C. 00362B/7 PROSPETTO ABINAC - Collirio Dis. V-24/1 F.to 124 x 170 COLORI: 1 VENDITA Cod. 608606-75 ITALIANO B2B NERO 30-07-15 ABINAC® N-acetilcisteina 5 g/100 ml per cani e gatti Nome e indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e del titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Trebifarma S.r.l. Via Ponte dell’Ammiraglio 27, 16148 Genova. Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vetem S.p.A. Lungomare Pirandello, 8 92014 Porto Empedocle (AG). Denominazione del medicinale veterinario ABINAC® collirio, 5 g/100 ml, collirio soluzione per cani e gatti. N-acetilcisteina. Indicazione del principio attivo e degli altri ingredienti 100 ml di collirio soluzione contengono: Principio attivo: N-acetilcisteina g 5. Eccipienti: Sodio metabisolfito g 0,050. Benzalconio cloruro g 0,020. Soluzione limpida, incolore. Indicazioni - Terapia delle affezioni sotto riportate per cani e gatti. Affezioni corneali da alterata secrezione lacrimale, secchezza oculare e accumuli mucosi. Lesioni corneali di natura traumatica infettiva o chirurgica. Cheratopatie a diversa eziologia. Edema della cornea. Controindicazioni - Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Reazioni avverse - Irritazioni transitorie reversibili. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. Specie di destinazione - Cani e gatti. Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione - Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale 3-4 volte al giorno. Il trattamento deve essere protratto fino alla normalizzazione del film lacrimale o fino alla completa cicatrizzazione delle lesioni corneali. Avvertenze per una corretta somministrazione 1) Strappare la ghiera di alluminio ed aprire il flaconcino. 2) Aprire la bustina, estrarre il contagocce e tappare con esso il flaconcino. Tempo di attesa - Non pertinente. Particolari precauzioni per la conservazione Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validità dopo la prima apertura: un mese. Conservare nella confezione originale per proteggere dalla luce diretta. Conservare in luogo asciutto. Prima dell’apertura, questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale temperatura di conservazione. Dopo apertura, conservare ben chiuso in frigorifero (2°-8°C). Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla scatola dopo Scad. Avvertenze speciali Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione - Nessuna indicata. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali - Non pertinente. L’odore sulfureo, poco gradevole, che si avverte all’apertura del flacone è proprio del principio attivo e non indica alterazioni del preparato. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali - Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Impiego durante la gravidanza, l’allattamento Può essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione - Non sono note interazioni con altri farmaci pertanto, a giudizio del medico veterinario, il prodotto può essere usato in associazione con altri colliri contenenti antibiotici e/o altre sostanze attive. Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario - Dati non disponibili. Incompatibilità - Non pertinente. Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del prodotto non utilizzato o degli eventuali rifiuti - I medicinali non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici ma devono essere conferiti negli idonei sistemi di raccolta e di smaltimento per i medicinali non utilizzati o scaduti. Data dell’ultima revisione del foglietto illustrativo - Luglio 2015. Altre informazioni Presentazione: Flacone da 5 ml con contagocce. ABINAC® collirio contiene come principio attivo la N-acetilcisteina, sostanza assai nota come mucolitico, impiegata da parecchi anni, anche a livello oculare, per la sua azione mucoregolatrice ed anticollagenasica. La patologia oculare causata da alterazioni del film lacrimale è principalmente dovuta ad una più rapida evaporazione della frazione acquosa del film lacrimale causata da inquinamento atmosferico. In questo modo si verifica una maggior concentrazione degli altri componenti e del muco. In particolare l’azione mucoregolatrice dell’acetilcisteina è dovuta sia alla sua capacità di rompere i legami interfibrillari del muco rendendolo più fluido, sia alla sua attività mucolitica sugli enzimi presenti nelle mucose (mucinasi). La collagenasi corneale è un enzima presente nella cornea sana ed integra in forma inattiva. Esso, in seguito ad una lesione o a microlesioni corneali, viene attivato svolgendo un’azione proteolitica che tende ad aggravare la lesione stessa ostacolando i processi di cicatrizzazione. L’acetilcisteina è in grado di opporsi all’attività proteolitica dell’enzima collagenasico, poichè, legandosi agli ioni calcio e zinco presenti nell’enzima ne determina l’inattivazione, favorendo in tal modo i naturali processi di cicatrizzazione e riepitelizzazione corneale. Per la presenza di idrossipropilmetilcellulosa, veicolante dell’acetilcisteina ABINAC® collirio svolge azione lubrificante. SOLO PER USO VETERINARIO N. 608606-75 Collirio