Il moderno contraccettivo d`emergenza

Il moderno contraccettivo
d’emergenza !
CONTENU
1 Che cos’è la contraccezione d’emergenza ?.................3
2 Quando è necessario assumere ellaOne® ?..................5
3 Come agisce ellaOne® ?..............................................6
4 Come e quando assumere ellaOne® ?........................10
Dove ottenerla ? A partire da quale età ?
5 Quando non deve essere assunta ellaOne® ?.............11
Quali effetti collaterali può avere ellaOne® ?
6 Che cosa bisogna fare dopo
l’assunzione di ellaOne® ?.........................................12
7 Che cosa non garantisce ellaOne®?..........................15
2
Che cos’è
la contraccezione
d’emergenza ?
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Questo opuscolo contiene informazioni importanti sulla contraccezione d’emergenza con ellaOne®. Le consigliamo, inoltre, di leggere attentamente il foglietto illustrativo.
Se assunto per tempo, il contraccettivo d’emergenza può impedire, con molta probabilità, una gravidanza indesiderata
dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto.
In Svizzera vi sono tre contraccezioni d’emergenza:
• Contraccezione d’emergenza di tipo ormonale: ellaOne®
contiene ulipristal acetato (principio attivo del gruppo
dei modulatori selettivi del recettore del progesterone) e
non è soggetta a prescrizione medica. 1 compressa da
assumere per via orale.
• Contraccezione d’emergenza di tipo ormonale: NorLevo®
contiene levonorgestrel (principio attivo del gruppo dei
progestinici) e non è soggetta a prescrizione medica. 1
compressa da assumere per via orale.
• La spirale in rame.
3
Da compilare da parte del farmacista:
Preparato assunto:
ellaOne®
NorLevo®
Timbro della farmacia:
In caso di ricorso alla contraccezione d’emergenza con
ellaOne® o NorLevo® deve essere assunta una compressa il più presto possibile dal rapporto sessuale non o
poco protetto. È da utilizzare in situazioni d’emergenza
e non è un metodo contraccettivo regolare.
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Quando è necessario
assumere ellaOne® ?
Quando, a causa di un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto, sussiste il rischio di una gravidanza
indesiderata, ad esempio:
• rapporto sessuale senza contraccezione
• preservativo rotto o sfilato
• contatto tra lo sperma e la vagina in caso di
stimolazione reciproca (“petting”)
• coitus interruptus (ritiro del pene dalla vagina prima
dell’eiaculazione)
• errori nell’assunzione della pillola: dimenticanza della
“pillola”, diarrea o vomito dopo l’assunzione della “pillola”
• anello vaginale rimasto fuori dalla vagina per più di tre ore
• rapporto sessuale forzato, non protetto
•altre situazioni nelle quali non sono state adottate
chiare o sicure misure di contraccezione
5
Come agisce
ellaOne® ?
L’ulipristal acetato (ellaOne®) agisce sul ciclo mestruale.
L’interazione di diversi ormoni femminili porta la maturazione dell’ovulo nell’ovaio e l’ovulazione. L’ovulo può essere
fecondato nelle 12-24 ore che seguono l’ovulazione.
Secondo il momento dell’assunzione, ellaOne® ritarda o
inibisce la maturazione dell’ovulo, in modo che nessuno
spermatozoo possa fecondarlo. L’assunzione di ellaOne®
ritarda l’ovulazione di 5 giorni.
Questo lasso di tempo corrisponde all’incirca alla capacità
di sopravvivenza degli spermatozoi nel tratto genitale femminile (v. illustrazione 1).
L’assunzione di ellaOne® è dunque un metodo che può
permettere di evitare la fecondazione di un ovulo dopo un
rapporto sessuale non o poco protetto, poiché l’ovulazione
avviene solo quando gli spermatozoi non sono più attivi (v.
illustrazione 3).
6
A differenza di quanto avviene con il levonorgestrel, il particolare meccanismo d’azione di ellaOne® può ritardare
l’ovulazione addirittura nei due giorni a più alto rischio
di gravidanza (2 giorni prima dell’ovulazione), impedendo
così una gravidanza.
