CREAZIONE DI UN PERCORSO DI FORMAZIONE SULLE CURE PALLIATIVE NELL’OTTICA DI UN SERVIZIO CHE GARANTISCA
CONTINUITÀ ASSISTENZIALE OSPEDALE-TERRITORIO -PROGETTO DI FARMACOVIGILANZA “PALLIAMEG”
Responsabile Scientifico del progetto Dott. Stefano Federici Dirigente Struttura Complessa UO Farmacia
Ospedaliera AO Melegnano.
ABSTRACT
Background. Il Prontuario sulle Cure Palliative elaborato dalla U.O. Farmacia Ospedaliera della A.O. Melegnano nasce
come progetto di farmacovigilanza e si completa come risultato ultimo di un processo formativo durato oltre tre anni
all’interno di una struttura ospedaliera che ospita un Hospice e due Unità Operative di Oncologia Medica.
Materiali e metodi. Il progetto formativo multidisciplinare ha coinvolto palliativisti, oncologi medici, anestesisti,
infermieri, farmacisti della struttura ospedaliera e della vicina ASL MI2 ed ha proposto incontri focalizzati sulla
problematica della gestione del malato terminale calandosi nella realtà locale dell’hospice.
Risultati. Sono stati realizzati corsi di formazione ad hoc ed incontri con esperti esterni della materia fino alla
realizzazione del Convegno Nazionale Focus on Cure Palliative in Oncologia, con la partecipazione di opinion leader
nazionali ed extraeuropei. Sono state effettuate riunioni di staff che hanno portato alla stesura completa di un Prontuario
PALLIAMEG cui farà seguito la pubblicazione telematica sul sito aziendale.
Conclusioni. L’elaborazione del Prontuario sulle Cure Palliative vuole rappresentare un primo esempio italiano di
comprensione vera di una problematica troppo spesso sottovalutata, ma di grande impatto clinico ed umano.
BACKGROUND
Il progetto PALLIAMEG si è configurato come uno studio di durata quasi triennale (2006-2008) avente finalità di
predisporre corsi di formazione ad hoc per operatori sanitari coinvolti nel processo delle cure palliative con la
conseguente definizione di un Prontuario specifico da condividere con gli operatori del territorio.
MATERIALI E METODI
Le professionalità impegnate nel progetto PALLIAMEG sono: Responsabile legale (Direttore generale), Responsabile
del progetto (Direttore Farmacia Ospedaliera), Comitato scientifico (Medico Palliativista, Oncologo Medico, Infermiera
Professionale, Farmacista Territoriale,Medico MMG), Comitato organizzativo (Medico Palliativista, Oncologo Medico,
Infermiera Professionale, Farmacista Territoriale,Medico MMG), Team Cure Palliative (Farmacista OspedalieroSegreteria Scientifica- Farmacista Territoriale, Infermiera Professionale, Oncologo Medico, Medico Palliativista,
Medico MMG, Rapp. Tribunale del malato).
Prontuario sulle Cure Palliative. Il team di lavoro modificando lo schema redatto da R. Twycross ha suddiviso il
prontuario in 10 capitoli: Sistema gastrointestinale (il gruppo di lavoro decide di includere in questo capitolo anche i
farmaci antiemetici), Sistema Cardiovascolare, Sistema respiratorio, Sistema nervoso centrale (vengono inclusi in
questo capitolo anche i famaci antistaminici e gli anestetici), Analgesici (vengono inclusi in questo capitolo anche i
farmaci per le malattie dell’apparato muscoloscheletrico e le articolazioni), Infezioni (vengono inclusi in questo capitolo
anche i farmaci per i disturbi dell’apparato urinario), Sistema endocrino e immunomodulatore, Nutrizione e sangue (il
gruppo di lavoro decide di non inserire nel prontuario le soluzioni di fisiologica e glucosata 5% e 10%), Uso esterno
(vengono inclusi in questo capitolo tutti gli usi esterni eccetto i colliri), Colliri.
Il Prontuario è strutturato in singole schede ciascuna dedicata ad un farmaco e formata dai seguenti campi: Principio
attivo (nome del principio attivo), Nome commerciale (nome specialità o galenico in uso presso l’Azienda Ospedaliera
di Melegnano), Forma farmaceutica (in ogni scheda possono essere riportate più forme farmaceutiche), Dosaggio (in
ogni scheda possono essere presenti differenti dosaggi), Indicazioni registrate (vengono riportate tutte le indicazioni
registrate per quella molecola), Utilizzi off-label (indicazioni non registrate ma che sono supportate da importanti
pubblicazioni o che sono in uso in altri stati), Avvertenze (si riportano i più comuni effetti collaterali e
controindicazioni), Interazioni (vengono riportate le interazioni che hanno una rilevanza clinica accertata), Informazioni
farmaceutiche (informazioni riguardanti la stabilità,la compatibilità con altri farmaci e la conservazione), Scheda
tecnica (collegamento ipertestuale con cui si accede alla scheda tecnica aggiornata del farmaco tratta dalla banca dati
del Compendio Farmaceutico Ospedaliero-CFO), Farmacovigilanza (collegamento ipertestuale con cui si accede ad un
file in formato PDF contenente un articolo di farmacovigilanza ritenuto di rilevanza per il farmaco in oggetto),
Legislazione (collegamento ipertestuale con cui si accede ad un file in formato PDF di un articolo di legislazione
farmaceutica ritenuto di rilevanza per il farmaco in oggetto), Documenti collegati (collegamento ipertestuale con cui si
accede ad un file in formato PDF di un documento interno dell’Azienda Ospedaliera, ad esempio una circolare, relativo
al farmaco in oggetto).
