REGIONE DELL'UMBRIA GIUNTA REGIONALE Direzione regionale sanità e servizi sociali _____________________ Perugia, 19 FEBBRAIO 2001 Prot. N. 2373/III Risposta al foglio N. .................... del ..................... OGGETTO: D.M. 22/12/2000: revisione note CUF - Ai Direttori Generali della Aziende Sanitarie dell'Umbria - Agli Ordini provinciali dei Medici di Perugia e Terni - Agli Ordini provinciali dei Farmacisti di Perugia e Terni - All'Unione Regionale Titotari di Farmacia - Alle A.Fa.M. di Foligno, Perugia e Terni LORO SEDI Con D.M. 22/1212000, pubblicato nella G.U. n. 7 dei 10/1/2001, la Commissione Unica del Farmaco ha disposto la revisione delle note riportate nel provvedimento 30 dicembre 1993 di riciassificazione dei medicinali e successive modificazioni. Il nuovo decreto, che entrerà in vigore il 24/2/2001, sostituisce i precedenti provvedimenti di approvazione ed aggiornamento delle note riducendole nel numero ma individuando in modo preciso quali siano gli ambiti di rimborsabilità di ogni farmaco tra le diverse indicazioni cliniche autorizzate (per le quali il provvedimento rimanda alla scheda tecnica). Per molti principi attivi è stato eliminato l'obbligo dei Registro USL, ora limitato alle sole note 8 (Levocarnitina), 12 'Eritropoietina) e 39 (Somatropina), ma le procedura resta invariata vale a dire il medico che ha già in cura il paziente o che fa la diagnosi e la prescrizione a carico del SSN per una delle patologia previste, è tenuto in modo vincolante ad inviare la scheda (recante la patologia per la quale il farmaco viene prescritto, il dosaggio e la durata del trattamento, eventuali modalità di somministrazione e la data della diagnosi) al Servizio Farmaceutico della USL di residenza del paziente; copia della scheda deve essere inviata al medico di medicina generale se la stessa viene compilata dal centro specializzato Universitario o delle Aziende Sanitarie che fa la diagnosi e la prescrizione a carico del USL ed elabora il piano terapeutico. Si ricorda che il Registro USL va rinnovato solo alla scadenza dei periodo individuato nel piano terapeutico elo per sopravvenute necessità di modifiche dei piano terapeutico stesso e comunque non oltre un anno dall'attivazione precedente. I centri specializzati sono altresì tenuti a trasmettere al medico di medicina generale la diagnosi e il piano terapeutico (posologia e durata del trattamento) in tutti i casi in cui è previsto, ovvero per tutti i medicinali elencati nell'allegato 2 al D.M. in oggetto, per i quali è inoltre possibile la distribuzione diretta anche da parte delle strutture pubbliche (ex nota 37). Si fa riserva di fornire ulteriori indirizzi al riguardo, anche in considerazione di quanto segnalato da parte del Ministero della Sanità nel numero monografíco del Bollettino di Informazione sui Farmaci dedicato alla revisione delle note (pag. 29 BIF Sett-Dic 2000 - n. 5-6) circa l'imminente definizione delle modalità per l'invio di una copia dei piano terapeutico, oltre che al medico di medicina generale, anche al Servizio Farmaceutico della USL di residenza del paziente. Si evidenzia inoltre che, sebbene i principi attivi contrassegnati dalla nota 56 (Aztreonam, Imipenem+Cilastatina, Rifabutina, Teicopianina) non siano inclusi nel citato elenco 2, pure ne è confermata la limitazione della prescrizione all'ambito ospedaliero. Per quanto riguarda l'individuazione dei Centri specializzati, si confermano quelli già indicati nelle ns. precedenti note prot. 485/III del 14/1/2000 e 2640/III del 41912000, cui è affidata, in base alla tipologia dei pazienti trattati, la diagnosi e la predisposizione del piano terapeutico anche per gli altri farmaci dell'elenco 2 per i quali non era precedentemente previsto tale adempimento. Si richiama infine l'attenzione sull'art. 2 dei D.M. che rimanda l'entrata in vigore dei provvedimenti di riclassificazione di alcuni medicinali alla pubblicazione dei relativi decreti nella Gazzetta Ufficiale. Si invitano le SS.LL. a voler disporre affinchè sia garantita un'adeguata informazione e formazione sulla corretta applicazione delle note rivolta a tutti i medici prescrittosi, convenzionati e dipendenti, e ai farmacisti con l'obiettivo di promuovere comportamenti appropriati ed uniformi anche ai fini del contenimento della spesa farmaceutica. Distinti saluti. Dott. Domenico De Salvo