microbiologia

MICROBIOLOGIA
1) Strep A e Urine Slide
2) Colorazione di Gram
3) Virologia (HCV, HBV, HIV)
I programmi 1), 2) e 3) sono organizzati direttamente dal CSCQ con
la collaborazione di esperti.
4) UKNEQAS Microbiology
5) QCMD
I programmi 4) e 5) sono organizzati con l’UKNEQAS e con QCMD.
Il CSCQ, con la Società Svizzera di Microbiologia (SSM), assicura la
distribuzione in Svizzera, esamina i risultati e stampa i certificati
annuali.
1) Strep A e Urine Slide
SPTS 0004
Services suisses d'essais d’aptitude
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
I laboratori che eseguono unicamente delle analisi comprese nell’elenco delle cure di base (capitolo 5.1.3
dell’EA) devono riferirsi alla scheda “Test rapidi”.
2) Colorazione di Gram
3) Virologia (HCV, HBV, HIV)
SPTS 0004
Caratteristiche
—————————————————————————————————————————
Nome del programma
Frequenza delle inchieste
Identificazione del campione
Numero di campioni per inchiesta
Tipo di campione
Tipo di valutazione
1a inchiesta organizzata nel
Numero di partecipanti (2017)
Descrizione
•
Services suisses d'essais d’aptitude
Schweizerische Eignungsprüfungsdienststellen
Servizi svizzeri di prove valutative interlaboratorio
Swiss proficiency testing services
Gram: M3
4 volte l’anno
Gram: G8
1a2
Gram: vetrino, preparato fissato
da colorare
Qualitativa
1997
Gram: 45
Virologia: HV
4 volte l’anno
Virologia: V8, V9
2
Virologia: plasma o siero
Qualitativa
2000
Virologia: HBs (30) HCV (25) HIV (50)
———————————————————————————————————————————
Per la colorazione di Gram, i partecipanti ricevono dei vetrini sui quali si trovano dei ceppi di batteri fissati.
Un’anamnesi accompagna il vetrino e simula un caso reale. Dopo la colorazione, i partecipanti devono
determinare se si tratta di batteri Gram positivo o Gram negativo, di cocchi o di bacilli, con o senza presenza
di spore. E’ richiesta una semplice descrizione morfologica.
Il programma per gli anticorpi anti–HIV1/2 e anti–HCV e per l’antigene HBs è accompagnato da
un’anamnesi simulante un caso reale e da un questionario. I test per la conferma non fanno per ora parte di
questo programma.
Esiste anche un programma specifico per il rilevamento degli anticorpi con test veloce. Riferirsi alla scheda
“Test rapidi”.
•
•
Parametri valutati
Codice
CSCQ
281 ;
282 ;
280 ;
90
9010
;
————————————————————————————————————————
Nome
S-HCV, anticorpi antiS-HBs, antigene
S-HIV1/2, anticorpi antiM-Gram, colorazione di Qualità del preparato
Abbreviazione
Codice
OPre
S-HCV Ac
S-HBS Ag
S-HIV1/2Ac
M-Gram
QvetriGram
3068.00
3065.00
3094.00
3357.00
---
Valutazione
QUALAB
- Criterio di qualità
Giusto
Giusto
Giusto
-----
Tolleranza
CSCQ
Risultato:
esempio
Unità
Giusto
Giusto
Giusto
Giusto
---
Pos
Neg
Pos
Pos
---
-----------
Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB.
Valutazione QUALAB – “criteri di numero”: per tutti i parametri, il 75% dei risultati deve essere conforme.
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Pagina
1/6
Conservazione, stabilità e pre–analitica
•
•
•
•
•
•
•
——————————————————————————————
Qualsiasi campione biologico dev’essere considerato come potenzialmente infettivo.
Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno
spediti al CSCQ entro la data indicata sul bollettino di consegna o sul formulario dei risultati (2 settimane
dopo la data di spedizione, salvo eccezioni).
Portare il campione a temperatura ambiente (+20 – +25 °C), durante circa 30 minuti, prima di effettuare le
analisi.
Appena prima di effettuare le analisi, omogeneizzare il campione capovolgendolo delicatamente più o
utilizzando un agitatore a rulli. Evitare la formazione di schiuma.
