cefotaxima - Asp Palermo

REGIONE SICILIANA
AZIENDA USL N° 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Anno 4° n° 15 ottobre-dicembre 2003
AZIENDA
PALERMO
Via Pindemonte, 88 90129 – Palermo
e-mail: [email protected]
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AZIENDA USL N° 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
AZIENDA
6
PALERMO
Comitato di Consulenza:
Direzione Sanitaria A. USL N° 6 – Palermo
Comitato di Redazione:
Dott.ssa Franca Galante Resp. Dipartimento del Farmaco
Dott.ssa Marisa Parelli
Dott.ssa Anna Rogato
Farmacista Dirigente
Farmacista Dirigente
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AZIENDA
6
PALERMO
Sommario
NOVITA' FARMACI ………………………………………………….pag 1
FINANZIARIA 2004 ……………………….………………………….pag 2
DISPOSIZIONI IN MATERIA DI “GENERICI”……………………. pag 3
ASSESSORATO REGIONALE SANITA’ …………………………..pag 15
IN MATERIA DI FARMACOVIGILANZA………………………….. .pag 20
SPECIALITA’ MEDICINALI IMMESSE IN COMMERCIO……….. pag 22
MEDICINALI GENERICI IMMESSI IN COMMERCIO……………. pag 23
MODIFICHE A.I.C. …………………………………………………… pag 25
DECRETI MINISTERO DELLA SALUTE …………………………..pag
29
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Bupropione
La F.D.A. ha recentemente
approvato
una
nuova
formulazione a rilascio prolungato
del Bupropione cloridrato per il
trattamento degli adulti affetti da
depressione maggiore.
La nuova formulazione consente
la
singola
somministrazione
giornaliera dell'antidepressivo con
un buon controllo della malattia e
con minori effetti collaterali.
Il Bupropione cloridrato è
indicato in Italia come aiuto alla
cessazione dell'abitudine al fumo
unitamente ad un supporto
motivazionale
in
pazienti
nicotino-dipendenti.
Bicifadina
La Bicifadina è un nuovo
analgesico non narcotico, al
momento
in
sperimentazione
clinica per il trattamento degli stati
dolorosi d'intensità medio - grave,
in pazienti sottoposti ad interventi
di chirurgia odontoiatrica.
La Bicifadina esplica la sua attività
attraverso
un
aumento
e
prolungamento
dell'azione
di
noradrenalina
e
serotonina,
derivante dall'inibizione della loro
ricaptazione a livello sinaptico
cerebrale.
Inoltre il farmaco interferisce con
la capacità del glutammato di
stimolare l'entrata del calcio nei
neuroni.
L'efficacia analgesica ed il buon
profilo
di
sicurezza
della
Bicifadina sono dimostrati da uno
studio clinico di fase III condotto
su 540 pazienti.
Immunoglobuline Umane
La
F.D.A.
ha
approvato
recentemente un nuovo farmaco, a
base di immunoglobuline umane
per uso endovenoso, per il
trattamento di diverse condizioni,
includenti le immunodeficienze
primarie
e
la
porpora
trombocitopenica idiopatica.
Il nuovo farmaco rappresenta una
nuova generazione di prodotti a
base di Immunoglobuline umane
(IgG), ottenute con un processo
di
purificazione
innovativo,
denominato caprilato/cromatografia.
Questo processo di purificazione
utilizza il caprilato, sale dell'acido
caprilico, che inattiva e rimuove i
virus con involucro come il virus
da immunodeficienza umana
(HIV), il virus del Nilo
occidentale, il virus dell'epatite B
(HBV) ed il virus dell'epatite C
(HCV).
Le
nuove
procedure
di
inattivazione e rimozione virale
consentirebbero in tal modo di
migliorare la purezza e la
sicurezza dei prodotti a base di
immunoglobuline.
Fonte:Giofil
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 Legge 29 dicembre 2003, n.21, in vigore dal 30.12.03
Disposizioni programmatiche e finanziarie per l'anno 2004
- GURS n. 57, 30.12.03
Art.7
Partecipazione al costo
delle prestazioni sanitarie
Le prestazioni di assistenza farmaceutica sono assoggettate al seguente sistema di
partecipazione al costo da parte degli assistiti :
ESENZIONE TOTALE DALLA QUOTA TICKET
QUOTA TICKET PER CONFEZIONE PARI A 1,50
euro
QUOTA TICKET PER CONFEZIONE PARI A 2,00
euro
QUOTA TICKET PER CONFEZIONE PARI A 0,50
euro
ESENZIONE TOTALE DALLA QUOTA TICKET
Componenti nuclei familiari con reddito
complessivo lordo annuo, riferito all'anno
precedente, inferiore a 12.000 euro
Componenti nuclei familiari con reddito
complessivo lordo annuo, riferito all'anno
precedente, superiore a 12.000 e fino a
36.000 euro
Componenti nuclei familiari con reddito
complessivo lordo annuo, riferito all'anno
precedente, superiore a 36.000 euro
Soggetti affetti da malattie croniche o
invalidanti e malattie rare
1. Invalidi di guerra titolari di pensioni
vitalizie;
2. Invalidi civili al 100%;
3. Grandi invalidi per servizio;
4. Grandi invalidi del lavoro;
5. Orfani e vedove di guerra e delle
missioni militari di pace all'estero;
6. Orfani e vedove di vittime della mafia;
7. Orfani e vedove di vittime di missioni di
volontariato all'estero;
