Sintesi del foglietto illustrativo di 041797022 - OKI

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FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO
Data 11/05/2016
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Sintesi del foglietto illustrativo di 041797022 - OKI INFIAMMAZIONE E DOL*SPRAY
DENOMINAZIONE
OKI INFIAMMAZIONE E DOLORE 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Stomatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Ketoprofene.
ECCIPIENTI
Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, sodio fosfato mo
nobasico, poloxamer 407, aroma menta, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associa
ti a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faring
iti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estratti
va.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Il medicinale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilita
' al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei
(FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sosta
nze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilic
o o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta,
o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di
asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
POSOLOGIA
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla p
arte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equiva
lenti a 0,32 mg di principio attivo.
CONSERVAZIONE
Nessuna istruzione particolare.
AVVERTENZE
L'uso, specie se prolungato di farmaci topici potrebbe dare luogo a fe
nomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura
e adottare idonee misure terapeutiche. Il medicinale contiene metil pa
ra-idrossibenzoato, noto per la possibilita' di causare reazioni aller
giche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Allo stato attuale non sono note interazioni con altri farmaci: intera
zioni che si possono escludere anche considerando la via di somministr
azione e il dosaggio di farmaco somministrato.
EFFETTI INDESIDERATI
(Continua...)
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FARMACIA ROVIS-ANGELO D'ORO
Data 11/05/2016
Sintesi del foglietto illustrativo di 041797022 - OKI INFIAMMAZIONE E DOL*SPRAY
Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica su
lla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estre
mamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema an
gioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilita' ai FANS. Tu
ttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la
via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Come per gli altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, il prodotto
non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta
e durante l'allattamento al seno.
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