Il campione liquido dev’essere conservato in frigorifero (+2 – +6 °C).
Il campione è stabile fino alla data di validità riportata sul flacone.
Non bisogna rispedire il vetrino per la colorazione di Gram al CSCQ.
4) UKNEQAS for Microbiology
Caratteristiche
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Nome del programma
Frequenza delle inchieste
Identificazione del campione
Numero di campioni per inchiesta
Tipo di campione
Tipo di valutazione
1a inchiesta organizzata nel
Numero di partecipanti (2016)
Descrizione
•
•
•
•
UKNEQAS for Microbiology
http://www.ukneqasmicro.org.uk/
2005
150
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Questo programma è subappaltato all’UKNEQAS for Microbiology (United Kingdom National Quality
Assessment Service for Microbiology) dal CSCQ, in quanto centro internazionale competente e riconosciuto.
Tutti i parametri compresi nei programmi di CQE obbligatori organizzati dall’UKNEQAS for Microbiology
sono accreditati ISO 17043.
Il CSCQ assicura il contatto con i laboratori ed è responsabile di questo programma presso i partecipanti.
Un’iscrizione diretta all’UKNEQAS non è riconosciuta nell’ambito dei controlli di qualità obbligatori.
I campioni sono spediti dal CSCQ, i risultati devono essere inviati all’UKNEQAS ed i rapporti provengono da
quest’ultimo.
In base ai risultati ottenuti e alla valutazione dell’UKNEQAS, la SSM definisce i criteri di accettazione. Con
questi criteri il CSCQ assicura l’edizione del certificato annuale, riconosciuto dalla QUALAB.
Conservazione, stabilità e pre–analitica
•
Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno
spediti direttamente al UKNEQAS.
Campione di controllo
•
•
——————————————————————————————
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Qualsiasi campione biologico dev’essere considerato come potenzialmente infettivo.
Seguire attentamente le istruzioni di sicurezza allegate ai campioni.
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Pagina
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Programmi
————————————————————————
;
;
Descrizione
AAFB microscopy
Antifungal susceptibility
Anti-HBs detection
;
Blood borne viruses
;
Blood donor screen
;
Blood parasitology
HBsAg, anti-HIV, anti-HCV
Vedere anche il programma organizzato dal CSCQ
HBsAg, anti-HIV, anti-HCV , anti-HTLV Ab and treponemal
Ab
;
Chlamydia trachomatis + Neisseria gonorrhoeae,
molecular detection
CMV DNA quantification
Community Medicine
Diagnostic serology (hepatitis screen)
EBV DNA quantification
Faecal parasitology
Faecal pathogens
General bacteriology & Antimicrobial susceptibility (#)
Genital pathogens
Hepatitis B serology
Hepatitis B virus DNA Quantification
Hepatitis C RNA detection
Hepatitis C serology
HIV POCT
HIV serology
HIV1 RNA quantification
HPV, molecular detection
Immunity screen
Malaria, molecular detection
Malaria rapid
Measles + Mumps IgG serology
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
(#)
1
640,-
MRSA screening
Mycobacteria, molecular detection
Mycobacterium, culture
Mycology
Parasite serology
Parvovirus B19 & Rubella serology
RSV - Respiratory rapid
Rubella IgG serology
Syphilis serology
Toxoplasma serology
Urinary antigens (Legionella pneumophila &
pneumococcal antigens)
Viral gastroenteritis
Virus identification
Viruses in CSF, molecular detection
520,520,-
Batteriologia, programma corto (4 inchieste/anno)
HAV IgM, CMV IgM, acute EBV
Batteriologia, programma lungo (12 inchieste/anno)
HAV IgG, CMV IgG, VZV IgG
485,495,415,520,810,140,1575,430,475,525,520,440,400,475,520,1115,480,495,395,390,-
Solo l’amplificazione mediante PCR è obbligatoria
(QUALAB)
430,-
Rubella IgG and IgM
545,415,390,615,415,285,390,380,595,-
Vedere anche il programma organizzato dal CSCQ
360,Norovirus, rotavirus, adenovirus 40-41
HSV DNA, VZV DNA, Enterovirus RNA
Spese di trasporto Europa, per invio
;
630,-
525,Solo l’amplificazione mediante PCR è obbligatoria
(QUALAB)
Clostridium difficile
;
Prezzo
365,250,475,-
Ziehl-Nielsen
;
;
;
;
Prezzi aprile 2016 – marzo 2017 CHF1
470,940,465,40,-
Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB.