8. Donatori di sangue.
Gli invalidi di guerra titolari di pensioni vitalizie sono altresì esenti dal pagamento
dei farmaci di classe C.
Per i farmaci, comprese le specialità medicinali il cui principio attivo non è protetto
da brevetto o da certificato complementare, aventi il prezzo di riferimento più basso,
è esclusa la partecipazione al costo.
2
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FARMACI GENERICI
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 Circolare n. 1122 del 10.11.03  Circolare n. 1126 del 04.12.03 Legge n. 178 del 8.8.02 - art. 9 " Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale
composizione ". Aggiornamento dell'elenco dei medicinali non coperti da
brevetto.
L’Assessorato Regionale alla Sanità
con circolare n. 1122 del 10
novembre, rende noto l’elenco dei medicinali soggetti alla disciplina del
prezzo di riferimento , sulla base dell’aggiornamento ministeriale
disponibile dal 17.10.03 sul sito Internet : www ministerosalute.it.
La circolare precisa che :
- i nuovi prezzi di riferimento regionale si applicano a decorrere dal 15
novembre 2003 ;
- viene confermata l’esclusione dall’elenco delle specialità medicinali
“ Adalat Crono 14 cpr 30 mg ” e
“ Adalat Crono 14 cpr 60 mg ” ;
- la sostituzione del farmaco avente un prezzo superiore a quello di
rimborso deve essere eseguita, in assenza dell’indicazione della non
sostituibilità ( art.7, c.2, L.405/2001), con il medicinale generico o con la
specialità medicinale avente il prezzo più basso, nell’ambito del principio
attivo e confezione di riferimento;
- in presenza dell’annotazione della “ non sostituibilità ” o nel caso in cui
non venga accettata la sostituzione proposta dal farmacista, la differenza
tra il prezzo di rimborso ed il prezzo del farmaco prescritto è a carico
dell’assistito;
- i pensionati di guerra e i titolari di pensione vitalizia sono esenti dal
pagamento della quota di cui sopra.
Di seguito si pubblicano l’elenco regionale dei
PREZZI DI
ed i
nuovi prezzi di rimborso, in vigore dal 10.12.03, in
sostituzione dei prezzi dei corrispondenti prodotti nelle
relative confezioni di riferimento di cui al predetto
elenco.
RIMBORSO AL 15.11.2003 RIFERITI AL GENERICO A PREZZO MINORE
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FARMACI GENERICI
ASSESSORATO
REGIONALE
PER
LA SANITA'
 ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
 Circolare n. 1126 del 04.12.03 - GURS n. 56 del 24.12.03
Legge n. 178 del 8.8.02 - art. 9 " Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale
composizione ". Aggiornamento dell'elenco dei medicinali non coperti da
brevetto.
ATC
Principio
attivo
Confezione di
riferimento
Prezzo di
rimborso
Euro
J01CA06
Bacampicillina
12 unità 1.200 mg uso
orale
9,60
A12AA04
Calcio Carbonato
30 unità 1.000 mg- uso
orale
6,50
J01DA08
Cefaclor
100 ml 5% - uso orale
8,50
R03BA03
Flunisolide
30 ml 0,1% - uso
respiratorio
29,00
M01AE03
Ketoprofene
30 unità 200 mg - uso
orale
12,50
A07EC02
Mesalazina
50 unità 500 mg - uso
orale
22,00
J01MA06
Norfloxacina
14 unità 400 mg - uso
orale
7,80
A02BA02
Ranitidina
20 unità 150 mg - uso
orale
7,45
A02BA02
Ranitidina
20 unità 300 mg - uso
orale
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 Decreti Assessorato Regionale per la Sanità
nn. 2254,2255,2256,2257,2258,2285 e 2286
D.A. n. 2254 del 04.12.03, in vigore dal 1° gennaio 2004
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
Approvazione del progetto di educazione sui medicinali ed istituzione del relativo
comitato scientifico
Viene approvato il progetto di Educazione sui medicinali, elaborato dalla Cabina di Regia del
Farmaco e riportato in allegato al decreto stesso, relativo all'avvio di un processo di
informazione e sensibilizzazione sul buon uso dei medicinali.
