Attività formativa: BIOTECNOLOGIE FARMACOLOGICHE E TOSSICOLOGICHE CON LABORATORIO
Modulo didattico:
TOSSICOLOGIA MOLECOLARE E CELLULARE
CFU
Ore
Tipo
Obiettivo formativo
5
40
Lezioni frontali
Al termine del corso, lo studente possiede le conoscenze fondamentali per la comprensione dei meccanismi generali che regolano la tossicità di un farmaco (con
particolare riferimento a farmaci biotecnologici), delle modalità espositive e le potenzialità di interazione con i substrati biologici, degli effetti verso i diversi organi e
apparati.
Inoltre lo studente acquisisce la conoscenza dei percorsi sperimentali e regolatori dello sviluppo di un farmaco (con particolare riferimento a farmaci biotecnologici) e
gli approcci scientifici alle problematiche rischio/beneficio correlate all'uso.
Tema
Obiettivo
Introduzione
Lo studente conosce
l'organizzazione
dell'insegnamento, della verifica e
degli argomenti da studiare.
TEMATICA
LEZIONI
Ore
2
Lo studente apprende le
Il percorso
valutazione di base e preclinica di
preclinico dello
sviluppo del farmaco nuovi farmaci; significato e scopi
delle fasi pre-clinica dello
sviluppo dei farmaci
N°
Argomenti
lezione
Presentazione del corso e dei suoi obiettivi
Durata
(ore)
2
1
Fase di identificazione e validazione del bersaglio farmacologico
2
Farmacocinetica/tossicocinetica preclinica
2
Farmacodinamica/tossicodinamica preclinica
2
Valutazione del profilo di sicurezza preclinico del farmaco
2
Test di mutagenesi in vivo e test di clastogenità
2
Tossicità preclinica da dosi ripetute
2
Safety pharmacology
2
Valutazione della fase clinica I
2
Valutazione della fase clinica II
2
Valutazione della fase clinica III e IV
2
Sviluppo preclinico di farmaci biotecnologici
2
Tossicità di farmaci biotecnologici
2
2
3
4
16
5
6
7
8
Il percorso clinico Lo studente apprende le
dello sviluppo del valutazione clinica dello sviluppo
del farmaco; la sorveglianza postfarmaco
marketing
9
22
10
11
Il percorso dello
Lo studente apprende le
sviluppo del farmaco peculariatà ed i vantaggi in
biotecnologico
termini di efficacia e sicurezza dei
farmaci biotecnologici. Sono
descritti esempi di farmaci
biotecnologici
12
26
13
TEMATICA
Tema
Obiettivo
Tossicita' generale Lo studente apprende pricipi di
tossicita' generale quali i tipi di
effetti avversi da farmaci, i fattori
condizionanti gli effetti tossici, la
biotrasformazione degli
xenobiotici, e l'attivazione verso
detossificazione
Meccanismi di
tossicità
Lo studente apprende i
meccanismi molecolari che
portano alla morte cellulare legata
alla somministrazione di farmaci.
Sono presentati inoltre gli effetti
di tossicità genetica, la
cancerogenesi e la tossicità della
riproduzione causata da farmaci
Tossicità sistemica Lo studente apprende la natura e
di organi ed apparati sede degli effetti tossici,
meccanismi di tossicità, farmaci
tossici a livello di organi convolti
in effetti tossici
LEZIONI
Ore
28
N°
Argomenti
lezione
Effetti avversi, biotrasformazione degli xenobiotici, attivazione verso detossificazione
Durata
(ore)
2
14
Meccanismi di morte cellulare
2
Tossicità genetica e cancerogenesi
2
Tossicità della riproduzione
2
Tossicità epatica
2
Tossicità renale
2
Tossicità del sistema immunitario
2
15
34
16
17
18
40
19
20
