La gestione del paziente con scompenso cardiaco ed insufficienza renale. Cosa può offrire il nefrologo? Maurizio Gallieni U.O. Nefrologia e Dialisi Ospedale S. Carlo Borromeo, Milano Dipartimento di Scienze Biomediche e Cliniche «L. Sacco» e Scuola di Specialità in Nefrologia Università degli Studi di Milano 1 Conflitti di interesse • Chair, European advisory board: COVIDIEN • Onorari per presentazioni a convegni negli ultimi 2 anni: AMGEN, ABBVIE, BAXTER, FRESENIUS, MUNDIPHARMA, ROCHE, SANOFI • Grant di ricerca: BOEHRINGER INGELHEIM (Studio su dabigatran) 2 La gestione del paziente con scompenso cardiaco ed insufficienza renale. Cosa può offrire il nefrologo? CONCLUSIONI • Ottimizza la terapia diuretica • Interviene per rallentare la progressione della malattia renale cronica • Nello scompenso acuto esegue/collabora alla terapia con UF extracorporea • Nei casi con scompenso refrattario, valuta l’opportunità della UF peritoneale 3 L’indicazione alla ultrafiltrazione peritoneale è al momento limitata allo scompenso cardiaco refrattario Scompenso cardiaco cronico In ITALIA: • Prevalenza dei pazienti con CHF: 1 milione • Incidenza 170.000 pazienti/anno • Ricoveri: 500 pazienti/giorno Di Bari et al. J Am Geriatr Soc 1999 Di Lenarda et al. G Ital Cardiol 2006 Tra i pazienti con scompenso cardiaco, la prevalenza di nefropatia cronica è molto elevata, tra il 36% e il 50% Silverberg D, Wexler D, Blum M, Schwartz D, Iaina A. The association between congestive heart failure and chronic renal disease. Curr Opin Nephrol Hypertens 2004;13:163– 70. L’ultrafiltrazione nel trattamento acuto dello scompenso cardiaco grave NYHA III o IV CVVH inserita come opzione terapeutica nelle linee guida per ottenere 1- Modulazione del bilancio idrosalino con miglioramento della sintomatologia clinica e della funzione cardiaca senza alterazione del precario equilibrio emodinamico e della perfusione tessutale 2- Ripristino della risposta alla terapia diuretica con riduzione del fabbisogno di inotropi e vasodilatatori 3- Correzione di eventuali coesistenti alterazioni metaboliche (iperazotemia,acidosi, iposodiemia, ipopotassiemia) 4- Rimozione di sostanze neuro-ormonali ad attività miocardio-depressiva Working group on heart failure of the European Society of Cardiology N Engl J Med 2012; 367:2296-2304 È possibile un trattamento cronico dello scompenso cardiaco grave con una metodica di ultrafiltrazione? È possibile prevenire con questo trattamento la tendenza ai ricoveri ripetuti da recidiva di scompenso acuto? Non è un’idea nuova … Schneierson SJ. Continuous peritoneal irrigation in the treatment of intractable edema of cardiac origin. Am J Med Sci. 1949; 218: 76-9. Mailloux LU, et al. Peritoneal dialysis for refractory congestive heart failure. JAMA 1967; 199: 873-8. Effetto del tempo di sosta e della concentrazione di glucosio sull’ultrafiltrazione 2800 Icodestrina 2400 V.I.P. (ml) Gluc 4,25% Gluc 2.50% Gluc 1.50% 2000 1600 1200 tempo (ore) 0 2 4 VIP = volume intra-peritoneale 6 8 10 12 DP nello scompenso cardiaco Outcome da considerare • Classe NYHA • Giorni di ospedalizzazione • Numero di farmaci assunti • Complicanze legate alla DP • Sopravvivenza Le prime esperienze positive Miglioramento clinico dello scompenso cardiaco secondo classe NYHA Kim Rubin