Viene costituito il Comitato Scientifico, coordinato dal Dr. L. Di Salvo e composto da:
Prof. A. Caputi Ordinario di Farmacologia Università di Messina ;
Prof. N. D’Alessandro Ordinario di Farmacologia Università di Palermo;
Prof. F. Drago Ordinario di Farmacologia Università di Catania ;
Prof. Luigi Pagliaro Ordinario di Medicina Interna Università di Palermo.
Al Comitato sono affidati i seguenti compiti:
- esprimere pareri sul contenuto tecnico - scientifico dei messaggi da trasmettere al cittadino
attraverso i media nella campagna di educazione sul farmaco;
- predisporre e/o validare i contenuti di pubblicazioni rivolte al cittadino;
- formulare proposte circa efficaci canali di comunicazione, a carattere informativoscientifico, rivolte ai medici che prevedano la partecipazione;
- provvedere al contenuto tecnico - scientifico delle informazioni oggetto dei suddetti canali di
comunicazione;
- formulare proposte ed esprimere pareri in materia di educazione - informazione per il
corretto uso dei medicinali.
D.A. n. 2255 del 04.12.03, in vigore dal 15 gennaio 2004
Modalità operative per lo svolgimento dell'attività di informazione scientifica su medicinali
nella Regione siciliana
Viene regolamentata l’attività di informazione scientifica delle Aziende Farmaceutiche
attraverso specifiche “ MODALITA’ OPERATIVE PER LO SVOLGIMENTO DELL'ATTIVITA’ DI
INFORMAZIONE SCIENTIFICA SUI MEDICINALI NELLA REGIONE SICILIANA”, riportate nel
decreto stesso e delle quali si sintetizzano i principali aspetti :
- Le Aziende farmaceutiche che intendono svolgere attività di informazione scientifica sui
farmaci all'interno delle strutture e dei servizi della Regione Sicilia devono comunicare alla
Cabina di regia del farmaco informazioni riguardanti i propri Informatori scientifici ( nome,
cognome, ruolo) e l'ambito territoriale di attività.
- Gli Informatori scientifici devono essere dotati di tesserino di riconoscimento.
- Il Dipartimento Osservatorio Epidemiologico fornisce le indicazioni alle ASL per lo
svolgimento delle attività di formazione.
- Tutti gli eventi ECM devono essere notificati alla Direzione Sanitaria Aziendale ed alla
Cabina di regia del farmaco.
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
 Decreti Assessorato Regionale per la Sanità
nn. 2254,2255,2256,2257,2258,2285 e 2286
D.A. n. 2256 del 04.12.03 in vigore dal 19.12.03
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
Approvazione del progetto per la creazione di una rete di
centri di informazione indipendente sui medicinali
Viene approvato il progetto per la creazione di una Rete di centri di informazione
indipendente sui medicinali ( PROGETTO CIM ) .
Il CIM sarà attivato presso una struttura farmaceutica aziendale o, nel caso delle Università,
anche presso i Dipartimenti di Farmacologia.
D.A. n. 2257 del 04.12.03, in vigore dal 1° gennaio 2004
Disposizioni relative alla prescrizione di farmaci
sottoposti a note CUF
Vengono disposte l’applicazione ed il rispetto delle Note CUF anche da parte dei medici
degli ospedali pubblici, convenzionati accreditati e dei medici specialisti convenzionati con
il S.S.N. per le prescrizioni dei medicinali alla dimissione
o in occasione di visite
ambulatoriali.
Le prescrizioni dei farmaci soggetti a Note CUF , anche se redatte su “ricetta bianca”,
devono riportare :
◊ n. della NOTA, controfirmata dal medico ;
◊ timbro personale del medico.
In caso di mancata osservanza di tali disposizioni i Medici di medicina generale e Pediatri di
libera scelta, devono considerare non concedibili i medicinali sottoposti a Nota.
I Medici degli ospedali pubblici e privati accreditati e gli specialisti convenzionati con il SSN
dovranno essere dotati, entro 30 giorni a decorrere dal 1° gennaio 2004, di timbro personale
recante il nome, il cognome, l'unità ospedaliera di appartenenza, il ruolo ricoperto ed il codice
EMPAM.
Ai Medici di medicina generale e Pediatri di libera scelta che non osservano le condizioni e le
limitazioni previste dai provvedimenti della CUF , verrà applicato il procedimento stabilito
dall’art. 1 – comma 4- L.425 del 8 agosto 1996, tenuto conto rispettivamente delle previsioni
dell’art.15-bis, commi 3,4 e 5 del D.P.R. n. 270 del 28 luglio 2000 e di quelle dell’art.14-quater,
commi 4,5 e 6 del D.P.R. n. 272 del 28 luglio 2000.
