COMUNICATO STAMPA Advanced Accelerator Applications sigla

COMUNICATO STAMPA
Advanced Accelerator Applications sigla accordo di licenza esclusiva
con la Johns Hopkins University per lo sviluppo del legante recettoriale
PSMA per il cancro prostatico
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Si amplia la pipeline di sviluppo della società.
Il legante recettoriale PSMA-SR6 potrà essere utilizzato per localizzare, visualizzare,
curare e monitorare il tumore della prostata, attraverso una strategia di sviluppo
clinico simile a quella adottata per Lutathera e Somakit.
11 gennaio 2016, Saint-Genis-Pouilly (Francia) - Advanced Accelerator Applications S.A. (“AAA” o
“la Società” - NASDAQ:AAAP) - gruppo internazionale specializzato in Medicina Nucleare
Molecolare (MNM) – annuncia oggi di aver siglato un accordo di licenza esclusiva con la Johns
Hopkins University di Baltimora, nel Maryland, per lo sviluppo e successiva commercializzazione di
PSMA-SR6 - legante recettoriale del PSMA, antigene di membrana specifico della prostata - per uso
diagnostico e terapeutico.
AAA svilupperà la molecola terapeutica ed il “compagno” diagnostico per il tumore della prostata con
le innovative tecnologie di medicina nucleare molecolare già sperimentate nella produzione di
Lutathera e Somakit. Il tumore alla prostata colpisce, nel corso della vita, circa uno ogni sette
individui di sesso maschile.
I termini dell’accordo comprendono il pagamento, alla Johns Hopkins University, di una somma alla
firma della partnership e su alcuni obiettivi raggiunti in fase di sviluppo, oltre che una percentuale
sulle vendite dei prodotti finali.
“Questo accordo di licenza rappresenta il primo passo verso l’ampliamento della nostra pipeline
attraverso la replicazione di uno schema di successo, che abbiamo già avuto modo di implementare
nello sviluppo del nostro principale prodotto-candidato terapeutico e diagnostico Lutathera e del suo
compagno diagnostico Somakit”, ha sottolineato Stefano Buono, CEO di AAA.
“AAA marcherà il PSMA-SR6 con l’obiettivo di sviluppare due differenti prodotti: il 177Lu-PSMA-SR6,
per il trattamento ed il 68Ga-PSMA-SR6 – che servirà per diagnosticare, localizzare e monitorare e
patologie di interesse. Finora, l’espressione recettoriale del PSMA è stata analizzata e monitorata
attraverso anticorpi marcati; AAA ritiene – invece - che l’utilizzo di una piccola molecola,
estremamente specifica e rapidamente assimilabile dalle cellule tumorali – che sia rapidamente
eliminata dai tessuti sani - possa essere un candidato ideale per il proprio approccio teragnostico”,
ha aggiunto Buono. “Siamo, quindi, estremamente soddisfatti di aver siglato un accordo di
collaborazione con la Johns Hopkins University, dal momento che questo ateneo è da tempo
pioniere e leader nel settore”, ha concluso Stefano Buono.
“L’accordo di licenza siglato con AAA consolida la leadership della Johns Hopkins University nella
ricerca sul PSMA a beneficio delle persone affette da tumori prostatici”, ha ricordato Neil Veloso,
Executive Director della Jonhs Hopkins Technology Ventures “La scelta di AAA di collaborare con la
nostra Università per sviluppare - anche da un punto di vista commerciale – un progetto come
questo, che va ad interessare un’area clinica con una significativa necessità diagnostica e
terapeutica è quindi – per noi – motivo di grande orgoglio”, ha aggiunto Veloso.
AAA ha in programma, inoltre, una prova di concetto del PSMA-68 sull’uomo già nel 2016, sia
terapia che per diagnostica.
Il PSMA-SR6 è un antigene di membrana specifico della prostata unico, selettivo al PSMA di
seconda generazione, sviluppato presso i laboratori del Dottor Martin Pomper nella Johns Hopkins
University. Il PSMA-SR6 è selettivo al PSMA espresso dalle cellule tumorali affette da questo tipo di
patologie.
Appartiene ad una nuova classe di PSMA con un forte potenziale per diventare ottimi marcatori
diagnostici e candidati terapeutici per il cancro prostatico.
Diversi studi clinici hanno dimostrato in modo consistente l’espressione di PSMA in tutti i tipi di
tessuto prostatico, con un significativo aumento in quelli colpiti da tumore prostatico e altri tumori.