Alcuni parametri organizzati dall’UKNEQAS sono anche organizzati dal CSCQ nell’ambito degli obblighi legali. Questi
parametri sono identificati dalla frase “Vedere anche il programma organizzato dal CSCQ”.
Secondo la QUALAB, il laboratorio deve partecipare come minimo al programma “Community medicine”. Il programma
“General bacteriology & Antimicrobial susceptibility” è più completo e riconosciuto.
Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura.
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Pagina
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5) QCMD
Caratteristiche
—————————————————————————————————————————
Nome del programma
Frequenza delle inchieste
Identificazione del campione
Numero di campioni per inchiesta
Tipo di campione
Tipo di valutazione
1a inchiesta organizzata nel
Numero di partecipanti (2017)
Descrizione
•
•
•
•
QCMD (biologia molecolare)
http://www.qcmd.org
2008
55
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Questo programma è subappaltato a QCMD (Quality Control for Molecular Diagnostic) dal CSCQ, in quanto
centro internazionale competente e riconosciuto. Tutti i parametri compresi nei programmi di CQE
obbligatori organizzati dal QCMD sono accreditati ISO 17043.
Il CSCQ assicura il contatto con i laboratori ed è responsabile di questo programma presso i partecipanti.
Un’iscrizione diretta a QCMD non è riconosciuta nell’ambito dei controlli di qualità obbligatori.
I campioni sono spediti dal CSCQ, i risultati devono essere inviati a QCMD ed i rapporti provengono da
quest’ultimo.
In base ai risultati ottenuti e alla valutazione del QCMD, la SSM definisce i criteri di accettazione. Con questi
criteri il CSCQ assicura l’edizione del certificato annuale, riconosciuto dalla QUALAB.
Conservazione, stabilità e pre–analitica
•
Dopo la ricezione dei campioni, le analisi vanno eseguite il più rapidamente possibile, e i risultati vanno
spediti direttamente a QCMD.
Campione di controllo
•
•
——————————————————————————————
——————————————————————————————————————
Qualsiasi campione biologico dev’essere considerato come potenzialmente infettivo.
Seguire attentamente le istruzioni fornite da QCMD.
Programmi
————————————————————————————— Prezzi 2017 CHF1 (per anno)
Descrizione (biologia molecolare)
Adenovirus DNA (2 times/year)
Aspergillus DNA
B19 Virus DNA (2 times/year)
Bacterial 16S Ribosomal RNA
Bacterial gastroenteritis (Salmonella, Shigella, Yersinia, Campylobacter)
Bacterial Sepsis
BK virus (Polyoma BK virus) DNA (2 times/year)
Bordetella pertussis DNA
Borrelia burgdorferi (Lyme disease) DNA
Candida spp.