Ai Medici ospedalieri e specialisti che nelle prescrizioni farmaceutiche in regime di SSN che
non osservano le condizioni e le limitazioni previste dai provvedimenti della CUF , verrà
applicato il procedimento stabilito dall’art. 1 – comma 4- L.425 del 8 agosto 1996, istituendo
un'apposita Commissione per le valutazione delle motivazioni addotte.
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
 Decreti Assessorato Regionale per la Sanità
nn. 2254,2255,2256,2257,2258,2285 e 2286
D.A. n. 2258 del 04.12.03, in vigore dal 1° gennaio 2004
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
Revoca della circolare 14 febbraio 2002, n. 1063 e nuove disposizioni relative
alla prescrizione di medicinali a brevetto scaduto
Viene revocata la circolare 1063 del 14.02.02.
I Medici prescrittori potranno indicare per i medicinali con brevetto scaduto, oltre al principio
attivo, anche il nome dell’industria farmaceutica produttrice ed il farmacista potrà sostituirlo, per
mancata disponibilità del medicinale prescritto sul circuito regionale e per motivi di comprovata
necessità ed urgenza.
I Medici dipendenti del S.S.N., i Medici di medicina generale ed i Pediatri di libera scelta
devono tenere anche in considerazione l’aspetto economico della prescrizione e, ove esistente la
possibilità di prescrivere un medicinale generico corrispondente a prezzo più basso , devono
orientare la prescrizione verso quest’ultimo.
Nel caso di proposte terapeutiche rivolte ai MMG e PLS i Medici dipendenti del SSN dovranno
attenersi a quanto sopra previsto o in alternativa dovranno astenersi dall’indicare il nome
commerciale della specialità medicinale, riportando nella " proposta terapeutica" il gruppo
terapeutico o il nome del principio attivo, il dosaggio e la forma farmaceutica.
Il Farmacista nel caso di prescrizione di una specialità medicinale con brevetto scaduto della
quale sono disponibili in commercio alternative più economiche, deve informare il paziente della
possibilità di utilizzarlo e deve informarlo sulle caratteristiche del prodotto.
Nel caso in cui l'assistito rifiutasse la sostituzione proposta dal farmacista, la differenza tra il
prezzo più basso ed il prezzo del farmaco prescritto è a carico dell'assistito.
Nel caso in cui il generico prescritto presenti un prezzo più alto rispetto alla specialità medicinale
corrispondente, il farmacista è tenuto ad informare il paziente della possibilità di sostituzione e
qualora l'assistito non l'accettasse, la differenza tra il prezzo più basso ed il prezzo del farmaco
prescritto è a carico dell'assistito.
D.A. n. 2285 del 10.12.03 in vigore dal 19.12.03
Costituzione di un gruppo di lavoro multidisciplinare per la definizione del progetto
"Qualità e sicurezza delle prescrizioni farmaceutiche"
Viene costituito un gruppo di lavoro multidisciplinare, coordinato dalla Cabina di regia del
farmaco, per la definizione del progetto "QUALITA' E SICUREZZA DELLE PRESCRIZIONI
FARMACEUTICHE" .
Nelle more di attuazione del progetto i Direttori Generali delle A.U.S.L. effettueranno delle
verifiche in ordine alla spesa media netta farmaceutica provinciale per l'anno 2003.
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 Decreti Assessorato Regionale per la Sanità
nn. 2254,2255,2256,2257,2258,2285 e 2286
D.A. n. 2286 del 10.12.03 in vigore dal 1° gennaio 2004
ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
Disposizioni relative alla distribuzione delle specialità medicinali
comprese nell'allegato 2 del decreto ministeriale 22 dicembre 2000
Vengono disposte, relativamente ai farmaci dell’Allegato 2 del D.M. 22.12.2000 e successive
modifiche ed integrazioni, le modalità di acquisizione da parte delle Aziende U.S.L. e di
distribuzione .
Tali medicinali, soggetti alla duplice via di dispensazione, sono individuati ed aggiudicati con
apposite gare d'appalto indette ed espletate dalle ASL, dalle Aziende Ospedaliere, dalle Aziende
Policlinico, dagli IRCCS. La distribuzione attraverso la rete delle farmacie private è effettuata
mediante cessione di contratti in seguito all'aggiudicazione della gara d'acquisto .
I medicinali dell'Allegato 2 sono prescrivibili solo su diagnosi e piano terapeutico dei centri
specializzati , individuati con decreto n. 1262 de 3 luglio 2003.
