Università degli Studi di Ferrara Arcispedale S. Anna Dipartimento Interaziendale Acquisti e Logistica Economale U.O. Beni Sanitari di Consumo PROCEDURA APERTA PER LA FORNITURA QUADRIENNALE DI SISTEMI PER INFUSIONE A SIRINGA IN UNIONE D’ACQUISTO TRA L’AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA DI FERRARA, CAPOFILA, E L’AZIENDA USL DI FERRARA. Il termine per la presentazione delle offerte relative alla gara in oggetto è stato POSTICIPATO al 4 novembre 2013 ore 13.00 RISPOSTE AI CHIARIMENTI D) = domanda R) = risposta Richieste chiarimenti del 04.09.2013 D) Siringa opaca: l’offerta della sola siringa da 50 ml LL è motivo di penalità/esclusione? R) Non è motivo di esclusione a seguito della intervenuta variazione dei contenuti dell’ all. 2) che si riporta in calce al presente documento, nel testo corretto D) Richiesta di siringhe trasparenti da 10-20-30-50 ml: come si inseriscono i prezzi diversi? E’ possibile aggiungere altre caselle? O è richiesto un solo prezzo ? R) I prezzi possono essere diversi; ai fini dell’aggiudicazione verrà valutato il prezzo unitario delle siringhe da 50 ml. Per la definizione del prezzo complessivo di offerta, le Ditte concorrenti devono moltiplicare il prezzo unitario delle siringhe da 50 ml per l’intera quantità annua presunta. L’offerta economica dovrà comunque necessariamente riportare anche i prezzi delle siringhe con volumi da 10-20-30 ml ma tali prezzi non saranno tenuti in considerazione nella determinazione dell’importo complessivo dell’ offerta. D) Richiesta di siringhe trasparenti da 10-20-30-50 ml, viene indicata solo la quantità totale/anno: si inserisce un unico prezzo per la quantità totale annua ? Diversamente quali sono le quantità per singole misure ? R) vedi risposta al precedente quesito D) Richiesta catalogo aggiornato: se non disponibile è possibile sostituirlo con schede illustrative e/o depliant? R) La richiesta può essere accolta; la documentazione tecnica presentata dovrà ben documentare e dettagliare le caratteristiche dei DM presenti nel listino da inserire nella busta “ C “ Richieste chiarimenti del 10.09.2013 D) Gli atti di gara a pag.12 indicano “ Dovranno essere fornite le prove di tipo per i prodotti offerti, in conformità alle norme CEI 62-99 “ : è sufficiente fornire certificazione / dichiarazione comprovante la conformità alla norma ? R) la richiesta non può essere accolta: si richiede infatti un report con le prove di accuratezza relative al dispositivo, in conformità alla norma CEI 62-99 D) A pag 11 del capitolato di gara si dichiara che: “ Non verranno valutate le offerte relative a prodotti non conformi alle prescrizioni del capitolato” ma in nessun punto del disciplinare di gara vengono evidenziate caratteristiche di minima da considerare come esclusive. In particolare si richiede se: 1) le caratteristiche tecniche richieste relative alle pompe, da 1 a 14, elencate in Allegato 1 sono da considerarsi TUTTE esclusive 2) la mancata offerta di una o più misure delle siringhe OPACHE è da considerarsi pena esclusione, alla luce del fatto che ci risultano presenti nel mercato siringhe OPACHE per uso in pompa solo del calibro 50 ml ? R) : 1) le caratteristiche tecniche dalla 1 alla 14 sono da considerarsi caratteristiche necessarie ( cfr.art.1 e 2 del capitolato speciale) . 2) vedi risposta a precedente quesito e nuovo all.2) in calce D) “Caratteristiche tecniche richieste” – ALLEGATO 1 : 1) Il punto 01 richiede la possibilità di funzionamento con siringhe di diverso formato: si chiede di specificare se, alla luce della suddivisione delle pompe in 3 tipologie (a siringa, a siringa per uso pediatrico, a siringa per TCI) , tutte debbano obbligatoriamente prevedere la possibilità di utilizzo di tutti i formati richiesti (10-20-30-50 ml) 2) il punto 14 richiede la presenza di porta di interfaccia per uscita dati: si chiede di specificare le caratteristiche tecniche di tale interfaccia R) : 1) L’allegato 1 punto 01 prevede “ Possibilità di funzionare con