Central Nervous System I – Viral (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, varicella-zoster virus, JC virus)
Central Nervous System II - Non-viral (T. gondii, N. meningitides, S. pneumoniae, S. agalactiae, E. coli K1, Aspergillus spp.,
H. influenzae)
;
;
;
Chikungunya virus
Chlamydia trachomatis DNA (2 times/year)
Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae (2 times/year)
Chlamydophila pneumoniae
Chlamydophila psittaci
Clostridium difficile DNA
Coronavirus RNA
Dengue Virus RNA
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Prezzo
510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,970,970,510,510,550,510,510,510,510,510,-
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Pagina
4/6
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;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
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;
;
;
;
(;)
Descrizione (biologia molecolare)
Dermatophytosis (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. violaceum, M. canis)
Diarrheagenic Escherichia coli
Enterovirus RNA (2 times/year)
Enterovirus Typing
Epstein-Barr virus DNA (2 times/year)
Epstein-Barr virus whole blood (2 times/year)
Extended Spectrum beta-lactamase & carbapenemase
Group B Streptococcus
Helicobacter pylori
Hepatitis A virus RNA
Hepatitis B virus DNA (2 times/year) #
Hepatitis B virus DNA (4 times/year) #
Hepatitis B virus Drug Resistance
Hepatitis B virus Genotyping
Hepatitis C virus RNA (2 times/year) #
Hepatitis C virus RNA (4 times/year) #
Hepatitis C virus Drug Resistance
Hepatitis C virus Genotyping
Hepatitis D virus RNA
Hepatitis E virus RNA
Herpes simplex virus 1 & 2 DNA (2 times/year)
Herpes simplex virus Drug Resistance
HIV-1 DNA (2 times/year)
HIV-1 RNA (2 times/year) #
HIV-1 RNA (4 times/year) #
HIV 1 Drug Resistance
HIV 1 Drug Resistance (integrase)
Human Cytomegalovirus DNA (2 times/year)
Human Cytomegalovirus Dried Blood Spots
Human Cytomegalovirus Drug resistance
Human Cytomegalovirus Whole Blood (2 times/year)
Human Herpes virus 6 DNA (2 times/year)
Human Metapneumovirus RNA
Human Papillomavirus DNA (2 times/year)
Immunocompromised (T. gondii, P. jirovecii, Aspergillus spp. C. albicans, JC virus strains)
Influenza A & B virus RNA (2 times/year)
Influenza Haemagglutinin Typing
JC (John Cunningham) virus DNA (2 times/year)
Legionella pneumophila DNA
MALDI-TOF Bacterial
Measles and Mumps RNA
MERS Coronavirus (Middle East respiratory syndrome coronavirus)
Methicillin Resistant S. aureus DNA
Methicillin Resistant S. aureus Typing
Mycobacterium tuberculosis (2 times/year)
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma spp. (cell contamination)
Neisseria gonorrhoeae DNA (2 times/year)
Neonatal / New-born infections (Enterovirus, parechovirus, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B streptococcus)
Norovirus RNA
Parainfluenza virus RNA
Parasitic gastroenteritis (Giardia, Cryptosporidium and Entamoeba)
Parechovirus RNA (2 times/year)
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) DNA
Respiratory I (Influenza A&B, Respiratory Syncytial virus)
Respiratory II (Human metapneumovirus, respiratory Adenoviruses, Rhinoviruses, Coronaviruses, Parainfluenza viruses)
Respiratory III (B. pertussis, L. pneumoniae, M. pneumoniae, S. pneumoniae, H. influenzae)
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Prezzo
510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,900,600,510,510,900,600,510,510,510,510,600,510,510,900,600,600,510,510,600,510,510,510,510,970,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,510,970,510,510,510,510,510,970,970,970,Pagina
5/6
Descrizione (biologia molecolare)
Respiratory Syncytial virus (2 times/year)
Rhinovirus RNA
S. aureus protein A (SPA)
Sexually Transmitted Infections I (M. genitalium, M. hominis, T. vaginalis, U. urealyticum, G. vaganalis)
Sexually Transmitted Infections II (C. trachomatis, N. gonorrhoeae, T. pallidum, herpes simplex virus 1/2, T. gondii, Group A/B
streptococcus)
;
;
;
#
1
Prezzo
510,510,510,510,510,-
Syphilis
Toxoplasma gondii DNA (2 times/year)
Transplantation – Viral (Cytomegalovirus, Epstein-Barr virus strains, human herpes virus 6, BK virus, adenovirus strains)
Vancomycin Resistant Enterococci
Varicella-Zoster virus DNA (2 times/year)
Viral gastroenteritis (Norovirus, rotavirus, adenovirus)
West Nile Virus RNA
Zika Virus RNA
510,510,970,510,510,510,510,510,-
Spedizione in ghiaccio secco (Dry-ice)
481,-
Parametri attualmente sottoposti obbligatoriamente a un CQE, secondo la QUALAB.
I programmi organizzati 2 o 4 volte l’anno sono riconosciuti dalla QUALAB.
Cambiamenti importanti del tasso di cambio saranno ripercossi sulla fattura.
A n n o t a z i o n i
CSCQ
Manuale
Microbiologia
© CSCQ
Versione: 17.00
Aggiornamento: 2017/01/05
Pagina
6/6