Viene altresì disposto che la durata del piano terapeutico non dovrà essere superiore a tre
mesi e che nelle Aziende U.S.L., nelle Aziende ospedaliere, nelle Aziende Policlinico, negli
IRCCS i medicinali prescritti nel piano terapeutico possono essere dispensati , secondo definite
modalità, direttamente dall’U.O. farmaceutica della struttura sanitaria alla quale appartiene il
centro specializzato prescrittore.
Viene prevista, per garantire la qualità e l'efficienza delle attività connesse alla distribuzione
diretta, la possibilità di un adeguamento delle risorse umane e strutturali dei servizi farmaceutici
ospedalieri e territoriali
Vengono infine revocati i commi quartultimo e quintultimo della premessa del decreto n. 1262
del 3.07.03, nonché il Decreto n. 2022 del 4 .11.03.
Appare opportuno evidenziare infine che a decorrere dal 1° gennaio 2004 tutti i piani
terapeutici, sia quelli di durata inferiore a 30 giorni ed esauribili con una sola ricetta, sia quelli di
durata superiore a trenta giorni, per i quali era consentito il rilascio delle copie conformi da parte
dello specialista della struttura pubblica che ha redatto il piano terapeutico ,dovranno essere
vistati dai Servizi di Medicina di Base .
Tali disposizioni non si applicano soltanto alla clozapina, in quanto la precedente normativa
consente di allegare il piano terapeutico mensile in originale alla ricetta SSN, prescritta dal
Medico di base.
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ASSESSORATO REGIONALE PER LA SANITA'
DECRETI 13 NOVEMBRE 2003 ISPETTORATO REGIONALE SANITARIO
PUBBLICATI SULLA G.U.R.S. N°54 DEL 12-12-03
CON TALI DECRETI SONO STATI RICONOSCIUTI DUE CENTRI CUI E’
CONSENTITA LA PRESCRIZIONE E LA DIAGNOSI DEI FARMACI SOGGETTI
ALLA NOTA CUF 74
IL CENTRO A.M.B.R.A (ASSOCIAZIONE MEDICI E BIOLOGI PER LA
RIPRODUZIONE ASSISTITA) SITO IN PALERMO IN VIA G. DE SPUCHES N°11.
IL MEDICO RESPONSABILE DEL CENTRO E’IL DOTTOR AGRIFOGLIO
VINCENZO IL MEDICO RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO E’ IL DOTTOR
PALERMO ROBERTO
“SERVIZIO DI FISIOPATOLOGIA DELLA RIPRODUZIONE UMANA” PRESSO
LA CASA DI CURA ORESTANO SITO IN PALERMO IN VIA P.D’ASARO N°48. IL
MEDICO RESPONSABILE DEL CENTRO E’IL DOTTOR SALVATORE CULTRERA
IL MEDICO RESPONSABILE DEL TRATTAMENTO E’ IL DOTTOR GIUSEPPE
FUCA’
19
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
IN MATERIA DI
FARMACOVIGILANZA
Come anticipato precedentemente il Ministero della Salute rende note
alcune informazioni sulla sicurezza delle specialità medicinali anche
attraverso una sezione specifica del sito internet: www.ministerosalute.it.
Di seguito si pubblica la nota informativa inerente la paroxetina ed il
trattamento dei disturbi depressivi in età pediatrica.
Nuove informazioni sulla sicurezza delle specialità
medicinali contenenti paroxetina nel trattamento della
malattia depressiva nei bambini e adolescenti al di
sotto di 18 anni.
Caro dottore, gentile dottoressa
La Commissione Unica del Farmaco (CUF), il Comitato
Nazionale di esperti per al valutazione dei farmaci del
Ministero della Salute, desidera informarla su nuove evidenze
relativamente alla efficacia e sicurezza della paroxetina nel
trattamento di bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni,
affetti da disturbi depressivi.
La paroxetina è una molecola con un'azione inibitoria potente
e selettiva sulla ricaptazione della serotonina ( 5idrossitriptamina: 5HT) nei neuroni cerebrali, senza
interferenze sulla captazione della noradrenalina.
I risultati di clinical trial condotti su bambini e adolescenti
per ottenere l'estensione delle indicazioni terapeutiche al
trattamento della depressione in queste fasce di età non
hanno dimostrato l'efficacia della paroxetina rispetto al
placebo ed hanno altresì evidenziato un maggior rischio di
comportamenti autolesivi e suicidari nel gruppo trattato con
paroxetina rispetto al placebo.
20
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AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
Le specialità contenenti paroxetina sono autorizzate negli
adulti per il trattamento della depressione, del disturbo
ossessivo - compulsivo, del disturbo da attacchi di panico con o
senza agorafobia, della fobia sociale.
