Struttura Complessa di Ematologia
Protocolli di ricerca clinici aperti all'arruolamento
STUDI INTERVENTISTICI
Mieloma Multiplo
31/13 Studio di fase I/II, multicentrico, in aperto di Carfilzomib settimanale, Ciclofosfamide e Desametasone in pazienti
affetti da Mieloma Multiplo di nuova diagnosi
138/12 Uno studio multicentrico in aperto a un singolo braccio con Pomalidomide in combinazione con un basso
dosaggio di Desametasone in soggetti con Mieloma Multiplo refrattario o recidivante e refrattario
89/11 Studio di fase III, randomizzato, per confrontare Bortezomib, Melfalan, Prednisone (VMP) con Melfalan ad alte
dosi seguito da Bortezomib, Lenalidomide, Desametasone (VRD) come consolidamento e Lenalidomide in
mantenimento in pazienti con nuova diagnosi di Mieloma Multiplo
57/10 Studio di fase III di confronto tra Bortezomib, Ciclofosfamide e Desametasone rispetto a Lenalidomide,
Ciclofosfamide e Desametasone in pazienti con Mieloma Multiplo in prima ricaduta
Linfoma di Hodgkin
09/09 Studio clinico di fase III randomizzato di confronto fra ABVD associato a Rituximab (R-ABVD) vs ABVD seguita da
radioterapia sulle sedi linfonodali interessate (ABVD-RT) nei pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin in stadio iniziale
49/08 Sperimentazione clinica di fase II finalizzata alla valutazione della efficacia di una strategia terapeutica globale
adattata sulla valutazione individuale del rischio di resistenza alla chemioterapia mediante valutazione della PET
effettuata precocemente nel corso della terapia in pazienti affetti da Linfoma di Hodgkin in stadio avanzato
Linfoma non Hodgkin
Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B
135/13 Studio a singolo braccio, multicentrico, di fase IIIb per valutare la sicurezza, l’efficacia e il profilo
farmacocinetico (PK) di rituximab sottocute (SC), somministrato durante la fase di induzione o di mantenimento, in
pazienti precedentemente non trattati con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) CD20+ o linfoma follicolare (FL)
134/13 Studio di Fase 1b, multicentrico, in aperto per valutare nuove combinazioni di CC-122, CC-223, CC-292 e
rituximab nei soggetti con linfoma diffuso a grandi cellule B
118/13 Studio in aperto, di Fase Ib/II, a braccio singolo, con AEB071 (un inibitore della protein-chinasi C) ed everolimus
(un inibitore di mTOR) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B con mutazione
47/13 Studio di fase II randomizzato con R-DHAP +/- bortezomib nei Linfomi Diffusi a Grandi Cellule B (DLBCL)
recidivate/refrattari come terapia di induzione pre-consolidamento ad alte dosi con BEAM e supporto di cellule
staminali periferiche autologhe (ASCT): B-RDHAP + BEAM + ASCT versus RDHAP + BEAM + ASCT
33/11 Studio di fase III, multicentrico, in aperto, randomizzato per confrontare I'efficacia di GA101 (R05072759) in
combinazione a CHOP (G-CHOP), rispetto a Rituximab e CHOP, (R-CHOP) in pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule
B (DLBCL) CD20-positivo non trattati in precedenza
56/10 Studio randomizzato, in aperto sulla terapia di combinazione con Ofatumumab e Bendamustina verso
Bendamustina in monoterapia nel linfoma non Hodgkin a cellule B indolente che non ha risposto a Rituximab o ad un
regime contenente Rituximab durante o entro sei mesi dal trattamento
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48/07 Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche con condizionamento a ridotta intensità contenente
Rituximab ad alta dose per la terapia di salvataggio dei linfomi non Hodgkin a cellule B ricaduti o refrattari
Linfoma Follicolare
154/13 Studio multicentrico, randomizzato di fase III per valutare l’efficacia di una strategia di mantenimento modulata
sulla base della risposta al trattamento di induzione con chemioimmunoterapia standard in pazienti con Linfoma
Follicolare in stadio avanzato
66/12 Confronto tra radioimmunoterapia con Ibritumomab Tiuxetan marcato con Ittrio-90 (Zevalin®) e trapianto
autologo di cellule staminali nei pazienti giovani (18-65 anni) con Linfoma Follicolare in recidiva. Uno studio
multicentrico di fase III
48/10 Programma intensificato comprendente Bendamustina seguita da alte dosi di chemioterapia ed autotrapianto di
cellule staminali circolanti per pazienti con Linfoma Follicolare ricaduto o resistente: studio pilota GITIL multicentrico
Linfomi T periferici
142/13 Studio di fase IIa sul ruolo di gemcitabina e romidepsina (regime GEMRO) nel trattamento di pazienti
ricaduti/refrattari con linfoma T periferico
Linfoma Mantellare
