PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. • per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. • consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. IRIDINA DUE 0,05% collirio, soluzione Nafazolina cloridrato Che cosa è Collirio decongestionante Perché si usa IRIDINA DUE collirio si usa per il trattamento di irritazioni, bruciori, arrossamento dell’occhio, con eccessiva lacrimazione, e sensibilita’ alla luce. Quando non deve essere usato Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto non deve essere usato in pazienti affetti da glaucoma o con altre malattie dell’occhio. E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Controindicato nei bambini al di sotto dei dieci anni. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza e l’allattamento. Precauzioni per l’uso In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo beve periodo di trattamento, consultare il medico, in ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi. Se si ha la comparsa di effetti indesiderati in un periodo minore di 4 giorni si interrompe la terapia e si consulta il medico. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore richiedono l’attenzione del medico. Il prodotto pur presentando uno scarso assorbimento sierico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e iperglicemia (Diabete). Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Il prodotto deve essere usato con cautela in corso di trattamento con farmaci antidepressivi. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista. E’ importante sapere che Il prodotto se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo di tempo, a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici, in particolare manifestazioni di depressione a livello del sistema nervoso centrale con fenomeni di bradipnea, sensazione di freddo alla cute, sonnolenza, tachicardia, sudorazione, e confusione mentale. Se dopo breve periodo di tempo non si presentano risultati apprezzabili consultare il medico. IRIDINA DUE collirio non interferisce sulla capacità di guidare né sull’uso di macchinari. Come usare questo medicinale Quanto Quando si avverte la sensazione di bruciore, spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto, anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo, può dar luogo ad effetti sistemici gravi. Quando e per quanto tempo Un’applicazione ogni volta che si avverte la sensazione di bruciore. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Come Spremere una o due gocce di collirio nell’angolo interno di ciascun occhio, inclinando all’indietro la testa Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale Non sono finora stati segnalati fenomeni di sovradosaggio conseguenti alla somministrazione del prodotto. In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di IRIDINA DUE collirio avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale. Effetti indesiderati L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endooculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinchè, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista. E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia. Scadenza e conservazione Il prodotto non deve essere usato dopo 28 giorni dalla prima apertura. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglietto illustrativo. Composizione 10 ml di collirio contengono: Nafazolina cloridrato 5 mg Eccipienti: Sodio cloruro, Sodio diidrogeno fosfato diidrato, Sodio idrossido, Sodio Ialuronato, Benzalconio Cloruro, Acqua distillata di Hamamelis, Acqua distillata di Camomilla, Acqua depurata Come si presenta IRIDINA DUE si presenta in forma di collirio, soluzione. Il contenuto della confezione è di 1 flacone da 10 ml di collirio, soluzione. Titolare dell’autorizzazione all’Immissione in Commercio: MONTEFARMACO OTC S.p.A.- Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI) Produttore, responsabile del rilascio dei lotti: MONTEFARMACO S.p.A. - Via G.Galilei n. 7 – 20016 Pero (MI) Revisione del Foglietto illustrativo da parte del Ministero della Sanità Dicembre 2004