Le indicazioni attualmente autorizzate non prevedono
l'uso del farmaco in età pediatrica.
Sulla base di questi dati la CUF considera il rapporto
beneficio/rischio della paroxetina nel trattamento dei disturbi
depressivi nei bambini non favorevole e raccomanda che i
farmaci contenenti paroxetina non siano utilizzati per il
trattamento della depressione nei bambini e adolescenti di età
al di sotto di 18 anni.
Il riassunto delle Caratteristiche del prodotto e il Foglio
Illustrativo delle specialità a base di paroxetina sono stati
pertanto aggiornati sulla base di queste nuove informazioni.
Il Ministero della Salute coglie l'occasione per ricordare a tutti
i medici l'importanza delle segnalazioni delle reazioni avverse
da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un
rapporto beneficio rischio favorevole nelle sue reali condizioni
di impiego.
Le segnalazioni di sospetta reazione avversa da farmaci
devono
essere
inviate
al
Responsabile
di
Farmacovigilanza della Struttura di appartenenza.
21
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SPECIALITA’
MEDICINALI
ACICLIN
FORMA
FARMACEUTICA
ACTONEL
AISOSKIN
AISOSKIN
AMOCRIN
8% SOSP ORALE FLAC 100 ML
800 MG GRAN SOSP.ORALE
35 BUSTE DA 3 G
35 MG 4 CPR RIV
10 MG 30 CPS MOLLI
20 MG 30 CPS MOLLI
1 G 12 CPR SOLUBILI
DARILIN
450 MG 60 CPR RIV
DIESAN
GIVAIR
LODOZ
LODOZ
LODOZ
LUKASM
LUKASM
MONTEGEN
MONTEGEN
OPTINATE
RANIZAC
RENOXACIN
SINGULAIR
SINGULAIR
UTICINA
20 MG 28 CPS
1 MG/ML SOL DA NEB. FLAC 30 ML
2,5 MG / 6,25 MG 30 CPR RIV
5 MG / 6,25 MG 30 CPR RIV
10 MG / 6,25 MG 30 CPR RIV
4 MG 28 CPR MASTICABILI
4 MG 28 CPR MASTICABILI
4 MG 28 CPR MASTICABILI
4 MG 28 CPR MASTICABILI
35 MG 4 CPR RIV
300 MG 20 CPR
400 MG 14 CPR RIV
1G POLV+SOLV3,5 ML +KIT STERILE
PER LA SOMMINISTRAZIONE USO IM
4 MG 28 CPR MASTICABILI
4 MG 28 BUSTE DI GRANULATO
400 MG 14 CPR RIV
VALCYTE
450 MG 60 CPR RIV
ACICLIN
ROCEFIN
CLASSE PRESCRIVIBILE
DAL
A 84
25/12/03
A 84
25/12/03
A 79
A
A
A
A
Duplice
via
A
A
A
A
A
A 82
A 82
A 82
A 82
A 79
A 48
A
11/11/03
16/12/03
10/11/03
30/12/03
16/12/03
19/12/03
19/12/03
19/12/03
15/11/03
15/11/03
15/11/03
15/11/03
11/11/03
25/11/03
A 55
A 82
A 82
A
A
Duplice
via
15/11/03
15/11/03
25/11/03
10/11/03
22
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DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
CLASSE
PRESCRIVIBILE
DAL
TITOLARE A.I.C.:D&G
RANITIDINA
150 MG 20 CPR RIV
14/11/03
A 48
RANITIDINA
300 MG 10 CPR RIV
14/11/03
A 48
RANITIDINA
300 MG 20 CPR RIV
14/11/03
A 48
TITOLARE A.I.C.:MERCK S.P.A.
METFORMINA
500 / 2,5 MG 60 CPR RIV
14/11/03
A
GLIBLENCLAMIDE
METFORMINA
500 / 5 MG 60 CPR RIV
14/11/03
A
GLIBLENCLAMIDE
TITOLARE A.I.C.:BIOPROGRESS S.P.A.
METRONIDAZOLO 250 MG 20 CPR
A
TITOLARE A.I.C.:PLIVA PHARMA S.P.A
20 MG 28 CPS RIG
25/12/03
FLUOXETINA
A
20 MG 28 CPR SOL
25/12/03
FLUOXETINA
A
TITOLARE A.I.C.:DOROM S.r.l
20 MG 28 CPS RIG
FLUOXETINA
A
TITOLARE A.I.C: SOCIETA’ LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.r.l
150 MG 20 CPR EFFERV
10/11/03
RANITIDINA
A 48
300 MG 10 CPR EFFERV
10/11/03
RANITIDINA
A 48
CEFOTAXIMA
500mg/2 ml polv+solv IM oEV
A 55
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM
A 55
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM oEV
A 55
CEFOTAXIMA
2g polv+solv per EV
H
CEFOTAXIMA
2g polv+solv per EV
H
TITOLARE A.I.C.:EG S.p.a.