siringhe di diverso formato, selezionabili tramite apposito comando. La gamma deve comprendere il volume di 50 ml.” In altri termini le pompe che saranno fornite devono poter utilizzare siringhe di diverso formato ma in tutte DEVE essere utilizzabile la siringa da 50 ml. 2) non è richiesta una porta caratteristica, si chiede di indicare quella presente per un eventuale utilizzo. D) Criteri di assegnazione dei punteggi qualità: il disciplinare di gara richiede la fornitura di 3 tipologie di pompe (a siringa, per uso pediatrico, per TCI). Si richiede quali saranno i criteri utilizzati per l’attribuzione del punteggio qualità nel caso di offerta di apparecchiature diverse per le diverse tipologie richieste. R) il criterio è la media pesata sulle tre tipologie D) Criteri di assegnazione dei punteggi qualità : Si richiede se per l’attribuzione dei punteggi con riscontro numerico (dimensione, peso, protocolli gestiti, numerosità dei sensori…) verranno adottati criteri discrezionali o applicate formule matematiche. Nel secondo caso, si chiede di specificare la formula applicata R) relativamente all’attribuzione di punteggi per le caratteristiche per le quali esiste un riscontro numerico oggettivo, essi verranno attribuiti comparando i valori dei diversi prodotti offerti con una proporzionalità di tipo diretto o inverso a seconda di quanto specificato nella caratteristica ed in relazione al punteggio massimo indicato per quella caratteristica. D) Criteri di assegnazione dei punteggi qualità : Si chiede di chiarire cosa si intenda per “dovranno essere fornite prove di tipo….” e quale documento debba essere fornito essendo esse già parte del processo per l’ottenimento della marcatura CE R) per prove di tipo si intendono le prove di accuratezza relative al prodotto , è richiesta l’evidenza del report richiesto dalla norma CEI 62-99 ( cfr risposta a precedente quesito). D) Criteri di assegnazione dei punteggi qualità : si chiede di meglio specificare quali siano le richieste in relazione al punto: “Gestione dati di funzionamento o funzionalità dell’interfaccia SW….” e in particolare quali criteri verranno utilizzati per l’attribuzione del punteggio R) le informazioni contenute negli atti di gara e i quesiti inseriti del questionario tecnico, si ritengono sufficienti in relazione al punto in questione. D) Criteri di assegnazione dei punteggi qualità : si valuta il “numero di funzioni attivabili in base alla necessità”: si chiede di specificare quali siano le necessità e/o le funzioni richieste R) le necessità sono quelle rappresentate dalle destinazioni d’uso pediatrico, TCI e generica ( normale utilizzo nei reparti/degenze) D) Quantità richieste relative al materiale monouso – ALLEGATO N° 2 1) Alla voce “Siringhe trasparenti” il quantitativo presunto di consumo annuo non corrisponde alla somma dei consumi di AO + AUSL. Si chiede di rettificare 2) Ai fini di una corretta formulazione dell’offerta si chiede di specificare i consumi presunti di siringhe almeno in una suddivisione tra piccoli volumi (10-20-30 ml) e il volume da 50 ml R) 1) Per un errore materiale il quantitativo per AOFE è stato indicato in n°3.500 anziché n°35.000 pezzi annui. L’allegato 2) e l’allegato OE) riportano il quantitativo annuo presunto corretto. 2) vedi la risposta a precedente, analogo quesito relativo alle siringhe trasparenti. Richieste chiarimenti del 23.09.2013 D) Modello A1: è possibile fare una dichiarazione resa ai sensi dell’art.46 e 47 del D.P.R. 28 dicembre 2000, nr. 445, richiamate dall’art. 76 del D.P.R. 28 dicembre 2000, n. 445, da parte del Legale Rappresentante che sottoscrive il modello “ A”, dove dichiara che per gli altri soggetti indicati al punto 1) non sussistono le cause di esclusione previste nell’art.38, comma 1, lettere b,c ed m-ter? R) Il legale rappresentante può presentare la dichiarazione per gli altri soggetti ma l’ offerta sarà ammessa con riserva sino alla presentazione delle singole dichiarazioni sottoscritte dagli