Sede legale: Via G. Cusmano, 24 – 90141 PALERMO
C.F. e P. I.V.A.: 05841760829
Dipartimento Farmaceutico
Via Pindemonte 88
90129 – PALERMO
Telefono 091 7033268
Fax 091.7033268 – 091.7033019
EMAIL [email protected]
[email protected]
DATA 22-06-216
PROT. 5795/DF
Ai Direttori dei Distretti Sanitari 33/42
Ai Direttori dei PTA – Albanese – Biondo - Casa del
Sole – Guadagna
Ai Responsabili delle U.O.S. Assistenza Sanitaria di
Base dei Distretti Sanitari 33/42
Ai Responsabili delle U.O.S. Assistenza Sanitaria di
Base dei PTA - Albanese – Biondo - Casa del
Sole – Guadagna
Al Direttore dell’UOC Cure Primarie
Al Direttore dell’UOC Ospedalità Pubblica
Al Direttore dell’UOC Ospedalità Privata
Alle Associazioni Sindacali di Categoria FIMMG, SMI,
SNAMI , INTESA SINDACALE
Al Presidente dell’Ordine dei Medici Provincia di Palermo
Al Presidente dell’AIOP Palermo
Al Direttore del Servizio Farmaco e Farmacoepidemiologia
Ai Direttori Sanitari delle Aziende Ospedaliere
Ai Dirigenti medici dei PP.OO. della ASP di Palermo
e.p.c.
Assessorato della Salute
Dipartimento Regionale per la Pianificazione Strategica
Responsabile del Servizio 7
Piazza O. Ziino Palermo
LORO SEDI
Oggetto: Prescrizioni a carico del SSN di Rifaximina
Pervengono numerose richieste di autorizzazioni alla prescrizione di Rifaximina a carico del SSN da parte
dei Medici di medicina generale che indirizzano i pazienti presso questo Dipartimento con le prescrizioni
mediche rilasciate dai medici delle Aziende Ospedaliere e/o specialisti. Si ricorda che il suddetto
Dipartimento non ha alcun titolo a rilasciare autorizzazioni alla prescrizioni a carico del SSN di farmaci al
di fuori delle indicazioni registrate in scheda tecnica che costituiscono la condizione “sine qua non” alla
concedibilità del farmaco, né valutazioni clinico-diagnostiche di pertinenza esclusivamente medica.
A tal proposito, si segnala alla attenzione dei medici prescrittori che:
-
le indicazioni e la posologia prevista per l’utilizzo del farmaco in oggetto a carico del SSN
sono le seguenti:
Infezioni intestinali acute e croniche sostenute da batteri gram-positivi e gram-negativi;
sindromi diarroiche.
Diarrea da alterato equilibrio della flora microbica intestinale (diarree estive, diarrea del
viaggiatore, enterocoliti).
Profilassi pre e post-operatorie delle complicanze infettive negli interventi di chirurgia del tratto
gastroenterico.
Coadiuvante nella terapia delle iperammoniemie.
Posologia
Trattamento antidiarroico
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 1 compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale (equivalenti a 200
mg di rifaximina) ogni 6 ore;
Trattamento pre e post-operatorio
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400
mg di rifaximina) ogni 12 ore;
Trattamento coadiuvante dell'iperammoniemia
Posologia consigliata:
Adulti e ragazzi oltre i 12 anni: 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale (equivalenti a 400
mg di rifaximina) ogni 8 ore;
A giudizio del medico, la posologia può essere variata in quantità e frequenza.
Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento non dovrà superare i 7 giorni.
Le indicazioni non previste in scheda tecnica sono da considerarsi off-label e pertanto a
carico o della struttura prescrivente o del paziente, con allegato consenso informato.
Con il Decreto del 28 agosto 2015, modifica dell’allegato al decreto del 22 maggio 2015 concernente
l’approvazione del decreto sull’uso appropriato degli antibiotici, GURS del 18-09-2015 parte I° n. 38,
l’Assessorato Regionale della Salute ha precisato che:
l’uso della Rifaximina nella malattia diverticolare sintomatica è appropriato soltanto in
presenza di diarrea
il trattamento del singolo episodio non deve superare le due settimane.
l’ impiego nella malattia diverticolare sintomatica, in assenza di diarrea non è a carico del SSN.
l’uso ciclico periodico della rifaximina non ha indicazione nella malattia diverticolare
asintomatica come profilassi della diverticolite.
Per quanto non espressamente indicato si invita a consultare la scheda tecnica ministeriale.
Il Referente per l’Appropriatezza Prescrittiva
Dr. M. Visconti
Il Direttore del Dipartimento Farmaceutico
Dr. Maurizio Pastorello
"FIRMA OMESSA AI SENSI DELL'ARTICOLO 3 DEL D. Lsv. N. 39 DEL 12.02.1993.
L'ORIGINALE DEL DOCUMENTO E’ AGLI ATTI DI QUESTO UFFICIO
