mercoledì 5 gennaio 2005
Prot. 002-2005
Normativa Ricette
EROGAZIONE DI FARMACI ANTIDOLORIFICI A CARICO DEL SSN O DEL SSR
Si ritorna sulla questione dei farmaci antidolorifici per integrare le indicazioni regionali e quelle
nazionali relative alla dispensazione di farmaci antidolorifici per pazienti affetti da dolore lieve,
moderato o severo in corso di patologia neoplastica o degenerativa.
Prima di tutto si informa che la Direzione Generale Sanità della Regione Lombardia ha emesso
una circolare in data 4/1/2005 per recepire le indicazioni dell’AIFA.
In particolare, rettificando quando in precedenza comunicato (rif. Notizia n. 304/2004) è stato
precisato che la ricetta ministeriale a ricalco, già in uso per la prescrizione dei farmaci dell’allegato III
bis (al D.P.R. 309/90, così come modificato e integrato dalla legge 12/2001) dovrà essere utilizzata per
i soli farmaci soggetti a carico e scarico dal registro di entrata e uscita stupefacenti.
Pertanto le specialità a base di codeina fosfato/paracetamolo (Coefferalgan, Tachidol, Lonarid),
contenendo un principio attivo (codeina) appartenente all’allegato III bis ma per il quale non è previsto il
carico e lo scarico dal registro di entrata e uscita stupefacenti, secondo le nuove indicazioni, dovranno
essere prescritte su ricetta rossa SSN e non su ricetta a ricalco.
FARMACI A CARICO SSN (Servizio Sanitario Nazionale)
Dal 1° gennaio 2005 sono entrate in vigore le determinazioni AIFA (Agenzia Nazionale del
Farmaco) che riclassificano dalla fascia C alla fascia A alcune specialità medicinali per la
terapia del dolore da patologia neoplastica o degenerativa.
Tale elenco si sovrappone solo parzialmente all’elenco di specialità medicinali per la terapia
del dolore da spedire a carico del Servizio Sanitario Regionale (SSR) entrato in vigore in
Regione Lombardia il 27 dicembre 2004.
I farmaci compresi nell’elenco nazionale redatto dall’AIFA sono stati riclassificati in fascia A (o in
fascia A con nota) e saranno quindi spediti a carico SSN secondo le procedure indicate qui di
seguito. I farmaci compresi nell’elenco regionale, ma esclusi dall’elenco nazionale, sono rimasti a
carico della Regione Lombardia. Le procedure relative a questi farmaci sono spiegate più avanti.
I nuovi farmaci in fascia A saranno compresi nel nuovo Prontuario Nazionale. Qui, l’elenco è stato
suddiviso in due tabelle, per facilitarne la fruizione, a seconda del tipo di ricetta con cui devono
essere prescritti dal medico:
- nella tabella n. 1 sono comprese le confezioni prescrivibili in classe A con la normale ricetta
SSN indicata nella colonna “Ricetta” con la dicitura “RNR” (ricetta non ripetibile);
A tutti i farmaci della seguente tabella n. 1 è stata attribuita la nuova nota limitativa n. 3,
non presente nella Determinazione AIFA del 29/10/2004 con la quale sono state emanate le nuove
note. Il testo della nota 3 prevede: “La prescrizione a carico del Servizio Sanitario Nazionale è
limitata ai pazienti affetti da dolore lieve e moderato in corso di patologia neoplastica o
degenerativa e sulla base di eventuali disposizioni delle regioni e delle province autonome”.
