Roma,
30 marzo 2015
Uff.-Prot.n° UE. CA/4739/137/F7/PE
Oggetto:
Revoca divieto d’uso lotti emoderivati
ditta KEDRION.
Ritiro specialità medicinale LIOTIR
PRECEDENTI:
Circolare n. 492 del 3 dicembre 2014
L’Aifa, con proprio provvedimento del 27 marzo 2015, ha disposto la revoca del
provvedimento adottato a scopo cautelativo ed in attesa del risultato delle analisi, concernente il
divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale dei lotti di medicinali sottoelencati della ditta
Kedrion (cfr circolare citata):
ALBITAL 200 G/L 50 ML LOTTO N. 122053 SCAD. 06/2015 DISTRIBUITO IN
VENETO – TRENTINO – FRIULI VENEZIA GIULIA;
inoltre, l’Aifa autorizza ad immettere sul mercato i seguenti lotti giacenti in magazzino:
EMOCLOT 1000 Ul/10 ML LOTTO N. 461449 SCAD. 06/2017
EMOCLOT 1000 Ul/10 ML LOTTO N. 461344 SCAD. 06/2016.
I suddetti farmaci sono pertanto nuovamente esitabili.
***
Con una ulteriore e-mail del 27 marzo 2015, l’Aifa ha disposto il ritiro dei lotti n.
14313 scad. 08/2016 e n. 14314 scad. 8/2016 della specialità medicinale LIOTIR*OS GTT FL
20ML 20MCG/ML – AIC 036906016 della ditta Ibsa Farmaceutici Italia Srl.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito di una indagine da parte della ditta
produttrice, relativa ad odore anomalo in un lotto di un altro medicinale, già sottoposto a ritiro e
prodotto dalla medesima officina.
I lotti in questione non potranno essere utilizzati e la ditta Ibsa Farmaceutici dovrà
assicurarne l’avvenuto ritiro entro 48 ore dalla ricezione del provvedimento.
Cordiali saluti.
IL SEGRETARIO
Dott. Alfonso MISASI
IL PRESIDENTE
Dott.ssa Annarosa RACCA
