Vaccini, morti sospette e caos

Influenza L'Agenzia del farmaco: misura cautelare, bisogna capire se il loro uso ha causato i decessi
Vaccini, morti sospette e caos
Tre vittime in dieci giorni, sospesi due lotti. In Liguria blocco totale
Tre morti sospette in io giorni. I decessi, in Sicilia e Molise,
entro 48 ore dalla somministrazione del vaccino contro
l'influenza. Che ora fa paura. Il
farmaco usato è lo stesso: il
Fluad della Novartis. Le due
partite sotto accusa sono state
subito ritirate «solo a titolo
cautelativo» dall'Agenzia del
farmaco. Nelle prossime ore si
saprà se c'è rapporto causa-effetto tra vaccino e morti.
allepagine2e3Bazzi
Pappagallo, Ravizza
Ripamonti
Ritirate due partite del «Fluad» ma «soltanto a scopo cautelare»
Il caso per tre morti sospette in dieci giorni. Il rischio dura 48 ore
«Influenza, non usate quei vaccini»
Tre morti e un quarto
anziano in gravi condizioni.
Tutti si sono sentiti male nel giro di dieci giorni e tutti nelle 48
ore successive alla vaccinazione contro l'influenza. Il farmaco utilizzato — e diffuso in Italia in 470 mila dosi — è lo stesso: sono i lotti 142701 e 143301
del vaccino Fluad della Novartis.
Appena Luca Pani, direttore
generale dell'Agenzia del farmaco (Aifa), ha avuto il quadro
della situazione sotto gli occhi,
ieri, ha deciso di vietare l'uso
delle due partite di antinfluenzale (che rappresentano un decimo delle dosi di vaccino Novartis in circolazione). L'azienda farmaceutica copre quasi la
metà del rifornimento di antinfluenzale in Italia, con quattro
milioni di pezzi di Fluad venduti.
L'allerta è alta, anche se la
decisione dell'Aifa è scattata «a
titolo esclusivamente cautelativo». L'obiettivo è di verificare
nelle prossime ore se c'è un
rapporto di causa-effetto tra le
iniezioni contro l'influenza e i
decessi. Le segnalazioni delle
morti sospette, avvenute il 7, il
12 e il 16 novembre in Sicilia e in
MILANO
MEDICINA & FARMACOLOGIA
Molise, sono partite dagli
ospedali, come prevedono i
protocolli di farmacovigilanza.
Due pazienti, rispettivamente
di 68 e 87 anni, sono deceduti
nel Siracusano. Una donna,
7genne, a Termoli. Il quarto caso, quello non fatale, riguarda
un altro molisano di 92 anni,
tuttora ricoverato in gravi condizioni. «Al momento non è
certo se vi sia un nesso con la
vaccinazione — spiega l'Aifa
—. Un quadro completo potrà
essere fornito solo dopo aver
analizzato tutti gli elementi come per esempio, lo stato di salute dei pazienti, la loro età ed
eventuali patologie da cui erano affetti».
Come quasi tutti gli anziani
che si vaccinano contro l'influenza, anche loro avevano altri disturbi.
In attesa di chiarimenti, nessuno deve più vaccinarsi con i
due lotti 142701 e 143301. Tutte
le Regioni si sono attivate immediatamente per bloccare
l'uso degli stock sospetti negli
ambulatori dell'Asl e in quelli
dei medici di famiglia. La Liguria ha addirittura sospeso, in
via precauzionale, le vaccinazioni antinfluenzali. «Chi ha in
casa confezioni di Fluad deve
verificare sulla scatola il numero di lotto — insiste l'Aifa —. E,
se corrisponde a uno di quelli
vietati, deve contattare il proprio medico per valutare un'alternativa».
Anche due anni fa, sempre
in piena campagna vaccinale,
si erano registrati problemi. Allora, l'azienda farmaceutica
Crucell aveva ritirato 2,3 milioni di dosi dopo avere rilevato
anomalie sulla sterilità dei vaccini, mentre l'Aifa aveva disposto il ritiro in via cautelativa di
500 mila dosi di vaccini della
Novartis (stop rientrato dopo
due settimane). La multinazionale è, comunque, rassicurante: «La sicurezza del vaccino è
stata dimostrata da oltre 65 milioni di dosi distribuite con
successo in tutto il mondo e da
studi clinici su oltre 70 mila pazienti». Tra le verifiche in corso
all'Aifa, anche quelle sui tempi
con cui sono scattate le segnalazioni. H dubbio è che ci siano
stati ritardi nella trasmissione
delle informazioni dal livello
locale a quello nazionale.
Simona Ravizza
Ì0 @SimonaRavizza
© RIPRODUZIONE RISERVATA
Nel 2012
II prodotto
• Nell'ottobre
di due anni fa
l'Aifa (Agenzia
italiana del
farmaco)
decise il ritiro
cautelativo di
quattro vaccini
prodotti da
Novartis (tra
cui il Fluad). Il
divieto venne
rimosso dopo
due settimane
• Il Fluad (a
destra, foto
Fotogramma),
prodotto dalla
Novartis, è un
vaccino
antinfluenzale
in commercio
dal 1997
• Consente
l'immunizzazio
ne attiva negli
anziani,
specialmente
in soggetti con
un maggior
rischiodi
complicazioni
associate
• Il problema
era relativo alla
formazione di
aggregati delle
proteine
all'interno dei
flaconi che
avrebbe potuto
causare in linea
teorica effetti
indesiderati
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MEDICINA & FARMACOLOGIA
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• La dose da
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somministrata
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