03 / oL J LO 16

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I. R. C. C .5.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
DI RIFERIMENTOONCOlOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
C. R. O. B.
85028 Rionero in Vulture (PZ) - Via Padre Pio,1 P. IVA. 01323150761 C.F. 93002460769- Tel. 0972-726111 Fax 0972-723509
UNITA' OPERATIVA
PROVVEDITORATO I ECONOMATO
Registro Generale
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DETERMINA
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OGGETIO: ACQUISTO FARMACO IfXTANDI" (ENZALUTAMIDE).
CIG: XE41A27D8B
DOCUMENTIINTEGRANTI
Nota Prot. N° 7200
Nota Prot. N° 5264 - 5272
Nota Prot. W 7128
Copia GURI N° 286
Nota Prot. N°5690
Copia GURI N° 81
DATA
25/05/2016
12/04/2016
24/05/2016
10/12/2014
21/04/2016
07/04/2016
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IL DIRIGENTE
Ladr.ssa Patrizia Aloè, Responsabiledi P.O.Provveditorato/Economato, individuato quale RUPdel presente
procedimento, relaziona quanto segue:
VISTA la deliberazione n. 309 del 29/05/2006 avente ad oggetto "Semplificazione
amministrativo", come confermata dalla deliberazione n. 35/2012;
RICHIAMATA la propria
guida per l'utilizzo dei
centrato sulla risposta
integrata con i contenuti
del procedimento
deliberazione n. 279 dell' 11.06.2014
con cui sono state diramate linee
farmaci sottoposti a "monitoraggio
intensivo o a Registro AIF A", modello
dei pazienti, al fine di collegare il rimborso al risultato, deliberazione
della successiva delibera 390 del 28/07/2014;
RICHIAMATA, altresi la delibera W 434 del 04/09/2015, di adozione del regolamento aziendale per l'acquisto
di prodotti in regime di infungibilità - ex art. 57 comma 2 lett. b) del D.lgs 163/2006 e s.m.i.;
VISTA: la richiesta Prot. N. 7200 del 25/05/2016, con cui la Dott.ssa Giuseppina MAMBELLA, afferente
l'U.O.C. di Oncologia Medica dell'Istituto, chiede per un paziente, l'acquisto di W 1 confezione 112 Cpr da
40mg del farmaco XTANDI- Enzalutamide, per il ciclo di cura di cui tratta si;
VISTE le autorizzazioni al trattamento di cui alle dette richieste da parte del Direttore Sanitario, come da
scheda di sintesi, redatta con il supporto della U.O. di Farmacia, conformemente alle linee guida di cui alla
richiamata delibera W 279/2014;
DATOATIO:
CHE il farmaco XTANDI- Enzalutamide è compreso nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio
AlFA;
CHE la dott.ssa Rosa LEROSE,con nota Prot. N. 7128 del 24/05/2016 ha fatto pervenire stralcio del
PTORagiornato al 13/04/2016, da dove si evince l'inserimento del farmaco di cui trattasi nella stessa
composizione, forma farmaceutica e dose;
CHE la delibera W 390 del 28/07/2014, "Utilizzo dei Farmaci Biotecnologici" non prevede il farmaco
sopra citato, e che pertanto si è provveduto ad acquisire, per le vie brevi, preventivo di spesa con
Nota Prot. W 5264 del 12/04/2016, in allegato alla presente;
CHE con nota Prot. W 5270 del 12/04/2016 la ditta Astellas Pharma S.p.A., quale titolare di AIC come
da registrazione AlFA, risultante dalle banche dati in uso presso l'U.O. di Farmacia, ha comunicato
preventivo valido fino al 31/12/2016 per il farmaco in questione nella formulazione da 40 mg;
CHE la determina AlFA 26 novembre 2014 di cui alla Gazzetta Ufficiale W 286 dellO dicembre 2014,
classifica il medicinale citato, ai fini della rimborsabilità, in fascia "H", quindi rimborsabile dal S.S.N.al
prezzo scontato per confezione 112 Cpr di { 2.451,69 oltre Iva come per legge, per la formulazione da
40mg richiesta;
CHE con nota Prot. N" 5690 del 21/04/2016 la ditta Astellas Pharma S.p.A. ha comunicato che il
farmaco in questione ha ottenuto la rimborsabilità così come riportato nella G.U. W 81 del
07/04/2016 in allegato, al nuovo prezzo di concessione al SSNper {2.179,28 oltre Iva come per legge;
ATIESO CHE tale fornitura pur rientrando in una delle categorie merceologiche di cui al DPCM 24 dicembre