TABELLA n. 1
AIC
DESCRIZIONE
CLASSE RICETTA
028878078 FORTRADOL 20 cps 50 mg
028878080 FORTRADOL 100 mg/ml gocce flacone 10 ml
A/3
A/3
RNR
RNR
028878092 FORTRADOL 20 cpr 100 mg rilascio prolungato
A/3
RNR
028878116 FORTRADOL 50mg/1ml sol. Iniet. 5 fiale 1 ml
A/3
RNR
028878128 FORTRADOL 100mg/2ml sol. Iniet. 5 fl. 2 ml
028878142 FORTRADOL 10 cpr 150 mg rilascio prolungato
A/3
A/3
RNR
RNR
028878155 FORTRADOL 10 cpr 200 mg rilascio prolungato
A/3
RNR
027989033 CO EFFERALGAN 16 cpr 500 mg
A/3
RNR
035846029 TRAMALIN 20 cpr 100 mg ril prolungato
A/3
RNR
035846094 TRAMALIN 10 cpr 150 mg ril prolungato
035846171 TRAMALIN 10 cpr 200 mg ril prolungato
A/3
A/3
RNR
RNR
035847019 TRAMADOLO EG flac 10 ml 100 mg/ml
A/3
RNR
035847033 TRAMADOLO EG flac 3x10 ml 100 mg/ml
A/3
RNR
035847084 TRAMADOLO EG 5 fiale 2 ml sol iniett 100 mg/2 ml
035847122 TRAMADOLO EG 20 cps 50 mg
A/3
A/3
RNR
RNR
033074016 PRONTALGIN 1 flac gtt 10 ml
A/3
RNR
033074028 PRONTALGIN 5 fiale 100 mg 2 ml
A/3
RNR
033074030 PRONTALGIN 20 cps 50 mg
A/3
RNR
033074055 PRONTALGIN 20 cpr efferv 50 mg
A/3
RNR
035986025 TRALODIE 20 cps 100 mg ril prolungato
A/3
RNR
035986052 TRALODIE 10 cps 150 mg ril prolungato
A/3
RNR
035986090 TRALODIE 10 cps 200 mg ril prolungato
028853012 CONTRAMAL 20 cps 50 mg
A/3
A/3
RNR
RNR
028853024 CONTRAMAL flac 10 ml 100 mg/ml
A/3
RNR
028853036 CONTRAMAL 20 cpr 100 mg ril prolungato
028853051 CONTRAMAL 5 fiale 50 mg sol iniett
A/3
A/3
RNR
RNR
028853063 CONTRAMAL 5 fiale 100 mg sol iniett
A/3
RNR
028853075 CONTRAMAL 10 cpr 150 mg ril prolungato
A/3
RNR
028853087 CONTRAMAL 10 cpr 200 mg eil prolungato
028853101 CONTRAMAL 1 flac 30 ml 100 mg/ml
A/3
A/3
RNR
RNR
Questi farmaci sono soggetti a ticket, con le esenzioni per i casi dovuti, e potranno essere prescritti
nel numero massimo di 2 pezzi per ricetta, o 3 nei casi consentiti di pluriprescrizione.
- nella tabella n. 2 sono riportate quelle confezioni i cui principi attivi essendo presenti nella Legge
12/2001 sono prescrivibili in classe A esclusivamente con il particolare modulo a ricalco;
tale indicazione figura nella colonna “Ricetta” con la dicitura “RMR” (ricetta ministeriale ricalco). Nel
caso in cui tali confezioni vengano prescritte per indicazioni terapeutiche diverse dalla terapia del
dolore non sono erogabili a carico del SSN. In tal caso il medico dovrà utilizzare la prescrizione
medica speciale.
TABELLA n. 2
AIC
DESCRIZIONE
CLASSE RICETTA
035568017 TRANSTEC 3 cerotti 20 mg 35 mcg/h
A
RMR
035568043 TRANSTEC 3 cerotti 30 mg 52,5 mcg/h
A
RMR
035568070 TRANSTEC 3 cerotti 40 mg 70 mcg/h
A
RMR
035399017 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 200 mcg
A
RMR
035399056 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 400 mcg
A
RMR
035399094 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 600 mcg
035399132 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 800 mcg
A
A
RMR
RMR
035399171 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 1200 mcg
A
RMR
035399219 ACTIQ 3 pastiglie orosolubili con applicatore incorp. 1600 mcg
A
RMR
035605017 TRIQUISIC 3 cerotti 20 mg 35 mcg/h
A
RMR
035605043 TRIQUISIC 3 cerotti 30 mg 52,5 mcg/h
A
RMR
035605070 TRIQUISIC 3 cerotti 40 mg 70 mcg/h
034435014 OXYCONTIN 28 cpr 10 mg ril prolungato blister
A
A
RMR
RMR
034435040 OXYCONTIN 28 cpr 10 mg ril prolungato flacone
A
RMR
034435077 OXYCONTIN 28 cpr 20 mg ril prolungato blister
A
RMR
034435103 OXYCONTIN 28 cpr 20 mg ril prolungato flacone
034715033 TICINAN 20 cpr 10 mg cessione prolungata
A
A
RMR
RMR
034715108 TICINAN 20 cpr 30 mg cessione prolungata
A
RMR
034715173 TICINAN 20 cpr 60 mg cessione prolungata
A
RMR
034715247 TICINAN 20 cpr 100 mg cessione prolungata
A
RMR
034715312 TICINAN 20 cpr 200 mg cessione prolungata
A
RMR
035313028 DEPALGOS 28 cpr 5 mg+325 mg
A
RMR
035313055 DEPALGOS 28 cpr 10 mg+325 mg
A
RMR
035313081 DEPALGOS 28 cpr 20 mg+325 mg
A
RMR
Per queste prescrizioni il farmacista deve verificare che siano presenti tutti i formalismi della ricetta
a ricalco e deve controllare che con la posologia indicata dal medico non sia superata la terapia di
30 giorni. Non va richiesto alcun ticket e copia della ricetta va conservata per cinque anni.
