COMUNICATO STAMPA
Lixisenatide ora rimborsabile anche in Italia in associazione
con insulina basale:
un’alternativa che mette al centro il paziente
Milano, 30 marzo 2015 – L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha comunicato ufficialmente la
notizia relativa alla rimborsabilità in Italia per lixisenatide, agonista prandiale del recettore del GLP1 di Sanofi, in associazione con insulina basale. La notizia riflette il nuovo piano terapeutico
approvato da AIFA per la prescrizione di incretine nella gestione dell'iperglicemia nel diabete di tipo
2, in linea con molti altri paesi europei e con la posizione espressa da ADA/EASD del 2012 per la
gestione dell'iperglicemia nel diabete mellito di tipo 2.
“Secondo le nuove linee guida, quando la terapia con antidiabetici orali e insulina basale non è
sufficiente a garantire ai pazienti un buon controllo glico-metabolico, l'aggiunta di farmaci analoghi
del GLP-1, in alternativa all'insulina prandiale, deve essere considerata una opzione logica e
proficua per la prosecuzione del trattamento. L’approvazione del nuovo piano terapeutico e della
rimborsabilità per lixisenatide, in associazione a insulina basale, rende disponibile un'alternativa
terapeutica finora non utilizzabile, che rappresenta un miglioramento delle possibilità di cura per le
persone con diabete tipo 2.”
Raffaele Napoli
Professore Associato di Medicina Interna, Università Federico II di Napoli
“Siamo particolarmente soddisfatti per questa notizia che si aggiunge alla recente pubblicazione
dei risultati principali di ELIXA, uno studio di fase III-b sugli esiti cardiovascolari che ha confrontato
lixisenatide versus placebo, valutandone la sicurezza cardiovascolare in una popolazione ad alto
rischio con diabete di tipo 2. Lixisenatide, oggi disponibile anche in Italia in associazione con
insulina basale, rappresenta il primo agonista del recettore del GLP-1 ad avere dati a lungo
termine sulla sicurezza cardiovascolare nelle persone con diabete ad alto rischio.”
Mario Merlo
Direttore Business Unit Diabete Sanofi Italia
Informazioni su Lixisenatide
Lixisenatide, un agonista del recettore del GLP-1 (GLP-1 RA) ad azione prandiale in mono-somministrazione
giornaliera per il trattamento di adulti con il diabete mellito di tipo 2, è in licenza da Zealand Pharma A/S
(NASDAQ OMX Copenhagen: ZEAL), ed è stato approvato in Europa nel 2013 per il trattamento di adulti
con diabete mellito di tipo 2 per ottenere il controllo glicemico in combinazione con farmaci ipoglicemizzanti
orali e/o insulina basale, quando queste, unite a dieta ed esercizio fisico, non consentano un adeguato
controllo glicemico. Lixisenatide è attualmente approvato in oltre 50 Paesi. In Italia è commercializzato da
febbraio 2014.
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