interessati, secondo quanto previsto nell’ allegato A1) , nei termini che saranno indicati dall’ Azienda capofila. Richieste chiarimenti del 2.10.2013 D) Allegato A1) Qualora il nostro legale rappresentante non potesse dichiarare per gli altri soggetti, ho un dubbio in merito ai procuratori dell’Azienda che rappresento. Tali procuratori hanno il potere di rappresentare la Società in determinate casistiche (specificate all’interno della relativa procura). Mi chiedo se anche loro debbano essere intesi come soggetti muniti di potere di rappresentanza. Se sì, il modello A1 andrà compilato solo dai procuratori che hanno firma disgiunta oppure anche da coloro che hanno firma congiunta? Inoltre, siamo a richiedere i seguenti chiarimenti tecnici: - - Articolo 2 del capitolato speciale: si chiede di meglio specificare quanti carrelli e stazioni di impilaggio verranno richiesti: Per “alimentazione con spina direttamente compatibile con prese “presenti” si intende la mancanza di trasformatori esterni sul cavo di alimentazione? È necessaria la fornitura di siringhe ambrate in tutti i formati elencati nel capitolato (10ml, 20ml, 50 ml) oppure è sufficiente effettuare la campionatura relativa al formato 50/60 ml? Si chiede se le 48 pompe indicate per uso pediatrico debbano possedere caratteristiche o funzioni specifiche per neonatali particolari, quali rilevazione in linea della pressione o soglia di allarme di occlusione selezionabile su bassi livello Visto quanto richiesto al punto sopra, si chiede anche se le pompe TCI dovranno possedere modelli pediatrici R) I procuratori non rientrano tra i soggetti che devono compilare l’ allegato A1) Chiarimenti tecnici: art.2 La fornitura gratuita degli eventuali accessori occorrenti all’utilizzo dei sistemi sarà definita all’ avvio del contratto o nel corso della durata secondo le necessità delle Aziende Sanitarie; per alimentazione con spina si intende la compatibilità tra la spina di alimentazione con le prese presenti nei reparti siringhe ambrate: cfr. nuova formulazione all.to 2) pompe per uso pediatrico e TCI: le caratteristiche tecniche delle pompe richieste sono quelle indicate nell’ all.to 1) ********** Determina del Responsabile del Dipartimento Interaziendale Gestionale Acquisti e Logistica Economale n° 560 del 7.10.2013 : modifica atti di gara NUOVO TESTO ALLEGATO 2) CARATTERISTICHE DISPOSITIVI PER POMPE A SIRINGA SET PROLUNGHE Quantitativo presunto di consumo annuo SET PROLUNGA LUNGHEZZA 150 CM CIRCA TRASPARENTE AO n° 26.000 / AUSL n° 10.450 n. 36.450 Quantitativo presunto di consumo annuo SET PROLUNGA LUNGHEZZA 150CM CIRCA OPACA AO n° 2.000 / AUSL n° 550 n. 2.550 Requisiti Le prolunghe devono essere di materiale plastico, privo di ftalati, atossico, biocompatibile con qualsiasi farmaco, munite di attacco luer-lock. Devono essere monouso, sterili e in confezione singola di facile apertura. Le prolunghe devono essere latex-free. SIRINGHE Quantitativo presunto di consumo annuo SIRINGHE DA 10-20-30-50ML TRASPARENTI AO n° 35.000 / AUSL n° 10.450 n. 45.450 Quantitativo presunto di consumo annuo SIRINGHE DA 50ML OPACHE AO n° 3.000 / AUSL n° 550 n. 3.550 Requisiti Le siringhe devono essere di materiale plastico, privo di ftalati, atossico, biocompatibile con qualsiasi farmaco, munite di attacco luer-lock, con un minimo volume residuo e provviste di guarnizione tale da permettere una tenuta e una scorrevolezza ottimale dello stantuffo. Devono essere monouso, sterile, in confezione singola di facile apertura e con riportati i valori del lotto e della scadenza in modo facilmente leggibile. Le siringhe devono essere latex-free. Il termine per la presentazione delle offerte relative alla gara in oggetto è stato POSTICIPATO al 4 novembre 2013 ore 13.00 Qualora fossero già state inviate offerte, le stesse possono essere sostituite con l’invio di nuova offerta riportante sull’ esterno, oltre ai dati indicati nel disciplinare di gara anche la dicitura “OFFERTA SOSTITUTIVA ALLA PRECEDENTE INVIATA IL……”