U.O. Assic. Qualità e Rel. Pubbl. Sez. Accreditamento Istituzionale e Sicurezza del Paziente MD/PA.AQ.02/02 Fac-simile “Modulo verbale di riunione” Rev. 0: 14/02/2011 Pag.: 1 di 4 Verbale di riunione Commissione Terapeutica Aziendale RIUNIONE N°1 Del giorno 28/04/2015__ore 14.30 Struttura: Direzione Sanitaria Presidio Ospedaliero di Pistoia Ordine del Giorno: 1 2 3 Lettura del verbale della riunione del 12 Dicembre 2014 avvenuta nonostante la constatazione della mancanza del numero legale dei componenti della commissione. Eventuale ratifica del verbale. Si prega tutti di effettuare una prima lettura del verbale allegato alla presente. Inserimento della CTA all’interno del percorso della HTA: mandato e compiti da affidare al gruppo di lavoro composto dai colleghi: Matteoni, Scuffi, Natali e Cortesi ( la discussione del punto 2 è conseguente solo all’approvazione del verbale di cui al punto1. 1) Richiesta inserimento nuovi farmaci: a) AFLIBERCEPT 40mg/ml intravitreale – classe H- si ESTAR – richiesto dal dr. Bitossi U.O. Oculistica b) TRIAMCINOLONE 80mg/ml intravitreale – classe C – si ESTAR- richiesto dal dr. Bitossi U.O. Oculistica Pescia c) LEUPRORELINA 45mg sir.kit – classe A- si ESTAR- richiesto dal dr. Di Lieto U.O. Oncologia Pistoia Per la discussione dei punti a) e b) è invitato il dr. Bitossi della U.O. Oculistica 4 Varie ed Eventuali Presenti alla riunione: vedi foglio firme scansionato come allegato n.1 La riunione ha inizio alle ore 14,30. Argomenti trattati (riguardanti l’OdG): Punto 1. Si da corso alla lettura del verbale della riunione del 12 Dicembre 2014 avvenuta nonostante la constatazione della mancanza del numero legale dei componenti della commissione. Dopo aver illustrato il verbale della riunione del dicembre 2014, si approva lo stesso, in ogni sua parte. Punto 2. Si ribadisce la necessità di affidare ad un gruppo di lavoro, composto dai farmacisti Matteoni e Scuffi e dai dirigenti medici Natali e Cortesi, l’incarico di procedere alla realizzazione dei modelli necessari per l’inserimento della CTA all’interno del percorso della HTA. Si discute circa la trasformazione dell’attuale Commissione in una Commissione con un numero inferiore di membri effettivi da inserire in seno all’HTA. All’interno della stessa gli argomenti proposti dai dirigenti medici, saranno discussi con le modalità HTA, con nuova modulistica che permetta un approccio iniziale all’argomento, più approfondito e particolareggiato, tale da consentire un percorso più snello e veloce. Per arrivare a questo cambiamento, si ratifica la decisione di formare un gruppo di lavoro affidandogli il compito di predisporre il percorso. Faranno parte del gruppo i dirigenti medici Elisabetta Cortesi e Alessandro Natali, ed i farmacisti Simonetta Matteoni e Corinna Scuffi. Pur non potendo prevedere cosa succederà, alla luce del futuro accorpamento delle ASL di Area Vasta Centro, secondo il dr. Giannelli è importante arrivare a fine anno con l’attivazione di percorsi HTA funzionanti non solo per i DM e le Tecnologie Sanitarie ma anche per i farmaci; a questo punto, in fase di accorpamento, sarà possibile incidere positivamente sul lavoro futuro. Rispondendo al dr. Giusti, il dr. Giannelli dice che, esistendo già un percorso dell’HTA per le Mod. verbale riunione MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0 02/03/05 U.O. Assic. Qualità e Rel. Pubbl. Sez. Accreditamento Istituzionale e Sicurezza del Paziente Fac-simile “Modulo verbale di riunione” MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0: 14/02/2011 