eCRF & Data Management Electronic Data Capture (EDC) ICE - Integrated Clinical Trials Environment Acquisire dati in modo rapido e preciso è fondamentale per il successo di uno studio clinico. Un sistema che permetta una raccolta dei dati clinici rapida e correttamente strutturata diventa quindi uno strumento prezioso per chi si occupa di ricerca. La capacità di progettare, costruire e mettere in opera piattaforme EDC e banche dati di alta qualità permette al team di AdvicePharma di competere sul mercato globale dello sviluppo dei farmaci e dei dispositivi biomedicali che è in continua evoluzione, dove le imprese devono raccogliere e distribuire i dati più velocemente che mai prima d'ora. AdvicePharma fornisce servizi di raccolta dati clinici (Electronic Data Capture/EDC) e pone particolare attenzione alla riduzione nei tempi di progettazione di questi a partire dello sviluppo e validazione del database, fino all'ottimizzazione delle fasi di formazione degli utenti e messa in opera della piattaforma EDC. AdvicePharma è in grado di sviluppare diverse soluzioni di Electronic Data Capture (EDC), per registri e studi monocentrici o multicentrici, e di farli operare tutti in modo efficace; offrendo in questo modo ai suoi clienti una vasta gamma di soluzioni adatte alle loro esigenze. La soluzione offerta da AdvicePharma è potente e flessibile rispetto ad aggiustamenti sui progetti. Rispetta la regolamentazione FDA per la registrazione dei dati elettronici (21 CFR Part 11) e permette l'accesso online al database in vari formati, in modo da visualizzare i dati nella forma preferita. I dati possono essere esportati come dataset SAS o in un formato a scelta. Il sistema EDC di AdvicePharma comprende: • Cartelle cliniche elettroniche per la raccolta dati • Audit trail • Moduli di arruolamento e randomizzazione dei pazienti on-line • Creazione di query automatiche e manuali, risoluzione e tracciabilità • Strumenti per il monitoraggio dello studio • Portale per archiviazione e gestione documentale • Tool di reporting flessibili nella customizzazione e intuitivi nell'uso Esiste quindi la possibilità di aiutare i clienti nello sfruttare le nuove tecnologie per l'EDC raggiungendo migliori efficienze per un sempre più facile e rapido accesso ai dati, con un numero ridotto di documenti cartacei, cicli temporali ridotti, maggiore produttività e miglioramento dei rapporti con i clienti e fornitori. 1