Tutte le specialità riportate nelle due tabelle sono immediatamente concedibili in regime di
SSN. Si segnala che solo le confezioni riportate nelle due tabelle sono state oggetto di
riclassificazione in fascia A. Per quelle specialità le cui confezioni risultassero ancora prive del
fustello autoadesivo il farmacista dovrà provvedere ad applicare sulla ricetta del SSN il
fustello ritagliato dalla confezione contenente il codice a barre del prodotto, così come consentito
con circolare regionale del 14/07/1999.
FARMACI A CARICO SSR (Servizio Sanitario Regionale – Regione Lombardia)
Come spiegato prima, alcuni farmaci antidolorifici spedibili a carico della Regione Lombardia
(SSR) in base all’elenco regionale in vigore dal 27 dicembre 2004 (rif. Notizia n. 301/2004) non
sono stati riclassificati dall’AIFA in fascia A.
Pertanto questi farmaci continueranno a essere prescritti solo in Regione Lombardia, in via
sperimentale, a carico del Servizio Sanitario Regionale a favore di pazienti residenti o domiciliati nella
Regione Lombardia, affetti da dolore in corso di patologia neoplastica o degenerativa.
I farmaci che rimangono a carico del SSR sono:
032102016
FRAXIDOL *20cps 50mg.
032102042
FRAXIDOL *iniet 5F 2ml 100mg.
032102030
FRAXIDOL *OS GTT 10ml l00mg./ml.
034233027
TRADONAL *SR 30 cps 100mg.
034233039
TRADONAL *SR 30 cps 150mg.
034233041
TRADONAL *SR 30 cps 200mg.
034233015
TRADONAL *SR 30 cps 50mg.
020204095
LONARID *20 cpr
020204107
LONARID *AD 6supp
020204119
LONARID *BB 6supp
020204121
LONARID *LATT 6 supp
031825021
TACHIDOL *AD GRAT EEF 10 bust
031825019
TACHIDOL *SCIR 120ml.
Continua a essere autorizzata, la prescrizione a carico del S.S.R., delle preparazioni galeniche a
base di buprenorfina, codeina, diidrocodeina, fentanil, idrocodone, idromorfone metadone, morfina,
ossicodone, ossimorfone.
Di tale circostanza la Regione Lombardia ha informato le Banche Dati, il farmacista dovrebbe
pertanto poter disporre anche di tali informazioni particolari, valide per il solo territorio regionale.
I farmaci di classe C che permarranno nell’elenco sperimentale regionale (sopra elencati), sono
soggetti a ticket, con le esenzioni per i casi dovuti e potranno essere prescritti nel numero
massimo di 2 pezzi per ricetta, o 3 nei casi consentiti di pluriprescrizione.
Per le specialità di classe C (sopra elencate) le cui confezioni risultano prive del fustello
autoadesivo, il farmacista dovrà provvedere ad applicare sulla ricetta del SSN il fustello
ritagliato dalla confezione contenente il codice a barre del prodotto, così come consentito con
circolare regionale del 14/07/1999.
(Fonte:Associazione Chimica Farmaceutica Lombarda fra Titolari di Farmacia - Notizia n.07/2005)