Pag.: 2 di 4 tecnologie, diventa semplice inserire nel percorso anche le richieste di farmaci. La dr.ssa Matteoni conclude dicendo che in HTA sarà importante la presenza di un referente che produca il materiale, faccia le ricerche dal punto di vista delle innovazioni e faccia le opportune valutazioni. La dr.ssa Cortesi afferma che sicuramente può essere utile rivedere il percorso per l’inserimento dei farmaci in CTA anche alla luce del monitoraggio della spesa farmaceutica. Alla prossima Commissione che sarà a Giugno o Luglio, il gruppo di lavoro appena formato si impegna a presentare un percorso di trasformazione della CTA in HTA, stabilendo anche le procedure e le modulistiche operative. Punto 3. Richiesta inserimento nuovi farmaci: Il dr. Bitossi , invitato non è presente, illustra il dr. Giannelli. a) AFLIBERCEPT 40mg/ml intravitreale – classe H- si ESTAR – richiesto dal dr. Bitossi U.O. Oculistica. b) TRIAMCINOLONE 80mg/ml intravitreale – classe C – si ESTAR- richiesto dal dr. Bitossi U.O. Oculistica Pescia. Ambedue i prodotti sono usati per iniezione intravitreale, il primo ha indicazione nella degenerazione maculare sia su base diabetica, che non diabetica. Il secondo invece è usato nelle fasi infiammatorie dell’occhio, laddove l’uso di corticosteroidi locali, non risolve la patologia. Sono comunque prodotti di nicchia. Sulla molecola “ Aflibercept” la dr.ssa Matteoni è in grado di illustrare alcuni punti. E’un farmaco di derivazione proteica ottenuto con tecnologia del DNA ricombinante, indicato nell’edema maculare secondario ad occlusione della vena centrale della retina, nel trattamento della degenerazione maculare neovascolare correlata all’età e nella riduzione visiva per edema maculare diabetico. Questo prodotto è presente in Estav, ha un costo elevatissimo, pertanto invita ad una attenta riflessione e chiede il rinvio della discussione a quando lo specialista sarà presente per un’approfondita discussione. E’ chiesto al dr. Bitossi di presentare una relazione che illustrerà alla prossima riunione. c) LEUPRORELINA 45mg sir.kit – classe A- si ESTAR- richiesto dal dr. Di Lieto U.O. Oncologia Pistoia. L’introduzione della leuprorelina nel dosaggio da 45 il mg. consente al paziente di effettuare la terapia ogni sei mesi anziché ogni tre. Il Dr. Amorini, illustra che l’aspetto vantaggioso è relativo alla compliance del paziente, dal punto di vista clinico non si evidenzia alcuna differenza. Il prezzo è allineato a quello dei dosaggi più bassi La dr.ssa Matteoni sottolinea che ogni dosaggio in più porta le farmacie ad avere in giacenza più prodotti. E’ decisa l’introduzione in PTA. Il dr. Giannelli comunica che, come spesso succede, ci sono delle richieste al di fuori dell’ordine del giorno. Un paio di prodotti sono stati richiesti dalla dr.ssa Panigada: l’insulina DEGLUTEC e il TAPENTADOLO. 1. Il Dr. Giannelli qualche tempo fa, aveva fatto un’istruttoria sul TAPENTADOLO; è un farmaco oppiaceo, della stessa categoria del tramadolo, con caratteristiche diverse nel senso che ha due sistemi d’azione sinergici, svolge un’azione analgesica in modo più potente, con degli effetti collaterali (stipsi) minori. Una recente metanalisi evidenzia la migliore attività ed i minori effetti collaterali del Tapentadolo vs Ossicodone+Naloxone. Il farmaco è attualmente già prescritto specialmente dall’ambulatorio Terapia del Dolore e poterlo avere in DD ridurrà i costi. Dopo una breve consultazione fra i vari specialisti presenti, è deciso circa l’introduzione in PTA. Mod. verbale riunione MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0 02/03/05 U.O. Assic. Qualità e Rel. Pubbl. Sez. Accreditamento Istituzionale e Sicurezza del Paziente Fac-simile “Modulo verbale di riunione” MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0: 14/02/2011 Pag.: 3 di 4 2. DEGLUTEC, una nuova insulina, è richiesta dalla dr.ssa Panigada, perchè ha una maggiore e più efficace copertura nelle 24 ore. E’ indicata nella terapia degli adulti con diabete sia di tipo 1, in associazione con insulina ad azione pronta e di tipo 2, -in associazione ad altri ipoglicemizzanti. Possono prescrivere secondo piano AIFA i diabetologi, gli endocrinologi, gli internisti e i geriatri. E’ deciso l’invito alla prossima riunione del Diabetologo, Dr. Anichini per spiegare gli aspetti innovativi del farmaco considerato anche il costo maggiore rispetto alle altre insuline basali. E’ consigliata anche la revisione totale dei farmaci (insuline) per terapie diabetologiche. Rimandato a dopo la presentazione della relazione del dr. Anichini l’eventuale inserimento in PTA. 3. RABEPRAZOLO Il dr. Giannelli riporta in commissione la discussione su questa molecola non fosse altro, perché sul territorio costa meno delle altre analoghe. Il costo è vicino a quello dell’Omeprazolo, il prodotto è già in ESTAR. La Commissione decide per l’inserimento in PTA.. La dr.ssa Scuffi fa notare che per le prescrizioni degli inibitori di pompa protonica la ASL 3 spende tantissimo, pertanto oltre al costo dei farmaci, occorre stare attenti all’ appropriatezza terapeutica. Essendo un obiettivo di budget, a livello aziendale, occorrerà fare ogni sforzo per arrivare ad una diminuzione della spesa in questo settore. 4. PALIPERIDONE Il dr. Giannelli riporta in commissione la discussione sul paliperidone poichè due anni fa non fu inserito in prontuario non perché fosse inferiore al risperidone ma perché allora il prodotto non era in Estav, ora è in gara Estav, pertanto si ripropone il suo inserimento. Un paio di volte la psichiatria ha chiesto il farmaco per pazienti con problemi di compliance, ai quali non si riesce a fare neanche un trattamento ogni 15 giorni. Poichè la somministrazione del paliperidone è mensile, certamente ne deriva un vantaggio; la spesa è sovrapponibile. Il farmaco non sarà introdotto nella richiesta standard ma lo potranno richiedere solo gli psichiatri direttamente alla farmacia ospedaliera. Si decide per l’inserimento in PTA limitando l’uso a pazienti particolari. La riunione ha termine alle ore 16,30. Mandati operativi: Argomenti Responsabilità Approvazione Creazione lavoro x procedure Tempi/scadenze Mandato Farmacisti - dr.sse C. Scuffi e S. Matteoni; gruppo di Internista - dr. A. Natali adattare le Resp. HTA - E. Cortesi di Prossima riunione richiesta all’HTA Materiale distribuito: Verbale: Redatto da: Paolo Giannelli e Cunsolo Liliana Data: 07.05.15 Mod. verbale riunione MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0 02/03/05 U.O. Assic. Qualità e Rel. Pubbl. Sez. Accreditamento Istituzionale e Sicurezza del Paziente Fac-simile “Modulo verbale di riunione” MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0: 14/02/2011 Pag.: 4 di 4 Allegati: foglio firme Il Verbalizzante Cunsolo Liliana Approvato dai presenti Lista di distribuzione Il presente verbale è stato distribuito per email alle seguenti funzioni: Funzione Firma Direttore Sanitario dr.ssa Turco L. Direttore Macrolivello dr. Biagini R. Responsabile Struttura dr. Corsini G. Componenti CTA tutti Mod. verbale riunione MD/PA.AQ.02/02 Rev. 0 02/03/05