PRIMA DELL’USO LEGGETE CON ATTENZIONE TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE NEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Questo è un medicinale di automedicazione che potete usare per curare disturbi lievi e transitori facilmente riconoscibili e risolvibili senza ricorrere all’aiuto del medico. Può essere quindi acquistato senza ricetta, ma va usato correttamente per assicurarne l’efficacia e ridurne gli effetti indesiderati. Per maggiori informazioni e consigli rivolgetevi al farmacista. Consultate il medico se il disturbo non si risolve dopo un breve periodo di trattamento. FOILLE INSETTI 0,5% crema Idrocortisone Composizione 100 g di crema contengono come principio attivo: idrocortisone 0,5 g Eccipienti: i sopropanolo, alcool c etilico, alcool st earilico, lanolina, monost earato P EG1000, monos tearato P EG4000, monostearato PEG6000, aroma mandorle amare e acqua purificata. Come si presenta FOILLE INSETTI si presenta in forma di crema. Il contenuto della confezione é di un tubo da 15 g. Che cosa è L’idrocortisone è un antinfiammatorio. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio sanofi-aventis S.p.A. – Viale L. Bodio, 37/b – IT-20158 Milano Produttore e controllore finale Sanofi Winthrop Industrie – F-45200 Amilly (Francia) Perché si usa Trattamento sintomatico di punture d’insetti, pruriti, eritemi o ustioni circoscritte, eczemi. Quando non deve essere usato Il prodotto non deve essere usato in caso di: • ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico • infezione virale, batterica o da funghi. Quando può essere usato solo dopo aver consultato il Medico • bambini con età inferiore a 2 anni (Vedere «E’ importante sapere che») • gravidanza e allattamento (Vedere «Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento»). E’ opportuno consultare il Medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato. Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento In g ravidanza e durante l’allattamento FOILLE INSETTI deve essere usato solo dopo avere consultato il Medico e avere valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. Consultate il Medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità. Precauzioni per l’uso FOILLE INSETTI deve essere impiegato solo per uso esterno. Non applicare sulle mucose. Evitare il contatto con gli occhi. Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Non sono noti medicinali o alimenti che possono modificare l’effetto del medicinale. Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro Medico o Farmacista. E’ importante sapere che Nei bambini di età inferiore a 2 anni FOILLE INSETTI deve essere usato solo dopo aver consultato il Medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso. E’ buona norma evitare un uso prolungato di FOILLE INSETTI, in particolare su ampie superfici. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. In tale caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico al fine di istituire una idonea terapia. Qualora comparisse irritazione cutanea è necessario sospendere il trattamento. Come usare questo medicinale • Quanto Adulti e bambini con età superiore a 2 anni: applicare un sottile strato di crema sulla parte interessata. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del Medico. • • Quando e per quanto tempo Applicare due volte al giorno Se dopo un breve periodo di trattamento il prurito non migliora, è consigliabile rivolgersi al Medico. Consultate il Medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento. Come Applicare la crema frizionando leggermente. Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale In c aso di inges tione acc identale di F OILLE INSETTI avvert ite immediatamente il Medico o rivolgetevi a l pi ù vicino ospedale. Effetti indesiderati Come per tutti i preparati per uso topico è possibile che si verifichino reazioni locali di sensibilizzazione. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il Medico o il Farmacista. E’ importante comunicare al Medico o al Farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo. Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli effetti indesiderati disponibile in farmacia (modello B). Scadenza e conservazione Conservare a temperatura non superiore ai 25°C. Attenzione: non usare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Non usare se la confezione presenta segni visibili di deterioramento. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. E’ importante avere sempre a d isposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo. Revisione del Foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Novembre 2008