DIPARTIMENTO di CURE PRIMARIE
"Certificato secondo la norma UNI EN ISO 9001:2000"
NEWSLETTER n° 06 giugno 2016
REDAZIONE: Responsabile: dr. Vito Brancato
Funzionario competente: Inf. Coord. Eletta Rossetti
- tel. 035-385.163; e-mail: [email protected]
Sommario degli argomenti di questo numero:
Piano Caldo 2016
Diffusione nuovo applicativo GP++Farmacia
Note informative AIFA, Ministero della Salute e Direzione Generale ASL sui farmaci
Elenco degli Informatori Scientifici autorizzati ad operare in provincia di Bergamo
Per Il Direttore del Dipartimento Cure Primarie
dr.ssa Concetta Carrubba
1
SCADENZE
1)
Governo Clinico 2016:
A) I Medici di Assistenza Primaria che hanno aderito al Governo Clinico per l’anno 2016:
Sono invitati a conferire entro il 15/09/2016, per il periodo dal 01/01/2016 al 30/06/2016, quanto
previsto dai progetti scelti tra i seguenti:
1)
Progetto “La gestione integrata del paziente con diabete” conferimento dati tramite apposito
applicativo informatico.
Link
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/ded6016df6481cf3c1257f690049983
7?OpenDocument
2)
Progetto “La diagnosi ed il monitoraggio del Malattia Celiaca” conferimento dati tramite apposito
applicativo informatico.
Link
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/35ef1b9878bde50bc1257f69004a1e4
8?OpenDocument
3)
Progetto “La gestione integrata del paziente affetto da Artrite Reumatoide” conferimento dati
tramite scheda cartacea, da consegnare/inviare al Distretto di riferimento.
Link
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/847ea3d7445a6e43c1257f69004cbef
2?OpenDocument
4)
Progetto “Governo della prevenzione – Screening Oncologici” conferimento dati tramite scheda
cartacea, da consegnare/inviare al Distretto di riferimento.
Link
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/f6308f8011049e02c1257f69004d013
3?OpenDocument
5)
Progetto “La gestione del Paziente con Scompenso Cardiaco”:
Si ricorda che i Medici di Assistenza Primaria, che hanno aderito al PDT Scompenso Cardiaco, dovranno
inserire gli indicatori del Tempo Due 2016 nell’apposito applicativo entro il 10/10/2016.
L’applicativo per il Progetto Scompenso Cardiaco verrà aperto a fine settembre.
B) I Medici di Assistenza Primaria aderenti al Progetto CReG:
I Medici del Progetto CReG, che avessero scelto come Governo Clinico il Progetto: “Governo della
prevenzione – Screening Oncologici”, dovranno conferire singolarmente la scheda cartacea all’ex
Distretto di riferimento, secondo le modalità indicate al punto A4).
Per gli altri Progetti (Diabete, Malattia Celiaca, Artrite Reumatoide, Scompenso Cardiaco), i MAP del
Progetto CReG non dovranno conferire gli indicatori, poiché tali dati verranno forniti annualmente dalla
Cooperativa per il CREG.
Qualora i Medici aderenti al progetto CReG si fossero ritirati dallo stesso, sono invitati a conferire i dati previsti secondo le modalità di cui al punto A) - a decorrere dalla data di dimissione dal Progetto CReG.
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Emergenza Caldo
Direttore: Dott. Vito Brancato
Funzionario Competente: sig Massimo Bellosguardo – tel. 035-385.236 e mail: [email protected]
Oggetto: Piano Caldo 2016
Link:
http://www.atsbg.it/servizi/Menu/dinamica.aspx?idSezione=16861&idArea=47372&idCat=20967&ID=23608&TipoElem
ento=pagina
Direzione Generale Welfare Regione Lombardia
Programmazione Polo Ospedaliero Farmaco, Dispositivi e HTA
Oggetto: Diffusione nuovo applicativo GP++ Farmacia
Il nuovo servizio SISS GP++ Farmacia per le prentazioni delle visite specialistiche ambulatoriali- reso disponibile, a
partire dal 4 Luglio, da LISPA per tutte le farmcie della Regione Lombardia– è in grado di gestire la prenotazione su
ogni ASST, nonché sugli Enti Erogatori Privati Accreditati Integrati al servizio.
Link:
http://www2.atsbg.it/portale/libreria_medici.nsf/6cea06ffd855ed52c1256bc00052adfa/7970ffb314147892c1257fe2003
1fbf0?OpenDocument
Area Farmacovigilanza e Informazione Scientifica del Farmaco
Responsabile: dr.ssa Luciana Gandolfi – tel. 035/2270.769 – [email protected]
Funzionario Competente: rag. Angeloni Paolo – tel. 035/2270.304
FARMACI & ESTATE – GUIDA
Sintesi:
Conservare e trasportare i medicinali in modo corretto è fondamentale per garantirne l’integrità e quindi l’efficacia e la
sicurezza. Questa buona prassi vale in special modo nella stagione estiva, quando le alte temperature, l’umidità,
l’escursione termica possono deteriorare il principio attivo , alterarne le proprietà o favorire la crescita microbica nei
contenitori in caso di esposizione prolungata a fonti di calore e irradiazione solare diretta (es. gli antibiotici, i farmaci
adrenergici, l’insulina, gli analgesici, i sedativi). Alcuni farmaci inoltre, per via del loro meccanismo d’azione, possono
interferire con la termoregolazione o alterare lo stato di idratazione dell’organismo, amplificando gli effetti del caldo.
