RIMA DELL`USO

PRIMA DELL’USO
LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL
FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo e’ un medicinale di AUTOMEDICAZIONE che potete usare per
curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza
ricorrere all’aiuto del medico.
Puo’ essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per
assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati.
• per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista
• consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve
periodo di trattamento
Denominazione del medicinale
STILLA DECONGESTIONANTE 0,05% collirio, soluzione
Tetrizolina Cloridrato
Composizione
100 ml di soluzione contengono :
Principio attivo: tetrizolina cloridrato mg 50 (pari a tetrizolina mg 42,3)
Eccipienti: glicerolo, acido borico, sodio borato, polisorbato 80, acqua per
preparazioni iniettabili
Come si presenta
STILLA DECONGESTIONANTE e’ una soluzione per uso oftalmico, in gocce,
in una scatola da 20 contenitori monodose, ciascuno contenente 0,3 ml.
Che cosa e’
STILLA DECONGESTIONANTE e’ un decongestionante per uso oftalmico,
riduce bruciore, prurito, arrossamento degli occhi.
Titolare della autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia
70, 00181 Roma
Produttore e controllore finale
Laboratoire Unither
Z.I. de La Guérie
50211 Coutances - France
Confezionamento secondario, controllo e rilascio anche presso:
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 – 60131 Ancona
Perché si usa
STILLA DECONGESTIONANTE si usa per combattere bruciore, prurito,
lacrimazione, arrossamento degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva
esposizione ai raggi solari, al freddo, ai terminali video, alla polvere e al fumo)
Quando non deve essere usato
Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal
punto di vista chimico.
Glaucoma o altre gravi malattie dell’ occhio.
Bambini di età inferiore ai 3 anni.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
Bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di età) (vedere “E’
importante sapere che”)
Ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, diabete (vedere “E’ importante
sapere che”)
Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici, da calore
(vedere “E’ importante sapere che” )
Gravidanza e allattamento ( vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’
allattamento” )
Pazienti sottoposti a terapia con farmaci anti-MAO (tranilcipromina, fenelzina,
pargillina) (vedere “Quali medicinali o alimenti possono modificare l’ effetto del
medicinale”)
E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si
fossero manifestati in passato.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza o che allattano, STILLA
DECONGESTIONANTE deve essere usato solo in caso di effettiva necessita’,
dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto
rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico se sospettate uno stato di gravidanza o desiderate
pianificare una maternità.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del
medicinale
Se state seguendo una terapia a base di farmaci anti-MAO (Tranilcipromina,
Fenelzina, Pargillina), usate STILLA DECONGESTIONANTE solo dopo aver
consultato il vostro medico.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o
farmacista.
E’ importante sapere che
Nei bambini al di sotto dei 12 anni (e al di sopra dei 3 anni di eta’) utilizzate il
medicinale solo dietro consiglio del medico.
Se siete affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci e diabete
utilizzate il prodotto solo dopo aver consultato il vostro medico.
Infezioni, pus, corpi estranei nell’ occhio, danni meccanici, chimici o da calore
richiedono l’ attenzione del medico.
STILLA DECONGESTIONANTE collirio monodose viene presentato in singole
dosi sterili, ognuna delle quali contiene la quantità di collirio sufficiente per una
applicazione ad entrambi gli occhi. La confezione monodose protegge il collirio
da qualsiasi contaminazione e ne assicura la sterilità e la stabilità senza
bisogno di conservanti, potendo pertanto essere usato anche dai portatori di
lenti a contatto. Lasciar trascorrere 5 minuti tra l’ utilizzo del collirio e l’
applicazione delle lenti a contatto.
Il prodotto, se impiegato per un lungo periodo di tempo a dosi eccessive, può
determinare fenomeni tossici.
Se i sintomi, dopo breve periodo di trattamento, persistono o si aggravano,
consultare il medico.
Nei bambini, se accidentalmente ingerito, il prodotto può determinare sopore,
anche profondo ed ipotonia.
Attenzione per chi svolge attività sportive: il prodotto contiene sostanze vietate
per doping. E’ vietata un’assunzione diversa, per schema posologico e per via
di somministrazione, da quelle riportate.
L’ applicazione di STILLA DECONGESTIONANTE non ha alcun effetto sulla
capacita’ di guida dei veicoli o sull’ uso di altri macchinari.
NOTE DI EDUCAZIONE SANITARIA
Situazioni quali il prolungato utilizzo di schermi video (computer), lunghi viaggi
in macchina con esposizione alla luce dei fari, l’ esposizione al sole in situazioni
di elevato riverbero dei raggi solari (al mare oppure sulla neve), possono
provocare bruciore ed arrossamento della congiuntiva.
L’ irritazione degli occhi, caratterizzata da prurito, lacrimazione, fotofobia,
bruciore, sensazione di corpo estraneo, può essere una manifestazione di
congiuntivite allergica.
Il primo accorgimento da adottare, per evitare l’ insorgenza degli accessi, è
evitare l’ esposizione alle condizioni o alle sostanze (se conosciute) che
scatenano i sintomi.
Quando questo non è possibile, l’ utilizzo di farmaci vasocostrittori può risultare
utile a controllare la sintomatologia e ad abbreviarne la durata.
Come usare questo medicinale
Quanto
Adulti e ragazzi sopra i 12 anni: instillare nell’ occhio 1 o 2 gocce di collirio, 2-3
volte al giorno.
Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
Quando e per quanto tempo
Il prodotto può essere utilizzato, all’ occorrenza, in qualsiasi momento della
giornata.
Non usare per più di 4 giorni consecutivi.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete
notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
1) Staccate la singola ampollina esercitando
un movimento dall’ alto verso il basso e tirandola verso di voi.
2) Picchiettate leggermente il collo dell’ampollina con la punta di un dito per
evitare presenza di liquido in prossimità dell’ apertura.
3) Ruotate il tappo su se stesso con delicatezza: l’ampollina è aperta.
4) Instillate quindi il collirio nell’ occhio premendo ripetutamente l’ampollina alla
base per facilitare la discesa del liquido anche in presenza di bolle d’ aria.
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di STILLA
DECONGESTIONANTE, avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più
vicino ospedale.
Effetti indesiderati
L’ uso del prodotto può determinare in maniera occasionale dilatazione
pupillare, aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea.
Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità.
Solo con dosi molto elevate possono verificarsi ipertensione, disturbi cardiaci o
iperglicemia.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio
di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si
presentano e’ tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E’ importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti
indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati
disponibile in farmacia (modello B).
Scadenza e conservazione
Poiché il collirio non contiene conservanti, il contenitore monodose va gettato
dopo l’ uso anche se utilizzato solo in parte.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione.
Dopo l’apertura della busta di alluminio, il prodotto deve essere
consumato entro 30 giorni .
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale,
pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Revisione del foglio illustrativo da parte del Ministero della
Salute : Aprile 2011