Scheda Tecnica eCRF e Datamanagement

eCRF & Data Management
Electronic Data Capture (EDC)
ICE - Integrated Clinical Trials Environment
Acquisire dati in modo rapido e preciso è fondamentale per il successo di uno studio clinico. Un sistema
che permetta una raccolta dei dati clinici rapida e correttamente strutturata diventa quindi uno
strumento prezioso per chi si occupa di ricerca.
La capacità di progettare, costruire e mettere in opera piattaforme EDC e banche dati di alta qualità
permette al team di AdvicePharma di competere sul mercato globale dello sviluppo dei farmaci e dei
dispositivi biomedicali che è in continua evoluzione, dove le imprese devono raccogliere e distribuire i dati
più velocemente che mai prima d'ora.
AdvicePharma fornisce servizi di raccolta dati clinici (Electronic Data Capture/EDC) e pone particolare
attenzione alla riduzione nei tempi di progettazione di questi a partire dello sviluppo e validazione del
database, fino all'ottimizzazione delle fasi di formazione degli utenti e messa in opera della piattaforma
EDC.
AdvicePharma è in grado di sviluppare diverse soluzioni di Electronic Data Capture (EDC), per registri e
studi monocentrici o multicentrici, e di farli operare tutti in modo efficace; offrendo in questo modo ai
suoi clienti una vasta gamma di soluzioni adatte alle loro esigenze. La soluzione offerta da AdvicePharma
è potente e flessibile rispetto ad aggiustamenti sui progetti. Rispetta la regolamentazione FDA per la
registrazione dei dati elettronici (21 CFR Part 11) e permette l'accesso online al database in vari formati,
in modo da visualizzare i dati nella forma preferita. I dati possono essere esportati come dataset SAS o in
un formato a scelta.
Il sistema EDC di AdvicePharma comprende:
• Cartelle cliniche elettroniche per la raccolta dati
• Audit trail
• Moduli di arruolamento e randomizzazione dei pazienti on-line
• Creazione di query automatiche e manuali, risoluzione e tracciabilità
• Strumenti per il monitoraggio dello studio
• Portale per archiviazione e gestione documentale
• Tool di reporting flessibili nella customizzazione e intuitivi nell'uso
Esiste quindi la possibilità di aiutare i clienti nello sfruttare le nuove tecnologie per l'EDC raggiungendo
migliori efficienze per un sempre più facile e rapido accesso ai dati, con un numero ridotto di documenti
cartacei, cicli temporali ridotti, maggiore produttività e miglioramento dei rapporti con i clienti e
fornitori.
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