Illustrazione 1: meccanismo di ellaOne®
Capacità di sopravvivenza degli spermatozoi 5 giorni
Ritardo dell’ovulazione di 5 giorni
Il momento dell’ovulazione può variare da ciclo a ciclo,
quindi non è mai possibile determinare con sicurezza la
fase di fertilità del ciclo mestruale (v. illustrazione 2). Pertanto, in caso di rapporto non o insufficientemente protetto,
si consiglia di assumere la pillola d’emergenza più efficace
in qualsiasi momento del ciclo.
7
Illustrazione 2 : il giorno dell’ovulazione varia molto da un
ciclo all’altro, quindi è imprevedibile
14%
L’ovulazione è
imprevedibile !
12%
10%
8%
6%
4%
2%
Giorno
del ciclo 1
9
14
17
24
28
35
Probabilità dell’ovulazione nei giorni del ciclo – secondo Baird et al., 2015
Importante: a differenza dei contraccettivi d’emergenza a
base di levonorgestrel, ellaOne® agisce anche nei due giorni più a rischio del ciclo mestruale (2 giorni prima dell’ovulazione) e ritarda l’ovulazione. Tuttavia ellaOne® dovrebbe
essere assunta al più presto dopo un rapporto sessuale non
o insufficientemente protetto (UPSI), poiché in questo caso la
sua efficacia è maggiore (v. illustrazione 3)
8
Illustrazione 3 : probabilità di una gravidanza dopo un
rapporto sessuale non o insufficientemente protetto (UPSI)
e assunzione di ellaOne® o levonorgestrel entro 24 ore
Senza contraccezione d’emergenza
Levonorgestrel 24
ore dopo l’UPSI
ellaOne
24 ore
dopo l’UPSI
®
0%
5.5%
2.3%
0.9%
1%
2%
3%
4%
5%
Probabilità di una gravidanza dopo un rapporto sessuale
non o insufficientemente protetto (UPSI) in percentuale –
secondo Glasier et al., 2010
6%
Se al momento dell’assunzione di ellaOne® l’ovulazione si
è già verificata, la fecondazione dell’ovulo non può essere
impedita. ellaOne® non ha nemmeno effetto sull’annidamento di un ovulo già fecondato. Se una donna è in gravidanza al momento dell’assunzione di ellaOne®, quest’ultima non ha nessuna efficacia e non provoca un’interruzione
di gravidanza.
Importante: si faccia sempre consigliare da uno specialista
in caso di un rapporto sessuale non o insufficientemente
protetto.
9
Come e quando assumere
ellaOne® ? Dove ottenerla ?
A partire da quale età ?
Una compressa di ellaOne® deve essere assunta il più
presto possibile dal rapporto sessuale non o insufficientemente protetto.
La sua efficacia sarà maggiore se assunta il più presto
possibile.
Ulipristal acetato (ellaOne®)
Come e quando • Entro al massimo 120 ore (5 giorni)
assumerla ?
dal rapporto sessuale
Dove ottenerla ? • In farmacia
• Servizi di salute sessuale e
pianificazione familiare
•Medico
A partire da
• Anche per i minori di 18 anni
quale età ?
Chieda consulenza al suo specialista (farmacista, medico,
specialista di un servizio di salute sessuale e pianificazione familiare).
10
Quando non deve essere
assunta ellaOne® ?
Quali effetti collaterali
può avere ellaOne® ?
ellaOne® non deve essere assunta:
• in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti
• durante la gravidanza
• in caso di gravi disturbi al fegato
• in caso di asma grave (stadio IV)
• se nello stesso ciclo è già stato assunto un
contraccettivo d’emergenza a base di levonorgestrel
Generalmente ellaOne® è ben tollerata.
11
Dopo l’assunzione di ellaOne® possono insorgere i seguenti
effetti indesiderati. Nella maggior parte dei casi possono manifestarsi nausea, mal di testa, dolori addominali,
stanchezza, capogiri e, a volte, vomito. Possono verificarsi
anche tensione al seno, perdite vaginali e sanguinamenti
irregolari, che possono durare fino alla successiva mestruazione.
