p-006-az utilizzo kcl concentrato in e.v

Dipartimento Farmaceutico Interaziendale
Direzione Medica di Presidio
Direzione Assistenziale
PROCEDURA
P-006-AZ
Rev. 0
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4/04/2007
PROCEDURA AZIENDALE PER L’UTILIZZO DELLE SOLUZIONI CONCENTRATE DI POTASSIO
NELLA TERAPIA ENDOVENOSA.”
1.
Lista di distribuzione....................................................................................................1
2.
Emissione....................................................................................................................1
3.
Scopo..........................................................................................................................2
4.
Campo di applicazione.................................................................................................2
5.
Riferimenti ..................................................................................................................2
6.
Definizioni...................................................................................................................2
7.
Responsabilità e Azioni................................................................................................2
7.1 Autorizzazione................................................................................................................................................... 3
7.2 Modalità di approvvigionamento................................................................................................................ 3
7.3 Conservazione delle soluzioni concentrate ............................................................................................ 4
7.4 Prescrizione........................................................................................................................................................ 4
7.5 Preparazione delle soluzioni diluite........................................................................................................... 4
7.6 Somministrazione ............................................................................................................................................ 5
7.7 Controllo di tutte le fasi................................................................................................................................. 6
7.8 Tracciabilità ........................................................................................................................................................ 6
8.
Parametri di controllo ..................................................................................................7
9.
Strumenti di registrazione............................................................................................7
1.
Lista di distribuzione
A tutte le Unità Operative, Strutture Semplici, Farmacia, Direzione Medica di Presidio, Direzione
Assistenziale
2.
Rev.
0
Emissione
Descrizione
modifiche
Data
Redazione
Redazione
Dott.ssa A. MASIERO 1
Dott.ssa P. SCANAVACCA2
Dott.ssa S. SFERRA 2
CPSE C. BREVEGLIERI3
Prof. R. ALVISI 4
Prima
Aprile 2007
Dott. M. PANTALEONI 5
redazione
Dott. N. STABELLINI 6
Prof. C. BORGNA 7
Coord. Inf. P. CAPONCELLI8
Coord. Inf F. MAZZINI 9
Coord. Inf D. ROSSI 10
1
Direzione Medica di Presidio
2
Farmacia
3
Direzione Assistenziale
4
Anestesiologia e Rianimazione
5
Malattie Infettive
6
Nefrologia
7
Clinica Pediatrica
8
Medicina Interna e Programma Clinica Medica
9
Clinica e Divisione Pediatrica
10
Nefrologia-Endocrinologia-Diabetologia
Firma
Verifica
Firma
Approvazione
Responsabile
Qualità
Aziendale
Direttore Sanitario
Dipartimento Farmaceutico
Corso Giovecca, 203 - 44100 Ferrara Tel. 0532 237598 fax 0532 236577 e-mail: [email protected]
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3.
PROCEDURA
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Scopo
Rendere più sicura la terapia endovenosa con preparati contenenti potassio (K), ridurre il rischio di
sovradosaggio accidentale derivante dall’uso improprio di soluzioni concentrate di cloruro di potassio
(KCl) e di altre soluzioni ad elevato contenuto di potassio, garantendo nel contempo la disponibilità del
farmaco in caso di bisogno.
4.
Campo di applicazione
La presente procedura deve essere applicata in
concentrate di potassio, quali ad es.:
Potassio cloruro
2mEq/ml
Potassio fosfato
2mEq/ml
Soluzione Polisalina con potassio
1mEq/ml
Potassio Aspartato (K Flebo)
1mEq/ml
Potassio Aspartato (K Flebo)
3mEq/ml
tutte le UU.OO. che conservano e/o utilizzano soluzioni
Fiale
Fiale
Fiale
Fiale
Fiale
10
10
10
10
10
ml
ml
ml
ml
ml
La stessa dovrà essere applicata anche per altre soluzioni concentrate di Potassio acquisite in futuro.
5.
