effectiveness ratio, ∆E = Beneficio clinico incrementale, Ca = trattamento innovativo, Cb =
trattamento standard.
VALORI DI RIFERIMENTO: 1 mese OS guadagnato = 5000 euro; 1 mese PFS o DFS guadagnato = 2500 euro
(approccio Q-TWiST); ICER = (costo reale della terapia innovativa – costo della terapia di
riferimento)/beneficio incrementale (espresso in anni)
BIBLIOGRAFIA: Messori A, Caccese E, Orsi C, Burchini G, Cecchi M, Santarlasci B, Trippoli S. Analisi costoefficacia:calcolo del guadagno di sopravvivenza e determinazione del costo peranno di vita guadagnato. Boll SIFO
2007;53:8692.
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