RACCOMANDAZIONI DEL WORKING GROUP PEDIATRICO DELL’AIFA
IN RELAZIONE ALL’USO DEI FANS NEI BAMBINI
Nell’ambito dell’attività di monitoraggio delle segnalazioni di sospette reazioni avverse (RA) è
stato riscontrato, negli ultimi anni, un progressivo incremento del numero di segnalazioni di
sospette RA ad antinfiammatori non steroidei (FANS) in età pediatrica ed in particolare per il
ketoprofene e l’ibuprofene.
Si nota un trend in aumento già a partire dal 2006 con un picco nel 2009, presumibilmente
correlato al periodo pandemico dell’influenza. Questo trend
può essere riferito in parte al
miglioramento delle attività di reporting, registrato in generale ed in particolare in alcune regioni,
ma presumibilmente anche all’incremento dei consumi.
Il tasso di segnalazione per l’ibuprofene in confezioni pediatriche è passato da 0,7 x 100.000
confezioni pediatriche vendute nel 2005 a 1,7 x 100.000 confezioni vendute nei primi 9 mesi del
2010. Per il ketoprofene sale di lisina è più difficile stimare il tasso di segnalazione relativamente ai
bambini, in quanto per questa molecola sono disponibili sul mercato confezioni utilizzate anche nel
paziente adulto. La prescrizione del ketoprofene in età pediatrica è tuttavia sicuramente inferiore a
quello dell’ibuprofene, a fronte di una maggiore segnalazione di eventi avversi .
Le RA segnalate per ibuprofene e ketoprofene sale di lisina sono quelle note per la classe dei FANS
con un coinvolgimento della cute al primo posto, seguito da reazioni dell’apparato gastrointestinale
tra le quali spiccano per frequenza le emorragiche. Inoltre sono stati segnalati alcuni casi di
compromissione renale.
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In molti dei casi segnalati emerge un uso dell’ibuprofene per breve durata spesso associato od
alternato al paracetamolo, in presenza di uno stato di disidratazione dovuto alla febbre e/o ad altre
condizioni concomitanti come il vomito e/o la diarrea.
Tutto ciò premesso il Working Group Pediatrico dell’AIFA raccomanda quanto segue:
•
il paracetamolo e l’ibuprofene sono gli unici antipiretici raccomandati in età pediatrica;
•
l'uso combinato o alternato di ibuprofene e paracetamolo non è raccomandato sulla base delle
scarse evidenze disponibili riguardo la sicurezza e l'efficacia rispetto alla terapia con un singolo
farmaco;
•
l’ibuprofene non è raccomandato in bambini con varicella o in stato di disidratazione;
•
è indispensabile prestare attenzione a possibili fattori concomitanti che possano incrementare il
rischio di tossicità (trattamenti farmacologici, vomito, stato di disidratazione);
•
è raccomandata cautela in casi di grave insufficienza epatica o renale o in soggetti con
malnutrizione grave;
•
non vi è alcuno studio pubblicato in letteratura che abbia dimostrato l’efficacia dei FANS
nell’abbreviare la durata della sintomatologia in corso di infezioni delle vie respiratorie.
Pertanto il loro impiego, con un presunto obiettivo curativo antinfiammatorio, in corso di
queste specifiche ed autolimitanti condizioni, è fortemente sconsigliato.
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