?
?
?
?
Riferimenti
Raccomandazione del Ministero della Salute 1 aprile 2005
Circolare Regione Emilia-Romagna n. 19 del 16/12/2005
G. Federico et al. “Protocollo aziendale per la sicurezza nella terapia endovenosa con soluzioni
contenenti potassio” TEME, 11/12-05.
Procedura regionale per la gestione clinica dei farmaci RER- Marzo 2006
DOC-001-FARM: modalità di approvvigionamento
DOC-002-FARM: Numeri telefonici
DOC-003-FARM: calendario distribuzione dei prodotti Farmaceutici
6.
Definizioni
C.P.S.E.= Collaboratore Professionale Sanitario Esperto (Coordinatore)
F.U. = Farmacopea Ufficiale
K= Potassio
KCl = Cloruro di Potassio
Inf. = Infermiere
mEq/ml = milliequivalente per millilitro
U.O/UU.OO. = Unità Operativa/Unità Operative
S.I. = Sistema Informatico
Soluzioni concentrate di Potassio = soluzioni contenenti concentrazioni di Potassio uguali o superiori ad
1mEq/ml
7.
Responsabilità e Azioni
7.1 Matrice delle responsabilità
7.2 Autorizzazione, approvvigionamento e stoccaggio soluzioni concentrate contenenti potassio (una
tantum)
7.3 Modalità di approvvigionamento da parte delle Unità Operative
7.4 Conservazione delle soluzioni concentrate
7.5 Prescrizione
7.6 Preparazione delle soluzioni diluite
7.7 Somministrazione
7.8 Controllo di tutte le fasi
7.9 Tracciabilità della prescrizione
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7.1 Matrice delle Responsabilità
Funzione
Direttore U.O.
Medico
Coord.
Inf/Tecnico
Inf.
R
C
R*
C
R
R*
C
R
R
R
Attività
1. Autorizzazione,
approvvigionamento e
stoccaggio soluzioni
concentrate contenenti
potassio
2. Conservazione delle
soluzioni concentrate
R
3.Prescrizione
4. Preparazione delle
soluzioni diluite
5. Somministrazione
R
6. Controllo di tutte le fasi
R
R = responsabile
R*= responsabile in alcune situazioni
C = collabora
7. 2 Autorizzazione, Approvvigionamento e stoccaggio soluzioni
concentrate contenenti potassio
Sulla base delle Aree critiche individuate dalle Raccomandazioni del Ministero della Salute riferite
all’organizzazione aziendale, si intendono autorizzate alla richiesta, stoccaggio e impiego le seguenti
UU.OO.:
? Terapia Intensiva
? Rianimazione
? Terapia Intensiva Neonatale
? Unità Terapia Intensiva Coronarica
? Cardiologia
? Nefrologia
? Pronto Soccorso
Le restanti UU.OO. si intendono autorizzate se il Direttore/Responsabile della U.O., che ritenga
indispensabile impiegare routinariamente nella propria U.O. soluzioni concentrate di Potassio, sottoscrive
l’apposito modulo di richiesta preventiva (assunzione di responsabilità), con validità permanente, di
approvvigionamento, stoccaggio e impiego delle soluzioni concentrate di Potassio presso le rispettive
strutture. (MOD-015-FARM)
In assenza di tale assunzione di responsabilità da parte del Direttore dell’U.O., non è possibile la
distribuzione routinaria del farmaco presso l’U.O. che ne richieda la fornitura. A tal fine, nel S.I. aziendale
saranno abilitati alla richiesta in condizioni routinarie solo le UU.OO. autorizzate. In caso di necessità di
impiego di soluzioni concentrate di Potassio in UU.OO. non autorizzate, le stesse potranno utilizzare le
soluzioni concentrate di Potassio limitatamente all’impiego temporaneo e specifico e dovranno richiederle
con specifico modulo (MOD-017-FARM).