Nel caso di vomito nelle 3 ore successive
all’assunzione di ellaOne® è necessario ripetere l’assunzione.
Che cosa bisogna fare
dopo l’assunzione
di ellaOne® ?
Contraccezione
ellaOne® può proteggere da una gravidanza indesiderata
se viene assunta subito dopo un rapporto sessuale non o
insufficientemente protetto. Nel corso dello stesso ciclo, il
rischio di gravidanza sussiste poiché l’ovulazione è stata
solo ritardata con l’assunzione del contraccettivo d’emer12
genza. Per il resto del ciclo è necessario quindi utilizzare
un metodo contraccettivo supplementare, per esempio il
preservativo.
• Se non prende una contraccezione ormonale regolare:
utilizzi un metodo contraccettivo di barriera (ad es. il
preservativo) fino alla fine del ciclo e chieda consulenza
a uno specialista sui metodi regolari di contraccezione.
• Se prende la pillola come contraccettivo ormonale
regolare: prosegua l’assunzione il giorno successivo e
fino alla prossima mestruazione o almeno per 7 giorni
si protegga con un metodo contraccettivo di barriera
(ad es. il preservativo).
Se durante lo stesso ciclo ha un altro rapporto sessuale non
o poco protetto, chieda subito consulenza al suo farmacista, al medico di fiducia o a un servizio di salute sessuale
e pianificazione familiare.
In caso di domande concernenti un ulteriore metodo di
contraccezione sicura le consigliamo di rivolgersi al suo
medico, a un servizio di salute sessuale e pianificazione
familiare, al suo farmacista.
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Mestruazione successiva
Dopo l’assunzione di ellaOne® la mestruazione successiva può presentarsi in anticipo
o in ritardo rispetto alla data prevista. Se la
mestruazione successiva ritarda per più di 5
giorni rispetto alla data prevista, oppure se
il flusso è più breve o più leggero del solito,
esegua subito un test di gravidanza oppure
consulti il suo medico.
Infezioni sessualmente trasmissibili
Durante i rapporti sessuali non o insufficientemente protetti sussiste il rischio di contrarre
un’infezione sessualmente trasmissibile (IST).
Consulti il suo farmacista, lo specialista di un
servizio di salute sessuale e pianificazione familiare o il suo medico.
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Che cosa non
garantisce ellaOne® ?
ellaOne®…
• … non protegge in caso di nuovi rapporti sessuali
non o insufficientemente protetti nello stesso ciclo
mestruale. È quindi necessario, in caso di ulteriori
rapporti sessuali, optare per un metodo contraccettivo
sicuro.
• … non protegge dalle infezioni sessualmente
trasmissibili (IST).
• … non interrompe una gravidanza.
• … non sostituisce un metodo di contraccezione regolare.
Ulteriori informazioni
Nel sito della Fondazione SALUTE SESSUALE Svizzera trova
ulteriori informazioni su ellaOne® e gli indirizzi dei servizi
di salute sessuale e pianificazione familiare. Questi servizi propongono anche, in forma gratuita e confidenziale,
assistenza e sostegno in caso di gravidanza indesiderata.
15
• SALUTE SESSUALE Svizzera
www.salute-sessuale.ch
Questo opuscolo è stato realizzato da HRA-Pharma (basandosi sull’informazione destinata ai professionisti convalidata da Swissmedic, stato novembre 2015).
ELA-PBR-0116-CH-I
Informazione destinata alle pazienti
«Leggere attentamente il foglietto illustrativo della pillola
d’emergenza alla sua consegna, nel quale sono contenute
tutte le informazioni importanti relative al farmaco. Questo
farmaco è stato prescritto dal medico o dispensato senza
ricetta dal farmacista. Per un uso ottimale, leggere e attenersi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo o,
eventualmente, alle indicazioni del medico o farmacista.
Conservare questo foglietto illustrativo qualora lo volesse
successivamente rileggere.»