Titolo Progetto: Studio per la valutazione dell’accuratezza della TCMS nella stadiazione prechirurgica del cancro gastrico in pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.
Soggetto proponente: Prof. Luca Volterrani
Descrizione Progetto: Obiettivi / Finalità
La collaborazione richiesta prevede lo svolgimento di attività di supporto fisico/programmazione
informatica, di raccolta/organizzazione dati, di analisi statistica e di analisi di software relative al
progetto di ricerca.
Indicazione del Responsabile Progetto
Prof. Luca Volterrani
Il Responsabile del Progetto (programma o fase di esso) garantisce il rispetto delle modalità di
espletamento della collaborazione oggetto del contratto stesso, al solo fine di valutare la
rispondenza del risultato con quanto richiesto e la sua funzionalità rispetto agli obiettivi prefissati.
Eventuale descrizione COMPLESSIVA Progetto
Obiettivo / Finalità
Le strategie terapeutiche del cancro gastrico sono cambiate negli ultimi anni, soprattutto grazie
all’introduzione della chemioterapia neoadiuvante (NAC) per le forme avanzate. Il sempre
maggiore ricorso negli ultimi anni a protocolli di chemioterapia preoperatoria rende indispensabile
un’accurata stadiazione dei pazienti, con particolare riguardo, oltre che alla valutazione
dell’infiltrazione parietale, allo stato linfonodale. I pazienti candidabili per la chemoterapia
neoadiuvante sono quelli stadiati come cT2 e cT3 cT4 N+; questo significa che una corretta
valutazione linfonodale puo` essere d’ausilio anche in quei casi in cui la definizione del T non
corretta, `e dubbia oppure non valutabile. Sebbene la TC non sia considerato l’esame gold standard
per la valutazione T e la stadiazione N nel carcinoma gastrico, `e la tecnica diagnostica
maggiormente impiegata. La risposta alla terapia neoadiuvante `e necessaria per distinguere i
pazienti responsivi dai pazienti non responsivi, i quali possono essere sottoposti direttamente ad un
trattamento chirurgico, prevenendo una inutile quanto potenzialmente nociva chemioterapia. La
TCMS è quindi una tecnica di imaging fondamentale nella valutazione dopo NAC presentando una
buona accuratezza nella stadiazione pre-operatoria ed in particolare l’accuratezza della metodica
aumenta se al solo criterio dimensionale si aggiunge il parametro della “reduction rate”. La tecnica
a spessore sottile e la lettura da parte di un radiologo dedicato con esperienza in ambito oncologico
sono fondamentali per ottenere sia una stadiazione che una ristadiazione dopo NAC quanto più
corrette. Scopo dello studio sarà quindi quello di valutare l’accuratezza della TCMS nella
stadiazione pre-operatoria delle forme avanzate di cancro gastrico, sottoposte a chemioterapia
neoadiuvante.
Dovranno essere indicate le fasi/sottofasi e i tempi di realizzazione del progetto (arco di tempo
complessivo). Si richiede di prevedere i tempi di realizzazione anche per le fasi del progetto che si
estendono oltre l'anno, anche se in modo meno puntuale. Nell'ultima colonna devono essere
indicati i risultati che si intende raggiungere per ciascuna fase. Il numero delle fasi deve essere
proporzionato alla durata del contratto di collaborazione.
Descrizione fasi e sottofasi Progetto
1 Raccolta dei dati.
2
Analisi statistica non parametrica delle misure di
perfusione ottenute
3
Estrapolazione dei risultati e pubblicazione dei
risultati
Tempi di
Obiettivi delle singole
realizzazione
fasi
(n. mesi)
La prima fase del progetto
prevedere di eseguire la
raccolta dei dati ottenuti
in più centri di riferimento
per il trattamento del
2
cancro gastrico in Italia.
L’obiettivo finale di
questa prima fase è quello
di eseguire delle
valutazioni accurate e
riproducibili.
Si procederà con l’analisi
statistica non parametrica
dei dati ottenuti
elaborando i dati ottenuti.
2
Obiettivo: ottenere un’
analisi statistica dei dati
dalla quale poter
estrapolare i risultati.
Valutazione dei risultati
ottenuti dall’analisi della
casistica e confronto tra i
1
dati ottenuti
Riorganizzazione dei
risultati ottenuti e
pubblicazione dei risultati.
Durata Progetto [giorni/mesi]: 0/5
Il Proponente
Prof. Luca Volterrani
Il Responsabile Progetto
per accettazione della responsabilità
Prof. Luca Volterrani