7.2 Modalità di approvvigionamento
Le modalità operative per l’approvvigionamento ordinario o in urgenza delle soluzioni concentrate di
Potassio vengono descritte nella specifica Istruzione Operativa (IO-001-AZ).
Nei reparti NON autorizzati all’impiego di soluzioni concentrate di Potassio, nel caso di necessità di
impiego, il C.P.S.E. deve approvvigionarsi tramite specifico modulo (MOD-017-FARM) del quantitativo
strettamente necessario per il completamento della terapia. Eventuali confezioni di fiale non utilizzate
devono essere restituite dal Coordinatore stesso o suo delegato al Servizio di Farmacia.
La raccomandazione ministeriale prevede che: “ le soluzioni concentrate contenenti Potassio non devono
essere trasferite tra le diverse UU.OO.; tutti gli approvvigionamenti devono essere effettuati direttamente
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dalla farmacia”, garantendo però l’approvvigionamento del farmaco n
i caso di necessità, quando non
attivo il Servizio di Farmacia.
Pertanto nel caso di situazioni di reale emergenza clinica, che mettono a repentaglio la vita del paziente,
se l’U.O. è sprovvista di una delle soluzioni concentrate contenenti Potassio, è possibile trasferirle da
un’unità operativa all’altra, purchè sia utilizzato il modulo specifico di movimentazione MOD-016-FARM,
in due copie, di cui la prima viene consegnata all’U.O. che cede il prodotto e la seconda rimane all’U.O.
richiedente, da allegare alla cartella clinica del paziente .
7.3 Conservazione delle soluzioni concentrate di Potassio
Nelle UU.OO. e nel Servizio di Farmacia dell’ Azienda le soluzioni concentrate di KCl, nonché le altre
soluzioni ad elevato contenuto di potassio per uso e.v., devono essere conservate separate da altri
farmaci, in armadi ove possibile chiusi a chiave ed in contenitori recanti una targhetta di allerta con la
dicitura ben evidenziata: diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito”
Anche sul carrello della terapia, particolarmente critico perché più prossimo al paziente, le soluzioni
concentrate di Potassio vanno tenute separate in contenitori recanti la targhetta di allerta con evidenziata
la dicitura : diluire prima della somministrazione: mortale se infuso non diluito”.
7.4 Prescrizione
Le soluzioni concentrate di Potassio per uso e.v. devono essere prescritte secondo la F.U. per il
trattamento delle deficienze di potassio, quando la reintegrazione per via orale non è possibile; se el
condizioni cliniche del paziente lo consentono devono essere utilizzate le formulazioni commerciali già
diluite pronte all’uso,
Il Servizio di Farmacia dispone di formulazioni già diluite di potassio pronte per l’impiego e preparati per
os, contenenti K.
La prescrizione delle soluzioni concentrate contenenti Potassio per uso e.v. deve essere
effettuata dal Medico, su supporto cartaceo o per via informatica, dettagliando in modo chiaro
e preciso:
nome commerciale e/o principio attivo per esteso
dosaggio espresso in mEq della soluzione da somministrare (anzichè come n.° di
fiale);
calcolo della diluizione o volume di diluizione;
via di somministrazione;
velocità e durata dell’infusione.
La prescrizione verbale
deve essere riservata esclusivamente a situazioni di
emergenza/urgenza.
Appena possibile, la prescrizione verbale deve essere registrata in forma scritta dal
prescrittore, con annotazione – nella documentazione di competenza - della pregressa
prescrizione verbale, affinché sia rintracciabile la reale sequenza degli atti.
La prescrizione comunicata oralmente non può avvenire attraverso telefono o interfono per la
maggiore possibilità di fraintendimento legata a non adeguata trasmissione del messaggio,
erronea ricezione del messaggio, rumori di fondo interferenti, ecc..
7.5 Preparazione delle soluzioni diluite
Quando le condizioni cliniche del paziente non consentono l’utilizzo di formulazioni commerciali
già diluite e pronte all’uso, l’Infermiere deve preparare le soluzioni diluite secondo la
prescrizione medica ed attenersi alle indicazioni della presente procedura.
