Il moderno contraccettivo d’emergenza ! CONTENU 1 Che cos’è la contraccezione d’emergenza ?.................3 2 Quando è necessario assumere ellaOne® ?..................5 3 Come agisce ellaOne® ?..............................................6 4 Come e quando assumere ellaOne® ?........................10 Dove ottenerla ? A partire da quale età ? 5 Quando non deve essere assunta ellaOne® ?.............11 Quali effetti collaterali può avere ellaOne® ? 6 Che cosa bisogna fare dopo l’assunzione di ellaOne® ?.........................................12 7 Che cosa non garantisce ellaOne®?..........................15 2 Che cos’è la contraccezione d’emergenza ? ? ? ? Questo opuscolo contiene informazioni importanti sulla contraccezione d’emergenza con ellaOne®. Le consigliamo, inoltre, di leggere attentamente il foglietto illustrativo. Se assunto per tempo, il contraccettivo d’emergenza può impedire, con molta probabilità, una gravidanza indesiderata dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto. In Svizzera vi sono tre contraccezioni d’emergenza: • Contraccezione d’emergenza di tipo ormonale: ellaOne® contiene ulipristal acetato (principio attivo del gruppo dei modulatori selettivi del recettore del progesterone) e non è soggetta a prescrizione medica. 1 compressa da assumere per via orale. • Contraccezione d’emergenza di tipo ormonale: NorLevo® contiene levonorgestrel (principio attivo del gruppo dei progestinici) e non è soggetta a prescrizione medica. 1 compressa da assumere per via orale. • La spirale in rame. 3 Da compilare da parte del farmacista: Preparato assunto: ellaOne® NorLevo® Timbro della farmacia: In caso di ricorso alla contraccezione d’emergenza con ellaOne® o NorLevo® deve essere assunta una compressa il più presto possibile dal rapporto sessuale non o poco protetto. È da utilizzare in situazioni d’emergenza e non è un metodo contraccettivo regolare. 4 Quando è necessario assumere ellaOne® ? Quando, a causa di un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto, sussiste il rischio di una gravidanza indesiderata, ad esempio: • rapporto sessuale senza contraccezione • preservativo rotto o sfilato • contatto tra lo sperma e la vagina in caso di stimolazione reciproca (“petting”) • coitus interruptus (ritiro del pene dalla vagina prima dell’eiaculazione) • errori nell’assunzione della pillola: dimenticanza della “pillola”, diarrea o vomito dopo l’assunzione della “pillola” • anello vaginale rimasto fuori dalla vagina per più di tre ore • rapporto sessuale forzato, non protetto •altre situazioni nelle quali non sono state adottate chiare o sicure misure di contraccezione 5 Come agisce ellaOne® ? L’ulipristal acetato (ellaOne®) agisce sul ciclo mestruale. L’interazione di diversi ormoni femminili porta la maturazione dell’ovulo nell’ovaio e l’ovulazione. L’ovulo può essere fecondato nelle 12-24 ore che seguono l’ovulazione. Secondo il momento dell’assunzione, ellaOne® ritarda o inibisce la maturazione dell’ovulo, in modo che nessuno spermatozoo possa fecondarlo. L’assunzione di ellaOne® ritarda l’ovulazione di 5 giorni. Questo lasso di tempo corrisponde all’incirca alla capacità di sopravvivenza degli spermatozoi nel tratto genitale femminile (v. illustrazione 1). L’assunzione di ellaOne® è dunque un metodo che può permettere di evitare la fecondazione di un ovulo dopo un rapporto sessuale non o poco protetto, poiché l’ovulazione avviene solo quando gli spermatozoi non sono più attivi (v. illustrazione 3). 6 A differenza di quanto avviene con il levonorgestrel, il particolare meccanismo d’azione di ellaOne® può ritardare l’ovulazione addirittura nei due giorni a più alto rischio di gravidanza (2 giorni prima dell’ovulazione), impedendo così una gravidanza. Illustrazione 1: meccanismo di ellaOne® Capacità di sopravvivenza degli spermatozoi 5 giorni Ritardo dell’ovulazione di 5 giorni Il momento dell’ovulazione può variare da ciclo a ciclo, quindi non è mai possibile determinare con sicurezza la fase di fertilità del ciclo mestruale (v. illustrazione 2). Pertanto, in caso di rapporto non o insufficientemente protetto, si consiglia di assumere la pillola d’emergenza più efficace in qualsiasi momento del ciclo. 7 Illustrazione 2 : il giorno dell’ovulazione varia molto da un ciclo all’altro, quindi è imprevedibile 14% L’ovulazione è imprevedibile ! 12% 10% 8% 6% 4% 2% Giorno del ciclo 1 9 14 17 24 28 35 Probabilità dell’ovulazione nei giorni del ciclo – secondo Baird et al., 1995 Importante: a differenza dei contraccettivi d’emergenza a base di levonorgestrel, ellaOne® agisce anche nei due giorni più a rischio del ciclo mestruale (2 giorni prima dell’ovulazione) e ritarda l’ovulazione. Tuttavia ellaOne® dovrebbe essere assunta al più presto dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto (UPSI), poiché in questo caso la sua efficacia è maggiore (v. illustrazione 3) 8 Illustrazione 3 : probabilità di una gravidanza dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto (UPSI) e assunzione di ellaOne® o levonorgestrel entro 24 ore Senza contraccezione d’emergenza Levonorgestrel 24 ore dopo l’UPSI ellaOne 24 ore dopo l’UPSI ® 0% 5.5% 2.3% 0.9% 1% 2% 3% 4% 5% Probabilità di una gravidanza dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto (UPSI) in percentuale – secondo Glasier et al., 2010 6% Se al momento dell’assunzione di ellaOne® l’ovulazione si è già verificata, la fecondazione dell’ovulo non può essere impedita. ellaOne® non ha