Adempimenti:
L’AIFA suggerisce alcuni semplici ma utili accorgimenti che possono tenere a riparo da spiacevoli inconvenienti legati
alla cattiva conservazione (o trasporto) dei medicinali in presenza di temperature elevate.
Si legga il documento allegato:
Link: Guida Farmaci & Estate
KETOCONAZOLO PER INFEZIONI FUNGINE: FDA RINNOVA DIVIETO DI PRESCRIZIONE
Sintesi:
FDA ha pubblicato un aggiornamento all’annuncio di sicurezza già diffuso nel 2013 rivolto agli operatori sanitari per
allertarli a non prescrivere farmaci antimicotici a base di ketoconazolo in compresse per il trattamento delle infezioni
fungine della pelle e delle unghie, usi peraltro non approvati. Si conferma infatti il rischio di gravi danni al fegato,
problemi alle ghiandole surrenali e interazioni serie con altri farmaci che superano i benefici del ketoconazolo nel
trattamento di queste condizioni.
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Nell’Unione Europea i medicinali contenenti ketoconazolo per via orale sono stati sospesi nel 2013 a seguito di una
revisione da parte del Comitato per la valutazione dei medicinali ad uso umano (CHMP) dell’EMA. L’anno successivo è
stato autorizzato nell'UE il medicinale Ketoconazolo HRA (contenente ketoconazolo in forma orale) per il trattamento
della sindrome di Cushing (un disturbo ormonale causato da alti livelli di cortisolo).
Adempimenti:
Si raccomanda di non prescrivere farmaci antimicotici a base di ketoconazolo in compresse per il trattamento delle
infezioni fungine della pelle e delle unghie, usi peraltro off-label.
Si legga il documento allegato:
Link: Ketoconazolo per infezioni fungine FDA
AUTORIZZAZIONI AIFA ALL’IMPORTAZIONE DI FARMACI DALL’ESTERO
Sintesi:
AIFA ha autorizzato l’importazione dei seguenti farmaci, in quantità e nei lotti specificati:
PETINIMIB® 250mg 100cp (Etosuccimide)
La Ditta PFIZER ITALIA S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
- N. 4.000 confezioni lotto n. 6A062A, con scadenza 31/12/2020;
in confezione e lingua tedesca, prodotte da G.L. PHARMA GMBH -LANNACH (AUSTRIA).
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, a titolo gratuito.
Link: Nota AIFA 57860 del 31 maggio 2016
MENJUGATE ® (vaccino meningococcico gruppo C coniugato) 10 microgrammi sospensione iniettabile - 1
siringa preriempita monodose
La GSK VACCINES S.r.l. è autorizzata ad importare il medicinale in oggetto:
- N 50.000 dosi lotto n. 154901, con scadenza 30/09/2018;
in confezionamento e lingua spagnola prodotto GSK VACCINES S.r.l. – Bellaria Rosia 53018 (SI).
- N. 8.090 dosi lotto n. 159401B, con scadenza 31/12/2017;
- N. 10.080 dosi lotto n. 159401F, con scadenza 31/12/2017;
in confezionamento e lingua francese prodotto GSK VACCINES S.r.l. – Bellaria Rosia 53018 (SI).
Il medicinale dovrà essere fornito alle strutture sanitarie ed ospedaliere richiedenti, senza apportare modifiche al
prezzo di vendita in Italia del medicinale MENJUGATE® (vaccino meningococcico gruppo C coniugato) 10
microgrammi sospensione iniettabile -1 siringa preriempita monodose.
Link: Nota AIFA 60097 del 8 giugno 2016
Nota AIFA 61744 DEL 13 giugno 2016
Adempimenti
La richiesta potrà essere fatta da Strutture Sanitarie Locali ed Ospedaliere, che dovranno verificare la corrispondenza
del lotto. Considerato che i farmaci saranno importati in confezionamento estero le aziende farmaceutiche dovranno
far pervenire almeno un foglietto illustrativo in lingua italiana a ciascuna struttura ricevente il farmaco. Come
specificato nell’autorizzazione all’importazione, sarà cura delle società farmaceutiche e delle strutture sanitarie fornire
all’AIFA il riepilogo delle confezioni richieste/fornite secondo le modalità indicate nelle specifiche autorizzazioni.
ELENCO INFORMATORI SCIENTIFICI AUTORIZZATI AD OPERARE IN PROVINCIA DI BERGAMO.
Link: Elenco ISF aggiornato al 20/06/2016
Medici, Farmacisti e gli altri operatori sanitari devono segnalare eventuali sospette reazioni avverse al
Responsabile di Farmacovigilanza della Struttura Sanitaria di appartenenza che, per l’ATS Bergamo è:
D.ssa Laura Spoldi – Via Borgo Palazzo 130, Bergamo – tel. 035/2270.304, fax 035/270035.
L’AIFA ricorda l’importanza di segnalare le sospette reazioni avverse ai farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio/rischio favorevole nelle loro reali condizioni di
impiego.
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