L’infermiere deve prelevare le fiale dalle confezioni originali solo al momento dell’impiego e
leggerne sempre attentamente l’etichetta quando le preleva, le somministra, le elimina.
Deve essere evitato di mantenere sul carrello della terapia le soluzioni concentrate contenenti
Potassio, qualora non se ne preveda l’impiego.
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La preparazione deve avvenire effettuando:
L’identificazione del prodotto contenente potassio, della dose prescritta e della via di
somministrazione; deve essere verificata inoltre la validità e l’integrità del farmaco. In
caso di dubbi riguardo all'integrità del prodotto, l’infermiere non deve utilizzare il
farmaco.
Il corretto calcolo della diluizione rispetto alla prescrizione medica;
la miscelazione delle soluzioni concentrate di Potassio con il diluente indicato nella
prescrizione;
la corretta etichettatura del preparato (identificazione del paziente ed indicazione dei
mEq presenti nella sacca/flacone contenente la soluzione diluita).
Laddove possibile,in relazione alla situazione organizzativa, è opportuno che un secondo
operatore controlli le fasi su indicate.
7.6 Somministrazione
Prima della somministrazione, l’infermiere deve controllare attentamente la prescrizione
farmaceutica e non effettua mai la somministrazione nel caso in cui la prescrizione
risultasse non chiara o incompleta.
Procede alla somministrazione solo dopo aver verificato la correttezza della preparazione e
l’identità del paziente.
La somministrazione deve essere effettuata utilizzando pompe di infusione o gocciolatori di
precisione per assicurare la velocità di somministrazione più idonea.
Chi procede alla somministrazione deve inoltre possedere conoscenza circa:
a. uso del farmaco, così come delle precauzioni e delle controindicazioni;
b. risultati attesi dal suo uso;
c. potenziali reazioni avverse e interazioni con altri farmaci, con alcuni cibi o con prodotti
non convenzionali;
d. la necessità, nel caso compaiano eventi indesiderati, di contattare il Medico.
Ciascuna U.O. utilizzatrice deve dotarsi di fiale di Calcio Gluconato al 10% 10 ml da impiegare
come antidoto per l’eventuale iperpotassiemia iatrogena.
Il trattamento dell’iperkaliemia del paziente in trattamento digitalico non prevede la
somministrazione di calcio, a causa del rischio di precipitare aritmie legate all’ipokaliemia;
si adotteranno in tal caso altri provedimenti previsti per la terapia dell’iperpotassiemia nei
protocolli/linee guida cliniche assunte e condivise nelle UU.OO..
In caso di iperpotassiemia grave e di trattamento digitalico con aritmie che non rispondono
alla terapia, è indicato l’uso di anticorpi specifici antidigitale, reperibili presso il Servizio di
Farmacia. E’ indicato chiedere l’intervento del Rianimatore per informazioni specifiche
relative al trattamento.
Tutte le UU.OO. utilizzatrici devono esporre, negli armadi di conservazione, in
evidenza il contenuto in mEq per ml delle soluzioni concentrate contenenti
Potassio, le concentrazioni massime consentite e la velocità massima di infusione
sottoindicate.
Alla luce della pericolosità correlata all’utilizzo dei dispositivi stessi, l’infermiere deve porre
particolare attenzione, nel caso in cui il farmaco venga somministrato in pompa.
La somministrazione di terapia in pompa presuppone una prescrizione completa dei
parametri da impostare per l’infusione.
I valori massimi di riferimento cui bisogna attenersi per la preparazione/somministrazione
sono i seguenti:
Concentrazione delle soluzioni non superiore a 60 mEq/l;
Velocità di somministrazione non superiore a 10-15 mEq/ora;
Dose totale non superiore a 300 mEq/die;
Pazienti con sintomi clinici di paralisi muscolare o anomalie del ritmo cardiaco e valori di
potassiemia inferiori a 2mEq/l:
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Concentrazione delle soluzioni non eccedente i 60 mEq/l;
Velocità di infusione non eccedente i 40 mEq/ora;
Dose totale non eccedente i 400 mEq/die.