----AAA-Advanced Accelerator Applications
Advanced Accelerator Applications (AAA) è un gruppo farmaceutico europeo fondato nel 2002 per lo sviluppo di prodotti
diagnostici e terapeutici innovativi. AAA è specializzato nell’Imaging Molecolare e nella Medicina Personalizzata per la cura
di pazienti affetti da gravi patologie. Il gruppo ha 17 centri di produzione e ricerca e sviluppo di prodotti diagnostici e di
terapia per la Medicina Nucleare Molecolare, con uno staff complessivo di oltre 400 persone in undici Paesi (Francia, Italia,
Regno Unito, Germania, Svizzera, Spagna, Polonia, Portogallo, Israele, Stati Uniti e Canada). Nel 2014 AAA ha registrato
un fatturato di 69,9 milioni di euro (+29,9% vs. 2013). AAA è quotata sul Nasdaq Global Select Market, con il ticker
“AAAP”. Per ulteriori informazioni: www.adacap.com
La Medicina Molecolare Nucleare (MNM)
La Medicina Nucleare è una specialità medica che utilizza farrmaci contenenti tracce di sostanze radioattive, chiamate
radiofarmaci, per creare immagini degli organi e delle lesioni e curare diverse patologie, tra cui i tumori. La tecnica consiste
nell’iniettare piccole quantità di radiofarmaci nel corpo dei pazienti che, si accumulano utilizzando particolari variazioni
biochimiche nei tessuti o negli organi affetti dalle patologie. La Diagnostica Molecolare Nucleare si avvale di diversi
strumenti di imaging e radio-farmaci: le tecnologie PET (Tomografia a Emissione di Positroni) e SPECT (Tomografia a
Emissione di Fotone Singolo) permettono di diagnosticare diversi tipi di cancro, malattie cardiovascolari e disturbi
neurologici allo stadio iniziale.
La teragnostica viene usata attualmente per definire il fatto che un farmaco terapeutico viene sviluppato e approvato per
l’uso insieme a un esame diagnostico che può dire se il farmaco è adatto per una determinata malattia in un determinato
paziente e verifica se il trattamento potrebbe essere efficace, incrementando così l’efficienza economica dell’intera cura. La
MNM dà pieno significato alla parola “teragnostica” perché riesce a integrare proprietà diagnostiche e terapeutiche nello
stesso farmaco ed è una disciplina fondamentale nel passaggio dalla medicina generale a quella personalizzata.
Johns Hopkins Technology Ventures
La Johns Hopkins Technology Ventures (JHTV) è il dipartimento che si occupa di fornire ai ricercatori della Johns Hopkins
University supporto per lo sviluppo di licenze, brevetti e tecnologie promuovendo sinergie con tutti gli organismi interessati
a sfruttare la ricerca universitaria per scopi accademici o aziendali. Grazie al suo lavoro, la JHTV contribuisce alla
trasformazione di nuovi avanzamenti scientifici in vere e proprio soluzioni s beneficio della società e del mondo. Nel 2014,
la JHTV ha finanziato progetti di licenza per oltre 16 milioni di dollari, registrato oltre 2.000 brevetti proprietari e creato 13
nuove start-up. Per maggiori informazioni: http://ventures.jhu.edu/
Dichiarazioni previsionali
Il presente comunicato stampa potrebbe contenere informazioni previsionali, compresi riferimenti che non sono relativi
esclusivamente a dati storici, eventi attuali o prospettive future (quali strategie, deal, posizione finanziaria, fatturato, costi,
piani di sviluppo e obiettivi) e pertanto, in quanto tali, incerti. Espressioni come “anticipare”, “credere”, “stimare”,
“prevedere”, “Intendere”, “potere”, “pianificare”, “progettare”, “porre come obiettivo”, “potenziale”, “sarà”, “potrebbe”,
“dovrebbe”, “continuare” e simili sono utilizzate per definire informazioni previsionali, anche se non presenti in tutte le
indicazioni di questa tipologia.
Le informazioni previsionali si basano sulle aspettative della Società su eventi futuri. Tra questi, rischi ed incertezze che
possono far sì che risultati, eventi e sviluppi siano materialmente differenti da ogni risultato, evento o sviluppo futuro
espresso o indicato dalle presenti dichiarazioni previsionali.
Tra questi sono compresi, ma non in maniera esclusiva: le condizioni di mercato; il completamento ottimale dei tempi
previsti dagli studi clinici; approvazioni da parte di EMA, US FDA ed altre autorità; lo sviluppo di nuove partnership; lo
sviluppo di nuovi prodotti; il verificarsi di seri effetti collaterali o avvenimenti avversi provocati da consociati nell’utilizzo di
prodotti o prodotti-candidati; la disponibilità nel garantire ai fornitori adeguate forniture di materia prima per la produzione di
Lutathera e di ogni altra molecola; la capacità di organizzare in maniera puntuale e sicura la distribuzione dei prodotti
candidati o dei prodotti in genere a terzi; ogni problema registrato nella produzione, qualità o performance dei prodotti o dei
prodotti-candidati; il grado di accettazione e di utilità clinica di Lutathera e degli altri prodotti candidati; le stime circa le
opportunità di commercializzazione di Lutathera, dei prodotti candidati e dei prodotti già commercializzati; le stime sulla
possibile generazione di maggiore fatturato dalla diversificazione di prodotto; la capacità di implementare le strategia di
crescita compresa una ulteriore espansione negli Stati Uniti; la capacità di sostenere e promuovere fatturato addizionale,
implementazione della rete commerciale e distributiva; il posizionamento per proprietà intellettuale e licenziatarie;
legislazioni o attività regolamentari che possano interferire con le politiche di prezzo, tassazione, rimborso, accesso o
distribuzione nei Paesi dove già sono in commercio i prodotti; condizioni generali macro-economiche, politiche
demografiche e di business in Europa, negli Stati Uniti ed altrove.
Se non richiesto esplicitamente da leggi o regolamentazioni di sicurezza, AAA non si assume l’obbligo di aggiornare
pubblicamente o rivedere alcuna delle dichiarazioni previsionali come conseguenza di nuove informazioni, eventi futuri o
altro.
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