Mousson Freida Stegmayr Thormey Ryckelynck year Pz 1985 1986 1988 1995 1996 1996 1997 4 8 19 10 16 3 16 Clinical improvement IV a II (2) IV a IV(4) IV a IV(3) IV a II (6) IV a II (9) IV a II (3) IV a II (6) e III a II (2) e IV a III (3) e IV a III (6) e III a II (3) e III a II (5) Terapia dello scompenso cardiaco con dialisi peritoneale Studio N° Pz Creatinina media ∆ Peso (Kg) Mc Kinnie et al (1985) 1 2,2 2,7 1 24 1 Rubin & Ball (1986) 8 4,8 11,2 3 7 7 Konig et al (1991) 13 2,8 6,5-16 13 9 9 Total/mean 22 3,3 - 17 13,5 17 Mactier R. Adv Perit Dial. 1992;8:141-4. Migliora Durata mento media PD sintomi (mesi) N° decessi Giorni di Ospedalizzazione Ospedalizzazione (gg/mese/pz) 10 8 6 PRE POST 4 65% 72 % 85 % 2 0 1 2 3 1 – Tormey v, Q J Med 1996; 89:681-683 2 – Dranitzki ME , NDT 1998; 13:3041-3042 3 - Ryckelynck JP, Adv Perit Dial 1997; 13: 93-7 Risultati dopo follow up di 1 anno • Tutti i pazienti hanno dimostrato una regressione da classe IV a classe I NYHA • Ospedalizzazione media ridotta da 157 a 13 giorni/anno Conclusioni • La dialisi peritoneale sembra essere uno strumento terapeutico promettente per i pazienti affetti da scompenso cardiaco refrattario. • Il miglioramento clinico della funzione cardiaca potrebbe essere legato anche alla rimozione dal sangue di medie molecole ad azione miocardio-depressiva. Gotloib L et al. NDT 2005; 20 [Suppl 7]: 32–36 Kidney Int 2006; 70, S67–S71 Sintesi di 11 studi già pubblicati Mehrotra P. Kidney Int 2006; 70, S67–S71 Mehrotra P. Kidney Int 2006; 70, S67–S71 Conclusions. We demonstrate that congestive HF programmes should consider offering PD in hope of seeing better functional status, reduced morbidity and mortality, better quality of life as well as reduced health care costs. Sanchez et al. NDT 2010; 25: 605-10 12 pts with refractory CHF treated with PD for a median follow-up of 26.5 months Nakayama M. et al. Journal of Cardiology 2010 PDI 2012 PDI 2013 PDI 2014 • Cardiovascular Department, Renal Unit, IRCCS Multimedica, Sesto San Giovanni (MI), Italy • Nephrology, Dialysis and Kidney Transplant Unit, Hospital Niguarda Ca’ Granda, Milano, Italy • Department of Medicine, Nephrology Unit, Hospital Miulli, Acquaviva delle Fonti (BA), Italy • Nephrology and Dialysis Unit, Hospital of Treviglio (BG), Italy • Nephrology and Dialysis Unit, Policlinico Gemelli, Roma, Italy • Nephrology and Dialysis Unit, Hospital San Giovanni Bosco, Torino, Italy • Nephrology and Dialysis Unit, A.O. Legnano (MI), Italy • Nephrology Unit, Hospital of Lucca, Italy • University of Brescia II, Nephrology and Dialysis Unit, A.O. Brescia • Nephrology and Dialysis Unit, Hospital of Verbania, Italy • Nephrology and Dialysis Unit, Hospital San Carlo Borromeo, Milano, Italy • Centro Cardiologico Monzino, IRCCS, Institute of Cardiology, University of Milano, Italy OBIETTIVO dello STUDIO The aim of this observational study was to evaluate the use of PUF in the chronic treatment of refractory HF in patients without end stage renal disease, in terms of clinical indications, protocols and long-term outcomes, among 10 Italian Nephrology departments. Baseline clinical and laboratory characteristics of patients Clinical characterisitcs Patients n° (M/F) Age, years Weight, kg Idiopathic CMP, n (%) Ischemic CMP, n (%) Other CMP, n (%) Diabetes mellitus, n (%) Systemic hypertension, n (%) NYHA class II, n (%) NYHA class III, n (%) NYHA class IV, n (%) Chronic atrial fibrillation, n (%) PM/ICD/CRT, n (%) LVEF, (%) PAPs (mmHg) Urine output, ml/24h 48 (39/9) 74 ± 9 68.3±11.3 12 (25%) 30 (63%) 6 (12%) 9 (19%) 25 (52%) 3 (6%) 23 (48%) 22 (46%) 15 (31%) 3 (6%) 32.7 ± 11(n.v. > 50%) 45.5 ± 9 (n.v. = < 35 mmHg) 1330 ± 570 Baseline clinical and laboratory characteristics of patients Medications ACE-inhibitor or ARB, # n (%) Diuretics, n (%) Furosemide dose, mg/day Beta-blockers, n (%) Anticoagulants, n (%) 40 (83%) 48 (100%) 140 ± 60 36 (75%) 16 (33%) Laboratory measures GFR*, ml/min/1.73 m2 Haemoglobin, g/dl Albumin, g/dl 21 ± 10 11.1 ± 1.5 3.43 ± 0.57 * GFR = glomerular filtration rate, as mean of urea and creatinine clearance Peritoneal Ultrafiltration Vs. Peritoneal Dialysis Main goal: fluid and sodium management ----L’ultrafiltrazione peritoneale con icodestrina è in grado di rimuovere per 500 ml di ultrafiltrato una quantità di sodio pari a 80 meq La depurazione è limitata: uno scambio peritoneale giornaliero genera un KT/V settimanale di 0.35 Peritoneal Ultrafiltration Treatment Modality 1 exchange 63% APD 27% 10% 2 exchanges 1 exchange/day (Icodextrin) 2 exchanges/day APD from 2 to 4 nights/week Improvement of New York Heart Association functional classes during the first year of PUF. 100% 90% 80% 70% NYHA 4 60% NYHA 3 50% NYHA 2 40% NYHA 1 30% 20% 10% 0% Baseline 3 months 6 months 12 months Echocardiography parameters (first 12 mo. of PUF) LVEF = left ventricular ejection fraction PAPs = pulmonary artery systolic pressure (n.v. < 35 mmHg) Box plot (median, interquartile range and min-max range) of hospitalization days per patient-year before (left) and after (right) the start of PUF. Median = 45 days Median = 11 days Actuarial cumulative patient survival Kaplan-Meier analysis Corresponding 12 and 24 mo. survival inserted for comparison Bertoli et al PDI 2013 Sanchez et al NDT 2010 Actuarial cumulative patient survival Kaplan-Meier analysis Corresponding 12 and 24 mo. survival inserted for comparison Ejection fraction > 45% Bertoli et al PDI 2013 Ahmed et al. Am Heart J 2006 Actuarial cumulative patient survival Kaplan-Meier analysis Corresponding 12 and 24 mo. survival inserted for comparison NYHA Class IV Optimal medical therapy Cardiac resync therapy Bertoli et al PDI 2013 Castel et al. Europace 2010 La gestione del paziente con scompenso cardiaco ed insufficienza renale. Cosa può offrire il nefrologo? CONCLUSIONI • Ottimizza la terapia diuretica • Interviene per rallentare la progressione della malattia renale cronica • Nello scompenso acuto esegue/collabora alla terapia con UF extracorporea • Nei casi con scompenso refrattario, valuta l’opportunità della UF peritoneale 51 CONCLUSIONI 2 • L’ultrafiltrazione peritoneale è una valida opzione terapeutica nello scompenso cardiaco grave, sebbene non validata da RCT. • Oltre ai benefici funzionali vi è un miglioramento della morbilità (riduzione ospedalizzazione), mentre gli effetti sulla mortalità non sono noti. • La selezione dei pazienti (capacità di autogestione del trattamento o disponibilità di un partner) rimane difficile e gli esatti criteri per l’inizio del trattamento devono essere ancora definiti