Foglietto illustrativo

PRIMA DELL’USO LEGGERE CON ATTENZIONE
TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO
Questo è un medicinale di automedicazione usare può essere usato per curare disturbi lievi e transitori
facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico.
Può essere quindi acquistato senza ricetta ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e
ridurne gli effetti indesiderati.
Per maggiori informazioni e consigli rivolgersi al farmacista.
Consultare il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento.
FOILLE SCOTTATURE crema
Che cosa è
FOILLE SCOTTATURE è un farmaco per uso topico caratterizzato da un’azione analgesica
associata ad attività antisettica locale.
Perché si usa
FOILLE SCOTTATURE si usa per il trattamento sintomatico di: ustioni minori, eritemi solari,
irritazioni cutanee da vari agenti chimico-fisici, punture d’insetti. Nella medicazione di
escoriazioni, abrasioni e ferite superficiali della pelle.
Quando non deve essere usato
 Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
 Medicazioni oculari.
Precauzioni prima dell’uso
FOILLE SCOTTATURE deve essere impiegato solo per uso esterno, su aree cutanee limitate e
per brevi periodi di tempo.
Evitare il contatto con gli occhi.
In caso di ferite profonde, di punture di insetti disseminate, di ustioni gravi o di ustioni lievi
particolarmente estese consultare sempre il medico prima di utilizzare il prodotto.
L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio. Pertanto
dovete impiegare la quantità minima di prodotto sufficiente ad ottenere il miglioramento del
dolore. FOILLE SCOTTATURE deve essere applicato con cautela nei soggetti con mucose
gravemente danneggiate o in presenza di infiammazione, in modo da evitare un eccessivo
assorbimento di benzocaina.
Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
Nessuno noto. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o
farmacista.
E’ importante sapere che
E’ buona norma evitare un uso prolungato di FOILLE SCOTTATURE, in particolare su ampie
superfici. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni
di irritazione o di sensibilizzazione. In tale caso, è necessario interrompere il trattamento e
consultare il medico al fine di istituire una idonea terapia.
Se la lesione non migliora dopo qualche giorno, se l’arrossamento, il dolore o il gonfiore
peggiorano o se compare infezione, è necessario rivolgersi subito al medico.
Quando può essere usato solo dopo aver consultato il medico
 E’ opportuno consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in
passato,
 Per il trattamento di ustioni gravi (2° o 3° grado, ovvero quando si forma la bolla sierosa o
la superficie cutanea è stata bruciata), punture o escoriazioni gravi.
 Gravidanza e allattamento (Vedere “Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento”).
 Bambini di età inferiore ai 6 mesi; se ne raccomanda l’utilizzo solo dopo aver consultato il
medico tra i 6 mesi e i 2 anni di età.
Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In gravidanza e durante l’allattamento FOILLE SCOTTATURE deve essere usato solo dopo aver
consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una
maternità.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
FOILLE SCOTTATURE non influenza lo stato di vigilanza; pertanto esso non altera la capacità
di guidare veicoli o di usare macchinari.
Come usare questo medicinale
 Quanto
Applicare uno strato sottile ed uniforme.
Attenzione: non superare le dosi indicate.
 Quando e per quanto tempo
La medicazione non deve essere rimossa prima di 48 ore, in modo da non interferire con
la cicatrizzazione. In certi casi la medicazione iniziale non dovrà essere rimossa o cambiata
anche per un maggiore periodo di tempo; in questo caso è necessario mantenerla umida
applicando FOILLE SCOTTATURE direttamente sulla garza sterile.
Si raccomanda di non superare il limite massimo delle 4 applicazioni al giorno, sia negli
adulti che nei bambini.
Se dopo un breve periodo di trattamento non osservate un miglioramento, è consigliabile
rivolgersi al medico.
Consultate inoltre il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se si nota un
qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche (vedi “E’ importante sapere che”).
 Come
Applicare un leggero e uniforme strato di crema direttamente sulla lesione. In caso di
lesioni circoscritte è opportuno, in seguito all’applicazione della crema, ricoprire con garza
sterile.
Cosa fare se si è presa una dose eccessiva di medicinale
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva, di FOILLE SCOTTATURE,
avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Un eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente nei bambini e negli anziani, può
determinare la comparsa di cianosi (vedere “Effetti indesiderati”).
Sono riportati in letteratura rari casi di incremento della metaemoglobina riferibili ad un
eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente in bambini ed anziani. In caso di
comparsa di cianosi, rivolgersi al più vicino presidio ospedaliero per la terapia del caso
(terapia di supporto e somministrazione endovenosa di blu di metilene).
In caso di ingestione accidentale, si consiglia di porre in atto i normali provvedimenti medici
consigliati in caso di intossicazione.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di FOILLE SCOTTATURE, rivolgersi al medico o al
farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali FOILLE SCOTTATURE può causare effetti indesiderati, sebbene non
tutte le persone li manifestino.
L’uso di FOILLE SCOTTATURE, specialmente se protratto, può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione, con comparsa di arrossamento cutaneo e prurito.
Raramente un elevato assorbimento di benzocaina può provocare, particolarmente nei
bambini e negli anziani, una diminuzione della capacità di ossigenazione del sangue con
comparsa di cianosi, ovvero di un colorito bluastro particolarmente evidente sulle labbra e
alle dita.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il
farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro,
correttamente conservato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere
l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto
conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
100 g di crema contengono
Principi attivi: alcool benzilico 4 g, benzocaina 5 g, cloroxilenolo 0,10 g.
Eccipienti: olio vegetale idrogenato, paraffina solida, cera d’api gialla, monodigliceridi di acidi
grassi superiori, olio di mais, calcio idrato, sodio borato, PEG 32, sodio laurilsolfato, anidride
maleica, eugenolo, sodio calcio EDTA, 8-idrossichinolina, acqua depurata.
Come si presenta
FOILLE SCOTTATURE si presenta come crema.
Il contenuto della confezione é un tubo da 29,5 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b, IT-20158 Milano
Produttore
Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francia)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Maggio 2010