Pazienti pediatrici e di età inferiore ai 17 anni:
La correzione è preferibile per os (0.2-0.3 mEq/Kg) ma in caso di impossibilità (vomito) o
di urgenza (valori di K inferiori a 3 mEq/l) si può praticare e.v. con le dovute precauzioni:
funzione renale normale e diuresi > 1ml/Kg/h nel bambino < 1 anno o 10 ml/Kg/h
nel bambino > 1 anno
Concentrazione delle soluzioni non superiore a 40 mEq/l;
Velocità d’infusione non superiore a 0.1mEq/Kg/ora;
In caso di emergenza (disritmie) dosaggio massimo di 0.2-0.3 mEq/Kg/ora, è
necessaria una via centrale e monitoraggio cardiaco.
7.7 Controllo di tutte le fasi
Dato l’elevato rischio connesso alla terapia con soluzioni di Potassio se effettuata in
maniera inappropriata, è necessario che tutte le sue fasi siano scrupolosamente controllate
in ogni singolo passaggio da chi le effettua (prescrizione, preparazione, somministrazione,
controllo dell’effetto clinico).
La presente procedura prevede, perciò che :
ciascuna prescrizione, preparazione e somministrazione venga sempre esplicitata in
modo dettagliato ed esaustivo nella “scheda unica di terapia farmacologica”, o dove
questa non sia presente, nella cartella clinica e nel foglio della terapia;
Il controllo di ciascun paziente in trattamento venga sempre approfondito, secondo i
dettami della buona pratica clinica, mediante:
? monitoraggio della frequenza e del ritmo cardiaco;
? verifica del mantenimento della perfusione ad intervalli opportuni.
7.8 Tracciabilità
All’interno della documentazione clinica del paziente deve essere assicurata la tracciabilità
della terapia, sia per quanto riguarda la prescrizione medica sia per la somministrazione.
La prescrizione della terapia, effettuata in forma scritta su supporto cartaceo o su supporto
informatico, deve risultare completa delle informazioni essenziali quali: nome commerciale
e/o principio attivo, dose, forma farmaceutica, posologia, via e modalità di
somministrazione (velocità di infusione, durata), firma del Medico prescrittore.
La
?
?
?
prescrizione deve inoltre rispondere alle seguenti prerogative:
Grafia chiara e comprensibile
Evitare l’utilizzo di abbreviazioni o sigle che possano creare dubbi o errori
La correzione di eventuali errori deve essere effettuata barrando la scritta errata, con
data e firma di chi effettua la correzione.
La modifica della prescrizione si caratterizza a tutti gli effetti come una nuova prescrizione
e deve consentire di rilevare l’avvenuto cambiamento. Oltre alla registrazione della
modifica della prescrizione, il Medico deve provvedere a comunicare verbalmente al
personale infermieristico la variazione terapeutica avvenuta.
L’avvenuta somministrazione deve essere subito registrata sulla documentazione clinica del
paziente riportando dose, via di somministrazione, velocità di infusione, data, ora e firma
dell’operatore.
Dipartimento Farmaceutico
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Direzione Assistenziale
8.
PROCEDURA
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4/04/2007
Parametri di controllo
Monitoraggio dei consumi, espressi in numero di fiale per giornate di degenza, delle soluzioni
concentrate di Potassio nelle UU.OO. utilizzatrici ogni tre mesi, effettuato dal Servizio di
Farmacia.
9.
Strumenti di registrazione
MOD-015-FARM: Modulo di autorizzazione approvvigionamento e stoccaggio
concentrate contenenti Potassio
MOD-016-FARM: Modulo di movimentazione da U.O. ad U.O.
MOD-017-FARM: Modulo di richiesta di soluzioni concentrate di potassio.
soluzioni
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