144/12 Studio in aperto, di Fase II con BKM120 in pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma mantellare e
linfoma follicolare, recidivanti e refrattari
Leucemia Mieloide Acuta
53/12 Studio Multicentrico, di fase II, in aperto, non randomizzato in pazienti con Sindrome Mielodisplastica (MDS) a
rischio Intermedi‐2 e Alto secondo l’IPSS e Leucemia Mieloide Acuta (LAM) con bassa percentuale di blasti come
definito dalla classificazione WHO, per valutare la fattibilità del trattamento di induzione con 5‐Azacitidina (5‐AZA)
seguito da trapianto allogenico di cellule staminali (allo‐SCT) oppure prosecuzione del trattamento con 5‐ AZA per
coloro che non dispongono di un donatore di cellule staminali familiare o non correlato
Leucemia Acuta Attiva
102/13 Studio Multicentrico, di fase II, in aperto, sul trapianto allogenico di cellule staminali da donatore non
consanguineo, da cordone oppure da familiare aploidentico, in pazienti con leucemia acuta attiva
Mielofibrosi
104/11 Studio in aperto, multicentrico, di accesso allargato a INC424 in pazienti con mielofibrosi primaria (PMF) o
mielofibrosi post-policitemia vera (PPV MF) o mielofibrosi post-trombocitemia essenziale (PET-MF) 41/11 Studio
prospettico, di fase II randomizzato, di confronto tra condizionamento a ridotta intensità (RIC) con busulfano
fludarabina e regime di condizionamento con thiotepa-fludarabine prima di trapianto allogenico di cellule
ematopoietiche nel trattamento della mielofibrosi
41/11 Studio prospettico, di fase II randomizzato, di confronto tra Condizionamento a ridotta intensità (RIC) con
busulfano-fludarabina e regime di condizionamento con thiotepa-fludarabine prima di trapianto allogenico di cellule
ematopoietiche nel trattamento della mielofibrosi
GVHD
11/13 Trapianto di Midollo Osseo Aploidentico non manipolato, dopo condizionamento mieloablativo, e Ciclofosfamide
post trapianto come profilassi per la GVHD, in pazienti affetti da emopatie maligne: uno studio di fase II
80/11 Studio prospettico, fase I/II, non-randomizzato, in aperto, multicentrico per determinare la sicurezza e l’efficacia
del Nilotinib nella popolazione con cGVHD steroide-refrattaria o steroide dipendente
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Studi sul Trapianto
100/13 Studio multicentrico di fase II per valutare la sicurezza e l’efficacia del trapianto aploidentico di midollo
preceduto da un regime di condizionamento di intensità ridotta (RIC) e con ciclofosfamide post-trapianto, in pazienti
con linfoma a prognosi sfavorevole
84/13 Eltrombopag in pazienti con piastrinopenia ritardata post-trapianto di cellule staminali allogeniche (SCT)
STUDI OSSERVAZIONALI
149/13 Studio retrospettivo osservazionale sul monitoraggio dei livelli sierici di TARC e i risultati PET dei pazienti con
linfoma di Hodgkin sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
133/12 Studio osservazionale prospettico: ‘Registro Rete Ematologica Lombarda della Leucemia Linfatica Cronica’
119/13 Analisi di ricerca prospettica nel mieloma multiplo: una valutazione osservazionale
58/13 Studio osservazionale prospettico:“Registro della Leucemia Mieloide Cronica - Rete Ematologica Lombarda”
04/12 Registro Rete Ematologica Lombarda delle Sindromi Mielodisplastiche primitive, Sindromi Mielodisplastiche
secondarie e Neoplasie Mielodisplastiche/Mieloproliferative
110/11 Monitoraggio dei biomarkers cardiaci Troponine e di parametri ecocardiografici innovativi come predittori di
cardiotossicità in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin a cellule B e linfoma di Hodgkin trattati con antracicline o
chemioterapia ad alte dosi
STUDI BIOLOGICI
113/13 ANALISI DELLA CAPACITÀ DELLE CELLULE T STAMINALI DI MEMORIA DI RICOSTITUIRE IL SISTEMA IMMUNITARIO
IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A TRAPIANTO DI MIDOLLO
19/13 Studio dei meccanismi molecolari di chemio-resistenza nei linfomi a cellule T periferiche (PTCL) mediante
sequenziamento massivo del genoma
45/12 Studio retrospettivo della sottopopolazione immunosoppressiva mieloide circolante (MDSC) presente nel sangue
periferico di donatori di cellule staminali emopoietiche non consanguinei e possibile correlazione con l’insorgenza della
reazione del trapianto contro l’ospite acuta (acute graft versus host disease, aGvHD)
97/11 Studio del profilo di espressione di microRNA circolanti quali possibili marcatori predittivi della malattia del
trapianto contro l’ospite (GVHD) dopo trapianto allogenico
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