NOME DELLA TECNOLOGIA
IDENTIFICAZIONE E QUANTIFICAZIONE DI ACIDI NUCLEICI DI HPV ONCOGENI MEDIANTE SAGGI DI REAL-TIME PCR
AREA DI APPLICAZIONE/APPLICAZIONI POTENZIALI
Sviluppo di “Dispositivo Medico-Diagnostico In Vitro” (IVD) nell’ambito della diagnostica molecolare biomedica
(Microbiologia e Virologia Clinica) per la prevenzione, la terapia ed il monitoraggio terapeutico relativo allo stato di
avanzamento del tumore della cervice uterina.
DESCRIZIONE
La domanda di brevetto (ed il relativo kit sviluppato per la sperimentazione) sottintende un metodo diagnostico,
basato su tecnica Real-time PCR, che grazie all’identificazione specifica di alcune sequenze genomiche consente di
individuare uno o più genotipi di virus HPV più frequentemente associati a lesioni cancerose o precancerose della
cervice uterina, tratto genitale e/o orale (“high-risk”).
Il kit consente sostanzialmente di effettuare:
- un test di screening, per verificare se nel campione in esame vi sia uno dei principali genotipi
oncogeni di HPV
- una valutazione quantitativa (normalizzata) genotipo-specifica di HPV oncogeni di tale presenza al
fine di indirizzare e/o ottimizzare la gestione clinica dei casi positivi allo screening
- una verifica sulla presenza di trascritti oncogeni E6/E7 (quali indicatori di attività oncogena
trasformante in atto)
La verifica quali/quantitativa certa del genotipo, così come l’evidenza dell’eventuale attività trasformante in corso,
sono sicuramente caratteristiche che, oltre a rendere possibile la produzione di un ottimo kit per la diagnostica (di
primo e secondo livello), permetterebbero l’ottimizzazione della gestione clinica del paziente con infezione da HPV.
Relativamente alle caratteristiche funzionali e di utilizzo del kit, viene sottolineato che:
- i campioni da utilizzare per il test possono essere di diversa natura (es. campione citologico, tessuto, urine)
- utilizzando un solo campione, è possibile effettuare sia la diagnosi di primo livello (screening di positività) che di
secondo livello (analisi quantitativa normalizzata genotipo/i presente/i).
VANTAGGI
Rilevazione specifica, quantitativa e normalizzata dei principali genotipi oncogeni di HPV a differenza dei saggi
attualmente disponibili che sono solo qualitativi o semi-quantitativi e non normalizzati
Utilizzabilità delle sequenze con altre metodologie
Saggi “high-throughput” di Real-time PCR che diversamente dai saggi di PCR permettono di ottenere un risultato
quantitativo normalizzato, con rapidi TAT (“single step” ) e privo di rischio di potenziali contaminazioni.
Metodo utilizzabile anche per la verifica dell’efficacia degli attuali vaccini anti HPV e per il monitoraggio
epidemiologico dei genotipi di HPV circolanti nelle diverse aree geografiche.
STADIO DI SVILUPPO
Prototipo testato
STATO DELLA PROPRIETÀ INTELLETTUALE
Domanda di brevetto
PROPOSTE DI COLLABORAZIONE
Cessione Licenza o Brevetto
INVENTORI
Prof.ssa Clementina Cocuzza, Dr. F. Broccolo
CONTATTI
Clementina Cocuzza
Telephone +39 02 64488358
Mobile +39 335 6272830
E-mail: [email protected]
Ufficio Brevetti Spin off e Rapporti con le Imprese
Telephone +39 02 6448 6293
e-mail [email protected]
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