Diapositiva 1

Il percorso culturale dei PE verso il mercato
Validazione scientifica
Validazione etno-medica
Efficacia- Sicurezza (QSE)
Regolamentazione
Normativa
Mercato
Società
Mass Media
Ricerca
Prodotto erboristico
Innovazione
Sviluppo
Il percorso di ricerca e
produzione dei PE verso il
mercato
Il mercato dei PE: Pubblicità e Informazione
Ambiguità del
messaggio pubblicitario
Limiti-Divieti
Normativa
1. di ingannevolezza
2. di attribuzione di proprietà atte a prevenire
curare o guarire malattie
Consiglio
Integratori per il
controllo del peso
corporeo
Stile di vita corretto e
dieta ipocalorica
Consumatore
Effetti collaterali
comunque sempre
possibili
Etichetta
Nessun riferimento ai
tempi e quantità di
perdita di peso
Se presenti avvertenze:
invito a leggerle con
attenzione
Il mercato dei PE: Ricerca e Innovazione (R&D)
Letteratura scientifica
Etnomedicine
Ricerca
Fitochimica
Integrazione
statistica dei dati
Bioattività
Efficacia e sicurezza
Elaborazione
Fitocomplesso
Progettazione
Frazioni
Screening
Isolati
Attività note
Nuove attività
Batch pilota
Fitocomplesso
(intero o frazionato)
In vitro, ex vivo, in vivo
Controllo di stabilità
PE finito - Produzione
Applicazioni attuali dei principi attivi derivati da costituenti isolati da droghe (alcuni
esempi):
-Tapsigargina (Thapsia garganica): studio delle funzioni del Calcio intracellulare
-Irinotecano (da semisintesi di campotecina; Campotheca acuminata): carcinoma metastasico
del colon-retto
-Nabilone (cannabinoide di sintesi 10vv più attivo del THC): antiemetico
-Cromoglicato (da kellina in Ammi visnaga): trattamento allergie, asma
-Antralina (Andira araroba): antipsoriasico
-Metildigossina (da digossina): cardiotonico
-8-metossipsoralene (da psoralene): antipsoriasico
Nabilone
Irinotecano
Na-cromoglicato
extract1
extract2
extract3
1H
NMR of extracts
HPLC chromatogram of coumarin and psoralen standards
Fingerprinting
Droga
Estrazione
(macerazione, percolazione distillazione)
Fitocomplesso
Frazione
Composto
isolato
Analisi Bioattività
TLC, HPTLC,
HPLC, GC, NMR
Fitocomplesso
Frazioni
Composti puri
Bioattività
Proprietà note
Antimicrobica-antivirale in vitro
(batteri, funghi, parassiti, ecc.)
Mutagena-mutageno protettiva
(in vitro; in vivo)
DL50
NOAEL
No Observed
Adverse Effect Level
Tossicità
prolungata, …
Analisi
multivariata
Nuove proprietà
Antiossidante
(saggi in vitro, in vivo e
strumentali)
Genotossica
(in vitro)
Antiproliferativa in vitro ed ex vivo
(varie linee cellulari umane)
Saggi biologico-molecolari
(sistemi cellulari; enzimatici; in
vitro ed ex vivo)
Interazioni
Altro
Integrazione statistica dei dati e progettazione
Prodotto pilota
Valutazioni di stabilità
Studio di formulazione
Analisi
microbiologiche
Analisi chimiche
(marker + fingerprinting)
Scadenza
Confezione
dedicata alla
vendita
Valutazione di stabilità
Temperatura
Attività
Modalità d’uso
Precauzioni d’uso
(Avvertenze)
Scadenza
Etichetta
Problematiche di
conservazione
Denominazione degli
ingredienti attivi
Quantità degli
ingredienti attivi
Altri ingredienti
(eccipienti)
Numero lotto
Integratore alimentare
Ingredienti
Passiflora (Passiflora incarnata) foglie estratto
liofilizzato
multi
frazione
(Passiflò2-LMF),
Biancospino (Crataegus monogyna) foglie
polvere, gelatina, Salvia (Salvia officinalis) foglie
polvere, Salvia (Salvia officinalis) olio essenziale,
Cimicifuga (Cimicifuga racemosa) radice estratto
liofilizzato.
Quantitativi per dose giornaliera consigliata – 2
opercoli
Passiflora foglie estratto liofilizzato multi frazione
(Passiflò2-LMF): 400 mg
Titolato in flavonoidi totali espressi come vitexina: 32
mg
Cimicifuga radice stratto liofilizzato: 7 mg
Titolato in acteina + 27-deossiacteina: 0,1 mg
Biancospino foglie fitocomplesso totale: 223 mg
Benessere nell’età della menopausa
Modo d’uso:
Si consiglia l’assunzione di 1 opercolo 2 volte al
giorno, preferibilmente al mattino e alla sera.
Avvertenze:
Non superare le quantità di assunzione indicate.
Per l’uso del prodotto e per la durata della sua
assunzione si consiglia di consultare il medico;
non utilizzare in caso di disfunzioni o di malattie
epatiche.
Non assumere in gravidanza.
Gli integratori non vanno intesi come sostituti di una
dieta variata. Il prodotto deve essere tenuto fuori
della portata dei bambini al di sotto dei tre anni
d’età.
Salvia foglie fitocomplesso totale: 170 mg
Da consumarsi preferibilmente entro il: 19/09/10
Salvia olio essenziale: 8 mg
Lotto n. 12345
Acteina
Vitexina
Tujone
Progettazione di un PE “artificiale”
Fingerprinting
Dati fitochimici
Analisi quali-quantitativa
Analisi
Multivariata
Efficacia
Progettazione
di un
fitocomplesso
artificiale
*vedi slide successiva
Bioattività
Sicurezza
Verifica di
bioattività