nemmeno effetto sull’annidamento di un ovulo già fecondato. Se una donna è in gravidanza al momento dell’assunzione di ellaOne®, quest’ultima non ha nessuna efficacia e non provoca un’interruzione di gravidanza. Importante: si faccia sempre consigliare da uno specialista in caso di un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto. 9 Come e quando assumere ellaOne® ? Dove ottenerla ? A partire da quale età ? Una compressa di ellaOne® deve essere assunta il più presto possibile dal rapporto sessuale non o insufficientemente protetto. La sua efficacia sarà maggiore se assunta il più presto possibile. Ulipristal acetato (ellaOne®) Come e quando • Entro al massimo 120 ore (5 giorni) assumerla ? dal rapporto sessuale Dove ottenerla ? • In farmacia • Servizi di salute sessuale e pianificazione familiare •Medico A partire da • Anche per i minori di 18 anni quale età ? Chieda consulenza al suo specialista (farmacista, medico, specialista di un servizio di salute sessuale e pianificazione familiare). 10 Quando non deve essere assunta ellaOne® ? Quali effetti collaterali può avere ellaOne® ? ellaOne® non deve essere assunta: • in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti • durante la gravidanza • in caso di gravi disturbi al fegato • in caso di asma grave (stadio IV) • se nello stesso ciclo è già stato assunto un contraccettivo d’emergenza a base di levonorgestrel Generalmente ellaOne® è ben tollerata. 11 Dopo l’assunzione di ellaOne® possono insorgere i seguenti effetti indesiderati. Nella maggior parte dei casi possono manifestarsi nausea, mal di testa, dolori addominali, stanchezza, capogiri e, a volte, vomito. Possono verificarsi anche tensione al seno, perdite vaginali e sanguinamenti irregolari, che possono durare fino alla successiva mestruazione. Nel caso di vomito nelle 3 ore successive all’assunzione di ellaOne® è necessario ripetere l’assunzione. Che cosa bisogna fare dopo l’assunzione di ellaOne® ? Contraccezione ellaOne® può proteggere da una gravidanza indesiderata se viene assunta subito dopo un rapporto sessuale non o insufficientemente protetto. Nel corso dello stesso ciclo, il rischio di gravidanza sussiste poiché l’ovulazione è stata solo ritardata con l’assunzione del contraccettivo d’emer12 genza. Per il resto del ciclo è necessario quindi utilizzare un metodo contraccettivo supplementare, per esempio il preservativo. • Se non prende una contraccezione ormonale regolare: utilizzi un metodo contraccettivo di barriera (ad es. il preservativo) fino alla fine del ciclo e chieda consulenza a uno specialista sui metodi regolari di contraccezione. • Se prende la pillola come contraccettivo ormonale regolare: riprenda la sua pillola contraccettiva il giorno successivo all’assunzione di ellaOne® e si protegga con il preservativo fino alla prossima mestruazione (almeno per 7 giorni). Se durante lo stesso ciclo ha un altro rapporto sessuale non o poco protetto, chieda subito consulenza al suo farmacista, al medico di fiducia o a un servizio di salute sessuale e pianificazione familiare. In caso di domande concernenti un ulteriore metodo di contraccezione sicura le consigliamo di rivolgersi al suo medico, a un servizio di salute sessuale e pianificazione familiare, al suo farmacista. 13 Mestruazione successiva Dopo l’assunzione di ellaOne® la mestruazione successiva può presentarsi in anticipo o in ritardo rispetto alla data prevista. Se la mestruazione successiva ritarda per più di 5 giorni rispetto alla data prevista, oppure se il flusso è più breve o più leggero del solito, esegua subito un test di gravidanza oppure consulti il suo medico. Infezioni sessualmente trasmissibili Durante i rapporti sessuali non o insufficientemente protetti sussiste il rischio di contrarre un’infezione sessualmente trasmissibile (IST). Consulti il suo farmacista, lo specialista di un servizio di salute sessuale e pianificazione familiare o il suo medico. 14 Che cosa non garantisce ellaOne® ? ellaOne®… • … non protegge in caso di nuovi rapporti sessuali non o insufficientemente protetti nello stesso ciclo mestruale. È quindi necessario, in caso di ulteriori rapporti sessuali, optare per un metodo contraccettivo sicuro. • … non protegge dalle infezioni sessualmente trasmissibili (IST). • … non interrompe una gravidanza. • … non sostituisce un metodo di contraccezione regolare. Ulteriori informazioni Nel sito della Fondazione SALUTE SESSUALE Svizzera trova ulteriori informazioni sulla contraccezione d’emergenza e gli indirizzi dei servizi di salute sessuale e pianificazione familiare. Questi servizi propongono anche, in forma gratuita e confidenziale, assistenza e sostegno in caso di gravidanza indesiderata. 15 • SALUTE SESSUALE Svizzera www.salute-sessuale.ch Questo opuscolo è stato realizzato da HRA-Pharma (basandosi sull’informazione destinata ai professionisti convalidata da Swissmedic, stato novembre 2015). ELA-PBR-0116-CH-I Informazione destinata alle pazienti «Leggere attentamente il foglietto illustrativo della pillola d’emergenza alla sua consegna, nel quale sono contenute tutte le informazioni importanti relative al farmaco. Questo farmaco è stato prescritto dal medico o dispensato senza ricetta dal farmacista. Per un uso ottimale, leggere e attenersi alle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo o, eventualmente, alle indicazioni del medico o farmacista. Conservare questo foglietto illustrativo qualora lo volesse successivamente rileggere.»