Le molecole entrate a far parte del prontuario PALLIAMEG sono quelle in uso presso il reparto di Cure Palliative di
Gorgonzola.
RISULTATI
Corsi di formazione per operatori sanitari coinvolti nel processo delle cure palliative. La creazione all’interno della
struttura ospedaliera di un Dipartimento di Oncologia, un’Unità Operativa di Oncologia Medica, una Struttura Semplice
di Medicina Oncologica ma soprattutto di una Struttura Semplice di Cure Palliative, ha spinto in modo sostanziale alla
necessità di formazione per gli operatori sanitari sull’utilizzo clinico-terapeutico di farmaci per cure palliative. Compito
del Comitato Scientifico del progetto è stata dunque la scelta di persone idonee, per specifica professionalità ed
attitudini, ad essere coinvolte nei Corsi di Formazione (2006-Cernusco S/N e Gorgonzola, 2008-Vizzolo P.) che sono
stati predisposti con l’obiettivo di fornire le conoscenze e gli strumenti necessari per ottimizzare la funzione
infermieristica di assistere la persona e la famiglia nella fase terminale della vita, attraverso l’applicazione del
programma di Cure Palliative condiviso dall’equipé di lavoro.
Focus on cure palliative in oncologia. Momento fondamentale del progetto PALLIAMEG è stata la realizzazione il 21
novembre 2008 presso l’aula magna dell’Università degli Studi di Milano del Convegno Nazionale Focus on Cure
Palliative in Oncologia che ha visto la partecipazione di opinion leader nazionali ed extraeuropei. La Sessione mattutina
si è aperta con la lezione magistrale di Bruera “Palliative care in the world” ed è proseguita con un approfondimento sul
ruolo degli oppiodi nel dolore da cancro e con un’attenta valutazione dello stato dell’arte normativo e delle
problematiche medico-legali nelle cure palliative. La Sessione pomeridiana ha preso invece in esame limiti e
complessità delle cure palliative e si è conclusa con una tavola rotonda nella quale è stato espresso da parte della
Regione Emilia-Romagna un vivo interesse verso l’acquisizione del Prontuario PALLIAMEG.
Prontuario sulle Cure Palliative. Le prime riunioni di staff hanno portato in primis all’elaborazione dello schema
generale della scheda del Prontuario e alla compilazione di schede complete del sistema gastrointestinale con
simulazione di collegamento ipertestuale. Attraverso successivi incontri si è arrivati alla stesura completa del Prontuario
PALLIAMEG cui farà seguito, a breve, la pubblicazione telematica sul sito aziendale.
DISCUSSIONE
Prontuario sulle Cure Palliative. Perchè un Prontuario sulle cure palliative? Perché ci si è resi conto che un farmaco
usato nelle Cure Palliative ha finalità completamente diverse da quelle utilizzate per curare un paziente normale; la
finalità vera è quella di alleviare il dolore in questi pazienti con ogni mezzo. L’uso particolare e sovente non
convenzionale dei farmaci e lo stravolgimento dell'atto medico, non più inteso a "sanare" ma inteso ugualmente ad
ottenere un risultato terapeutico importante nel lenire le sofferenze ed aprire uno spiraglio di serenità nel momento di
fine vita, si incontrano in maniera esemplare in questa disciplina. In quest’ottica, attraverso una pianificata
calendarizzazione delle riunioni interne del Gruppo di lavoro, si è arrivati alla stesura completa di un Prontuario sulle
cure palliative inteso non come un semplice elenco di farmaci ma come uno strumento dinamico, e pertanto in continua
evoluzione, fondato su solide basi farmacologiche e quindi in grado di veicolare informazioni sicure agli operatori
mettendo ordine alla molteplicità di fonti informative provenienti dagli Organi Istituzionali piuttosto che da riviste
scientifiche, convegni, Internet o giornali. Oltre a presentare nelle proposte terapeutiche una chiara propensione per le
evidenze scientifiche, avendo sempre un occhio attento all'economicità della gestione delle terapie, è fondamentale che
il Prontuario sulle Cure Palliative evidenzi le indicazioni terapeutiche off–label in quanto nelle cure palliative un quarto
delle prescrizioni riguardano specialità mediche utilizzate al di fuori dalle indicazioni registrate e per lo stesso motivo
molti casi riguardano anche vie di somministrazione fuori indicazione.
CONCLUSIONI
L’elaborazione del Prontuario sulle Cure Palliative vuole rappresentare un primo esempio italiano di comprensione vera
di una problematica troppo spesso sottovalutata, ma di grande impatto clinico ed umano.
BIBLIOGRAFIA
TESTI
Prontuario di Cure Palliative di Robert Twycross, Andrei Wilcock, Sarah Charlesworth e Andrew Dickaman
Medicina e Cure Palliative in Oncologia 2 th di Sebastiano Mercadante e Carla Ripamonti
Libro Italiano di Cure Palliative 2 th di Dino Amadori, Oscar Corli, Franco De Conno, Marco Maltoni, Furio Zucco,
Handobook on Injectable Drug 14th Edition di L.Trissel
Stockley’s Drug Interactions 7TH Edition di Ivan H. Stockley
Informatore Farmaceutico 2008
FONTI ON LINE
www.farmacovigilanza.org > Sito di informazione di farmacovigilanza
www.giofil.it > Sito di informazioni Sanitarie
www.sicp.it > Sito della Società Italiana di Cure Palliative
www.ministerosalute.it > Sito del Ministero della Salute
www.fda.org > Sito del Food and Drug
www.emea.europa.eu > Sito dell’agenzia europea per i medicinali
www.agenziafarmaco.it > Sito dell’agenzia italiana del farmaco