17/01/04
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM
A 55
17/01/04
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM oEV
A 55
1 MG/ML SOL DA NEB. FL 30
A
18/12/03
FLUNISOLIDE
ML
TITOLARE A.I.C.:FARMACEUTICI T.S S.r.l.
800 MG 35 CPR
A 84
02/01/04
ACICLOVIR
23
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
MEDICINALE
GENERICO
FORMA
FARMACEUTICA
TITOLARE A.I.C.:ABC FARMACEUTICI S.P.A.
1 G 12 CPR SOL.
AMOXICILLINA
TITOLARE A.I.C.:FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
20 MG 28 CPS RIGIDE
FLUOXETINA
TITOLARE A.I.C.:FINMEDICAL S.r.l.
AMOXICILLINA
1 G 12 CPR SOL
TITOLARE A.I.C.:JET GENERICI S.r.l.
CEFOTAXIMA
500mg/2 ml polv+solv IM oEV
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM
CEFOTAXIMA
1g/4 ml polv+solv IM oEV
CEFOTAXIMA
2g polv+solv per EV
CEFOTAXIMA
2g polv+solv per EV
CLASSE
A
PRESCRIVIBILE
DAL
26/11/03
A
A
A 55
A 55
A 55
H
H
24
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
0,05 mg/ml sciroppo
flacone da 56 ml con
dosatore graduato
A
GENIMOX
500 MG 12 CPS RIG
1 G 12 CPR
5% GRAN SOSP
ORALE 100 ML
A
PANTACID
500 MG POLV+ SOLV
SOL INIET IM
1 G POLV + SOLV
SOL INIET IM
A
A
LANOXIN
TILADE
AEROSOL
2 MG/ EROGAZIONE
112 DOSI
A
SEROQUEL
25 MG 6 CPR RIV
100 MG 60 CPR RIV
200 MG 60 CPR RIV
300 MG 60 CPR RIV
A
A
A
C
SYMBCORT MITE 1 INAL.DA 120 DOSI
A
SYNESTIC MITE
1 INAL.DA 120 DOSI
A
ASSIEME MITE
1 INAL.DA 120 DOSI
A
MODIFICA
SOSTITUZIONE CON LA NUOVA
CONFEZIONE:
0,05 mg/ml sciroppo flacone da 60 ml
con dosatore graduato.
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
TEVA PHARMA ITALIA E
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN AMOXICILLINA
VECCHIA CONFEZIONE DI GENIMOX
ESITABILE FINO AD ESAURIMENTO
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN CEFONICID
VECCHIA CONFEZIONE DI PANTACID
ESITABILE FINO AD ESAURIMENTO
SOSTITUZIONE CON LA NUOVA
CONFEZIONE:
2 MG SOSP.PRESSURIZZATA PER
INAL. 112 SPRUZZI
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE:
TRATTAMENTO DELLE PSICOSI
ACUTE E CRONICHE, INCLUSA LA
SCHIZOFRENIA, E GLI EPISODI DI
MANIA ASSOCIATI A DISTURBO
BIPOLARE
ESTENSIONE ALL’USO IN
PEDIATRIA DAI 6 ANNI IN SU
ESTENSIONE ALL’ USO IN
PEDIATRIA DAI 6 ANNI IN SU
ESTENSIONE ALL’ USO IN
PEDIATRIA DAI 6 ANNI IN SU
25
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
GEMZAR
1 G POLV PER
INFUSIONE E.V.
200 MG POLV PER
INFUSIONE E.V.
H
H
XALAZIN
800 MG 24 CPR
500 MG 20 SUPPOSTE
A
A
VASOFLUSS
40 MG
30 CPS RIG R.P.
AMOXICILLINA
IBN
1G 12 CPR
A
MODIFICA
ESTENSIONE INDICAZIONI
TERAPEUTICHE:
LE INDICAZIONI TERAPEUTICHE ORA
AUTORIZZATE SONO:CARCINOMA
POLMONARE NON A PICCOLE CELLULE
LOCALMENTE AVANZATO O METASTATICO;CARCINOMA PANCREATICO
REFRATTARIO ALLA TERAPIA CON 5 –
FLUOROURACILE; GEMZAR PUO’
APPORTARE MIGLIORAMENTI IN
TERMINI DI SOPRAVVIVENZA,BENEFICIO CLINICO SIGNIFICATIVO ,OD ENTRAMBI;CARCINOMA DELLA
VESCICA ; IN COMBINAZIONE CON
PACLITAXEL E’ INDICATO PER IL
CARCINOMA DELLA MAMMELLA NON
RESECABILE LOCALMENTE RICORRENTE O METASTATICO NEI PAZIENTI
CHE HANNO RECIDIVATO DOPO
CHEMIOTERAPIA ADIUVANTE E/O
NEOADIUVANTE.