2014 è stata indetta dalla SUARB,ma non ancora perfezionata;
RITENUTO dover provvedere all'acquisto, ai sensi dell'art. 9 del regolamento aziendale di cui alla determina
W 434 del 04/09/2015, di W 1 confezione del farmaco XTANDI- Enzalutamide al costo di {2.179,28 oltre Iva
come per legge nella formulazione da 40mg, al fine di assicurare l'attività terapeutica dell'U.O.C. di Oncologia
Medica, considerato che non è presente in alcun provvedimento aziendale di aggiudicazione, e nelle more
dell'espletanda
nuova gara regionale
in capo alla SUA-RB, a cui
è stato inviato l'elenco dei prodotti
farmaceutici occorrenti all'Istituto;
ACQUISITOil parere favorevole del Direttore Scientifico,
DETERMINA
Per quanto in premessa, che qui s'intende integralmente richiamato e trascritto:
1. di acquistare, ai sensi dell'art. l'art. 9, del regolamento aziendale di cui alla delibera W 434 del
04/09/2015 dalla ditta Astellas Pharma S.p.A. W 1 confezione del farmaco XTANDI - Enzalutamide
nella formulazione da 40mg, per il ciclo di terapia di cui trattasi;
2. di dare atto che il costo della presente fornitura di prodotti farmaceutici, pari ad € 2.179,28
oltre Iva come per legge, sarà registrato nel Conto Economico del Bilancio dell'Esercizio corrente;
3. di disporre, conformemente a quanto previsto nei capitolati d'oneri delle gare regionali dei farmaci,
che qualora, medio tempore, si verifichino diminuzioni o aumenti del prezzo al pubblico, si provvederà
a diminuire o ad aumentare automaticamente i prezzi, previa verifica, debitamente documentata,
dell'intervenuta ricontrattazione con l'AlFA, da allegare ai relativi documenti contabili, senza dover
disporre diverso, ulteriore provvedimento;
4. di trasmettere, a cura dell'Istruttore, il presente provvedimento alla U.O. di Farmacia e alla Dott.ssa
Giuseppina MAMBELLA dell'U.O.C. di Oncologia Medica, per i seguiti di rispettiva competenza;
5. di disporre la non pubblicazione degli allegati al fine di rispettare la normativa sulla privacy.
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Amm.vo
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onsabile di P.O.
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zia ALOE'
Il Direttore U.O. Provveditorato/Economato
Il Direttor
I. R. C. C .5.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
DI RIFERIMENTO
ONCOlOGICO
DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
REGIONE BASILICATA
C. R. O. B.
VISTO l'art. 13 del regolamento di organizzazione e funzionamento dell'Istituto, approvato con
deliberazione del Direttore Generale n. 739 del 29/12/2010, resa esecutiva con delibera di Giunta
Regionale n. 261 dell'OlAJ~Oll che recita, fra l'altro "II Direttore Scientifico esprime parere
obbligatorio al Direttore Generale sulle determinazioni e sulle delibere inerenti le attività cliniche e
scientifiche, le assunzioni e l'utilizzo del personale medico e sanitario non medico
";
VISTO il Decreto Ministeriale del 26.02.2013, con il quale è stato a nominato il Dott. Pellegrino
MUSTO,Direttore Scientifico de"'IRCCS/CROBdi Rionero in Vulture;
VISTAla deliberazione n. 110 del 25.03.2013 con la quale si è preso atto della nomina di cui è parola;
VISTOil contratto stipulato fra questo Istituto e il Direttore Scientifico in data 15.04.2013
Tanto premesso
Il Direttore Scientifico esprime parere favorevole, in ordine alla proposta di deliberazione avente ad
oggetto: ACQUISTOFARMACO"XTANDI" (ENZALUTAMIDE).
IL DIRETTORE
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico
CENTRO DI RIFERIMENTO ONCOLOGICO DELLA BASILICATA
Rionero in Vulture (PZ)
CERTIFICATO DI PUBBLICAZIONE
Si certifica che copia della presente determinazione è pubblicata, agli effetti della prescritta pubblicità
legale, nel sito web dell'Istituto all'indirizzo www.crob.it , in data.
consecutivi.
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e vi resterà per 5 giorni
GIU. 2016
Il dipendente delegato