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
TEVA PHARMA ITALIA E
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN MESALAZINA VECCHIA
CONFEZIONE DI XALAZIN ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
ERREKAPPA EUROTERAPICI E
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN NICARDIPINA
VECCHIA CONFEZIONE DI VASOFLUSS
ESITABILE FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
JET GENERICI S.r.l.CONVERSIONE A
MEDICINALE GENERICO CON
CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN AMOXICILLINA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
26
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
TERAZOSINA
ERREKAPPA
2 MG 10 CPR DIV
5 MG 14 CPR DIV
A
A
FULGRAM
400 MG 14 CPS
A
LIDERFLU’
1MG/2 ML 15 FL B
2 MG/ 2 ML 15 FL A
30 MG/30 ML SOL da
NEBULIZZARE
FL 30 ML
A
A
A
MIRACLIN
100 MG
A
EPARINA
CALCICA D&G
5000 UI /0,2 ML
10 SIR PRERIEMPITE
12500 UI /0,5 ML
10 SIR PRERIEMPITE
20000 UI /0,8 ML
10 SIR PRERIEMPITE
CEFOTAXIME
PIAM
INDAPAMIDE
10 CPS RIG
1 G POLV+SOLV
uso IM
2,5 MG 30 CPR RIV
A
A
H
MODIFICA
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
RATIOPHARM E CONVERSIONE A
MEDICINALE GENERICO CON
CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN TERAZOSINA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
ABC FARMACEUTICI S.P.A. E
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN NORFLOXACINA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
RATIOPHARM E CONVERSIONE A
MEDICINALE GENERICO CON
CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN FLUNISOLIDE
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
SOSTITUZIONE CON LA NUOVA
CONFEZIONE: 100 MG 10 CPR
LA VECCHIA CONFEZIONE E
‘ESITABILE FINO AD ESAURIMENTO
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN EPARINA CALCICA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
A
CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN CEFOTAXIME
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
A
SOSTITUZIONE CON LA NUOVA
CONFEZIONE:2,5 MG 50 CPR RIV
LA VECCHIA CONFEZIONE E’
ESITABILE FINO AD ESAURIMENTO
27
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
MEDICINALE
FORMA
CLASSE
FARMACEUTICA
ERIL
2 G POLV+SOLV IM
A
ACIPEM
400 MG 20 CPS
A
GRAMOSPEN
1,2 G 12 CPR
A
MODIFICA
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
JET GENERICI E CONVERSIONE A
MEDICINALE GENERICO CON
CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN PIPERACILLINA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
JET GENERICI E CONVERSIONE A
MEDICINALE GENERICO CON
CONSEGUENTE VARIAZIONE DELLA
DENOMINAZIONE IN ACIDO
PIPEMIDICO
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
TRASFERIMENTO TITOLARIETA’ ALLA
ANGENERICO S.P.A.
E CONVERSIONE A MEDICINALE
GENERICO CON CONSEGUENTE
VARIAZIONE DELLA DENOMINAZIONE
IN BACAMPICILLINA
VECCHIA CONFEZIONE ESITABILE
FINO AD ESAURIMENTO
28
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
MOTIVO
GURI N° 264 DEL 13 / 11 / 03 DECRETO 7 ottobre 2003
VIRAFERONPEG 50 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
VIRAFERONPEG 80 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
VIRAFERONPEG 100 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
VIRAFERONPEG 120 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
VIRAFERONPEG 150 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 13/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 13/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 13/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 13/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 13/11/03
29
REGIONE SICILIANA
AZIENDA U.S.L. N. 6
DIPARTIMENTO DEL FARMACO
SPECIALITA’
FORMA
CLASSE
MEDICINALE FARMACEUTICA
GURI N°263 DEL 12 /11/03
PEGINTRON
PEGINTRON
PEGINTRON
PEGINTRON
PEGINTRON
MOTIVO
DECRETO 7 ottobre 2003
50 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
80 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
100 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
120 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
150 mcg polv.+ solv.
penna preriempita +
1 ago + 2 tamponi
uso SC
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 12/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 12/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 12/11/03
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 12/1103
CLASSIFICATA IN CLASSE A CON
NOTA 32
PRESCRIVIBILE DAL 12/11/03
Non si assumono responsabilità per eventuali inesattezze in cui si potesse casualmente incorrere
30